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Ovid Therapeutics推进新药研发，资金充足至2029年医药投融资Ovid Therapeutics公司于2026年5月12日发布了业务更新，包括截至2026年3月31日的第一季度财务结果。公司首个口服KCC2直接激活剂OV4071的Phase 1研究已开始，同时OV329的开发计划扩展至儿童型结节性硬化症（TSC）癫痫和婴儿痉挛（IS）。此外，公司通过PIPE融资筹集了6000万美元，并通过行使A轮认股权证获得了5300万美元，现金、现金等价物和有价证券总额达到1.656亿美元。Ovid Therapeutics致力于开发针对治疗难治性脑部疾病的创新药物，其研发项目进展顺利，临床组织已扩展，预计资金将支持公司至2029年的运营和发展。
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Renalytix与Carna Health合作解决肾脏疾病危机交易并购Renalytix PLC和Carna Health宣布了一项具有里程碑意义的合作，旨在通过整合Renalytix的FDA批准的kidneyintelX.dkd测试和Carna Health的AI驱动的预防及数字护理管理平台，改变健康系统识别、分层和管理慢性肾脏病（CKD）及其相关的心血管-肾脏-代谢（CKM）并发症的方式。该合作旨在通过提供明确的预防路线图，帮助解决CKD相关的经济危机，改善患者预后。Carna Health的平台能够与卫生系统、实验室、POCT设备、EHR和其他临床系统无缝集成，实现大规模快速部署。KidneyIntelX.dkd测试结合了专有的血液生物标志物、临床数据和机器学习算法，能够针对早期（1-3b期）糖尿病肾病进行针对性治疗。该合作预计将显著提高CKD患者的治疗效果和运营效率。
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强生推出新型冠状动脉疾病治疗导管医投速递强生公司宣布全球推出其新型Shockwave C2 Aero冠状动脉IVL导管，该导管旨在改善钙化冠状动脉疾病（CAD）的治疗效果。该导管利用了Shockwave IVL的独特作用机制和其前代导管的可靠性和有效性，扩大了公司的市场领先IVL产品组合。新型导管简化了在扭曲的冠状动脉解剖结构中的导航，无需依赖额外的辅助设备，提高了治疗效率和可及性。CAD是全球死亡的主要原因，影响着全球约3.15亿人，美国20岁以上的成年人中约有1/20人受到影响。该导管通过产生超声波声压波来破坏钙化斑块，帮助恢复阻塞动脉的血流。Shockwave C2 Aero导管现已在美日上市，并将很快在欧洲和加拿大推出。
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安迪林生物科学推出LVV Curator®平台，推动慢病毒载体制造工业化交易并购安迪林生物科学，一家领先的细胞和基因治疗合同开发与制造组织（CDMO），宣布推出其LVV Curator®平台，这是一个基于Curator®平台方法的标准慢病毒载体（LVV）制造解决方案。该平台旨在解决细胞治疗开发中的一个主要挑战：从研究级方法过渡到GMP制造。LVV Curator®平台通过提供预定义的可扩展制造框架，减少了开发时间，降低了成本，并促进了高效率和纯度。该平台基于Curator®平台方法，该方法已支持超过100个AAV项目，提供了一种结构化和可重复的框架，以最小化开发风险。平台采用早期合作模式，包括实验设计（DOE）和数据驱动的工艺优化，以更快地建立稳健的工艺。此外，平台使用经过临床验证的HEK293细胞系，有助于简化开发和建立监管信心。LVV Curator®平台旨在支持早期项目，重点关注速度、可重复性和监管准备，同时保持清晰的未来扩大规模的道路。Biospace2026-05-12Andelyn Biosciences
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Compass Therapeutics将参加5月投资者活动医投速递Compass Therapeutics公司，一家专注于开发基于抗体治疗的多发性人类疾病的临床阶段生物制药公司，宣布将于5月份参加以下投资者活动：H.C. Wainwright第4届BioConnect投资者大会和Stifel虚拟靶向肿瘤学论坛。公司将在这些活动中进行网络直播，并安排管理层的单独会议。Compass Therapeutics成立于2014年，总部位于马萨诸塞州波士顿，专注于血管生成、免疫系统与肿瘤生长之间的关系。公司拥有一个强大的产品候选管道，旨在针对多个关键生物通路，包括血管生成调节、肿瘤微环境中的免疫激活和减少肿瘤驱动的免疫抑制，以驱动有效的抗肿瘤反应。更多信息请访问公司网站www.compasstherapeutics.com。
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阿斯利康在EHA 2026会议上展示mitapivat治疗镰状细胞性贫血的III期临床试验结果交易并购阿斯利康公司宣布，其口服丙酮酸激酶（PK）激活剂mitapivat在治疗镰状细胞性贫血的III期临床试验中取得了显著疗效。该药物在52周的双盲、随机、安慰剂对照的RISE UP III期临床试验中，显著提高了血红蛋白水平并减少了溶血标志物。此外，mitapivat在治疗非输血依赖性α-或β-地中海贫血的III期ENERGIZE临床试验中也表现出良好的疗效和安全性。阿斯利康将在EHA 2026会议上展示这些研究结果，并计划于6月13日举行投资者电话会议和网络直播。
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Achieve Life Sciences宣布三位高级领导任命，推动尼古丁依赖治疗药物的商业化医投速递Achieve Life Sciences公司宣布，Christopher Martin加入董事会，Mark Zappia担任商业高级副总裁，Jim Willis担任销售副总裁，这三位领导者的加入标志着公司在向商业化阶段发展的过程中迈出了重要一步。Christopher Martin曾在Verona Pharma担任首席商业官，负责Ohtuvayre®（恩西凡林）的商业策略，这是一种针对慢性阻塞性肺病（COPD）的差异化疗法。Mark Zappia和Jim Willis在Verona Pharma的上市过程中分别负责商业运营和全国销售团队。Achieve Life Sciences专注于全球开发和商业化细胞素作为尼古丁依赖的治疗药物，其新药申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的审查。
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Vistagen公布社交焦虑症治疗药物Fasedienol的积极数据研发注册政策Vistagen公司宣布，其社交焦虑症治疗药物Fasedienol在开放标签扩展（OLE）部分的3期临床试验中显示出初步积极数据。在分析参与OLE部分的341名患者数据时，发现每天按需使用3.2微克Fasedienol，最多每天六次，在现实生活中的焦虑情境中持续12个月，耐受性良好，没有发现新的药物相关安全信息。初步疗效数据显示，在治疗的前四个月中，在临床医生使用的利伯维茨社交焦虑量表（LSAS）和社会恐惧量表（SPIN）上均观察到临床相关的时间相关改善。Vistagen公司表示，这些结果支持了Fasedienol作为社交焦虑症治疗药物的潜力。
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Altesa BioSciences公布Vapendavir对三种鼻病毒物种具有抗病毒活性研发注册政策Altesa BioSciences在2026年国际抗病毒研究会议上公布新研究，表明其研发的Vapendavir，一种针对鼻病毒的衣壳抑制剂，在治疗鼻病毒C（RV-C）方面展现出临床意义的活动。该研究包括临床、计算和实验室研究，证实Vapendavir及其活性代谢物ALT-001在临床相关浓度下剂量依赖性地抑制RV-C。计算机模拟表明，病毒与宿主受体结合位点可能存在直接进入抑制的机制。Vapendavir的研发与RV-C的发现并行，与传统的药物开发路径相反，临床信号先于机制理解。Altesa BioSciences正在进行一项名为CARDINAL的2b期多国、随机、安慰剂对照研究，旨在评估Vapendavir在治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者鼻病毒感染中的效果。
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新型CLK抑制剂BH-30236在AML治疗中展现初步疗效研发注册政策BlossomHill Therapeutics公司宣布，其新型CLK抑制剂BH-30236在1/1b期临床试验中表现出良好的耐受性和初步的抗癌活性。该药物作为单药治疗和与venetoclax联合使用时，在复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）和高级别骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者中均显示出良好的耐受性。试验中，大多数治疗相关不良事件为低级别且可管理。此外，美国食品和药物管理局（FDA）已授予BH-30236孤儿药资格，用于治疗AML。
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Thryv Therapeutics公布SGK1抑制剂进展，参加纽约投资者会议研发注册政策Thryv Therapeutics公司，一家专注于开发新型血清糖皮质激素诱导激酶1（SGK1）抑制剂的生物技术公司，宣布其将参加即将在纽约举行的三个重要投资者会议。公司将在会议上更新投资者关于其管线进展的最新信息，包括即将进行的临床试验和产品开发。Thryv Therapeutics正在开发一系列强效且选择性的SGK1抑制剂，作为治疗罕见遗传性和获得性心血管代谢疾病的创新疗法。其领先项目正在进行2/3期临床试验，针对的是长QT综合征，这是一种遗传性心律失常疾病，其THRV-1268口服SGK1抑制剂已获得FDA的快速通道资格，预计将在2028年左右提交新药上市申请。此外，公司还在拓展其平台，针对包括心力衰竭、心肌病和心血管代谢综合征在内的常见获得性疾病。一项针对心力衰竭高风险人群的2期临床试验预计将于2026年开始。
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阿卡里疗法公司获得欧洲专利，加强其全球知识产权地位医投速递阿卡里疗法公司，一家专注于开发抗体药物偶联物（ADCs）的肿瘤学生物技术公司，宣布获得一项重要的欧洲专利，该专利显著增强了其全球知识产权地位，并突出了其专有的PH1 ADC有效载荷平台的特点。新获得的专利（欧洲专利号3684773B1），名为“泰兰斯坦类似物”，为阿卡里基于泰兰斯坦的专有有效载荷提供了广泛的物质组成保护，这些有效载荷被设计用于高度靶向的细胞毒性ADC疗法。该专利涵盖了旨在与先进连接器技术结合并允许针对多种肿瘤相关抗原的新型类似物。阿卡里疗法公司的总裁兼首席执行官Abizer Gaslightwala表示，这项欧洲专利的授予进一步巩固了其专有有效载荷平台的基础，并加强其构建差异化的ADC管线的实力。该专利在包括阿尔巴尼亚、奥地利、比利时、保加利亚、克罗地亚、塞浦路斯、捷克共和国、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、希腊、匈牙利、爱尔兰、冰岛、意大利、立陶宛、卢森堡、拉脱维亚、摩纳哥、马其顿、马耳他、荷兰、挪威、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、圣马力诺、塞尔维亚、斯洛文尼亚、斯洛伐克共和国、西班牙、瑞典、瑞士、土耳其和英国在内的广泛指定国家提供保护。阿卡里正在开发一系列新颖的ADC，包括AKTX-101（靶
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Rigel与Arvinas、Pfizer达成全球许可协议，推进VEPPANU在乳腺癌治疗中的应用交易并购Rigel Pharmaceuticals公司宣布与Arvinas和Pfizer达成独家全球许可协议，以开发和商业化VEPPANU（vepdegestrant），这是一种口服PROTAC药物，用于治疗2L+ ER+/HER2-、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。VEPPANU是首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的口服PROTAC，其在Phase 3 VERITAC-2临床试验中表现出良好的耐受性和显著的PFS改善。VEPPANU将成为Rigel的第四个商业产品，有助于加速公司收入增长。根据协议，Rigel将获得VEPPANU的开发、制造和商业化独家全球权利，Arvinas和Pfizer将获得7000万美元的前期付款，并在某些过渡活动成功完成后获得1500万美元的额外付款。
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克利夫兰诊断公司获得ISO 13485认证，推动IsoPSA®检测的商业化医投速递克利夫兰诊断公司，一家商业阶段的精准肿瘤学公司，近日获得了ISO 13485:2016认证，这是全球认可的医疗器械质量管理体系标准。该认证证实了克利夫兰诊断公司已建立了满足其III类IVD医疗设备IsoPSA®检测大规模生产和分销所需的制造、质量和运营基础设施。这一里程碑直接建立在公司近期获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的基于血液的IsoPSA检测基础上，该检测旨在帮助50岁及以上PSA水平升高的男性进行前列腺活检决策。ISO 13485认证的获得使公司能够扩大商业化规模，并加速IsoPSA检测在参考实验室、医疗体系和临床实验室的全国范围内推广。前列腺癌是美国男性中第二常见的癌症，每年在美国进行超过一百万次的前列腺活检，但高达75%的活检结果为阴性，使患者面临侵入性手术、不必要的成本和焦虑。IsoPSA利用公司的IsoClear™平台，通过提供基于蛋白质结构的风险评估，帮助临床医生更有信心地做出活检决策。克利夫兰诊断公司的首席执行官Michael Iskra表示，ISO认证验证了公司为大规模制造和分销IsoPSA检测所建立的基础设施。随着行业向更精确、具有临床操作性的检测转变，通过标准化、高质量的生产
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博晖英格尔海姆与Immunitas Therapeutics达成全球许可协议，共同开发针对慢性炎症和自身免疫疾病的新抗体疗法交易并购博晖英格尔海姆公司与Immunitas Therapeutics公司于2026年5月宣布达成一项全球许可协议，共同开发用于治疗慢性炎症和自身免疫疾病的新抗体疗法。该疗法旨在选择性地靶向引发慢性炎症的关键细胞，以实现对于对现有疗法反应不足的患者持续性的疾病控制。该协议加强了博晖英格尔海姆在免疫学和呼吸疾病领域的研发管线，并基于近期的一系列研究合作伙伴关系公告。根据协议条款，博晖英格尔海姆将获得开发、生产和商业化该抗体疗法的全球权利，而Immunitas Therapeutics将获得预付款，并有权获得高达4.075亿欧元的近-term和未来开发、监管和商业里程碑付款，以及未来销售的分层版税。该合作旨在为患有慢性炎症疾病且需要更好解决方案的患者提供新的治疗选择。
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Alkermes公布LUMRYZ治疗原发性睡眠过度III期研究积极结果研发注册政策Alkermes公司宣布，其研发的LUMRYZ（钠氧代丁酸盐）缓释口服悬浮液在治疗原发性睡眠过度（IH）的III期研究中取得了积极结果。该研究是一项双盲、安慰剂对照、随机撤药、多中心研究，评估了LUMRYZ在成人IH患者中的研究性应用。结果显示，与安慰剂相比，LUMRYZ在改善过度日间嗜睡方面具有统计学意义（p
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PMV Pharmaceuticals公司获得美国FDA孤儿药资格认定，推进Rezatapopt疗法研发研发注册政策PMV Pharmaceuticals公司宣布，其针对p53的小分子疗法Rezatapopt获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定，用于治疗TP53 Y220C阳性的卵巢癌。此外，Rezatapopt的一期临床试验数据已发表在《新英格兰医学杂志》上，显示Rezatapopt在晚期实体瘤中对突变型p53具有选择性再激活作用。公司预计将在2027年第一季度提交Rezatapopt治疗铂类耐药/难治性卵巢癌的新药申请。截至2026年3月31日，PMV Pharma拥有9350万美元的现金、现金等价物和有价证券，预计能够支持公司运营至2027年第二季度末。
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Orchestra BioMed更新BACKBEAT临床试验时间表，计划2026年底完成入组交易并购Orchestra BioMed公司宣布，其正在进行的BACKBEAT临床试验，旨在评估AVIM疗法（心房室间期调节疗法）在需要起搏器治疗的高血压患者中的安全性和有效性，计划于2026年第三季度完成入组。公司与其战略合作伙伴Medtronic计划在2027年第二季度提交主要终点数据，并在主要安全性和有效性终点满足条件后，向FDA提交AVIM疗法相关的营销申请，并寻求全球监管批准。该临床试验的样本量已得到FDA批准减少，以284名可评估的随机受试者为目标，总入组目标为316名患者。
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伊泽瑞韦治疗地理萎缩患者维持驾驶资格有效性研究研发注册政策阿斯利康公司宣布，其产品伊泽瑞韦（avacincaptad pegol intravitreal solution）在GATHER1和GATHER2研究的后置分析中显示，与安慰剂相比，在年龄相关性黄斑变性（AMD）继发地理萎缩（GA）的患者中，伊泽瑞韦在24个月内降低了进展至失去驾驶资格的风险。该研究在科罗拉多州丹佛的ARVO年度会议上展示，结果表明伊泽瑞韦的治疗益处随时间增加。此外，GATHER2开放标签扩展研究的数据表明，伊泽瑞韦具有良好的耐受性，没有新的安全信号，并且早期干预伊泽瑞韦可以减缓GA，更好地保护健康的视网膜组织。伊泽瑞韦已在多个国家和地区获得批准用于治疗GA。
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联合治疗公司将在全球医疗保健会议上进行公司概述及更新医投速递联合治疗公司宣布，其首席财务官兼财务长詹姆斯·埃奇蒙德将于2026年5月19日星期二上午9:30至9:55（东部标准时间）在纽约的RBC资本市场全球医疗保健会议上提供公司概述及更新。该演讲可通过联合治疗公司网站https://ir.unither.com/events-and-presentations上的实时网络直播访问。会议结束后大约24小时内将提供存档的、记录版的会议内容，并可访问90天。联合治疗公司由CEO马蒂娜·罗思布拉特创立，旨在为其女儿治疗危及生命的罕见疾病——肺动脉高压。公司致力于罕见病的治疗，并开创了替代方案以扩大移植器官的供应。从创新疗法到开创性的制造器官，公司勇于创新，不走寻常路。公司迅速将科学理论转化为能够拯救生命的实用技术。作为一家公益公司，其法律结构也反映了其承诺。公司服务于患者，以诚信行事，创造长期股东价值，并以可持续的实践运营，保护我们努力建设的未来。本新闻稿中包含的并非历史性的陈述为“前瞻性陈述”，根据1995年私人证券诉讼改革法案的定义。这些前瞻性陈述包括但不限于我们扩大移植器官供应、开发能够拯救生命的实用技术、创造长期股东价值以及以可持续的实践运营的目标。这些前瞻性陈述受
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