近日，据港交所披露， Sirius Therapeutics - B（以下简称“靖因药业”）向港交所递交上市申请 ，高盛、海通国际、汇丰为联席保荐人。 靖因药业成立于2021年，是一家全球临床阶段的生物技术公司 ，致力于开发新一代核酸创新疗法，重点聚焦心血管疾病领域。 公司目前在圣地亚哥和上海设立双总部，汇聚中美两地在小核酸新药治疗领域的人才和资源优势，构建了以美国为源头创新研发中心、中国为国际转化中心的全球化布局。

根据Mordor Intelligence最新发布的报告，2025年十二指肠镜市场规模为16.1亿美元，预计到2030年将超过22亿美元，年复合增长率达到5.53%。这一增长得益于胃肠道疾病发病率的上升以及对患者安全和感染控制的重视。医院和诊断中心正在转向下一代十二指肠镜，这些十二指肠镜采用创新设计、可处置组件和先进的再处理技术，以降低感染风险并提高手术效果。新兴趋势包括成像和人工智能技术的进步，以及微创ERCP的日益普及。一次性十二指肠镜的需求增长，由于安全性担忧，许多医院采用混合方法，结合可重复使用的设备与选择性的一次性设备。胰腺胆管疾病负担的增加也推动了市场增长。市场按产品类型、技术、最终用户和地理区域进行细分。北美市场由于先进的医疗基础设施、创新设备的早期采用和严格的感染控制监管而继续领先，而欧洲则因多国医疗合作和对内镜技术升级的资助而稳步增长。

根据DataM Intelligence的数据，2024年活性药物成分（API）市场规模达到2387亿美元，较2023年的2247亿美元增长，预计到2033年将增长到4285亿美元，复合年增长率为6.8%。API市场正在迅速扩张，制药和生物技术公司加大了对创新疗法、生物制剂和合同制造伙伴关系的投资。数字和人工智能驱动的转型正在将人工智能、机器学习和数字孪生技术集成到研发和制造中，优化合成途径，预测产量，缩短上市时间，并实现具有实时质量监控的“智能API工厂”。API仍然是全球医药价值链的基础。对肿瘤学和代谢性疾病疗法、生物制剂和生物类似物以及外包制造模式的日益增长的需求正在重新定义API的开发和供应方式。该行业还在加速采用生物技术API，尤其是单克隆抗体、肽和基于RNA的分子。全球供应链正在调整以适应后疫情时期的弹性战略，领先的玩家如辉瑞、梯瓦、默克KGaA和雷迪博士正在加强垂直整合，而CDMO/CMO如Divi's Laboratories和Aurobindo Pharma正在扩大为全球客户的生产能力。

2025年4月17日，ICH发布了 经全面修订的Q1稳定性研究指南征求意见稿 ，意味着制药行业的稳定性研究指南修订进入了一个重要阶段。 修订内容中很重要的一个转变是将 以前的ICH Q1A-F及ICH Q5C合并成一个综合性指南ICH Q1， 同时与时俱进地扩充了指南的内容，包括 中间体的加工和保存时间提出稳定性、 标签上注明短期储存条件、 药品启用后使用期限及储存条件提供了支持性研究、 结合ICH Q1指南草案其他章节使用对照品、新型辅料和佐剂提供指导原则 等，具体内容将分别在新指南征求意见稿中的第9 - 11章节。 ICH Q1征求意见稿文件已于 2025年4月11日 开始第2步签署，后由ICH监管成员发布以征询公众意见。

蒙菲奥里-爱因斯坦综合癌症中心（MECCC）和爱因斯坦医学院的科学家们首次发现，胶质母细胞瘤——一种最致命的脑癌——不仅影响大脑，还会侵蚀颅骨，改变颅骨髓的成分，并干扰人体的免疫反应。根据发表在《自然神经科学》杂志上的研究结果，旨在抑制颅骨流失的药物使癌症更加具有侵略性。这项研究揭示了胶质母细胞瘤如何与免疫系统相互作用，可能有助于解释为什么目前的治疗方法——所有这些方法都将胶质母细胞瘤视为局部疾病——都失败了，并有望导致更好的治疗方案。研究还发现，颅骨与大脑之间的通道允许大量的促炎细胞从颅骨髓流入肿瘤，使胶质母细胞瘤越来越具有侵略性，并且常常难以治疗。此外，研究人员发现，颅骨和股骨的骨髓对癌症的反应不同。这项研究为开发针对胶质母细胞瘤的新治疗方法提供了新的见解。

赶在特朗普政府100%的超高药品关税生效前，美国医药巨头辉瑞通过药品降价的协议换取了为期三年的药品关税豁免，成为首个达成此类协议的药企。 据路透社报道，当地时间9月30日，在白宫椭圆形办公室的活动中，辉瑞(PFE.N) 与美国总统特朗普宣布达成协议， 辉瑞同意在医疗补助计划中降低处方药价格，以换取关税减免 。 公司将投资700亿美元用于研发和国内生产，并获得为期三年的关税豁免期，条件是将生产转移至美国。

国家医保局2018年组建以来，持续加大对人民群众的医疗保障力度，每年定期调整医保药品目录，将大量新药好药纳入医保。 目前，国家医保药品总数量已达到3159种，涵盖绝大多数临床所需药品，特别是对癌症等重大疾病的保障水平持续提升。 现行医保目录内的药品，既有化疗用药、也有靶向治疗用药、还有免疫治疗用药，共230余种抗癌药品，覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌等20余种常见癌症，大幅减轻患者用药的费用负担。

近日，国家卫生健康委正式印发 《国家二级公立医院绩效监测操作手册（2025 版）》， 这一权威文件与此前三级公立医院绩效考核相关调整相呼应，共同构建起覆盖二、三级公立医院的全新绩效评价体系。 绩效理念的根本性转变。 此次新规最显著的突破，是国家卫健委首次将二级公立医院 “绩效考核” 表述调整为 “绩效监测”，这一变化并非文字游戏，而是管理逻辑的深度革新。

细胞和基因治疗（CGT）是现在医学的前沿领域，正在全球范围内改变医疗技术的格局。 中国凭着政策支持和监管创新，已经成了这个领域里挺重要的参与者。 在政府政策激励和改革导向的监管框架下，中国不仅在 CGT 领域发力，还在优化外资环境，鼓励国际合作。

德国海德堡大学医院核医学科成功安装了Mediso公司生产的AnyScan® TRIO-TheraMAX SPECT/CT系统。该系统专为治疗诊断成像的临床需求设计，适用于使用发射α和β粒子的放射性同位素进行靶向放射性核素治疗，并能同时发射高能和超高能伽马光子，这些光子的成像比诊断用的99mTc更具挑战性。TheraMAX系统通过最大化性能，实现了对治疗诊断同位素（如177Lu、225Ac、212Pb、131I）的定量成像和剂量测定，这是目前SPECT/CT系统所不具备的。海德堡大学医院核医学科首席医师Clemens Kratochwil教授表示，TheraMAX扩展了他们部门在放射性配体治疗方面的成像能力，并支持他们进行99mTc-PSMA扫描。TheraMAX配备三个大型表面探测器，可覆盖360°的完整角度，并具有高空间分辨率，提供类似PET的图像质量。该系统在放射性配体治疗方面表现出色，同时也在所有其他核医学程序中表现出色。Mediso Ltd.总经理István Bagaméry表示，新开发的RoboCart™可以轻松地在低能和超高能同位素之间切换应用，并在5分钟内自动交换所有三个探测头的准直器。

瑞典哥德堡，2025年10月3日/美通社/ —— Zinzino集团在2025年9月的销售市场收入增长了53%，达到2.735亿瑞典克朗（去年同期为1.787亿瑞典克朗）。Faun Pharma的外部销售收入下降，达到370万瑞典克朗（去年同期为580万瑞典克朗）。与去年同期相比，集团总收入增长了50%，达到2.772亿瑞典克朗（去年同期为1.845亿瑞典克朗）。2025年第三季度，Zinzino的销售市场收入同比增长54%，达到7.773亿瑞典克朗（去年同期为5.044亿瑞典克朗）。集团第三季度总收入同比增长48%，达到7.867亿瑞典克朗。2025年1月至9月的累计收入同比增长54%，达到23.049亿瑞典克朗。收入分布如下：北欧、中欧、东欧、南欧和西欧、波罗的海、北美、亚太地区、非洲等地区。更多信息请联系Zinzino首席执行官Dag Bergheim Pettersen，电话+47 (0) 932 25 700，邮箱zinzino.com。

肾细胞癌 （ RCC ） 是肾癌中最常见的一种，占 90% 的病例。 由于对放疗和化疗的抵抗，手术干预仍然是 RCC 的主要治疗选择。 然而， 30% 的患者术后复发或转移，导致预后不良。

上海复星医药（集团）股份有限公司日前发布公告，表示董事会已分别收到吴以芳、周旭东的书面辞职函。 据复星医药公告，因个人工作变动，吴以芳向复星医药董事会申请辞去非执行董事职务，辞任于送达董事会时生效。 2016 年以来，吴以芳曾任职董事长、执行董事、首席执行官、总裁职务，直至今年 4 月底卸任所有职务，仅保留非执行董事一职。

母公司目前正在开发一种食管癌诊断测试。 据ProPhase称， 其新冠检测实验室被保险公司拖欠数千万美元款项 ，其中部分款项的支付金额据称低于法律规定标准 。 通过申请破产保护，这些实验室可以委托收债机构Crown Medical Collections来追讨这些款项。

法国生物技术公司OSE Immunotherapeutics宣布，尼古拉·波耶尔先生因个人原因辞去首席执行官一职，并由马克·勒博泽克先生接任临时首席执行官。董事会已启动寻找新任永久首席执行官的正式流程。马克·勒博泽克将负责对OSE的业务进行战略评估，重点关注合作伙伴关系、财务和临床开发项目。尼古拉·波耶尔将继续担任首席科学官。新任首席执行官的薪酬将在下一次股东大会上提交表决。马克·勒博泽克在生物技术领域拥有丰富的经验，曾创立并管理了两只生物技术投资基金，并在Cellectis担任首席财务官。OSE Immunotherapeutics专注于开发针对免疫肿瘤和免疫炎症领域的创新药物。

罗马和米兰，2025年10月3日，罗马大学临床与分子医学系（DMCM）、Takis S.r.l.和Tethis S.p.A.今日宣布一项联合倡议，旨在加速HER3靶向疗法的研究并推进肺癌患者伴随诊断的开发。在意大利企业部和意大利制造部资助的HERCART项目框架下，Takis和DMCM正在开发基于抗体的创新疗法，包括一种基于Rever3mAb的双特异性T细胞接合剂，该接合剂结合HER3受体。同时，DMCM与Tethis签署了一项服务协议，利用Tethis的See.d®仪器和SmartBioSurface®载玻片进行液体活检分析，以检测HER3阳性循环肿瘤细胞（CTCs）。在成功使用模型细胞进行概念验证后，合作现已进入临床阶段。在罗马的Sant'Andrea医院收集的肺癌患者的血液样本将在DMCM处理，DMCM已安装了Tethis的See.d仪器。该仪器将产生包含细胞（包括CTCs）的细胞学载玻片，然后这些载玻片将被发送到Tethis，在那里将使用Takis的HER3特异性抗体进行染色，以识别HER3阳性CTCs。这一联合努力是开发HER3靶向疗法和非侵入性伴随诊断的关键步骤，旨在为最有可能从HER3靶向治疗中

法国生物技术公司OSE Immunotherapeutics宣布，尼古拉·波伊埃尔先生卸任首席执行官一职，由马克·勒博泽克先生接任临时首席执行官。公司董事会已启动招聘流程，以寻找新的永久首席执行官。马克·勒博泽克被任命负责对公司活动进行战略审查，重点在于最大化合作伙伴关系、财务和临床开发项目的价值。尼古拉·波伊埃尔将继续担任科学总监。马克·勒博泽克在生物技术领域拥有丰富的经验，曾在Financière Arbevel创立并管理了两家生物技术投资基金，并在Cellectis和CYTOO等公司担任过财务总监。OSE Immunotherapeutics专注于免疫肿瘤学和免疫炎症领域，致力于开发针对严重疾病患者的创新药物。