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Zevra Therapeutics将在H.C. Wainwright生物连接投资者会议上进行高管团队展示医投速递Zevra Therapeutics公司，一家专注于为罕见病患者提供疗法的商业阶段公司，宣布其高管团队将于2026年5月19日在纽约举行的H.C. Wainwright生物连接投资者会议上进行展示。此外，管理层将接受注册参会者的单独会议。直播链接可在Zevra公司网站的投资者关系部分“活动与演示”页面找到。Zevra Therapeutics致力于通过地理扩张机会、推进其产品线向关键里程碑迈进以及提供有意义的疗法来扩大患者的可及性。其领先产品Niemann-Pick疾病C型（NPC）疗法已在美上市，为公司的商业化奠定了坚实的基础。公司通过严格的战略计划和核心价值观——以患者为中心、正直、问责制、创新和勇气——来实现其愿景。请注意，本新闻稿可能包含基于目前可用的信息和当前计划或预期的前瞻性陈述，这些陈述受多种已知和未知的不确定性、风险和其他重要因素的影响，可能导致实际结果、表现或成就与前瞻性陈述中表达或暗示的结果、表现或成就有实质性差异。这些和其他重要因素在Zevra Therapeutics截至2025年12月31日的年度报告10-K表格的“风险因素”部分中详细描述，该报告于2026年3月9日提交给证券交易委
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BridgeBio的ATTR-CM药物Attruby在生存率和住院率方面表现出色，分析师称其可能优于辉瑞产品研发注册政策BridgeBio公司开发的ATTR-CM药物Attruby在Phase 3 ATTRibute-CM研究中显示出显著的生存率和住院率改善，分析师认为其在某些方面可能优于辉瑞的竞争产品。研究结果显示，使用Attruby的患者心血管住院率比使用辉瑞的tafamidis（Vyndaqel或Vyndamax）的患者降低了34%，这一效果具有统计学意义。此外，Attruby将全因死亡率（ACM）的风险降低了28%，但这一益处未达到显著性。Jefferies分析师在周一向投资者表示，这些发现为Attruby在ATTR-CM领域的潜在优越性提供了线索，尽管跨试验比较存在关键警告。Jefferies预计Attruby在ATTR-CM领域的峰值销售额将超过30亿美元，但分析师承认，如果Attruby证明与辉瑞的产品有区别，这一估计将变得没有意义。除了与tafamidis的间接比较外，BridgeBio还于周一展示了Attruby的生物标志物数据，强调血清转甲状腺蛋白显著增加，同时最大限度地减少蛋白质水平的变异性，这两者都与ATTR-CM的死亡率风险相关。Attruby是一种口服的转甲状腺蛋白稳定剂，与转甲状腺蛋白蛋白结合并减
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奥莱玛制药公布2026年第一季度财务和运营结果研发注册政策奥莱玛制药，一家专注于乳腺癌及其他癌症靶向疗法的临床阶段生物制药公司，于2026年5月12日公布了截至2026年3月31日的第一季度财务和运营结果。公司表示，在第一季度，其针对转移性乳腺癌治疗范式的创新疗法管线取得了显著进展，预计将在今年秋季公布III期OPERA-01试验的顶线数据，并将在本月底的ASCO年会上展示OP-3136的I期研究初步临床数据。此外，公司还继续在OPERA-02 III期试验中招募患者，该试验评估了palazestrant与ribociclib联合治疗一线转移性乳腺癌。公司的现金、现金等价物和有价证券总额为5.053亿美元。第一季度净亏损为5310万美元，较2025年同期增长，主要由于临床开发和研发以及与palazestrant和OP-3136的后期临床试验和OP-3136的早期临床试验相关的公司活动增加。
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Evaxion A/S在EHA 2026大会上展示EVX-04治疗AML疫苗的初步研究结果研发注册政策Evaxion A/S宣布，其基于AI-Immunology™平台的创新疫苗研发公司，将在2026年6月13日于瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲血液学协会（EHA）2026年大会上公布其现货治疗急性髓系白血病（AML）疫苗EVX-04的功能性表征。这些新的临床前数据标志着EVX-04向临床试验迈出的又一步。Evaxion计划在2026年下半年提交临床试验申请。EVX-04是一种针对非传统内源性逆转录病毒（ERV）肿瘤抗原的AI设计的现货癌症疫苗，这些抗原在特定肿瘤中特异性表达，而在正常组织中不存在，使其成为高度吸引人的治疗癌症靶点。AI-Immunology™平台利用AML患者的测序数据首先识别ERV肿瘤抗原，然后从中挖掘出具有免疫识别潜力的较小片段。基于这些数据，AI-Immunology™从发现的五百万个ERV抗原片段中，结合并选择了16组最优的ERV片段集，这些片段能够激发特定的免疫反应，并在临床前肿瘤模型中防止肿瘤生长。这些数据驱动的目标选择确保了EVX-04无论患者的免疫和肿瘤ERV抗原差异如何，都能提供广泛的肿瘤覆盖。因此，EVX-04被开发为一种现货疫苗，预先生产，诊断后即可立即使用。这一概念在免疫疗法
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Prelude Therapeutics公布2026年第一季度财务结果及研发进展医药投融资Prelude Therapeutics公司于2026年5月12日公布了截至2026年3月31日的第一季度财务结果，并更新了其研发管线和公司其他发展情况。公司宣布已启动PRT12396（一种针对真性红细胞增多症和骨髓纤维化的JAK2V617F突变选择性抑制剂）的1期临床试验。此外，公司预计将在2026年中旬提交PRT13722（一种新型KAT6A降解剂）的IND申请，并计划在2026年下半年开始ER+乳腺癌的1期研究。公司还展示了PRT13722的预临床数据，并在AACR年度会议上进行了展示。此外，公司任命Charles Morris博士为首席医疗官，并预计目前的现金储备将支持公司运营至2028年第二季度。
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Addition Therapeutics在ASGCT会议上展示基于RNA的PRINT技术治疗多种疾病的前期临床数据研发注册政策Addition Therapeutics公司将在美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会上展示其基于RNA的PRINT™技术的临床前数据，该技术能够实现稳定、持久的蛋白质表达。公司展示了该技术在肥胖、法布瑞病、HIV和眼科疾病等领域的应用潜力。PRINT技术结合了RNA疗法的有效性和安全性以及基因疗法的多年持久性，旨在为严重、终身性的遗传性和非遗传性疾病患者提供功能性治愈。
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Neurolief将在APA年会上展示FDA批准的Proliv®Rx脑刺激疗法医投速递Neurolief公司宣布，其非侵入性神经调节疗法Proliv®Rx脑刺激疗法，已获得FDA批准，用于治疗成人重度抑郁症（MDD）。该公司将在2026年5月16日至20日在旧金山Moscone中心举行的美国精神病学年会（APA）上展示该疗法。Proliv Rx旨在作为辅助治疗，用于那些对至少一种抗抑郁药治疗反应不佳的MDD成人患者。该疗法可在家庭或诊所通过结构化、医生监督的项目提供。Neurolief还将参与APA的精神健康创新区，并举办一个专家小组讨论，讨论Proliv Rx的临床证据、作用机制和护理模式。Proliv Rx基于Neurolief的专有技术eCOT-AS，通过家庭疗法激活头部的三叉神经通路和枕部通路，涉及与抑郁症相关的脑网络。该疗法由MOOD关键研究支持，这是一项针对未对抗抑郁药治疗有充分反应的MDD成年人的随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验。
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Coya Therapeutics发布2026年第一季度财务报告及公司更新交易并购Coya Therapeutics，一家专注于开发增强T细胞（Treg）功能的生物制剂，用于治疗神经退行性疾病的公司，发布了截至2026年3月31日的季度财务报告，并提供了公司更新。公司首席执行官Arun Swaminathan表示，2026年公司开局良好，基于去年取得的临床和科学进展。ALSTARS试验目前全面招募，预计2027年第一季度公布主要结果。公司拥有稳健的资产负债表，为2026年的优先事项做好了准备。公司近期修订了ALSTARS试验的纳入/排除标准，扩大了研究潜在疗法用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）的患者群体，并预计这将增加招募速度。截至2026年3月31日，Coya拥有现金及现金等价物5072.46万美元。研发收入为每月30万美元，与2025年同期持平。研发费用较2025年同期下降110万美元，主要由于外部临床前和临床产品候选人的减少。一般和行政费用较2025年同期增加110万美元，主要由于员工薪酬增加。净亏损为720万美元，较2025年同期减少。
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IMMEDIATE Therapeutics加强科学顾问委员会和领导团队，推进IMT-358治疗急性冠状动脉综合征研发注册政策临床阶段生物技术公司IMMEDIATE Therapeutics宣布，随着其晚期疗法IMT-358的研发进展，该公司将加强其科学顾问委员会（SAB）和领导团队。IMT-358是一种新型疗法，旨在治疗急性冠状动脉综合征和其他缺血性紧急情况。公司新增了Norman L. Stockbridge博士，前FDA心血管分部主任加入SAB，同时任命了行业资深人士Bradley Newman和Chia-Wen Lee博士分别担任全球制造和供应链主管以及全球市场准入主管。IMT-358旨在通过在院前和院内环境中提供即时干预，解决急性心脏护理中的关键差距。急性冠状动脉综合征是美国和全球死亡和发病率的主要原因，每年有超过150万美国患者经历急性冠状动脉综合征，估计有300万至400万患者出现可能适合早期干预的症状。IMT-358已获得FDA突破性疗法指定，并正在FDA的特别协议评估（SPA）下，通过生物制品许可申请（BLA）途径推进，计划进行一项关键性3期试验，以评估临床上有意义的终点，包括院内心脏骤停、死亡率和梗死面积。
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Adagio Medical发布2026年第一季度财务报告及业务亮点研发注册政策Adagio Medical Holdings, Inc.（纳斯达克：ADGM）是一家领先的用于治疗心律失常的导管消融技术创新公司，近日宣布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告。公司在2026年第一季度取得了显著进展，其Ultra-Low Temperature Ablation（ULTA）平台在临床开发和实际应用方面均取得了突破。 Fulcrum-VT试验的晚期结果标志着公司心内膜仅ULTA平台的一个里程碑，显示出同类最佳的安全性、六个月时84%免于ICD电击、抗心律失常药物使用的显著减少，以及缺血性和非缺血性心肌病患者的持续结果——这是任何VT消融试验中研究的最广泛的病人群体。Adagio预计今年在其技术平台中还将实现多个重要里程碑，并对改变VT治疗使命充满信心。财务方面，2026年第一季度的收入为零，与2025年同期相比有所下降，主要由于欧洲商业活动的暂停。研发费用为270万美元，比2025年同期下降，主要由于临床试验费用和产品开发成本降低。销售、一般和行政费用为250万美元，比2025年同期下降，主要由于专业服务费用、监管报告费用和薪酬及人员费用降低。截至2026年3月31日，公司净亏损为70
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2026年第一季度营收2080万美元，毛利率59%，Harvard Bioscience重申全年财务指导医投速递Harvard Bioscience公司于2026年5月12日宣布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告。报告显示，第一季度营收为2080万美元，毛利率为59%，调整后的EBITDA利润为80万美元。公司对NPI产品组合的采用率表示鼓励，特别是MeshMEA™组织体平台和BTX®电穿孔和SoHo™遥测系统，这些产品正在加深公司在生物制药领域的渗透。公司预计，向更高毛利率产品组合的转变将使公司实现60%以上的毛利率和更高的经常性收入。此外，公司的制造整合按计划进行，预计将产生显著的效率和成本节约。展望未来，公司将继续关注运营效率，并相信公司在下一阶段的增长中处于有利地位。公司重申了全年的财务指导，预计下半年将因高毛利率NPI销售增长而推动业绩增长。Biospace2026-05-12Harvard Bioscience I
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FiCAT平台助力下一代CAR-T细胞疗法研发研发注册政策Integra Therapeutics公司的研究团队利用FiCAT基因写入平台，在临床前模型中首次实现了在单次干预中插入四个治疗基因并移除一个“不希望”的基因。这一研究简化了传统细胞疗法制造过程，降低了时间和成本，并提高了治疗设计的安全性。FiCAT平台在单次干预中实现了高精度和多基因插入，优于现有的CAR-T细胞疗法制造技术。该研究将在美国基因和细胞治疗学会的年度会议上进行口头报告，并计划在科学期刊上发表。
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贝叶斯健康实时临床智能平台获得监管验证，开创主动护理新标准研发注册政策贝叶斯健康公司宣布，其败血症标志设备获得FDA 510(k)认证，成为首个获得此类认证的持续AI败血症监测设备。该设备是贝叶斯实时临床智能平台的核心模块，能够持续监测每位患者，识别需要关注的患者，并为临床医生提供采取适当行动的工具。这一认证建立在贝叶斯先前获得的FDA突破性设备指定基础上，标志着临床AI领域的一个重要转变。贝叶斯健康公司的解决方案在早期败血症检测方面具有显著优势，能够在临床医生怀疑之前就标记败血症，并在所有住院患者中持续运行，对那些尚未表现出症状的患者进行监测。研究表明，当临床医生及时采取贝叶斯健康公司的警报时，败血症患者的住院死亡率降低18%。贝叶斯健康公司的这一认证为其在2026年10月开始的新技术附加支付（NTAP）计划中获得批准提供了有利条件。Biospace2026-05-12
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阿斯利康提交mitapivat新药补充申请，加速审批途径用于治疗镰状细胞病研发注册政策阿斯利康公司近日宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了mitapivat的新药补充申请（sNDA），用于美国加速审批该药物在镰状细胞病中的应用。mitapivat是一种口服的丙酮酸激酶（PK）激活剂，该申请是基于与FDA就确认性临床试验达成一致的基础上提交的，这是加速审批途径的要求。确认性临床试验旨在证明mitapivat在减少镰状细胞病输血负担方面的临床益处，主要终点为从第4周至第52周的无输血状态。该试验预计将招募约159名12岁或以上的镰状细胞病患者。该试验的设计基于RISE UP 3期临床试验中，与安慰剂相比，mitapivat在减少输血负担方面观察到的临床上有意义的降低。阿斯利康期望在2026年第三季度收到关于sNDA提交接受和预期审查时间线的通知。
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EnPlusOne Biosciences在波士顿两大行业会议展示RNA酶合成新进展交易并购生物技术公司EnPlusOne Biosciences宣布，将在本月波士顿举办的两大行业会议上展示其在RNA酶合成方面的重要新研究和最新进展。公司CEO克莱尔·默里博士表示，他们很高兴与潜在的合作者和客户分享RNA酶合成方面的新进展。EnPlusOne的ezRNA™平台是一种下一代酶合成技术，利用基于水的、无模板的反应来大规模制造高质量的RNA。该平台能够结合广泛的天然和修饰过的核苷酸，旨在满足RNA治疗开发者不断变化的需求。此外，EnPlusOne还推出了新的网站，提供关于创新RNA解决方案的需求以及公司如何应对这些挑战的更多信息。Biospace2026-05-12EnPlusOne Bioscience
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QBI任命John A.T. Young博士为首席策略官医投速递加州大学旧金山分校的定量生物科学研究所（QBI）宣布任命John A.T. Young博士为首席策略官。Young博士拥有超过三十年的学术研究、制药研发领导和全球公共卫生方面的杰出经验，这使得他非常适合推动QBI将前沿蛋白质-蛋白质相互作用（PPI）科学转化为变革性疗法的使命。他在罗氏公司担任过副总裁和全球传染病部门负责人，以及全球大流行病预防准备部门负责人。在COVID-19大流行期间，Young博士参与了FNIH/NIH领导的ACTIV公共-私人合作伙伴关系，并共同主持了其临床前和TRACE工作组。他的贡献获得了NIH办公室主任奖和NIH基金会查尔斯·A·桑德斯医学博士合作伙伴奖。在加入QBI之前，Young博士是病原体-宿主相互作用研究的学术领导者，曾在索尔克研究所、哈佛医学院、威斯康星大学麦迪逊分校和加州大学旧金山分校的格拉迪斯顿病毒学和免疫学研究所担任教职。作为首席策略官，Young博士将领导QBI的行业参与和伙伴关系策略，并与生物制药公司、生物技术企业和公共卫生机构建立合作关系。
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MiNK Therapeutics宣布agenT-797疗法在癌症和急性呼吸窘迫综合征中展现不同免疫反应研发注册政策MiNK Therapeutics公司宣布，其iNKT细胞疗法agenT-797在癌症和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者中产生了疾病相关的不同免疫反应，这归因于iNKT细胞的内在生物学特性，而非基因工程改造。在实体瘤患者中，agenT-797激活了TH1促炎免疫程序，而在ARDS患者中，它则产生了TH2抗炎免疫反应。这些发现支持了MiNK公司制造平台的可扩展性和一致性，该平台旨在从供体中分离iNKT细胞，并在多种疾病情况下保留其内在生物学活性。此外，agenT-797在临床试验中显示出对肿瘤清除和癌症患者生存率的改善，以及在ARDS患者中改善生存率和病原体清除的潜力。MiNK公司计划在2026年进行一项随机二期临床试验，以进一步验证agenT-797在急性肺损伤中的应用。
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Disc Medicine在EHA大会展示多项血液病治疗研究进展研发注册政策Disc Medicine公司宣布将在即将召开的欧洲血液学协会（EHA）2026年大会上展示其血液病治疗研究的多项进展，包括DISC-0974在骨髓纤维化贫血患者中的II期临床试验数据、比特泊汀在红细胞生成性卟啉症（EPP）中的开放标签扩展研究数据以及正在进行的DISC-3405在真性红细胞增多症中的II期临床试验。公司总裁兼首席执行官John Quisel表示，他们期待在EHA大会上展示RALLY-MF试验的更新，强调在骨髓纤维化亚群和背景疗法中贫血反应率的持续强劲。此外，公司将在EHA会议后举行电话会议，回顾展示数据的要点和公司下一步计划。比特泊汀、DISC-0974和DISC-3405均为研究性药物，尚未在全球任何司法管辖区获得批准作为治疗药物。
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NeurAxis发布2026年第一季度业绩，收入增长80%，现金余额710万美元研发注册政策NeurAxis公司宣布了截至2026年3月31日的第一季度业绩，收入同比增长80%至160万美元。这一增长得益于2026年1月1日生效的AMA I级CPT代码对经皮电神经场刺激（PENFS）的分配，大幅增加了支付者的覆盖范围。公司现金余额达到710万美元，并在4月和5月通过市场股票发行和认股权证行使成功筹集了210万美元。NeurAxis还获得了美国退伍军人事务部联邦供应计划（FSS）合同，并获得了用于治疗功能性消化不良（FD）相关恶心症状的8岁及以上患者的首个FDA批准。此外，NeurAxis的PENFS技术在治疗儿童肠易激综合征（IBS）功能性腹痛（FAP）的学术指南中获得了重要推荐。
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Tenax Therapeutics发布2026年第一季度财务报告及公司进展更新研发注册政策Tenax Therapeutics公司宣布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告，并更新了其近期公司进展。公司已完成230多名患者的随机分组，预计将在2026年第三季度公布3期LEVEL研究的顶线数据。此外，公司还宣布了Thomas Staab担任首席财务官和Timothy Healey担任首席商务官的任命，以加强领导团队。财务方面，截至2026年3月31日，公司拥有现金及现金等价物1.188亿美元，预计能够支持公司至少到2028年第一季度。
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