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Dark Horse Consulting Group与KunTuo达成战略合作，助力生物制药在中国开展临床试验交易并购Dark Horse Consulting Group（DHCG）与KunTuo Medical Research and Development（KunTuo）宣布建立战略合作伙伴关系，旨在为中国生物制药开发商提供全面、一体化的临床试验路径。此次合作结合了DHCG在法规、CMC、非临床、临床、质量与合规、供应链、商业化启动和业务分析咨询方面的综合能力，以及KunTuo在中国临床研究方面的深厚专业知识和丰富的临床资源。KunTuo自2011年成立以来，已为国内外药企和医疗器械公司提供了超过1000项临床研究服务。双方将共同为客户提供从全球法规战略到本地临床执行的整合路径，以应对国际法规战略与本地临床操作之间的挑战。此次合作将有助于加快项目推进，提高效率，并减少全球法规战略与本地临床执行之间的摩擦，从而缩短临床试验的启动时间。GlobeNewswire2026-05-11Dark Horse Consultin
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菲诺利单抗获CSCO头颈鳞癌一线治疗Ⅰ级推荐临床研究中国临床肿瘤学会（CSCO）近日正式发布2026年度新版肿瘤诊疗指南。 在头颈部肿瘤诊疗领域，新版《CSCO头颈部肿瘤诊疗指南》及《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》迎来重大更新——神州细胞（上交所代码：688520）自主研发的国产PD-1抑制剂菲诺利单抗注射液（商品名：安佑平®）联合化疗方案， 由2025年版的Ⅱ级推荐 上调为 “复发/转移头颈部鳞癌（CPS≥1）一线治疗Ⅰ级推荐” 。 回顾 2025 年 CSCO 指南，菲诺利单抗上市当年，菲诺利单抗联合化疗方案即被纳入指南 Ⅱ 级推荐（ 1A 类证据）。
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科创板史上最大并购重组案！审议通过交易并购5月11日，中芯国际发行股份购买资产获上交所并购重组审核委员会审议通过。 该交易不仅是科创板首单多地上市红筹公司发行股份购买资产案例，也是科创板设立至今交易规模最大的发行股份购买资产交易，助力我国晶圆制造产业集约化、规模化发展。 据此前预案，中芯国际拟向国家集成电路基金等5名中芯北方集成电路制造（北京）有限公司股东发行股份，购买其所持有的中芯北方49%股权， 交易价格约406.01亿元。上海证券报2026-05-11科创板
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欧蒙中国“独立”启示录：“罗雅贝西”下一个轮到谁？公司动态5月5日， 瑞孚迪（Revvity） 一家从百年科学仪器巨头珀金埃尔默分拆而来的中型生命科学与诊断技术企业，首次在2026年第一季度财报中，正式宣布拟 剥离其在中国的免疫诊断业务 。 该业务在2025财年约占公司总营收的 6% 。 美国Revvity仍将保留部分股权，这一变革预计于明年年底前完成。
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从框架到细节！2026 药未来峰会完整议程重磅上线——盛杰 & BioBAY邀您6月苏州论道！交易并购本次高峰论坛由BioBAY联合主办，苏州盛杰承办，汇聚了阿斯利康、百济、信达等头部创新药企的深度参与。大会为期两天，设有主论坛和九大专题分会场，聚焦靶向偶联药物、大分子、小分子等前沿方向。会议形式多样，包括主题分享、专题报告、圆桌讨论等，旨在帮助与会者获取前沿洞察、拓展人脉、锁定合作。大会吸引了产、学、研、医药企业高管和生物科技公司CEO们发表演讲，分享发展愿景和创新战略。微信公众号2026-05-11
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上海和黄药业总裁胡耀钧：循证为基守正创新 以现代中药守护全民心血管健康专家观点作为上海首家中药合资企业，上海和黄药业承载沪上中医药百年精髓，在中药现代化、国际化道路上步履不停。 旗下麝香保心丸、胆宁片等核心品种，以扎实循证证据与临床价值，成为慢病防治领域的标杆。 目前，公司拥有麝香保心丸、胆宁片、正气片、安宫牛黄丸等现代化中药 70余款，在研新药10个，其中一类新药6个、三类新药4个。
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重磅！首次开辟“预申报”通道，2026医保目录调整启动医保动态5月9日，国家医保局发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（征求意见稿）》（以下简称《工作方案》）以及《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南（征求意见稿）》，修订完善了《谈判药品续约规则（征求意见稿）》和《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》，并向社会公开征求意见，标志着2026年国家医保基本目录及商业健康保险创新药品目录（以下简称商保创新药目录）调整工作正式启动。 公众可于2026年5月15日17:00前提出意见和建议。 回顾2025年，国家医保局制定发布了首版商保创新药目录。医药经济报2026-05-11医保
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打破心血管诊断“隐形的墙”——全球首创1类创新药“盐酸去甲乌药碱注射液”获批上市审批动态心脏负荷试验是一种十分有效的手段，它通过运动或者药物刺激，观察心脏在高负荷下的反应，从而帮助诊断心脏疾病。 其中药物负荷试验，就是给无法运动的患者注射药物来模拟心脏负荷，并配合超声或核素扫描提升准确性。 值得一提的是，前不久，珠海润都制药股份有限公司（以下简称：润都股份）的1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液正式获批上市，适用于核素心肌灌注显像（MPI），以评估心肌缺血。
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德国工业巨头，中国区换帅！公司动态近日，舍弗勒宣布了新的管理层任命， 赵成苗出任中国区大客户管理负责人 ，全面负责汽车主机业务的大客户管理，及公司层面跨事业群的大客户管理工作。 履新后，赵成苗将加入中国区管理委员会，并直接向中国区首席执行官张艺林博士汇报。 ZHANG TONG SHE。张通社2026-05-11巨头
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国内迄今最大规模体重管理临床研究公布女性亚组数据临床研究
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2025版药典百问百答医投速递《实验室实用知识技能解析与药典百问百答（2026版）》是一本专为实验室工作人员设计的口袋书，涵盖理化仪器与检验、微生物检查技术、实验室安全以及药典百问百答四大篇章，适合新手入门与老手进阶，提供实战指导。另一本《中国药典与ICH方法学指导原则解读》则聚焦于药品质量控制的核心环节，详细讲解分析方法的开发、验证、转移和确认，遵循2025版中国药典和ICH指导原则。两本书均为口袋书形式，便于携带和查阅，价格为58元每本，包邮，发货时间为周一和周四，节日期间正常发货。微信公众号2026-05-11
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江苏省药监局审评中心2026年公开招聘高层次工作人员公告医投速递江苏省药品监督管理局审评中心于2026年5月8日发布招聘公告，面向社会公开招聘4名高层次工作人员。招聘对象需具备中华人民共和国国籍，遵守宪法和法律，拥护中国共产党领导和社会主义制度，年龄在18至43周岁之间，具有副主任药师、副主任中药师、高级工程师及以上专业技术资格者可放宽至45周岁。报名时间为2026年5月11日至5月20日，报名方式为通过“江苏省属事业单位公开招聘平台”进行。考试方式根据报名人数决定，可能包括笔试和面试。体检和考察合格后，将公示拟聘用人员名单，并签订聘用合同。微信公众号2026-05-11
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间充质干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见）研发注册政策本指导原则所称“间充质干细胞（ mesenchymal stem cell ，MSC ） ” 沿用既往名称，由于其自我更新和多向分化的干性特征 尚 未 完 全 确 证 ， 国 际 上 亦 存 在 间 充 质 基 质 细 胞（ mesenchymal stromal cell ， MSC ）这一功能性术语。 本指导原则包括前言、适用范围、一般原则、药学研究与评价技术要求、变更研究与评价考虑以及参考文献和名词解释共七个章节;。 为进一步明确间充质干细胞产品的药学技术要求，我中心基于审评实践及业界反馈意见起草了《间充质干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。蒲公英Ouryao2026-05-11间充质干细胞
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药典委：6个药用辅料及通则标准草案公示研发注册政策本次公示内容涵盖了2个新增通则指导原则以及4个药用辅料品种的标准草案。 值得注意的是，多项标准在修订过程中充分参考了美国药典（USP）和欧洲药典（EP）的先进经验。 1.表面张力测量指导原则。蒲公英Ouryao2026-05-11药用辅料
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麦角硫因新规在即，澐生合成以三重优势重塑品质格局研发注册政策2026 年 4 月 22 日，国家食品安全风险评估中心发布公告，就 L- 麦角硫因等 4 种新食品原料公开征求意见 （以下简称 “ 422 征求意见”）， 包括 L- 麦角硫因在内的 4 种原料通过专家评审委员 会技术审查，拟列入新食品原料。 据悉， L- 麦角硫因是一种天然存在于食用菌中的氨基酸衍生物 。 本次 申报产品通过微生物发酵法或化学合成法生产制成， 产品中 L- 麦角硫因含量 不低于 99.0 g/100g ，推荐食用量为 每日不超过 20 毫克（以干基计）。蒲公英Ouryao2026-05-11
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参比制剂（第105批）名单发布招标采购摘要：2026年05月11日，国家药监局发布了第105批次仿制药一致性评价参比制剂目录， 新增品种37个。 新增品种： 苯环喹溴铵鼻喷雾剂、苯环喹溴铵鼻喷雾剂、复方角菜酸酯栓、复方角菜酸酯乳膏、佐米曲普坦鼻喷雾剂、盐酸沙格雷酯颗粒、氨甲环酸胶囊、比索洛尔贴剂、比索洛尔贴剂、盐酸哌甲酯缓释干混悬剂、盐酸索安非托片、盐酸哌甲酯缓释咀嚼片、萘哌地尔片 等 ；。 仿制药参比制剂目录（第105批）
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52个国家药品标准物质迎来换批与停用，涉及名单速查招标采购本期更新的52个品种中，具体分为以下三类情况，请大家重点关注换批品种的有效期以及停用品种的清理：。 1、 新品种上市（共7个）。 本次共有7个新品种的国家药品标准物质正式亮相，目前已开始投入使用。蒲公英Ouryao2026-05-11国家药品
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重磅！正大天晴牵手GSK，全球首创乙肝治愈新药加速入华临床研究2026年5月11日，中国生物制药（ 01177.HK ）发布重磅公告，其核心附属公司正大天晴药业集团与跨国药企巨头葛兰素史克（GSK）达成独家战略合作，双方将共同推进 全球首创慢性乙肝功能性治愈药物 bepirovirsen（GSK836） 在中国内地的上市进程。 这一合作不仅是中国乙肝治疗领域的里程碑事件，更标志着本土龙头药企与国际医药巨头的合作迈入全新阶段。 一、合作落地：权责明晰，5.5 年独家合作锁定中国市场。
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5年4000倍，今年最牛天使出现了财报业绩其中，公司副总经理兼董秘朱劲松的财富跃升尤为瞩目。 去年年末，国产GPU龙头企业沐曦股份登陆科创板，创下年度“最赚钱新股”纪录。 券商转型，身家暴涨4000倍。华尔街见闻2026-05-11牛天使
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90.64 亿！达仁堂品牌价值“步步高” 彰显老字号活力公司动态中国品牌价值评价严格遵循品牌评价国际标准和国家标准，已连续举办十三年，备受社会各界关注与认可。 今年共有1063个品牌参评，涵盖大部分行业龙头企业。 其中，津药达仁堂表现尤为亮眼： 品牌价值从去年的80.1亿元增长至90.64亿元， 实现连续三年增长， 品牌强度同步跃升至915， 以硬核数据印证了老字号品牌的强劲成长动能。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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