2025年8月29日，礼来宣布因商业策略调整，终止小分子GLP-1受体激动剂Naperiglipron（LY3549492）在肥胖及肥胖合并2型糖尿病领域的两项二期临床试验。 关于Naperiglipron（LY3549492）。 LY3549492是一款小分子GLP-1受体激动剂，其机制与传统GLP-1药物类似，能够有效激活GLP-1受体，从而调节血糖并抑制食欲。

50岁以后，带状疱疹及其并发症的发生率显著上升。 其中，“带状疱疹眼病（HZO）”是一种严重并发症，可导致视力受损甚至失明。 近日，美国凯撒医疗集团（Kaiser Permanente）的一项大型研究发现，带状疱疹重组疫苗（Shingrix）不仅能有效预防带状疱疹及其眼部并发症，还与心脏病和中风风险降低有关。

纳呋拉啡 （TRK-820） 作为一种高选择性K-阿片受体激动剂，主要用于治疗血液透析相关尿毒症瘙痒 （仅限现有治疗疗效不理想的情况） 。 2017年9月 盐酸纳呋拉啡口崩片 以商品名 Remitch® 在日本上市。 三生制药 的 盐酸纳呋拉啡口崩片 （丽美治®） 于2023年6月获批上市；2024年3月13日在中山大学附属第一医院开出首张处方，同年11月成功入选国家医保乙类品种。

Spinogenix公司宣布，其与美国食品药品监督管理局（FDA）的C型会议取得了积极反馈，支持其SPG601药物用于治疗脆性X综合征（FXS）患者的进展。SPG601是一种针对BK通道的新型口服药物，有望为这一重大未满足的医疗需求提供新的治疗机制。该药物在今年的Cincinnati Children's Hospital进行的2a期临床试验中显示出积极结果，包括显著降低FXS患者的高频伽马带活动，以及与安慰剂相比在Flanker任务（NIH工具箱测试电池的一部分）中的显著改善。FDA的反馈为Spinogenix在FXS患者中评估SPG601的安全性和有效性的注册性试验提供了清晰的路径。SPG601已获得FDA和EMA的孤儿药指定以及FDA的快速通道指定。

日本制药公司信浓制药宣布，其子公司Shionogi Inc.向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了ensitrelvir（商品名Xocova）的新药申请（NDA），该药物是一种用于预防COVID-19的口服抗病毒药物。ensitrelvir是一种SARS-CoV-2主蛋白酶抑制剂，由北海道大学和信浓制药联合研发。该NDA基于全球性、双盲、随机、安慰剂对照的3期临床试验SCORPIO-PEP的结果，该试验研究了ensitrelvir作为暴露后预防（PEP）的效果。如果获得批准，ensitrelvir将成为首个也是唯一一种用于预防接触感染者后COVID-19的口服疗法。ensitrelvir在日本和新加坡已获得批准用于治疗COVID-19，并在2023年在新加坡通过特别通道申请获得治疗COVID-19的资格。目前，该药物正在台湾进行监管审查，并正在欧洲药品管理局进行COVID-19暴露后预防和治疗的监管审查。

Hoth Therapeutics公司宣布，其前临床研究中的精准反义候选药物HT-KIT展现出令人鼓舞的抗癌效果、良好的安全性，以及超出国际认可监管标准的GLP验证的生物分析结果。HT-KIT是一种旨在沉默突变KIT mRNA的精准反义寡核苷酸，该突变是胃肠道间质瘤（GIST）、系统性肥大细胞增多症和某些白血病中的致癌驱动因素。Hoth Therapeutics计划将这项生物分析数据整合到其正式的GLP毒性学包中，并准备提交IND。

这一临床困境正被中国研究打破！ 这意味着更多患者有望实现“临床治愈”并保住肛门，避免永久性造口手术！ 这项具有里程碑意义的“中国原创”研究成果于近日正式发表于国际顶级学术期刊《细胞》子刊Med（中科院一区TOP），为全球直肠癌治疗提供了新范式。

在肿瘤免疫治疗引领全球变革的浪潮中，中国创新力量正以前所未有的姿态登上世界舞台。 “安得长久，共赋卫来——CSCO肿瘤免疫创新项目”，见证了中国原研肿瘤药物的辉煌成就。 其中，由 我国自主研发的“得福组合”——人源化抗PD-L1单抗贝莫苏拜单抗（安得卫®）与多靶点抗血管生成TKI安罗替尼（福可维®）联用方案， 凭借其在多项重磅研究中的卓越数据，在非小细胞肺癌（NSCLC）领域的未来发展指明了新的方向。

即将召开的2025年世界肺癌大会（WCLC）上，一项优化治疗顺序以最大程度延长ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者累积无进展生存期（PFS）的模型研究引发关注 。 研究结果显示，以洛拉替尼为一线的治疗模式有望通过序贯用药达到累积PFS长达12.3年（147.0个月）。 该结果为ALK阳性晚期NSCLC的一线治疗选择提供了重要参考。

2025年8月29日，勃林格殷格翰与中国生物制药共同宣布，其创新药宗艾替尼（BI1810631，Zongertinib）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 此次宗艾替尼的获批是HER2突变NSCLC治疗领域的里程碑事件，不仅填补了国内HER2突变NSCLC口服靶向治疗的空白，更为中国广大HER2突变NSCLC患者带来全新的治疗希望，有望重塑现有诊疗格局，开启精准治疗的新篇章。 未竟之需：HER2突变NSCLC治疗亟待改善。

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十五批）的通告。 （2025年第33号）。 2025年8月29日。

食管癌是我国常见的消化道恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率在全球范围内均位居前列，严重威胁着人民的生命健康。 我国不同地区和医疗机构在食管癌诊疗存在缺乏统一标准、新技术应用不均衡等问题，亟需权威性临床指南予以规范与引领。 为此，在新一届中国临床肿瘤学会（CSCO）食管癌专家委员会的共同努力下，基于国内外食管癌最新研究成果与临床实践数据，精心撰写了适合我国国情的《2025年CSCO食管癌诊疗指南》。

8月22日，广东省医保局官网发布《广东省医疗保障局关于对“多发性骨髓瘤微小残留病检测”等新增和修订医疗服务价格项目公开征求意见的公示》（下称《公示》）。 另外《公示》还新增了一批医疗服务价格项目，包括13个检验项目：。 其中比较受到关注的是，阿尔茨海默病相关蛋白检测，其项目内涵如下：。

近年来，一种新兴的药物开发策略—— LOCKTACs（降低分子复合物解离速率的化合物） 逐渐受到关注。 LOCKTACs通过稳定已存在的大分子复合物，延长其相互作用时间，从而实现对生理过程的调节和疾病的治疗。 这种策略不仅为药物开发提供了新的视角，也为攻克传统药物难以触及的靶点带来了新的希望。

肺癌 是全球癌症相关死亡的首要原因，其中 非小细胞肺癌 （NSCLC） 约占肺癌病例总数的 85%。 近年来，已开发出 靶向治疗和免疫治疗等 治疗策略，然而，其 5 年总生存率仍然很低，估计在 21%-31% 之间。 新出现的证据表明， 线粒体代谢 在满足这些需求方面发挥着重要作用，因此，它成为癌症治疗的一个颇具吸引力的靶点。

vTv Therapeutics公司宣布完成8000万美元的私募股权融资，资金将用于推进其新型口服辅助治疗药物cadisegliatin的CATT1三期临床试验。该药物被研究用于治疗1型糖尿病。此次融资由包括现有投资者Samsara BioCapital和T1D Fund以及新投资者Trails Edge Capital Partners和Invus等机构投资者参与。cadisegliatin是一种新型口服小分子药物，作为胰岛素的辅助治疗，旨在改善1型糖尿病患者的血糖控制。预计CATT1三期临床试验的初步数据将在2026年下半年公布。

Eupraxia Pharmaceuticals Inc.近日宣布，其正在进行的Phase 1b/2a RESOLVE试验中，评估EP-104GI治疗嗜酸性食管炎（EoE）的积极临床数据。试验结果显示，在治疗12个月后，三分之二的患者（48mg剂量，每部位4mg）仍处于临床缓解状态。所有接受治疗的受试者在9个月时，通过EoE组织学评分系统（EoEHSS）测量的组织健康均保持了临床上有意义的改善。此外，试验中未报告任何严重不良事件（SAE）或口腔或胃肠道念珠菌感染事件。Eupraxia首席执行官James A. Helliwell博士表示，EP-104GI的长期症状缓解持续时间是一个独特的临床结果，可能为EoE患者提供一年一次的治疗方案。