8 月 29 日，田边三菱制药制药宣布， 原田明久（Akihisa Harada）将出任公司首席执行官（CEO），科斯塔·萨鲁科斯（Costa Saroukos）担任董事会主席。 以上任命均自 9 月 1 日起生效。 新任 CEO 原田明久在加入田边三菱制药之前，曾于 2017 年底起担任辉瑞日本总裁，后于 2021 年交棒于五十岚启朗，自己转为顾问职位，他已于上月底结束和辉瑞的顾问合约，并于 9 月 1 日起正式加入田边三菱制药就任 CEO。

中国网财经8月25日讯 三元基因日前发布2025年半年报，报告期内，公司实现营业收入1.18亿元，同比增长1.02%；实现归属于上市公司股东的净利润则亏损646.5万元。 公开资料显示，三元基因主要从事生物医药的研究、开发、生产和销售，主要产品包括：多种规格的注射用人干扰素α1b(粉针剂)、多种规格的人干扰素α1b注射液、人干扰素α1b滴眼液和重组人干扰素α1b喷雾剂。 公司主要通过研究、开发、生产并销售人干扰素α1b等系列产品来获取收入、现金流和利润。

近日，三元基因（837344.BJ）2025年半年度财报出炉。 报告期内，公司积极应对研发投入增加和生产成本上升带来的经营压力，同时，精准把握政策机遇，紧抓集采机会，持续推进研发和市场拓展工作。 数据显示，2025年1-6月，三元基因实现营收1.18亿元，较上年同期增长1.02%。

8月28日，第一医院骨科主任杨自权团队为一例不可修复巨大肩袖撕裂患者成功实施了山西首例肩关节镜下可吸收球囊植入术。 72岁的郭女士在无明显诱因的情况下出现肩关节活动范围逐渐受限，半月前就诊当地医院并完善右肩MRI提示右肩巨大肩袖撕裂。 针对郭女士的病情结合查体，杨自权团队诊断为“不可修复的右侧巨大肩袖撕裂”，在详细向患者及家属说明病情并介绍治疗方案后，郭女士及其家属选择行“微创可吸收球囊植入术”进行治疗。

安徽牵头全国单抗类生物制剂的集采“征求意见”大会，于今天如期召开。 整体氛围民主、严谨、祥和，富有成效，广泛听取了22家企业的合理建议。 1、中国生物制剂从全球的范围来看，刚起步时间不长，不要像化药那样“往死里整”，尽量温和。

日前，国家卫生健康委对十四届全国人大三次会议第2923号建议作出答复，答复如下：。 您提出的《关于取消药品使用超说明书医保报销限制的建议》收悉，经商国家医保局、国家药监局，现答复如下：。 2021年《医师法》的实施，首次从法律层面明确了特殊情况下超说明书用药的合法性，为临床实践提供重要依据。

9月2日， 加利福尼亚州，第一家共价生物制剂平台公司Enlaza Therapeutics宣布与Vertex Pharmaceuticals（“Vertex”）达成多靶点药物发现合作，利用Enlaza的专有War Lock™技术平台开发用于某些自身免疫性疾病的小型 （ small format ） 药物偶联物和T细胞接合剂（TCE），并改善镰状细胞病和β地中海贫血的治疗。 Enlaza的War Lock平台可以制造出高度特异性的弹头，这些弹头可以共价结合到感兴趣的药物靶点上。 这种空白技术使共价作用的蛋白质药物能够保持小型生物制剂的选择性。

今日（9月2日），NMPA发布《化学仿制药参比制剂目录（第九十五批）》：。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第九十五批）。 化学仿制药参比制剂目录（第九十五批）

为进一步指导GLP机构规范开展GLP认证申请，核查中心针对认证申请受理、资料审查和现场检查中存在的一些常见的共性问题，对原《关于药物非临床研究质量管理规范认证申请和检查相关问题的解答》（以下简称《解答》）进行了修订(见附件)，经国家药品监督管理局同意，现予发布。 同时原《解答》废止，特此通告。

来源： Umabs DB

Evommune公司宣布，其针对慢性诱导性荨麻疹（CIndU）的EVO756药物在2期临床试验中的完整数据集被接受在即将于2025年9月17日至20日在法国巴黎举行的欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）2025年大会上进行口头报告。EVO756是一种强效、高度选择性的口服小分子MRGPRX2受体拮抗剂。EVO756旨在调节肥大细胞和周围感觉神经元，具有针对慢性自发性荨麻疹（CSU）和特应性皮炎（AD）等慢性炎症性疾病的新疗法潜力。Evommune公司计划在EADV大会上通过网络直播展示数据，直播链接将于9月19日东部标准时间上午8:30在Evommune网站上提供。

IgGenix公司，一家专注于治疗过敏和特应性疾病的临床阶段生物技术公司，宣布已完成其IGNX001 Phase 1临床试验的招募工作。该ACCELERATE Peanut研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的单剂量递增研究，旨在评估IGNX001在花生过敏个体中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。最后一位受试者在2025年8月12日接受了药物。IGNX001是一种首创的、高亲和力的人源IgG4单克隆抗体疗法，旨在预防由意外过敏原暴露引起的过敏反应。通过阻断花生过敏原与IgE抗体的结合，IGNX001旨在成为治疗花生过敏的安全、有效和快速起效的疗法。IgGenix公司通过其专有的SEQ SIFTER™发现平台，开发出针对常见免疫优势过敏原及其在患者群体中最重要表位的全人源、高亲和力过敏原特异性抗体，旨在阻断和预防过敏级联反应。这种新颖的方法可能预防致命的过敏反应，挽救生命并减少数百万严重过敏症患者的生活恐惧。

2025年上半年，华润医药整体表现为增收不增利，其中，总收益达1318.67亿元，同比微增；归母净利润达20.77亿元，同比下降20.25%。 值得一提的是，作为华润医药制药版块的“骨干企业”，华润三九中期同样增收不增利，且归母净利润也跌超20%。 这是华润三九自2021年以来首次出现半年度净利润下滑的情况。

上市公司的经营水平和运行质量，最能从微观端反映中国经济的韧性和潜力。 5432家公司实现净利润3万亿元。 来自中上协的数据显示，截至8月31日，我国境内股票市场（沪、深、北三家证券交易所，以下简称“全市场”）共5432家上市公司披露2025年半年度报告。

Avenzo Therapeutics公司宣布，其针对Nectin4/TROP2的双特异性抗体偶联药物AVZO-103（原名VAC-103）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准。AVZO-103是一种潜在的同类最佳ADC，用于治疗晚期实体瘤。Avenzo公司还行使了从VelaVigo获得AVZO-103的全球（除大中华区外）开发、生产和商业化权利。根据IND，公司计划在今年晚些时候启动一项1/2期首次人体、开放标签的临床研究，评估AVZO-103作为单药和联合疗法在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步临床活性。Avenzo Therapeutics是一家专注于开发下一代肿瘤疗法的临床阶段生物技术公司，其产品管线包括潜在的同类最佳小分子和抗体偶联药物（ADCs）。

2024年政府工作报告里首次公开提到发展创新药，此后国家、地方陆续出台相关政策，推动创新药发展。 同时， 为破解创新药“入院难”的困境，打消医疗机构使用创新药的顾虑，在医保支付方式改革中不断释放创新药利好信号。 2024年7月，国家医保局发布《关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》，要求 探索除外机制，对符合条件的新药耗新技术在应用初期 按项目付费或以权重(点数)加成等方式 予以支持，后期积累足够数据后再纳入DRG/DIP付费。

8月31日，诺和诺德在西班牙马德里召开的2025年欧洲心脏病学会（ESC）大会上公布了STEER真实世界研究结果。 结果显示，在治疗中断不超过30天的患者中， 司美格鲁肽显著降低了心梗、中风、心血管死亡和全因死亡风险，降幅高达57%。 具体而言，司美格鲁肽组仅出现15例（0.1%）相关事件，而替尔泊肽组则有39例（0.4%）。