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共 362073 篇内容
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一药企副总被留置调查医投速递浙江震元股份有限公司近日发布公告，公司董事、副总经理魏民被监察机关立案调查并实施留置措施。同时，公司全资子公司浙江震元制药有限公司近期补缴税款及滞纳金合计389.51万元，已全部缴纳完毕。浙江震元表示，公司生产经营情况正常，没有受到影响。浙江震元成立于1752年，是我国首批“中华老字号”，1997年在深交所挂牌上市。微信公众号2026-04-21浙江震元股份有限公司 浙江震元制药有限公司
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5.85亿美元收购CathWorks，美敦力获取AI-FFR冠脉产品组合交易并购2026年4月20日，美敦力宣布完成对CathWorks的收购，交易总价值 5.85亿美元 ，并可能附带额外的未披露里程碑付款。 这笔收购将显著增强美敦力介入心脏病学产品组合，使医生能够从诊断到治疗的全流程中获得数据驱动的洞察 。 交易对价为5.85亿美元，并可能包含额外未披露的或有对价（earn-out payments）。
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严控药物滥用 普瑞巴林、愈美制剂等成瘾性药品监管全面升级研发注册政策据央视新闻，国家药监局、公安部、国家禁毒委员会办公室最新联合发布通告，将进一步强化 普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂等成瘾性药品全链条监管，坚决遏制药物滥用蔓延态势。 最新发布的通告聚焦普瑞巴林等药品的生产、流通、零售全环节，实施严格管控。 通告明确， 我国将对普瑞巴林等药品全面推行信息化追溯闭环管理，强化药物滥用监测预警 。
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国办明确支持药品真实世界研究，创新药价值评价体系升级研发注册政策真实世界医保综合价值评价（R-VALUES）正式上升为国家医保治理的制度安排。 国办近日印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（下称“意见”），明确提出健全药品真实世界研究框架、规则和程序，鼓励支持对医保目录和商业健康保险创新药品目录药品开展真实世界研究。 真实世界综合价值评价是产业治理工具。
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多款国产肿瘤药在 AACR公布数据临床研究2026 年 AACR 会议正在进行中，多款国产 PD(L)1/VEGF 双抗临床研究数据在此亮相，包括 君实生物 的 JS207、中国生物制药授权默沙东的 LM-299，以及甫康生物的 CVL006 等 。 此外，恒 瑞的 PD1/VEGF/ CTLA4 三抗 、博奥信的 PD1/VEGF/CTLA4三抗BSI-551，药明生物的 PD1/VEGF/IL-2v 疗法等也在 AACR 会议上公布了最新临床前研究数据。 君实生物 JS207。
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有望成为标准疗法！罗氏重磅自免新药申报新适应症审批动态4月20日，罗氏旗下 Genentech公司 宣布，美国FDA已接受 公司 CD20单抗 Gazyva（obinutuzumab）用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的补充生物制剂许可证申请（sBLA） 。 Gazyva 已在美国和欧盟获批用于成人狼疮肾炎患者。 如果获批，Gazyva将成为首个直接靶向SLE中B细胞的抗CD20治疗药物，有望成为该疾病的新标准治疗。
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一日拒批38款药，5款首仿上市申报失败审批动态4月20日，NMPA官网最新显示，否决了38个（规格）品种上市申请，其中有5款首仿折戟沉沙，涉及 江苏豪森药业集团 的 普拉曲沙注射液 、 湖南科伦制药 的 佩玛贝特片 ， 复星医药 的 瑞维那新吸入溶液 等多家头部企业的重点品种。 佩玛贝特片 主要用于治疗高甘油三酯血症或混合型高脂血症，于2025年4月正式获批进入中国，仅9天后就有国内企业提交仿制上市申请，创下“原研获批-仿制申报”的最短时间差纪录。 原研于2025年6月在国内获批上市。
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新一代IVUS-OCT集成系统上市，血管内成像进入“双核时代”审批动态2026年4月20日，总部位于加拿大多伦多的Conavi Medical宣布， 新一代集成IVUS-OCT成像系统获得美国FDA 510(k)许可。 该系统采用全球首创的配准对齐技术，可在一次引导中同时获取IVUS和OCT图像， 实现 “一次操作、两种模态、完整信息” 。 IVUS和OCT是目前冠状动脉介入治疗中最主要的两种血管内成像技术，已广泛应用于术前病变评估、术中支架优化和术后疗效验证。MedTF医瞰科技2026-04-21OCT 血管内成像
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AI开具精神科处方？美国试点项目惹争议前沿研究美国犹他州近期启动一项试点项目，允许人工智能（AI）聊天机器人自动审核及批准精神科药物续方申请，引发患者安全担忧及法律争议。 今年3月，犹他州商务部与远程医疗公司Legion Health签署为期一年的合作协议。 Legion Health声称，该系统可缓解精神卫生领域人手短缺，让患者以更低成本、更快速度获得服务。
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偏头疼药物，爆出三个“十亿美元分子”前沿研究2025年，偏头痛治疗赛道迎来大爆发。 这三款药物强势增长的背后，是全球超10亿偏头痛患者长期未被满足的临床需求。 这种被世界卫生组织列为全球第二大致残性的神经系统疾病，长期被误解为“忍一忍就好”的小毛病，临床需求与用药困境被严重低估。
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Plus Therapeutics公司股票符合纳斯达克最低交易价格要求医投速递Plus Therapeutics公司，一家专注于中枢神经系统癌症的精准诊断和放射性药物研发的商业化公司，宣布已从纳斯达克股票市场有限责任公司（Nasdaq）收到通知，确认公司已符合纳斯达克上市规则5550(a)(2)规定的最低交易价格要求。纳斯达克确定，从2026年4月6日至4月17日的10个连续交易日中，公司普通股的收盘出价价格均不低于每股1美元。因此，纳斯达克已通知该事项已关闭。Plus Therapeutics公司总部位于德克萨斯州休斯顿，是一家处于临床试验阶段的制药公司，致力于开发针对中枢神经系统难以治疗的癌症的靶向放射治疗药物，有望提高临床疗效。公司通过战略合作伙伴关系建立了供应链，以支持其产品的开发、制造和未来可能的商业化。
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ImmunityBio宣布ANKTIVA在沙特阿拉伯商业上市交易并购ImmunityBio公司宣布，其免疫疗法药物ANKTIVA（nogapendekin alfa inbakicept）在沙特阿拉伯正式上市。该药物适用于治疗膀胱癌和肺癌，通过与Biopharma和Cigalah Healthcare的合作，ANKTIVA将在中东地区进行分销。ImmunityBio的CEO Richard Adcock表示，尽管该地区局势复杂，但公司仍能够将这种创新癌症治疗方法提前带给患者。ANKTIVA在美国已获得FDA批准，并在多个地区获得监管授权，包括英国、欧盟、中国澳门和沙特阿拉伯。
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Cross Country Healthcare任命Chris Tyrell为首席信息官医投速递Cross Country Healthcare，一家以技术驱动的医疗保健人力资源解决方案公司，宣布任命Chris Tyrell为首席信息官。Tyrell拥有超过20年的高管技术领导经验，最近在Eclipse Advantage担任首席技术官，负责企业平台战略、大规模系统转型和技术项目。他的加入正值Cross Country Healthcare继续扩展其市场领先的Intellify®工作力量智平台，并扩大旨在提高业务速度、可见性、互操作性和决策能力的更广泛的业务能力。作为CIO，Tyrell将领导公司的企业技术组织，负责基础设施、系统现代化、平台集成、网络安全、AI赋能和数字化转型。他的任命反映了Cross Country Healthcare致力于建立一个更智能、更集成、面向未来的AI驱动运营模式，该模式旨在加强人力资源解决方案的交付，同时扩大公司的长期技术优势。Businesswire2026-04-21Cross Country Health
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900万美元巨奖！3项罕见病研究获科学突破奖临床研究4月18日，科学突破奖基金会公布2026年获奖者名单，其中生命科学领域三项获奖研究尤为瞩目，每项均斩获300万美元奖金， 为遗传性失明、镰状细胞病、β-地中海贫血症带来全新基因疗法，同时破解了渐冻症、额颞叶痴呆的关键遗传病因， 惠及全球数百万罕见病患者。 科学突破奖创立于 2012 年，由谷歌联合创始人谢尔盖・布林、Facebook 联合创始人马克・扎克伯格夫妇、俄罗斯亿万富翁尤里・米尔纳夫妇及 23andMe 联合创始人安妮・沃西基等人赞助，旨在表彰生命科学等领域的顶尖科研成就。 本届共颁发 6 个科学突破奖及多项青年奖项， 奖金总额达 1875 万美元；该奖项设立 15 年来，累计奖金已超 3.4 亿美元，持续助力罕见病等疑难疾病研究。
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脑机接口产业加速成型，标准、临床、转化“三座大山”如何跨越？研发注册政策在国家大力培育未来产业的背景下，脑机接口（BCI）技术正从实验室探索向临床实用阶段迈进。第93届中国国际医疗器械博览会期间，专家们从标准制定、临床验证与产业转化等方面探讨了脑机接口技术的发展态势。临床实践方面，复旦大学附属华山医院团队展示了脑机接口与神经调控技术在重症脑损伤康复中的应用，强调精准评估与靶向干预的重要性。监管方面，我国已全面提速脑机接口领域的标准体系建设，包括脑电数据集质量要求与评价方法等行业标准。产业方面，产学研医协同共振，推动脑机接口技术从前沿突破到规模化应用。微信公众号2026-04-21
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药品GSP零售连锁质量管理附录公开征求意见研发注册政策国家药监局综合司于4月20日发布了《药品经营质量管理规范附录：药品零售连锁质量管理（征求意见稿）》，旨在规范药品零售连锁企业的质量管理，强化统一管理要求，提升药品经营全链条的质量安全水平。该征求意见稿共30条，涵盖适用范围、企业构成、质量管理体系、组织机构、人员配备、计算机系统、采购配送、药学服务、药品追溯等多个方面。征求意见稿明确了连锁企业的质量管理要求，包括总部、配送中心和门店的质量管理体系、人员职责、计算机系统和药品追溯制度等。此外，还对药品网络销售、门店间调剂、质量疑问药品处理流程等方面提出了具体要求。该征求意见稿的发布，旨在推动药品零售连锁企业实现更加系统化、标准化、可追溯的质量管理，进一步提升公众用药安全。微信公众号2026-04-21
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Polymotion髋关节翻修系统IDE研究完成全部招募交易并购Polymotion髋关节翻修系统IDE研究已正式完成全部招募，标志着髋关节保护技术的重大进展。该研究自2025年1月22日开始，由King Edward VII医院（百慕大）的Ronan Treacy先生首先进行手术，随后迅速招募，反映了外科医生对骨保护治疗选择的兴趣日益增长。Polymotion髋关节翻修系统是一种针对寻求骨保护替代传统全髋关节置换的活跃患者的实验性设备。该系统结合了维生素E浸渍的聚乙烯杯、钛涂层壳体和金属股骨帽，避免了金属对金属关节，同时保持了良好的运动范围和植入稳定性。研究进入患者随访阶段，未来两年内，研究人员将密切监测结果以评估安全性、性能和长期益处。Businesswire2026-04-21Jointmedica Ltd
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创新资源转化再升级，天境生物与渤健达成新交易交易并购4月20日，天境生物宣布，公司就其管线的第一梯队核心资产CD38单克隆抗体菲泽妥单抗在中国地区的开发与商业化权益，与渤健达成战略合作。 根据协议，天境生物将获得1亿美元的首付款和最高达7.5亿美元的潜在里程碑付款（总金额8.5亿美元）外加最高达两位数的销售分成，渤健并承担此前与MorphoSys（现诺华全资子公司）许可协议中的全部义务。 事实上，渤健于 2024年7月以18亿美元收购HI-Bio，获取了该产品在大中华区以外所有国家和地区的开发及商业化权益，同时中国区权益价值也伴随全球业务布局得到了显著提升。医药经济报2026-04-21
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网易严选重仓研发，宠物行业迎来“硬核”拐点？公司动态4月20日，网易严选宠物全球创新研发中心在杭州网易三期园区正式揭幕，同时，其与国际权威检测机构SGS的十年合作也迎来战略升级。 网易严选管委会出席研发中心揭牌仪式。 当前，中国宠物市场规模已突破千亿，其中宠物食品占比超过 50%，但行业研发费用率普遍不到2%，导致消费者信任成本居高不下——江苏省消保委2025年调查显示，48.85%的养宠人认为“质量不稳定”是核心痛点。
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CPIC 2026丨同写意与NAPPA正式签署战略合作协议公司动态波士顿&北京—2026年4月20日，在全球生物医药创新加速融合的背景下， 中国生物医药创新领域著名产业生态平台同写意（TONACEA）与北美制药人联盟（NAPPA）正式达成战略合作。 双方以中美双核心驱动（China–U.S.Dual Engine）为引领，共同推进面向全球的生物医药创新协作平台，推动跨境资源高效整合，加速创新成果转化，构建可持续的产业合作新范式。 Guided by the China–U.S. Dual Engine strategy, the two parties will jointly advance a global-oriented biopharmaceutical innovation collaboration platform, promote efficient cross-border resource integration, accelerate the translation of innovative achievements, and build a sustainable new paradigm for industrial cooperation.。同写意2026-04-21Accel 同写意 NAPPA
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