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  • 启元生物完成近2亿元B轮融资 专注自身免疫性疾病深度布局
    医药投融资
    启元生物完成近2亿元B轮融资 专注自身免疫性疾病深度布局
    近日，启元生物（杭州）有限公司（简称 “ 启元生物 ” ） 宣布完成近 2 亿元 B 轮融资。 本轮融资由富浙基金领投，弘晖基金 、 杭州产投集团 及 两位专业投资人跟投。 启元生物深耕于特应性皮炎、银屑病、白癜风等存在巨大临床未满足需求的疾病领域，目前已开展十余项临床研究，其中，核心产品 QY201 治疗成人中重度特应性皮炎的二期临床试验 核心数据，受邀 2025 年 3 月在第 83 届美国皮肤病学会（ AAD ）年会做口头报告，目前正在开展三期 临床试验。
    启元生物
    2025-09-02
    特应性皮炎
  • 益科思特 YK012 治疗系统性红斑狼疮（SLE）全球首例患者入组 开启自免疾病 TCE 双抗治疗新时代
    审批动态
    益科思特 YK012 治疗系统性红斑狼疮（SLE）全球首例患者入组 开启自免疾病 TCE 双抗治疗新时代
    2025 年 8 月 28 日，益科思特（北京）医药科技发展有限公司自主研发的 T 细胞衔接器（ TCE ）双特异性抗体药物 YK012 （ CD19/CD3 ），针对系统性红斑狼疮（ SLE ）的 Ib/II 期临床研究实现积极进展 —— 全球首例患者已在山西省临汾市中心医院风湿免疫科由强树华主任团队顺利完成入组及给药。 此举不仅标志着中国原研双抗药物在自身免疫领域取得明显进展，也为全球 SLE 患者提供了新的治疗希望。 YK012 是一款靶向 CD19/CD3 的创新双特异性抗体，基于公司专有的 FIST 双抗设计平台开发，具备 “ 高产、长效、低毒 ” 特性。
    益科思特
    2025-09-02
    系统性红斑狼疮 系统性红 TCE
  • 重磅 | 东诚药业启动分拆子公司蓝纳成赴港上市，聚焦创新核药赛道开启发展新篇章
    医药投融资
    重磅 | 东诚药业启动分拆子公司蓝纳成赴港上市，聚焦创新核药赛道开启发展新篇章
    近日，东诚药业集团正式披露预案，拟分拆所属子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司（以下简称“蓝纳成”）至香港联交所主板上市。 本次分拆有利于公司进一步理顺业务管理架构，释放诊疗一体创新核药研发及生产板块估值潜力，有利于蓝纳成拓宽融资渠道，完善激励机制，提升企业竞争力。 蓝纳成本次拟发行的股票为在香港联交所主板挂牌上市的境外上市外资股（H 股），均为普通股，以人民币标明面值，以外币认购，每股面值为人民币1.00元。
    东诚药业
    2025-09-02
    核药
  • 阿斯利康「本瑞利珠单抗」新适应症国内报上市
    审批动态
    阿斯利康「本瑞利珠单抗」新适应症国内报上市
    9 月 2 日，CDE 官网显示，阿斯利康 本瑞利珠单抗 的一项新适应症上市申请获得受理，用于成人和 12 岁及以上青少年患者无明确非血液学继发性病因的 嗜酸性粒细胞增多综合征 。 这是本瑞利珠单抗在国内递交的第 4 个适应症上市申请。 本瑞利珠单抗是一款精准靶向嗜酸性粒细胞 （EOS） 的抗 IL-5R 创新生物制剂。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-02
    粒细胞
  • 江西医保基金与医药企业直接结算货款近300亿元
    公司动态
    江西医保基金与医药企业直接结算货款近300亿元
    江西创新推行周转金 制度，建立 预付货款和医院回款 直接 结算模式， 将 企业货款结算周期从以往的 180天 缩减至 30天，显著提升了医药供货企业的资金运转效率 ， 破解医药企业 “回款难、回款慢”的痛点问题。 自 2020年实行集采药品耗材直接结算、2024年12月实行国谈药直接结算以来， 截至 2025年 7 月，全省 各级医保部门 累计 与 医药企业直接结算 货款 296.42亿元。 其中，2025年金额达99.73亿元（集采产品79.73亿元、国谈药品20亿元），实现集采药品耗材和国谈药货款医保直接结算全覆盖 。
    国家医保局
    2025-09-02
    医保基金
  • FDA首次豁免生物仿制药的CES
    审批动态
    FDA首次豁免生物仿制药的CES
    最近， 美 国伊利诺伊大学芝加哥分校药学院的兼职教授Sarfaraz K. Niazi，获得了美国FDA有史以来首次 豁免单克隆抗体生物仿制药 的 临床有效性研究（ clinical efficacy studies， CES）。 根据报道，Sarfaraz K. Niazi的 Stelara生物仿制药申请将成为第一个无需任何临床测试即可向FDA提交的申请。 这是全球医疗保健和制药创新领域的一项开创性里程碑事件，该开创性决定将重新定义未来生物药的研发、审批。
    佰傲谷BioValley
    2025-09-02
    FDA 生物仿制药
  • 信念医药申报HPV疗法
    审批动态
    信念医药申报HPV疗法
    近日，根据CDE官网公示，信念医药已经向NMPA申报了BBM-C101注射液的新药临床申请。 根据可公开信息BBM-C101注射液是一款针对宫颈上皮内瘤样病变（HPV）的疗法，早先处于IIT阶段，根据公司持有专利对应信息可知，这可能是一款HPV治疗型疫苗。 一般而言，已经获批的一些HPV疫苗以预防为核心，通过VLPs技术激发抗体反应，而治疗性疫苗则不同，通过融合HPV抗原与免疫增强分子，激活T细胞免疫，旨在清除已存在的感染或癌变。
    佰傲谷BioValley
    2025-09-02
    HPV 宫颈上皮内瘤样病变
  • 计划3年3项BLA！Ocugen能否靠“修饰基因疗法”盘活眼科市场？
    前沿研究
    计划3年3项BLA！Ocugen能否靠“修饰基因疗法”盘活眼科市场？
    Ocugen 公司 表示， 其 有望在未来三年内重塑针对眼部疾病的基因疗法市场，努力将三种治疗失明相关疾病的 疗法 推向市场 ，其中两种目前 已经 处于后期试验阶段。 Ocugen 成立于2018年，专注于修饰基因疗法平台的开发。 公司进展较快的基因治疗管线包括 OCU400 、 OCU410ST和OCU410，这三款产品预计分别于2026-2028年三年申请上市 。
    药时空
    2025-09-02
    Ocugen Inc. 失明 基因疗法
  • 18A再扩容！劲方医药能否成为KRAS赛道破局者？
    前沿研究
    18A再扩容！劲方医药能否成为KRAS赛道破局者？
    近日，港股创新药 IPO 板块传来了一则好消息，劲方医药已经通过了聆讯阶段，即将正式上市，于大而言，这是港股 18A 闸门扩大的又一标志，于小而言，这也标志着劲方医药迈过了一个里程碑，迈入了一个新阶段。 KRAS 突变与市场。 劲方医药的代表性管线即为一款 KRAS G12C 抑制剂——氟泽雷塞。
    求实药社
    2025-09-02
    KRAS G12C
  • 补税近3000万！老牌药企财务总监，副总裁辞职
    人事变动
    补税近3000万！老牌药企财务总监，副总裁辞职
    8月29日晚间， 广誉远 发布公告称，公司控股子公司西藏广誉远药业有限公司（以下简称“西藏广誉远”）近期进行自查，西藏广誉远需补缴税款及滞纳金共计约2967万元。 公告 称，经自查，西藏广誉远需补缴企业所得税23,971,187.08元及滞纳金5,694,189.2元，共计29,665,376.28元。 截至公告出具日，西藏广誉远已将上述税款及滞纳金缴纳完毕。
    医药之梯
    2025-09-02
    广誉远 补税
  • 微芯生物百万年薪副总突然辞职！
    人事变动
    微芯生物百万年薪副总突然辞职！
    微芯生物9月1日晚间发布公告称，张丽滨先生因个人原因，申请辞去公司副总经理职务，辞职后将不再担任公司其他任何职务。 公开资料显示，张丽滨，男，1972年9月生，中国国籍，无境外永久居留权，山东菏泽医学专科学校大专学历。 根据2024年报数据， 张丽滨2024年报告期内从公司获得的税前报酬总额为121万元。
    医药之梯
    2025-09-02
  • 国家药监局：46款医械不予注册/终止注册（附名单）
    研发注册政策
    国家药监局：46款医械不予注册/终止注册（附名单）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 国家药监局消息，8月国家药监局对8款医疗器械产品不予注册，名单如下： 序号 产品名称 申请人 1 呼吸机 北京航天长峰股份有限公司 2 钛喷涂棘突间融合系统 常州集硕医疗器械有限公司 3 呼吸机 北京航天长峰股份有限公司 4 HLA-ABDRDQ核酸检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法） 德必碁生物科技（厦门）有限公司 5 FMS 样酪氨酸激酶 3 (FLT3) 基因突变数据分析软件 Invivoscribe, Inc. 6 可吸收性外科缝线 Internacional Farmacéutica，S.A. de C.V. 7 眼用全氟丙烷气体 AL.CHI.MI.A.S.R.L. 8 负压吸引泵 上海畅德医疗科技有限公司。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-09-02
    北京航天长峰股份有限公司 国家药监局
  • 圣奥化学发布高端防老剂关键原材料MIAK
    前沿研究
    圣奥化学发布高端防老剂关键原材料MIAK
    9月1日， 圣奥化学发布高端橡胶防老剂关键原材料甲基异戊基酮（MIAK） ，该产品采用自主研发的国际领先工艺，不仅有助于公司橡胶添加剂业务延链补链，更成功填补国内行业产品空白，将进一步增强化工新材料产业链供应链韧性。 创新突破填补国内产品空白。 作为一种性能优异的精细化工中间体，MIAK具有良好的溶剂属性，以及低密度、低挥发速度、易生物降解等特性。
    功能与专用化学品
    2025-09-02
    防老剂 圣奥化学
  • 九典宏阳特色原料药和高端药用辅料项目签约
    公司动态
    九典宏阳特色原料药和高端药用辅料项目签约
    8月29日上午， 九典宏阳特色原料药和高端药用辅料绿色智能化生产项目签约 落户望城经开区铜官片区。 本次签约的特色原料药和高端药用辅料绿色智能化生产项目， 主要建设绿色智能化原料药、药用辅料、医药中间体的研发、生产和销售基地 ，将为望城进一步壮大医药产业集群、推动高质量发展提供有力支撑。 项目名称:湖南九典宏阳制药有限公司原料药及药用辅料绿色智能生产基地项目(二期)。
    功能与专用化学品
    2025-09-02
    湖南九典宏阳制药有限公司 药用辅料 高端药用辅料项目
  • 百济神州登顶！首个5000亿创新药巨头诞生
    公司动态
    百济神州登顶！首个5000亿创新药巨头诞生
    2025年9月2日这个看似普通的交易日，资本市场却因一则消息掀起了波澜——百济神州（688235）股价一路高涨。 2025年上半年，百济神州在首次实现半年度营业利润与归母净利润双项盈利，标志着这家成立14年的创新药企正式步入“自我造血”的新阶段。 公司营业总收入达175.18亿元，同比增长46.0%，产品收入为173.60亿元，同比增长45.8%。
    一度医药
    2025-09-02
    巨头
  • 东北制药再迎人事变动！财务总监辞职...
    人事变动
    东北制药再迎人事变动！财务总监辞职...
    2025年9月2日，东北制药集团股份有限公司（以下简称“东北制药”）发布公告称， 公司财务总监周雅娜女士因个人身体原因申请辞去财务总监职务。 公告表示，周雅娜女士辞去公司财务总监职务不会影响公司相关工作的正常进行。 公司董事会将根据相关规定尽快聘任财务总监。
    一度医药
    2025-09-02
  • 凯莱英原CTO离职！2024年薪酬超500万
    人事变动
    凯莱英原CTO离职！2024年薪酬超500万
    9 月 2 日，凯莱英医药集团 ( 天津 ) 股份有限公司（证券代码： 002821 ，证券简称：凯莱英）发布公告，宣布公司高级管理人员 XINHUI HU （胡新辉）先生因个人原因申请辞去高管职务，目前相关离任事宜已按法定程序处理完毕。 从胡新辉先生的个人背景来看，他出生于 1973 年，拥有美国国籍，学术履历亮眼，于美国布朗大学获得博士学位，此后还在麻省理工学院从事过博士后研究工作。 职业经历方面，胡新辉在医药研发领域经验丰富。
    一度医药
    2025-09-02
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