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  • 速递丨迈威生物靶向IL-11单抗针对病理性瘢痕的2期临床试验申请获受理
    临床研究
    速递丨迈威生物靶向IL-11单抗针对病理性瘢痕的2期临床试验申请获受理
    9月1日， 迈威生物宣布，其靶向IL-11单抗创新药9MW3811针对 病理性瘢痕 的2期临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，有望于2025年底启动该临床试验。 白介素-11（IL-11）是一种在慢性炎症和纤维化相关疾病中发挥关键作用的细胞因子，广泛参与肺、皮肤、肾脏和肝脏等多个器官的纤维化进程，并与衰老相关疾病的发生密切相关（ Nature ，2024）。 病理性瘢痕主要包括增生性瘢痕、瘢痕疙瘩、挛缩瘢痕等，在其形成过程中，IL-11 的作用尤为突出。
    医药观澜
    2025-09-02
    IL-11 瘢痕 病理性瘢痕
  • “头对头”度伐利尤！依沃西方案一线治疗胆道癌 III期临床完成入组
    临床研究
    “头对头”度伐利尤！依沃西方案一线治疗胆道癌 III期临床完成入组
    日前，康方生物（9926.HK）独立自主研发的 PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西 联合方案， 对比度伐利尤单抗（PD-L1）联合方案 ，用于 一线治疗晚期胆道恶性肿瘤（BTC） 的随机、对照、多中心、注册性III期临床研究（AK112-309/HARMONi-GI1）完成患者入组。 胆道恶性肿瘤是来源于胆管及胆囊的一种高度异质性恶性肿瘤，预后差，50%的胆道恶性肿瘤病人在确诊时已为进展期，生存期不足1年。 度伐利尤单抗联合化疗是目前国内外指南推荐的一线免疫最优治疗方案。
    康方生物Akeso
    2025-09-02
    PDL1 胆道癌 III期
  • 3000亿农药市场“正风治卷”！行业迎来磨底复苏关键期
    招标采购
    3000亿农药市场“正风治卷”！行业迎来磨底复苏关键期
    农药被誉为粮食安全的 “ 隐形卫士 ” 。 作为全球农药第一生产和出口大国，去年我国农药市场规模约为 3000 亿元。 不过，这一关乎农业生产根基的行业，正面临着一系列发展难题。
    利民股份002734
    2025-09-02
    农药
  • IDC最新报告：XREAL再度登顶全球AR市场第一，全球化多点同步领跑
    前沿研究
    IDC最新报告：XREAL再度登顶全球AR市场第一，全球化多点同步领跑
    连续四年稳居消费级AR眼镜销量冠军。 本文为IPO早知道原创。 IDC数据显示，2025年Q2全球AR出货量同比增长85.5%，轻量化AR眼镜加速进入消费市场，成为智能终端的新风口。
    IPO早知道
    2025-09-02
    AR 全球化 XREAL
  • 独家｜丁香园最快今年赴港上市：历经25年从BBS到中国最大的专业医生平台
    医药投融资
    独家｜丁香园最快今年赴港上市：历经25年从BBS到中国最大的专业医生平台
    港股迎来“互联网医疗企业上市潮”。 本文为IPO早知道原创。 作者｜ Stone Jin。
    IPO早知道
    2025-09-02
    丁香园
  • Bxb1整合酶工具在基因编辑上的应用
    前沿研究
    Bxb1整合酶工具在基因编辑上的应用
    基因定点敲入技术是基因工程和基因治疗的核心工具，旨在避免传统随机整合方法的不可控性及异质性等问题，但是在实际的应用过程中却长期受编辑过程中的脱靶活性和低效性的限制。 近年来，位点特异性重组酶系统（如Bxb1整合酶）和可编程核酸酶系统（如CRISPR-Cas9）的发展显著提升了基因敲入的精确性与效率。 本文系统综述了位点特异性重组酶在精准医学和合成生物学中的应用研究进展。
    华派生物俱乐部
    2025-09-02
    基因编辑 Bxb1
  • 突发！一知名连锁大药房所属公司倒闭，老板和高管失联！
    公司动态
    突发！一知名连锁大药房所属公司倒闭，老板和高管失联！
    “药店还在开门营业，公司却找不着人了？”。 这家药房之前就因为 帮非定点药店刷医保 被洪山区医保局查处， 取消其医保协议， 如今停摆，那些办了会员卡的权益不知道该如何保证。 1.宣告泰州市仁民医药连锁有限公司破产。
    药闻康策
    2025-09-02
    大药房
  • 超10亿美元！刚刚，科弈药业EGFR/c-MET纳米双抗ADC实现出海
    交易并购
    超10亿美元！刚刚，科弈药业EGFR/c-MET纳米双抗ADC实现出海
    科弈药业将旗下全球首个纳米双抗ADC药物——KY-0301的海外开发、注册及商业化权益授予Radiance。 根据协议条款， 科弈药业将获得1500万美元首付款 ，以 及最高1.5亿美元研发注册里程碑款 和 最高10亿美元商业化里程碑款 ，同时还将依据授权区域年度净销售额获得递进式销售分成。 KY-0301 是科弈药业自主开发的全球首个纳米双抗ADC，于2024年获得美国IND许可，目前正在进行中国临床I期剂量递增试验。
    药圈头条
    2025-09-02
    ADC c-Met EGFR
  • 逆转37亿美元败笔收购，赛诺菲BTK率先撞线自免
    交易并购
    逆转37亿美元败笔收购，赛诺菲BTK率先撞线自免
    BTK抑制剂自进军多种自身免疫疾病领域以来，曾多次翻车，治疗潜 力遭到广泛质疑。 近日（8月29日），赛诺菲宣布其Wayrilz（ Rilzabrutinib ）获得FDA批准上市， 成为全球首个慢性免疫性血小板减少症（ITP)的BTK抑制剂。 目前，Rilzabrutinib用于治疗ITP的上市申请也获得了中国和欧盟监管机构的受理。
    生物制药小编
    2025-09-02
    BTK
  • 风口上的多肽与ADC，如何借力CRDMO加速破局？
    前沿研究
    风口上的多肽与ADC，如何借力CRDMO加速破局？
    近期，多肽、ADC（抗体偶联药物）、GLP-1等热门赛道持续引领生物医药行业的风向，其复杂的分子结构与工艺对研发效率和生产能力提出了极高要求。 保诺-桑迪亚作为业内少数具备全链条服务能力的美资CRDMO，早已在ADC、多肽、GLP-1和小分子领域布局了专项技术平台，以应对市场的爆发式增长。 保诺-桑迪亚是一家业务遍及全球的美资CDMO企业，凭借覆盖药物开发全生命周期的一体化服务而在行业中脱颖而出。
    保诺-桑迪亚BioDuro
    2025-09-02
    ADC
  • 聚精会肾·智领同行｜《泰它西普在儿童免疫性肾小球肾炎中的应用专家建议》重磅发布
    前沿研究
    聚精会肾·智领同行｜《泰它西普在儿童免疫性肾小球肾炎中的应用专家建议》重磅发布
    8月30日，《泰它西普在儿童免疫性肾小球肾炎中的应用专家建议》（以下简称《专家建议》）发布会在美丽的海滨城市烟台召开。 会议由复旦大学附属儿科医院徐虹教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院周建华教授担任主席，汇聚数十位国内免疫性肾病领域的顶尖专家，旨在通过《专家建议》的解读与讨论，共同推动泰它西普更为规范精准、安全高效地治疗儿童免疫性肾病，为更多患者照亮健康成长之路。 山东 第一医科大学附属省立医院孙书珍教授。
    荣昌生物
    2025-09-02
    山东第一医科大学附属省立医院 复旦大学 华中科技大学同济医学院附属同济医院
  • 科弈药业EGFR/c-MET纳米双抗ADC达成授权合作
    公司动态
    科弈药业EGFR/c-MET纳米双抗ADC达成授权合作
    2025年8月29日，科弈（浙江）药业科技有限公司（以下简称“科弈药业”）宣布与国际生物医药公司 RADIANCE Biopharma （以下简称“Radiance”）达成独家授权合作。 科弈药业将旗下全球首个纳米双抗ADC药物——KY-0301的海外开发、注册及商业化权益授予Radiance。 根据协议条款，科弈药业将获得 1500万美元首付款 ，以及 最高 1.5亿美元 研发注册里程碑款和最高 10亿美元 商业化里程碑款，同时还将依据授权区域年度净销售额获得递进式销售分成。
    科弈一Novatim
    2025-09-02
    EGFR EGFR/c-MET纳米双抗
  • AI驱动下的医药产业端变革—基于华兴伙伴的洞察 | 华兴观点
    专家观点
    AI驱动下的医药产业端变革—基于华兴伙伴的洞察 | 华兴观点
    人工智能正以不可逆转之势深刻重塑全球科研范式与医疗生态。 政策维度的战略布局正为AI在科研与医疗领域的应用注入强劲动力，其中国家层面的顶层设计尤为关键。 2025年8月26日，国务院印发 《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》 ，不仅提出至2027年实现新一代智能终端、智能体等应用普及率超70%的目标，更 明确将医疗保健、生物科技列为AI融合重点领域，标志着我国以战略级行动推动AI与科研医疗深度结合 ；同期美国发布《赢得AI竞赛：美国AI行动计划》，通过投资自动化云实验室、开放高质量数据集等90余项政策强化技术主导地位。
    华兴资本
    2025-09-02
    华兴
  • 肿瘤杀伤率最高92.35%！改良CIK细胞联合 PD-1治疗肺癌显威力
    前沿研究
    肿瘤杀伤率最高92.35%！改良CIK细胞联合 PD-1治疗肺癌显威力
    肺癌是全球发病率最高的癌症，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占比约 85%。 由于疾病进展相对缓慢、转移较晚，约 75% 的患者确诊时已处于晚期，失去手术机会。 更棘手的是，30% 的患者没有有效的基因突变靶点，无法使用靶向药物，5 年生存率极低。
    贵州卡尔细胞生物
    2025-09-02
    PD1 PD-1
  • JCI丨Ppp2r1a缺失揭示智力障碍新机制，MAGL抑制剂或成潜在疗法
    前沿研究
    JCI丨Ppp2r1a缺失揭示智力障碍新机制，MAGL抑制剂或成潜在疗法
    智力障碍 （ Intellectual Disability, ID ） 作为中枢神经系统发育障碍的典型表征，其病理机制与遗传基因的 变异 密切相关。 蛋白磷酸酶 2A （ PP2A ） 是 中枢神经系统中含量丰富且功能关键的丝氨酸 / 苏氨酸磷酸酶 ， 它 由结构支架亚基 PP2A-A 、调控亚基 PP2A-B 和催化亚基 PP2A-C 组成 【 1 】 ，与神经系统的多种疾病的发生发展密切相关。 近年来，有研究表明 PP2A 参与神经发育的关键调控 【 2 】 ， 特别是编码 PP2A-A 亚基的 PPP2R1A 基因，在多项临床遗传学研究中被确认与 智力障碍 的发生 存在显著关联，其核心临床特征表现为不同程度的智力障碍，并伴随语言发育迟缓、癫痫发作以及运动功能缺陷等一系列临 床症状 【 3 】 。
    BioArt
    2025-09-02
    PP2A MAGL 智力障碍
  • Nature | 雌激素调控铁死亡：揭示性别差异下的肾脏保护机制
    前沿研究
    Nature | 雌激素调控铁死亡：揭示性别差异下的肾脏保护机制
    急性肾损伤 （acute kidney injury, AKI ） 是一种临床常见且危重的病理状态，表现为肾功能在短时间内急剧下降，导致代谢紊乱、体液失衡和毒素蓄积。 目前临床干预手段仍局限于支持性治疗和透析替代，缺乏有效的分子靶向策略。 值得注意的是，流行病学和临床观察一致显示，女性 （ 尤其是绝经前女性 ） 通常不易发生AKI，即使发病，预后也更好 【2】 。
    BioArt
    2025-09-02
    acute kidney injury 铁 雌激素调控铁
  • Nature | 父母基因的拉锯战：大规模研究揭示遗传印记如何塑造人类性状
    前沿研究
    Nature | 父母基因的拉锯战：大规模研究揭示遗传印记如何塑造人类性状
    亲本起源效应 （ POEs ） 是指遗传变异对表型的影响取决于其来自父亲还是母亲，这一现象传统上与基因组印记相关。 进化理论认为， POEs源于亲本间对后代资源分配的冲突：父源等位基因倾向于促进后代生长以最大化自身基因传递，而母源等位基因则更注重资源保存以平衡多次繁殖的需求。 主要挑战在于大规模人群研究中难以获取亲本基因组数据，导致POEs的检测和分析受限。
    BioArt
    2025-09-02
    遗传印记
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