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产业新闻 | FDA加速批准造血干细胞基因疗法

审批动态

产业新闻 | FDA加速批准造血干细胞基因疗法

Rocket Pharmaceuticals今日宣布，美国FDA已加速批准基因疗法Kresladi（marnetegragene autotemcel），用于治疗由于 ITGB2 双等位基因变异导致重度I型白细胞黏附缺陷（LAD-I）儿科患者，这些患者无法获得匹配的同种异体造血干细胞移植。根据FDA新闻稿，这是FDA批准的首款针对LAD-I的基因疗法。 LAD-I是一种超罕见的遗传性儿科疾病，由编码CD18的 ITGB2 基因突变引起。

药明康德

2026-03-28

Rocket Pharmaceuticals Inc ITGB2
重磅！全球首款重组A型肉毒毒素新药芮妥欣®成功获批，誉颜制药开启注射肉毒毒素3.0新时代

审批动态

重磅！全球首款重组A型肉毒毒素新药芮妥欣®成功获批，誉颜制药开启注射肉毒毒素3.0新时代

2026年3月27日，重庆誉颜制药有限公司（以下简称“誉颜制药”）宣布，其创新研发、拥有自主知识产权的用于改善成人中度至重度眉间纹的注射用重组A型肉毒毒素芮妥欣 ® （英文名Retoxin ® ，项目代号：YY001）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。芮妥欣 ® 的上市将改写肉毒毒素领域几十年来依赖天然肉毒杆菌提取生产肉毒毒素的历史，实现从天然到精准人工控制表达肉毒毒素的重大跨越。科学创新：从“天然提取”到“精准重组”的突破。

药渡

2026-03-28

国家药品监督管理局重庆誉颜制药有限公司
永辉超市前CEO，出任益丰大药房副总裁

人事变动

永辉超市前CEO，出任益丰大药房副总裁

3月27日，益丰药房（603939）发布公告，经过董事会提名委员会与第五届董事会第二十六次会议审议，决定聘任李松峰为公司副总裁。公告资料显示，李松峰，男，中国国籍，无永久境外居留权，1977年9月出生，南京航空航天大学工学学士。辉瑞高级副总裁加入srRNA公司出任首席商务官。

医药之梯

2026-03-28

Pfizer Inc 益丰大药房连锁股份有限公司
中国Biotech，或开启涨价时代！

公司动态

中国Biotech，或开启涨价时代！

中国已然成为药企抄底买家的目标地，众多海外企业力求低价收购研发管线资产。但行业媒体 Pharmavoice 表示，中国医药留给海外市场的低价红利期或将时日无多。医药数据机构 Evaluate 的数据显示，2025 年license-in/out 数量增至 92 宗，而2024年为 64 宗。

医药之梯

2026-03-28

Biotech
关注 | 全球首款重组A型肉毒毒素新药芮妥欣®获批，基因重组技术定义肉毒毒素“纯粹“新标准

审批动态

关注 | 全球首款重组A型肉毒毒素新药芮妥欣®获批，基因重组技术定义肉毒毒素“纯粹“新标准

2026年3月27日，由重庆誉颜制药有限公司自主研发的注射用重组A型肉毒毒素芮妥欣®（英文名Retoxin®，项目代号：YY001）正式收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》获准上市，用于暂时性改善 65 岁及 65 岁以下成人因皱眉肌和 / 或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。据悉，芮妥欣 ®在中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区将由华东医药股份有限公司独家经销，并由华东医药旗下全资子公司欣可丽美学负责商业化推广。重组革命：从 “毒菌发酵提取”到“精准基因重组”，仅保留真实起效的150KD核心蛋白。

Medactive

2026-03-28

国家药品监督管理局华东医药股份有限公司重庆誉颜制药有限公司
布局企业超 50 家，国内外泌体赛道 10 家企业年度重要进展一览

公司动态

布局企业超 50 家，国内外泌体赛道 10 家企业年度重要进展一览

相对而言，国内外泌体领域发展起步较晚，在基础研究、临床进展、产业链构建上仍处于需要逐步完善与加速成长的阶段。目前，国内布局外泌体赛道的企业超过 50 家，聚焦外泌体分离、提纯、检测、新药研发、递送、诊断等业务。亦诺微医药致力于通过自主知识产权生物工程化技术，发现、开发、生产及商业化新型溶瘤免疫疗法和工程化外泌体疗法。

医麦客

2026-03-28

外泌体亦诺微医药泌体赛道
这项中国顶尖技术，在美国开启临床验证

临床研究

这项中国顶尖技术，在美国开启临床验证

● “江汉揽胜”惹人醉，海外文旅大咖打卡武汉。登龟山之巅，游长江之夜…… ● 本周末起，汉阳这三个路段需绕行。

长江日报

2026-03-28
鲁南制药集团与美年健康临沂公司举行战略合作签约仪式

公司动态

鲁南制药集团与美年健康临沂公司举行战略合作签约仪式

3月26日，鲁南制药集团与美年健康临沂公司举行战略合作签约仪式，临沂美年大健康总经理曹光雷，中共临沂大健康健康体检档案管理有限公司支部书记张庆道，鲁南制药集团品牌总监、互联网大事业群负责人郁杰出席活动。曹光雷对鲁南制药的品牌实力与行业口碑给予高度认可，鲁南制药是值得深度信赖的合作伙伴。美年健康临沂公司和鲁南制药集团相关部门负责人出席会议。

鲁南制药集团

2026-03-28

鲁南制药集团股份有限公司美年大健康产业控股股份有限公司米力农
“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌116】

前沿研究

“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌116】

一例小细胞肺癌晚期患者，情况差，用了化疗联合参一胶囊治疗后，贫血明显改善，症状好转。有糖尿病，高血压10年，有慢性阻塞性肺炎15年。诊断：患者2023年7月出现呼吸困难，胸闷气急，在呼吸科查ct提示肺占位，肺癌可能。

亚泰制药

2026-03-28

小细胞肺癌糖尿病肺癌贫血
草甘膦、吡唑醚菌酯等33种原药价格上调

招标采购

草甘膦、吡唑醚菌酯等33种原药价格上调

在原油持续剧烈波动下，当前市场价格波动剧烈、原料供应不确定性加大，国内多数农药厂家纷纷上调原药价格，或暂停接单、暂停报价、封盘观望，等待市场进一步明朗。预计短期内多数产品价格将迎来进一步上涨的趋势。 95%草甘膦原药价格上涨1,000元，至28,000元/吨；40%敌草快母液上涨1,500元，至19,000元/吨；96%乙氧氟草醚原药上涨4,000元，至136,000元/吨；90%烯草酮原药上涨5,000元，至80,000元/吨；95%丙草胺原药上涨3,000元，至33,000元/吨；97%氟乐灵原药上涨3,000元，至33,000元/吨；96%二甲戊灵原药上涨1,500元，至42,500元/吨。

农药资讯网

2026-03-28

草甘膦吡唑
巴斯夫杀菌剂亮夏®重磅上市

审批动态

巴斯夫杀菌剂亮夏®重磅上市

二氰蒽醌是一种醌类广谱保护性杀菌剂，最早于20世纪60年代开发。在当时，其多作用位点的杀菌机制成为行业创新方向，迅速成为欧美果园的主流防护药剂。随着全球果树种植产业发展，巴斯夫进一步将二氰蒽醌的商业化产品推向了日本、大洋洲、南非等产区。

农药资讯网

2026-03-28

巴斯夫亮夏
【易日早知道】来了！这几类药品，医保可能不予结算

医保动态

【易日早知道】来了！这几类药品，医保可能不予结算

MEDICAL AND PHARMACEUTICAL POLICIES。 4.北京出台创新医药知识产权保护新政，旨在加强药品集采领域的知识产权保护。 BIDDING AND PROCUREMENT INFORMATION S。

易联招采网

2026-03-28

AstraZeneca PLC Novo Nordisk A/S UCB SA 翰森制药集团有限公司比奇珠单抗
Thérapeutique Knight入选2026年《环球邮报》商业报道两大榜单

医投速递

Thérapeutique Knight入选2026年《环球邮报》商业报道两大榜单

加拿大蒙特利尔，2026年3月27日 - 加拿大制药公司Thérapeutique Knight inc.（TSX：GUD）宣布，其公司连续两年入选《环球邮报》商业报道的“加拿大顶级女性领导企业”榜单，并在“女性领导力在此”榜单中排名，该榜单表彰在性别多样性方面表现突出的加拿大上市公司。Thérapeutique Knight公司表示，这些荣誉反映了公司持续的增长和推动性别多样性的承诺。‘加拿大顶级女性领导企业’榜单根据过去三年企业收入的增长情况，对由女性创立、控制或管理的加拿大企业进行排名。‘女性领导力在此’榜单则根据企业在管理层性别多样性方面的实际进展进行评估。Thérapeutique Knight公司专注于加拿大和拉丁美洲市场的制药产品，并在多伦多证券交易所上市。

GlobeNewswire

2026-03-28
43.5%的罕见病在国内无药可用！

医保动态

43.5%的罕见病在国内无药可用！

全球已知的约七千种罕见病，在中国影响着数千万人。一张名为“罕见病目录”的国家清单，正成为这片“医疗无人区”的希望灯塔。罕见病（rare disease）又称罕见疾病，是指在极少数人身上发生的稀罕病症，所以也称孤儿病。

药闻康策

2026-03-28

罕见病
2026年基药目录的最大变量是儿童药！

医保动态

2026年基药目录的最大变量是儿童药！

在留言板里，出现了一条“2026会不会儿童基药以单独目录出现？”。这个在2026年开年，家都忙着在集采报量的狂欢中比拼的时候，在行业里最被忽视的一条政策信号，出现在许多人忘了警惕的春天。很多业内人会说 “儿童基药？

药闻康策

2026-03-28

基药目录
分迪药业Prodedrug®平台再造全球首创：靶向GRK2分子胶AF-02获中美双批IND

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分迪药业Prodedrug®平台再造全球首创：靶向GRK2分子胶AF-02获中美双批IND

近日，由成都分迪药业有限公司（以下简称“分迪药业”）基于其自主研发的 Prodedrug ® 分子胶合理设计平台助力合作伙伴南京寰柏生物开发的用于治疗肺动脉高压的FIC药物 AF-02（口服分子胶）已获FDA与CDE的新药临床试验（IND）批准。这不仅是心血管重疾治疗领域的重大突破，更是分迪药业继2012年设计出全球首款靶向Smad3的PROTAC和分子胶之后，再次向世界证明了其在分子胶领域的巅峰设计能力。平台赋能：AF-02 引领肺动脉高压治疗范式革新。

同写意

2026-03-27

肺动脉高压 SMAD3
豪掷67亿美元！默沙东加速布局“后K药时代”

公司动态

豪掷67亿美元！默沙东加速布局“后K药时代”

扣除账面现金后，交易净值约为 57 亿美元。该交易预计将在 2026 年第二季度完成。此次收购的核心资产是 Terns 的在研药物 TERN-701，这是一款口服别构 BCR::ABL 酪氨酸激酶抑制剂（TKI），目前处于 I/II 期临床开发阶段，主要针对既往接受过 TKI 治疗但疗效不佳或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性期慢性髓性白血病（CML）患者。

医药代表

2026-03-27

Merck Sharp & Dohme Ltd 慢性髓系白血病 Terns Pharmaceuticals Inc HS-10382片