2025年9月2日，深圳上泰生物工程有限公司于8月26日获得数千万元人民币融资。本轮融资由南开大学深圳校友主导，湛江产投等机构投资，市场反响热烈。此次融资不仅彰显了投资者对公司技术实力与发展前景的高度信心，也为公司下一阶段的战略布局和发展注入强劲动力。

8 月 30 日，广誉远中药股份有限公司发布《 关于控股子公司缴纳税款及滞纳金的公告 》，表示其控股子公司西藏广誉远药业有限公司近期进行自查，西藏广誉远需补缴税款及滞纳金。 具体来说，需补缴企业所得税 23971,187.08 元，以及滞纳金 5694,189.2 元， 共计 29665376.28 元 。 ▌ 财务总监、副总裁辞职。

伊利诺伊大学芝加哥分校兼职教授、多家生物制药企业创始人Sarfaraz K. Niazi教授，成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，首次豁免单克隆抗体生物类似药的临床疗效研究（CESs）。这一决定从根本上重新定义了生物药物的开发、审批和全球患者可负担性的方式。Niazi教授长期倡导取消CESs，认为分析相似性和免疫原性研究足以确认生物类似性。他的努力最终导致了FDA接受这一基于证据的范式转变。Niazi教授的生物类似药申请将是第一个无需任何临床测试的申请，这标志着具有划时代意义的监管突破。这一决定预计将降低药物的可负担性，与欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和健康产品管理局（MHRA）的举措保持一致，为全球生物类似药的审批路径提供了清晰的途径。

9月1日，恒瑞医药宣布 HRS9531注射液 的上市申请已获国家药监局受理，本次申请的适应症为：在控制饮食和增加运动基础上，初始体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28kg/m2（肥胖），或≥24 kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、脂肪肝等）。 HRS9531是恒瑞医药自主研发的胰高血糖素样肽‑1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素肽（GIP）双重受体激动剂，拟开发用于超重/肥胖及相关合并症、以及2型糖尿病等适应症的治疗。 研究结果表明，试验组在主要疗效终点和所有关键次要疗效终点上显著优于安慰剂组，HRS9531高剂量组平均体重降低达19.2%，44.4%的受试者体重降低≥20%，且安全性和耐受性良好。

该草案明确要求：在可行的情况下， 总生存期应作为临床试验的主要终点 ；即使OS不被设为主要终点，药企也必须收集并提交完整的生存数据，以支持药物安全性与疗效的最终评价。 FDA新规：OS地位全面提升，严控试验交叉。 FDA此次新规是对肿瘤药物审评标准的系统性重构。

我们从明星产品、潜力管线等角度出发，来一览这些药企的进阶之路。 君实生物：迎来重估时刻。 今年上半年，君实生物营收约11.68亿元，同比增加48.64%；归母净亏损为4.13亿元，同比减亏36%。

自2015年成立以来，甫康药业始终聚焦于肿瘤、抗病毒及衰老相关疾病的突破性疗法，凭借多元化的研发管线和逐步落地的商业化成果，成功吸引了药明系、九州通等知名机构的投资。 本次IPO不仅是企业发展的关键一步，更是对中国创新药企成长路径的又一次重要验证。 甫康药业在研发管线布局上展现出了卓越的前瞻性和多元化战略。

2025年9月，苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）宣布完成同种异体巨核细胞注射液XJ-MK-002首例给药。 这是全球首个用于血小板数量回升的同种异体巨核细胞注射液，具备成本低、安全性高、无任何基因编辑、疗效久和无明显副作用的特点。 血霁生物于2021年6月成立于苏州工业园区生物医药产业园，是由海归专家创立的体外再生造血世系（包括血液细胞和免疫细胞）的新型细胞治疗企业，具有独特的干细胞重编程、编辑和分化技术，以血小板的体外再生作为做优先和核心发展的方向，切入成体干细胞和iPSCs细胞定向分化的细胞治疗领域。

8 月 29 日晚，国轩高科（ 002074.SZ ） 发布多则重要公告， 包括 2025 半年报 ， 以及 拟 80 亿加码电池产能 等。 根据公告，国轩高科 拟在南京和芜湖两地合计投资 80 亿元，建设 40GWh 锂电池产能 。 具体来看， 南京项目由 控股子公司 江苏国轩新能源科技有限公司 （ 简称 “江苏国轩” ） 实施， 在南京市六合经开区 建设年产 20GWh 新型锂电池产线 ， 投资总额为 不超过 40 亿元 。

金赛尔医院与研究中心（KFSHRC）作为战略合作伙伴，将参加2025年9月8日在纽约市联合俱乐部举行的“Healthcare Disrupted: The Future of AI, Data & Precision Medicine”峰会。此次峰会将汇聚全球领导者、创新者和医疗先驱，探讨塑造未来医学的技术。KFSHRC将在多个环节由专家代表出席，包括CEO Dr. Björn Zoëga发表欢迎致辞和主题介绍，以及Prof. Jackie Ying在主题论坛上分享沙特阿拉伯在数字健康、AI解决方案和医疗体系转型方面的进展。此外，Dr. Ahmad AbuSalah将在第四环节讨论AI如何提升医院运营效率和临床决策。峰会还将涵盖全球医疗优先事项的高级别会议，包括阿尔茨海默病的早期检测、医疗初创企业的机会、生物安全和食品安全、整合患者数据以改善临床结果和支持预测分析，以及通过AI个性化医疗提升女性健康。KFSHRC的参与凸显了其在精准医疗、数字健康和医疗创新方面的全球领导地位，并重申其在全球医疗舞台塑造未来医疗的承诺。根据2025年Brand Finance排名，KFSHRC连续三年被评为中东和北非地区排名第一

今年上半年，整个中成药行业的深度调整的阵痛都在持续。 在全行业走弱的大环境下，各赛道龙头均在积极寻找破局之路。 以葵花药业为例，今年上半年通过去库存，双品牌强势新品发布等正在重新确立市场的核心战略，蓄力回弹业绩。

因此，创新疗法和新药研发愈发受到关注。 近期，该领域有两款创新药物取得重要进展：其一，小干扰 RNA（siRNA）药物 Cemdisiran 在3期 NIMBLE试验中达到主要及关键次要终点；其二，Bretisilocin（GM-2505） 以高达12亿美元的价格被收购，用于重度抑郁症治疗。 Cemdisiran的作用机制基于 RNA干扰这一天然的细胞过程。

甚至这家公司的「绯闻」也跟并购有关。 8月 27 日，三个 头条新闻发生在 安踏 身上 。 这天是安踏 2 025 年半年报发布日，也是 与韩国时尚集团 MUSINSA 共同 成立合资公司 「 MUSINSA中国 」合作细节的官宣日。

该适应症曾于 2025 年 2 月 8 日获 国家药品监督管理局（ NMPA ） 纳入优先审评审批程序。 IgG4-RD是一种慢性致残性免疫介导炎症性疾病，可累及多个器官并导致纤维化和永久性器官损伤。 合作方安进公司（ AMGEN ）曾于美国时间 2025 年 4 月 3 日 宣布 FDA 批准伊奈利珠单抗用于治疗 IgG4 -RD 。

作为上市40余年的经典抗心绞痛药， 尼可地尔 院内年销售额超14亿元，“老药翻红”成为新一代“卷王”，并成功入围新国采。 尼可地尔 （Nicorandil） 作为一类兼具硝酸酯样作用和ATP敏感性钾通道 （KATP） 开放作用的双重机制药物，用于治疗不稳定型心绞痛，为冠心病常用药物。 目前其为国家医保甲类药物，并被列入2018版国家基药目录。

糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）是指由糖尿病或糖尿病前期导致的周围神经病理性疼痛 。 DPNP 多表现为对称性远端肢体疼痛，严重影响患者的正常生理和精神状态，从而降低其生活质量和工作能力 。 有研究显示，约 20% 的糖尿病患者会出现 DPNP 。

截至2025年6月30日止六个月，总收益约为人民币32.2百万元，主要来自与TRC 2004, Inc.签订的许可及股权协议的收入。 成功实现轻资产转型，公司运营成本大幅降低。 截至2025年6月30日止六个月，现金结余约为人民币10.1亿元。