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政策丨NMPA：仿制药参比制剂目录（第一百零四批）

招标采购

政策丨NMPA：仿制药参比制剂目录（第一百零四批）

4月20日，国家药监局发布《仿制药参比制剂目录（第一百零四批）》（下称《第一百零四批》）。《第一百零四批》共包括新增品规39个，包括：注射用头孢比罗酯钠、玛巴洛沙韦干混悬剂；修订品规12个，包括：贝派度酸依折麦布片、吡拉西坦片等。（NMPA 2026-04-20）

国药致君

2026-04-21

玛巴洛沙韦
一项 CD38 抗体合作额高达 8.5 亿美元！

交易并购

一项 CD38 抗体合作额高达 8.5 亿美元！

根据协议条款，天境生物将获得 1 亿美元首付款，以及最高达 7.5 亿美元的潜在里程碑付款，总交易金额最高可达 8.5 亿美元，此外还将根据未来在大中华区的净销售额获得中个位数至低两位数比例的销售分成。菲泽妥单抗是一款靶向 CD38 蛋白（主要表达于浆细胞、浆母细胞及自然杀伤细胞表面）的在研人源单克隆抗体。渤健将承担此前与 MorphoSys 相关许可协议项下的里程碑付款及销售分成支付义务。

医麦创新药

2026-04-21

天境生物技术（天津）有限公司 CD38 菲泽妥单抗 MorphoSys AG
膜结合 IL-15 TIL 疗法企业合并上市，支持门诊穿刺制备

医药投融资

膜结合 IL-15 TIL 疗法企业合并上市，支持门诊穿刺制备

合并后，两家公司将成为一家新成立母公司的全资子公司，新公司以 Obsidian Therapeutics 的名义运营，并在纳斯达克挂牌交易。为支持本次交易，Galera 和 Obsidian 已获得超额认购的定向私募融资承诺，融资预计带来 3.5 亿美元总收益，将支撑公司运营到 2028 年下半年。 Galera 是一家专注于开发小分子抑制剂的企业，Obsidian 是一家依托于创新蛋白调控技术开发工程化 TIL 疗法的企业，主导候选产品 OBX-115 是基于其 cytoDRIVE™ 平台开发的工程化 TIL 疗法，采用可调控的膜结合 IL-15 （mbIL-15）设计，提升细胞在体内的扩增能力、持久性和抗肿瘤能力，无需依赖白介素 2，并支持门诊低剂量淋巴细胞耗竭治疗。

医麦创新药

2026-04-21

IL-15 Obsidian Therapeutics Inc OBX-115
全球首个针对 SLE 的 CD20 抗体递交 sBLA，创新疗法百花齐放

前沿研究

全球首个针对 SLE 的 CD20 抗体递交 sBLA，创新疗法百花齐放

FDA 预计将在 2026 年 12 月前作出批准决定。如果获得批准，奥妥珠单抗将成为首个可用于治疗 SLE 的 CD20 疗法。奥妥珠单抗是第三代 Fc 段经修饰的 II 型人源化 CD20 单抗，已经在美国获批上市。

医麦创新药

2026-04-21

系统性红斑狼疮 CD20 奥妥珠单抗
百年老字号药企高管被立案调查！

人事变动

百年老字号药企高管被立案调查！

浙江震元发布公告，公司高管魏民被立案调查并采取留置措施。浙江震元股份有限公司（以下简称“浙江震元”）于4月17日发布一则公告，披露了公司管理层的人事变动情况。根据通知，公司现任董事、副总经理魏民已被立案调查，并自通知日起被依法实施留置措施。

药物信息

2026-04-21

浙江震元股份有限公司
一年半6轮融资，机器人关节赛道跑出一匹黑马

医药投融资

一年半6轮融资，机器人关节赛道跑出一匹黑马

泉智博继 2025 年连续完成 A2 轮至 A6 共 5 轮融资后的又一次资本加冕。本轮投资方阵容呈现出鲜明的“国有资本 + 产业资本”双轮驱动特征，充分彰显了资本市场对公司技术路线与商业价值的双重认可。本轮融资将主要用于前沿技术探索、产品矩阵拓展以及智能制造与交付能力的进一步提升，引领机器人技术下一代革命、助力机器人走进千家万户。

融中财经

2026-04-21

机器人关节赛道
行业资讯｜国家药监局综合司海关总署办公厅关于印发《允许药材进口口岸现场评估标准及检查细则》的通知

研发注册政策

行业资讯｜国家药监局综合司海关总署办公厅关于印发《允许药材进口口岸现场评估标准及检查细则》的通知

国家药监局综合司海关总署办公厅关于印发《允许药材进口口岸现场评估标准及检查细则》的通知。药监综药注〔2026〕36号。为进一步加强进口药材监管，统筹增设允许药材进口口岸，规范开展现场评估检查工作，国家药监局会同海关总署特制定《允许药材进口口岸现场评估标准及检查细则》（以下简称《评估标准及检查细则》），现予以印发。

陕西省食品药品检验研究院

2026-04-21

国家药监局综合司
Nature | 突破递送与内体逃逸壁垒！MitoCatch系统实现定制化线粒体靶向移植

前沿研究

Nature | 突破递送与内体逃逸壁垒！MitoCatch系统实现定制化线粒体靶向移植

线粒体（Mitochondria）常常被誉为细胞的“动力工厂”。这个大胆的设想早已提出，但现实却极其骨感：孤立的线粒体在体内的递送效率极低，且完全缺乏特异性。它们像是在迷宫中盲目漂流的孤舟，无法精准泊入急需救援的病变细胞之中。

生物探索

2026-04-21

MitoCatch系统线粒体靶向移植
Science | 终结“双起源”与“分子锚点”之争：研究揭示大脑皮层扩张的统一梯度模型

前沿研究

Science | 终结“双起源”与“分子锚点”之争：研究揭示大脑皮层扩张的统一梯度模型

大脑皮层，这层被折叠在头骨之下的灰质结构，是灵长类动物和人类实现复杂认知、语言与逻辑思维的物质基础。在漫长的进化长河中，这片区域究竟是如何从相对简单的原始结构，扩张并分化出如此繁复且高度特化的功能分区的？该研究巧妙地整合了全脑空间转录组学、单核RNA测序以及多模态磁共振成像等技术。

生物探索

2026-04-21

大脑皮层扩张
郭军教授：洞见中国泌尿肿瘤研究的创新发展与未来航向

专家观点

郭军教授：洞见中国泌尿肿瘤研究的创新发展与未来航向

编者按： 2026年，第四届泌尿肿瘤临床研究大会如期召开。本届大会聚焦泌尿肿瘤临床研究前沿，设置热点圆桌讨论、专家观点分享、中外顶尖学者对话等多个核心环节，同期重磅发布《2025年度中国泌尿肿瘤临床研究报告》，全面复盘了中国泌尿肿瘤临床研究的年度进展与行业生态。年度答卷：中国泌尿肿瘤临床研究迈入高速发展新阶段。

CSCO动态

2026-04-21

肿瘤泌尿肿瘤郭军
裁员60%！一款溶瘤病毒产品两度上市被拒，高管直指FDA监管体系出了问题

审批动态

裁员60%！一款溶瘤病毒产品两度上市被拒，高管直指FDA监管体系出了问题

近日，美国Replimune公司宣布新增裁员161人，加上本月上一轮裁员63人，Replimune的员工总数将仅剩之前的40%，被裁岗位遍布公司各业务部门。 Replimune表示2轮裁员主要是因为其溶瘤病毒产品RP1（vusolimogene oderparepvec）上市之路再次受挫。 2026年4月10日，该申请再次被FDA拒绝。

研发客

2026-04-21

Replimune Group Inc
北化工校长谭天伟院士：70%产品或由生物制造实现！本世纪末有望创造30万亿美元价值

专家观点

北化工校长谭天伟院士：70%产品或由生物制造实现！本世纪末有望创造30万亿美元价值

近日，在北京举行的2026年中关村论坛平行论坛——京津冀协同创新与高质量发展论坛上，中国工程院院士、北京化工大学校长谭天伟表示，生物制造是布局未来产业、发展新质生产力的重要方向，是将生物技术的创新产品推向商业规模的引擎。生物制造具有高效性、原料可再生性和环境友好性等特点，应用场景广泛。谭天伟认为：“随着科技和产业创新的深入发展，预计70%的产品将可通过生物制造实现，到本世纪末有望创造30万亿美元的经济价值。

synbio深波

2026-04-21

谭天伟北化工
确认出席！仅三生物创始合伙人何儒俊先生：《以循证科学人体临床实证开启麦角硫因千亿抗衰大赛道》

专家观点

确认出席！仅三生物创始合伙人何儒俊先生：《以循证科学人体临床实证开启麦角硫因千亿抗衰大赛道》

2026年5月27日-28日， SynBio China 第六届中国合成生物学及生物制造大会，将于北京中关村展示中心举行。本次大会5月27日【食品健康与生物制造专场】特别邀请到仅三生物创始合伙人何儒俊先生出席，并进行主题分享：《以循证科学人体临床实证开启麦角硫因千亿抗衰大赛道》。立即扫码免费报名。

synbio深波

2026-04-21

中关村以循证科学何儒俊
77.5亿加码蛋氨酸！和邦生物拟建60万吨蛋氨酸项目，产能剑指国内前列

公司动态

77.5亿加码蛋氨酸！和邦生物拟建60万吨蛋氨酸项目，产能剑指国内前列

4月20日晚间，和邦生物发布公告称，拟投资建设 60万吨/年绿色饲料级蛋氨酸及配套项目，建设期 24个月，预计2027年10月31日开工。据悉，项目总投资金额约774,670万元，项目建设用地约1,000亩，项目主体装置为60万吨/年饲料级液体蛋氨酸装置，同时配套副产49.8万吨/年硫酸铵装置、2.5万吨/年丙烯酸装置。项目主产品为饲料级液体蛋氨酸，副产品及深加工产品为硫酸铵及丙烯酸。

synbio深波

2026-04-21
5家农药上市公司年报最新公布：国光股份净利增势″失速″，和邦生物亏损5.36亿元

财报业绩

5家农药上市公司年报最新公布：国光股份净利增势″失速″，和邦生物亏损5.36亿元

年报称，报告期内虽外部环境复杂多变，公司部分产品市场行情处于低谷期，但公司仍坚实按发展战略推进公司各项经营要素。项目建设上，公司在建 50 万吨双甘膦，35 万吨草甘膦，整个按计划在进行实施，计划2027 年投产。其中，通过对 50 万吨双甘膦项目的投资优化，该项目投资总额从原计划167 亿元，下降至约 70 亿元。

世界农化网

2026-04-21

国光股份
兴发集团：草甘膦年内价格提升明显，刷新阶段性高点

公司动态

兴发集团：草甘膦年内价格提升明显，刷新阶段性高点

1、今年 3 月份以来，公司股价大幅下跌，是否继续采取回购措施来维护公司价值。 2、一季度硫磺及甲醇价格大幅上涨，是否会严重影响公司的业绩？草甘膦、黄磷、有机硅价格的上涨能否顺利传到成本的上涨并取得超额利润。

世界农化网

2026-04-21

草甘膦
江山股份携手先正达，斥资逾2.3亿元布局苯嘧草唑海外市场

公司动态

江山股份携手先正达，斥资逾2.3亿元布局苯嘧草唑海外市场

根据协议，双方将共同开发江山股份自主研制的新型专利除草剂苯嘧草唑原药及制剂产品的海外市场，以加快海外市场开发步伐，推动苯嘧草唑在全球市场的商业化进程。苯嘧草唑海外市场的登记工作由双方共同推进完成。 1、登记试验、数据访问及登记计划。

世界农化网

2026-04-21

先正达苯嘧草唑江山股份
久易股份拟投资4.3亿建设4000吨丙硫菌唑及1000吨氟唑菌酰胺原药生产线

医药投融资

久易股份拟投资4.3亿建设4000吨丙硫菌唑及1000吨氟唑菌酰胺原药生产线

环评报告称，目前丙硫菌唑、氟唑菌酰胺两种产品具有广阔的发展前景和经济效益，为了满足市场需求，建设单位拟计划在合肥循环经济示范园长松路厂区东侧新增50亩地，建设″年产6000吨新型杀菌剂原药″。工程名称：年产6000吨新型杀菌剂原药项目；。建设单位：安微久易农业股份有限公司；。

世界农化网

2026-04-21

丙硫菌唑
允发Pilarquim全新上市国内首个多杀霉素微囊悬浮剂产品——″允迪®″

审批动态

允发Pilarquim全新上市国内首个多杀霉素微囊悬浮剂产品——″允迪®″

作为目前国内首个完成登记的多杀霉素微囊悬浮剂产品，允迪 ® 的正式上市，不仅填补了国内多杀霉素微囊悬浮剂的市场空白，也标志着允发生物集团在允芯 ® 微胶囊科技领域再次取得重要突破。在水稻害虫防治方面，允迪 ® 已登记用于稻纵卷叶螟防治，推荐亩用量仅需 30–40 毫升。对于市场而言，这不仅是一款新产品的上市，更是微囊悬浮剂技术在农药制剂领域的一次重要落地。

世界农化网

2026-04-21

多杀霉素允迪
Cell 子刊：抗精神病药越吃越「呆」？徐州医科大学发现肠菌代谢物或可挽救

前沿研究

Cell 子刊：抗精神病药越吃越「呆」？徐州医科大学发现肠菌代谢物或可挽救

全球每年开具近 7000 万张抗精神病药物处方，这些药物虽能有效控制精神分裂症患者的幻觉和妄想，却常带来一个令人困扰的副作用 —— 认知功能下降。患者和家属经常发现，服药后虽然疾病症状减轻了，但反应变慢、记忆力减退、注意力不集中等问题随之而来。更关键的是，这些肠道改变在用药早期就已出现，远早于认知损害的完全显现。

丁香学术

2026-04-21

精神分裂症精神病