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  • 痤疮疫苗获批临床，颠覆式新药还有多远？
    审批动态
    痤疮疫苗获批临床，颠覆式新药还有多远？
    近日，根据CDE官网公示，NMPA已经受理了 威斯克生物痤疮疫苗WSK-V108E的新药临床申请（IND） 。 这标志着， 痤疮的疫苗从“实验室概念”迈入“临床验证”阶段 ，若后续试验顺利，将有望改写目前以抗生素、维A酸、激素为主的长期对症模式，提供一种更针对病因、疗程更短、并可望减少抗生素使用的全新手段。 | 痤疮，一个值得深挖的潜力市场。
    新浪医药
    2025-09-01
    痤疮 痤疮疫苗
  • 三药企因质量风险停产、停售，一外企在列
    公司动态
    三药企因质量风险停产、停售，一外企在列
    对药品质量的监管越来越严格了，为了防控药品质量风险，一些在省级监督检查中不符合GMP要求的药企，都已经被要求停产、停售。 约一周时间，浙江就公布了三家被采取风险控制的药企，分别是一方制药、 浙江大冢（外企）、 杭州益品新五丰药业。 8 月 28 日，上海药事所发布《关于浙江一方制药有限公司监督检查不合格的通知》，根据 2025 年 8 月 25 日浙江省药监部门发布的有关通告，浙江一方制药有限公司企业省级监督检查（药品 GMP 符合性检查）的综合评定结论为不符合要求。
    新浪医药
    2025-09-01
    一方制药 大冢 三药企
  • 百亿骨髓瘤市场的「新王炸」，来了
    公司动态
    百亿骨髓瘤市场的「新王炸」，来了
    在全球百亿骨髓瘤市场的蓝海中，BCMA/CD3双抗正成为改写治疗格局的“王牌武器”。 目前该赛道已形成 强生、辉瑞和再生元 三足鼎立的局面，角逐不断升级。 多发性骨髓瘤作为血液系统常见恶性肿瘤，其全球治疗市场正呈现扩张态势。
    新浪医药
    2025-09-01
    骨髓瘤
  • 半年狂揽上千亿元，800多款植保新品获批！先正达半年报公布
    审批动态
    半年狂揽上千亿元，800多款植保新品获批！先正达半年报公布
    8月29日，先正达集团公布2025年上半年（截至2025年6月30日）和第二季度的财务业绩。 先正达植保业务营业收入同比增长3%，达64亿美元（按固定汇率计算增长7%，折合人民币456.46亿元）。 该业务延续了第一季度的增长势头，第二季度营业收入高于去年同期。
    兴园化工园区研究院
    2025-09-01
    先正达
  • 和黄医药：1.0的创新如何来，2.0的创新怎么走？
    专家观点
    和黄医药：1.0的创新如何来，2.0的创新怎么走？
    长期以来，热门靶点扎堆、“内卷”式竞争成为生物医药领域热门话题之一。 从前几年的PD-1/PD-L1，到近两年双抗、ADC的火热，诸多创新企业开始在不同领域“卷生卷死”。 这种“卷”也让和黄医药在 张江研发、上海制造 的“原创小分子”有望变成“全球大品种”。
    张江药谷
    2025-09-01
  • 髋关节置换25年后出现巨大骨缺损，华西骨科3D打印假体完成重建
    前沿研究
    髋关节置换25年后出现巨大骨缺损，华西骨科3D打印假体完成重建
    患者老张，25年前进行了左侧全髋关节置换手术，近年来出现假体周围严重骨溶解，合并髋关节周围及髂窝炎性巨大假瘤，多次求医无果后，到华西医院就诊。 患者老张 （化名） 是一名54岁的男性，25年前因左侧股骨头缺血性坏死在当地医院进行了左侧全髋关节置换手术，术后恢复良好。 10年前，患者开始出现左髋部疼痛伴跛行的情况，感觉左下肢逐渐变短，后来左侧臀部出现肿胀与包块，并未引起重视。
    四川大学华西医院
    2025-09-01
    华西医院 华西骨科 3D打印假体
  • 清华大学开发长寿CAR-T细胞，只需一针，长期防治肥胖和糖尿病
    前沿研究
    清华大学开发长寿CAR-T细胞，只需一针，长期防治肥胖和糖尿病
    生物制剂（尤其是重组蛋白），是现代生物医学的基石。 尽管重组蛋白在治疗多种疾病方面效果显著，但其在体内的半衰期较短是一个主要的局限性，而将工程化细胞作为生物制剂的递送平台或许能够克服相关难题。 由于慢性疾病具有渐进性且往往不可逆的特点，蛋白质类药物通常需要长期反复注射给药，以维持治疗效果。
    生物天使
    2025-09-01
    肥胖 糖尿病 CAR-T
  • 中药龙头业绩比拼！白云山、云南白药、华润三九、同仁堂
    财报业绩
    中药龙头业绩比拼！白云山、云南白药、华润三九、同仁堂
    2025H1实现百亿营收的有白云山、云南白药、华润三九，同仁堂 逼近百亿门槛。 四家药企营收均实现正增长。 但“增收不增利”现象凸显。
    赛柏蓝
    2025-09-01
    中药
  • 全国生物药集采，最新进展（附竞争格局）
    招标采购
    全国生物药集采，最新进展（附竞争格局）
    关注赛柏蓝，公众号主页对话框回复「8」获取《 部分单抗类生物制剂信息收集汇总表》excel ～。 安徽生物药集采，明日开会讨论分组、报量、中选、分量、规则等。 生物药集采迎来最新进展。
    赛柏蓝
    2025-09-01
    集采
  • 37个罕见病药，通过医保目录调整形式审查（附名单）
    医保动态
    37个罕见病药，通过医保目录调整形式审查（附名单）
    37个通过基本医保目录形式审查的罕见病药中，独家产品有29个，占比近八成；剂型上看，注射剂为主力军，占17个席位；按治疗大类统计，抗肿瘤和免疫调节剂以9个产品在数量上领跑，神经系统药物、消化系统及代谢药、血液和造血系统药物入围产品数均在4个及以上。 其中，有18个产品同为罕见病药和儿科药，具体有巴氯芬口服溶液、二氮嗪口服混悬液、加那索龙口服混悬剂、口服用苯丁酸甘油酯、盐酸曲恩汀胶囊等，覆盖多发性硬化、先天性高胰岛素性低血糖血症、CDKL5缺乏症等罕见病。 通过基本医保目录形式审查的罕见病药。
    赛柏蓝
    2025-09-01
    罕见病
  • 医疗反腐再深入，药企面临「必选项」
    公司动态
    医疗反腐再深入，药企面临「必选项」
    医疗反腐再深入：海南，黑龙江、山西等地近期推行“医廉码”——任何人都可以扫一扫“医廉码”，对医院收受红包及回扣、开单提成乱收费等问题进行反映和投诉。 医疗反腐下，多地涉医涉药官员落马，医院院长、主任被抓，部分药企高管、财务、代表被留置、被调查。 未来医药市场的竞争，本质是合规能力的竞争。
    赛柏蓝
    2025-09-01
    医疗反腐
  • 突破！我国药企研发脊髓损伤再生治疗新药，国家中检院发布关键疗效及机制成果
    前沿研究
    突破！我国药企研发脊髓损伤再生治疗新药，国家中检院发布关键疗效及机制成果
    这项研究聚焦于脊髓损伤这一中枢神经系统疾病再生治疗临床难题，创新性的采用基于人诱导多能干细胞 （iPSC） 治疗策略，通过移植iPSC衍生的脊髓神经祖细胞 （spNPG） ，在脊髓损伤动物模型中实现了感觉及运动功能的显著恢复。 该研究不仅为 XS228 新药 注射液 治疗脊髓损伤的疗效提供了强有力的临床前证据和论证，更揭示了spNPG治疗脊髓损伤的全球创新治疗机制，让困扰医学界多年的“脊髓损伤难以修复”困境展示了全新的突破成果。 一场难以逆转的“神经灾难”。
    药时代
    2025-09-01
    神经祖细胞 脊髓损伤 脊髓损伤再生治疗
  • 诺华重磅降脂药物Leqvio，可减少肌肉疼痛！
    前沿研究
    诺华重磅降脂药物Leqvio，可减少肌肉疼痛！
    该结论是基于一项名为 V-DIFFERENCE的四期研究，该研究是迄今为止 规模最大的、 Leqvio用于 降低 LDL -C（ 低密度脂蛋白胆固醇 ）的 临床研究，覆盖了全球50个国家超6万名患者 。 结果表明， Leqvio联合传统降脂治疗（LLT）治疗90天后， 85%的患者实现LDL- C目标，而安慰剂联合LLT组仅31%（p
    药时代
    2025-09-01
    PCSK9 疼痛 降脂药物
  • 恒瑞医药GLP-1/GIP双重受体激动剂申报上市！
    审批动态
    恒瑞医药GLP-1/GIP双重受体激动剂申报上市！
    截至目前，HRS9531相关项目累计研发投入约45235万元。 有业内人士猜测，该药物可能将于明年5月前获批。 接下来 是 一条会议 宣传 ：。
    药时代
    2025-09-01
    GLP-1/GIP
  • 原研药“走了又回”，跨国药企的进与退
    公司动态
    原研药“走了又回”，跨国药企的进与退
    一款退出中国市场的原研药回归了——祛痰药盐酸氨溴索的原研品牌沐舒坦预计将于2025年12月重返中国市场。 近一年前，2024年第一季度，该药物曾因注册证到期，叠加集采未中标带来的影响，暂停在华销售。 其重返后的市场策略预计将 绕开院内渠道， 聚焦于院外OTC渠道。
    深蓝观
    2025-09-01
    祛痰 跨国药企
  • 放开基层医疗机构中药注射剂：怎防滥用/误伤？
    研发注册政策
    放开基层医疗机构中药注射剂：怎防滥用/误伤？
    放开基层医疗机构中药注射剂：。 中药注射液基层用药松绑。 的风险研判与优化建议。
    健康国策2050
    2025-09-01
    中药注射剂
  • CGT药物中慢病毒研究进展及加速策略
    前沿研究
    CGT药物中慢病毒研究进展及加速策略
    特别感谢 金斯瑞生物科技 对本次直播的大力支持。 金斯瑞生物科技 是全球生物试剂定制化服务领域的领导者，也是开放式的技术驱动型生物药研发服务平台，为全球100多个国家与地区的20余万客户提供优质和便捷的服务。 致力于利用生物科技让人类和自然更健康。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-01
    CGT药物
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