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半年一次！GSK 超长效哮喘新药「德莫奇单抗」在华获批上市

审批动态

半年一次！GSK 超长效哮喘新药「德莫奇单抗」在华获批上市

3 月 27 日，NMPA 官网显示，葛兰素史克「德莫奇单抗」获批上市，用于治疗嗜酸性粒细胞哮喘（受理号： JXSS2400113 /4）。 2025 年 12 月，德莫奇单抗先后在美国、日本、欧盟等国家和地区获批上市。本次是该药首次登陆中国市场。

新浪医药

2026-03-27

GSK PLC 哮喘德莫奇单抗嗜酸性肉芽肿性多血管炎 prasinezumab注射液
中国首创！打一针降血脂基因治疗获突破

前沿研究

中国首创！打一针降血脂基因治疗获突破

在持续升温的全球降血脂药物研发赛道中，我国团队再添重磅里程碑。 3 月初，《自然·医学》发布“终身降脂” 碱基编辑疗法的Ⅰ期临床试验结果， 6 位家族性高胆固醇血症患者在接受基因编辑后，低密度脂蛋白胆固醇（ LDL-C ）降低 50% 以上，降脂效果长期维持且安全性良好。《自然·医学》评论称，这是该领域的新里程碑。

新浪医药

2026-03-27

GLP-1 依洛尤单抗托莱西单抗高脂血症 prasinezumab注射液
吹了10年，AI制药为什么还没有一款获批？

审批动态

吹了10年，AI制药为什么还没有一款获批？

截至目前，全球尚无由AI主导发现或设计的药物获批上市。更值得关注的是，AI参与开发的药物，已在临床阶段频频受挫。作为AI小分子设计领域的先驱， Exscientia公司利用AI技术设计出口服A2A受体拮抗剂 EXS-21546 ，用于治疗实体瘤，并推进至I/II期临床阶段。

新药社

2026-03-27

Insilico Medicine Inc 实体瘤精神分裂症住友制药（苏州）有限公司 Generate Biomedicines Inc
全球首款！除皱新药获批上市，华东医药拥有部分权益

审批动态

全球首款！除皱新药获批上市，华东医药拥有部分权益

3 月 27 日，NMPA 官网显示，誉颜制药自主研发的注射用重组 A 型肉毒毒素 YY001 获批上市，用于暂时性改善 65 岁及 65 岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹（受理号：CXSS2400144 ）。誉颜制药新闻稿曾指出， YY001 是全球肉毒毒素领域首款重组 A 型肉毒毒素。 2023 年 11 月，华东医药已与誉颜制药达成合作，获得了 YY001 在中国大陆、香港、澳门地区用于改善成人中度至重度眉间纹适应症的独家商业化权益，并将负责该适应症在中国香港、澳门地区的独家临床开发和注册申报。

汇聚南药

2026-03-27

华东医药股份有限公司重庆誉颜制药有限公司
重磅新药获批！来自翰森、诺和诺德、阿斯利康

审批动态

重磅新药获批！来自翰森、诺和诺德、阿斯利康

翰森重症肌无力新药获批上市。 3 月 27 日，国家药监局官网显示，伊奈利珠单抗注射液新适应症获批上市，用于治疗全身型重症肌无力（ gMG ）成人患者。公开资料显示，伊奈利珠单抗是靶向 CD19 B 细胞消耗性抗体。

医药经济报

2026-03-27

AstraZeneca PLC CD19 Novo Nordisk A/S 重症肌无力伊奈利珠单抗
e药房 | 过敏季困扰：抗组胺药物如何正确选择与使用？

前沿研究

e药房 | 过敏季困扰：抗组胺药物如何正确选择与使用？

每年春秋时节，不少人都会被打喷嚏、流鼻涕、皮肤痒这些过敏症状缠上，严重时还会影响睡眠和工作。抗组胺药物作为缓解过敏的常用药，成了很多人的“救命稻草”。抗组胺药物不是“万能药”，不同种类的药针对的过敏症状不一样，比如氯雷他定片更适合缓解过敏性鼻炎引发的打喷嚏、流鼻涕，盐酸苯海拉明片对荨麻疹、皮肤瘙痒症等引发的皮肤痒效果更好。

医药经济报

2026-03-27

瘙痒症荨麻疹过敏性鼻炎氯雷他定
仿制药兵临城下 GLP-1能否守护“太平年”

前沿研究

仿制药兵临城下 GLP-1能否守护“太平年”

2025 年全球 “ 药王 ” 榜单前两席位均由 GLP-1 药物包揽，但随着市场竞争加剧和支付方压力凸显，其自由定价、高速放量的高价时代或步入尾声。有业内观点指出，行业格局将从 “ 爆发式扩张 ” 转向 “ 精细化渗透 ” 的程式转变，由于中国市场整体渗透率仍处于低位，价格下行以及仿制入场将推动市场实质性扩容，机遇依然存在，但增长节奏与估值逻辑亟待重估。美国是全球最大的 GLP-1 市场，其价格走势具有蝴蝶效应。

医药经济报

2026-03-27

GLP-1
信立泰获治疗肾病瘙痒药物独家许可权

审批动态

信立泰获治疗肾病瘙痒药物独家许可权

近日，信立泰宣布，为进一步丰富公司在慢病领域的创新产品管线，拟与成都诺和晟泰生物科技有限公司（下称“诺和晟泰”）签订协议，获得STC007的原料药及制剂相关知识产权、许可技术（下称 “STC007”）于中国市场（即大陆、台湾地区、香港及澳门特别行政区，下同）所有瘙痒适应症的独家许可权益，包括但不限于产品的研发、注册、生产及商业化等。临床研究显示，STC007能在不进入中枢的情况下，激活外周κ阿片受体，在外周有效阻断、抑制痛感和瘙痒信号的传递，从而产生镇痛和抗瘙痒的作用。本次获得在研药物STC007（所有瘙痒适应症）在中国市场的独家权益，是公司在该治疗领域的进一步深耕与拓展。

信立泰药业

2026-03-27

肾病
糖尿病独家重磅品种销量翻倍，华领医药决心进军海外

审批动态

糖尿病独家重磅品种销量翻倍，华领医药决心进军海外

3月26日，华领医药2025年年报正式发布。这是华领医药首次实现公司年度盈利。华领医药业绩增长的核心动力来自于多格列艾汀片（商品名：华堂宁 ® ）。

健识局

2026-03-27

糖尿病多格列艾汀华领医药技术（上海）有限公司
林俊旸离职后首次发声，复盘千问的弯路，指出AI的新路

人事变动

林俊旸离职后首次发声，复盘千问的弯路，指出AI的新路

林俊旸，离职阿里千问后首次发声。来源｜量子位（ID： QbitAI）。他没有回应离职风波或宣告去向，而是发长文探讨从“推理模型时代的思考”到“智能体时代的思考”的转变。

36氪

2026-03-27

林俊旸 AI
首个重组A型肉毒毒素获批，贝舒地尔片首仿

审批动态

首个重组A型肉毒毒素获批，贝舒地尔片首仿

它是一种靶向白细胞介素-5（IL-5）的单抗，半年皮下给药一次，用药方法，用于成人和12岁及以上青少年的重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。已在全球多个国家获批用于治疗成人和青少年（≥12岁）的重度哮喘。重庆誉颜的注射用重组A型肉毒毒素获批，用于暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。

药筛

2026-03-27

重组A型肉毒毒素 IL-5
《2026年广西主要动物疫病免疫计划实施方案》

研发注册政策

《2026年广西主要动物疫病免疫计划实施方案》

各市农业农村局，自治区动物疫病预防控制中心、自治区动物卫生监督所：。广西壮族自治区农业农村厅办公室。 2026年广西主要动物疫病免疫计划实施方案。

兽药规范使用

2026-03-27

动物疫病
中美瑞康saRNA 疗法 RAG-01 获国家药监局批准开展非肌层浸润性膀胱癌 II 期临床试验 | 惠每Portfolio

临床研究

中美瑞康saRNA 疗法 RAG-01 获国家药监局批准开展非肌层浸润性膀胱癌 II 期临床试验 | 惠每Portfolio

近日，惠每资本被投企业中美瑞康宣布，其自主研发的 RAG-01 注射液已获得中国国家药品监督管理局药审中心（NMPA CDE）批准开展针对非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的 II 期临床试验。这一重要里程碑标志着RAG-01成为国内第二款获批临床的saRNA疗法（两款均由中美瑞康开发）。 RAG-01是一款创新型saRNA 疗法，通过 RNA 激活机制靶向肿瘤抑制基因 p21 并激活其表达。

惠每资本

2026-03-27

肿瘤遗传疾病 CDKN1A 中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司 RAG-01注射液
EMA推荐五种新药审批，扩展13种药物适应症

研发注册政策

EMA推荐五种新药审批，扩展13种药物适应症

欧洲药品管理局（EMA）的人类药品委员会（CHMP）在2026年3月的会议上推荐了五种新药审批。其中包括Adstiladrin用于治疗膀胱癌，Imdylltra用于治疗小细胞肺癌，Joenja用于治疗磷脂酰肌醇3激酶δ激活综合征，Zepzelca用于小细胞肺癌的维持治疗，以及Bopediat用于治疗儿童水肿和高血压。此外，CHMP还推荐扩展13种已在欧盟批准的药物的适应症。

EMA

2026-03-27
专家说·肺癌 | 陈海泉教授：中国成为全球肺癌研究重要引领者

专家观点

专家说·肺癌 | 陈海泉教授：中国成为全球肺癌研究重要引领者

过去二十年间，肺癌研究进展极大地改变了非小细胞肺癌的临床管理模式。近年来，包括抗PD-1单抗斯鲁利单抗，PD-L1 ADC HLX43在内的创新分子有望为全球肺癌治疗带来更多希望。从传统模式到精准诊疗。

复宏汉霖

2026-03-27

PD-1 PD-L1 斯鲁利单抗肺癌非小细胞肺癌
ELCC 2026 | 复宏汉霖抗PD-1单抗H药肺癌领域研究数据发布

临床研究

ELCC 2026 | 复宏汉霖抗PD-1单抗H药肺癌领域研究数据发布

2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）于当地时间3月25日至28日在丹麦哥本哈根举行。在本次大会上，复宏汉霖创新型抗PD-1单抗H药汉斯状 ® 在肺癌领域的多项研究结果以壁报形式正式发布，覆盖局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）巩固治疗、非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助治疗以及鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）和广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）真实世界研究等多个方向，研究数据进一步印证了H药在肺癌治疗中的疗效价值与广泛潜力。 H药是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，也是全球首个且唯一胃癌围手术期III期注册研究成功的抗PD-1单抗*，在肺癌和胃癌领域皆斩获全球突破性进展。

复宏汉霖

2026-03-27

PD-1 小细胞肺癌肺癌胃癌上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
ADMA Biologics回应做空报告：ASCENIV需求持续增长，库存水平符合行业标准

医投速递

ADMA Biologics回应做空报告：ASCENIV需求持续增长，库存水平符合行业标准

美国生物制药公司ADMA Biologics Inc.针对做空机构Culper Research的报告进行了回应。报告中提到ASCENIV的需求增长，以及ADMA的库存水平。ADMA强调，ASCENIV的需求在过去两年中稳步增长，库存水平符合行业标准，并反映了ASCENIV的生产周期。ADMA还指出，报告中关于ASCENIV市场竞争地位的描述存在误解，ASCENIV作为免疫缺陷患者的后期治疗药物，其定位与标准免疫球蛋白治疗不同，且具有更高的定价。此外，ADMA还确认了其财务报告的准确性，并强调公司从未向Grossman家族或相关方销售任何产品。

GlobeNewswire

2026-03-27