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  • 2025 年商保创新药目录初步形式审查药品介绍
    医保动态
    2025 年商保创新药目录初步形式审查药品介绍
    本次商保创新药目录调整共收到141份申报信息，涉及141个药品通用名；经初步形式审查，有121个药品通过，其中79个为同时申报基本医保目录与商保创新药目录的品种。 2025年通过初步形式审查的这121个药品，主要覆盖肿瘤、代谢疾病、罕见病、神经疾病等领域，以创新程度高、临床价值突出的西药为主，仅包含2款中成药。 商保创新药目录设置两类申报条件：一是2020年1月1日至2025年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品（仅因转产、再注册等单纯更改通用名的药品除外）；二是2025年6月30日前经国家药监部门批准上市，且说明书适应症或功能主治包含国家卫生健康委《第一批罕见病目录》《第二批罕见病目录》收录罕见病的药品。
    TopCel拓弘生科
    2025-09-01
    罕见病 商保创新药目录
  • 谁在开发痤疮蓝海市场
    公司动态
    谁在开发痤疮蓝海市场
    近日，根据CDE官网公示，NMPA已经受理了威斯克生物痤疮疫苗WSK-V108E的新药临床申请（IND）。 痤疮是个有着巨大潜力的蓝海市场。 虽然不是一种很严重的病，但胜在多和广，是世界第八大流行病。
    生物制药小编
    2025-09-01
    痤疮
  • 仙琚制药：2025年上半年原料药价格国内国外均呈现下降趋势
    公司动态
    仙琚制药：2025年上半年原料药价格国内国外均呈现下降趋势
    证券日报网讯，仙琚制药8月28日发布公告，在公司回答调研者提问时表示，2025年上半年原料药价格国内国外均呈现下降趋势，价格处于低位，价格因素对收入和利润均有影响。 当前甾体激素原料药市场状态让众多企业都面临挑战。 规范市场客户对新供应商产品的需求，从验证批到商业批需要2年左右的时间，如果能进入这个供应链体系，就能形成相对独特的竞争优势。
    亚太易和
    2025-09-01
  • 科兴制药引进产品甲苯磺酸索拉非尼获埃及药品管理局（EDA）批准上市
    审批动态
    科兴制药引进产品甲苯磺酸索拉非尼获埃及药品管理局（EDA）批准上市
    公司引进产品甲苯磺酸索拉非尼片的海外商业化，近日传来捷报。 该产品已成功获埃及药品管理局（EDA）批准上市，科兴制药国际化战略在MENA地区收获重要成果。 索拉非尼作为全球知名的分子靶向药物，原研药自2005年12月获得FDA批准上市以来，已广泛应用于肝癌、肾癌等多种肿瘤的治疗。
    科兴制药
    2025-09-01
    甲苯磺酸索拉非尼 科兴 埃及药品
  • NEB 独家首创 EM-seq™ & E5hmC-seq™：双星闪耀，引领甲基化研究的酶法革命
    前沿研究
    NEB 独家首创 EM-seq™ & E5hmC-seq™：双星闪耀，引领甲基化研究的酶法革命
    在生命科学领域，DNA 甲基化作为关键的表观遗传修饰之一，对基因表达调控、疾病发生发展等起着至关重要的作用。 为了更精准地解析甲基化图谱，NEB（New England Biolabs）的科学家们凭借深厚的酶学研发经验和不懈努力，于 2019 年正式推出了 NEBNext® 酶学转化法甲基化建库试剂盒（EM-seq™），成为全球首个商业化酶法甲基化检测方案 ，为甲基化研究带来了颠覆性的变革。 NEB EM-seq™：创新与突破。
    NEBiolabs
    2025-09-01
    甲基化 NEB E5hmC
  • 新济药业吴传斌博士荣获“新药开拓科学家奖”, 可溶性微针技术引领行业创新 | 丹麓Portfolios
    专家观点
    新济药业吴传斌博士荣获“新药开拓科学家奖”, 可溶性微针技术引领行业创新 | 丹麓Portfolios
    在2025 CMC-CHINA 第七届中国制药工业博览会上，广州新济药业董事长吴传斌博士因在高端制剂与可溶性微针技术领域的卓越贡献，荣获“新药开拓科学家奖”。 8月， 2025 CMC-CHINA 第七届中国制药工业博览会期间，备受医药行业关注的 “2025 中国创新药企 FNS101” 榜单正式发布。 广州新济药业董事长吴传斌博士凭借在高端制剂研发领域，尤其是可溶性微针技术 领域 的卓越贡献，荣膺 “新药开拓科学家奖”。
    丹麓资本
    2025-09-01
    丹麓 可溶性微针技术
  • AMI Pharm旗下AYP-101二期临床试验展现潜力
    研发注册政策
    AMI Pharm旗下AYP-101二期临床试验展现潜力
    AMI Pharm公司的新型注射药物AYP-101在颏下脂肪减脂二期临床试验中取得积极成果，该试验数据已发表于《临床治疗学》期刊。研究评估了两种浓度AYP-101的疗效与安全性，结果显示25mg/mL浓度治疗方案对中重度双下巴具有显著改善。试验数据同时凸显了AYP-101优异的安全性与耐受性。AMI Pharm正在加速推进AYP-101的三期临床试验，并积极拓展国际合作，推进下一代局部减脂注射药物研发。
    美通社
    2025-09-01
    AMI Pharm Co Ltd
  • Neuron | 李平/周宇/尹万超/程曦/唐北沙合作开发溶酶体TMEM175离子通道新分子，为帕金森病治疗带来新希望
    前沿研究
    Neuron | 李平/周宇/尹万超/程曦/唐北沙合作开发溶酶体TMEM175离子通道新分子，为帕金森病治疗带来新希望
    帕金森 （ Parkinson’s disease, PD ） 目前已成为全球第二大类神经退行性疾病，我国 PD 患数量超 300 万，给我国经济、社会、医疗带来巨大负担。 PD 受年龄、环境和遗传因素影响，迄今已发现 PD 遗传因子近百个。 中科中山药物创新研究院 李平 研究员与密西根大学研究人员在前期研究中揭示了 PD 高风险基因 TMEM175 编码形成溶酶体特异性表达的氢离子通道 TMEM175 ，并发现了首个小分子激活剂 DCPIB （ Cell 2022, 185, 2292–2308 ） 。
    BioArt
    2025-09-01
    TMEM175 中科中山药物创新研究院 溶酶体
  • Nature | 酒精伤肝治疗新靶点——肠道mAChR4-GAP信号通过调控抗菌免疫抑制肝病发生
    前沿研究
    Nature | 酒精伤肝治疗新靶点——肠道mAChR4-GAP信号通过调控抗菌免疫抑制肝病发生
    酒精性肝病（ ALD ） 是全球最常见的慢性肝病之一，其谱系涵盖酒精性脂肪肝、酒精性肝炎直至肝硬化和肝细胞癌，长期过量饮酒是ALD的核心病因 【1】 。 世界卫生组织估计，每年超过200万人死于酒精相关疾病，其中相当比例的病例 是由 ALD 所导致的 。 这一疾病不仅严重危害健康，还造成沉重的社会与经济负担。
    BioArt
    2025-09-01
    酒精 肝硬化 肝细胞癌
  • Nature | 抗PD-1治疗耐药的新因素——肿瘤“劫持”神经元对抗免疫治疗新机制
    前沿研究
    Nature | 抗PD-1治疗耐药的新因素——肿瘤“劫持”神经元对抗免疫治疗新机制
    肿瘤免疫治疗，尤其是以PD-1/PD-L1抗体为代表的免疫检查点抑制剂 （ICI） ，在多种癌症中取得了革命性进展。 然而，仍有大部分患者 面临治疗无效或耐药的问题 ，提示存在复杂的耐药机制。 近年来的研究逐渐揭示，非免疫细胞在肿瘤免疫微环境的调控中扮演关键角色，尤其是 肿瘤相关神经 （ TANs ） 的作用日益受到关注。
    BioArt
    2025-09-01
    癌症 PD-1
  • Nat Cell Biol | SETD2非催化功能区域调控核膜稳定与肿瘤抑制
    前沿研究
    Nat Cell Biol | SETD2非催化功能区域调控核膜稳定与肿瘤抑制
    SETD2 是一种组蛋白甲基转移酶，在多种生物中高度保守，表明其功能对生物体至关重要。 它主要负责催化组蛋白H3上第36位赖氨酸 （H3K36） 的三甲基化 （H3K36me3） 【 1,2 】 。 SETD2 在基因转录过程中 与 RNA聚合酶II （RNAPII） 结合，特别是在转录延伸阶段它在转录活跃区域进行 H3K36 的三甲基化修饰 【 1,2 】 。
    BioArt
    2025-09-01
    SETD2 肿瘤抑制 非催化功能
  • Hans Clevers院士领衔类器官技术天团，丹望医疗打造高质量疾病模型库驱动药物研发新生态
    专家观点
    Hans Clevers院士领衔类器官技术天团，丹望医疗打造高质量疾病模型库驱动药物研发新生态
    丹望医疗是全球领先的研发和生产类器官疾病模型和类器官芯片的高科技公司，致力于将最新的类器官技术应用于药物开发、疾病诊疗、再生医学等。 公司获国家高新技术企业、科技型中小企业、专精特新中小企业认定，药企服务平台入选上海市2022年度“科技创新行动计划”专业技术服务平台建设项目，2023年成为中国干细胞与再生医学协同创新平台成员单位。 丹望医疗基于类器官模型和类器官芯片，建立起完善的科研服务体系和CRO服务体系，涵盖模型建立、药物筛选、毒理学试验和细胞治疗评估等，已为上百家药企和医院提供优质服务，并成功辅助多家药企完成IND申报。
    BioArt
    2025-09-01
    丹望医疗 类器官技术
  • 国内首个通用型iNKT细胞注射液新药临床试验获国家药监局批准
    临床研究
    国内首个通用型iNKT细胞注射液新药临床试验获国家药监局批准
    近日， 国内首个异体通用型iNKT细胞注射液（GKL-006Allo注射液） 新药临床试验（IND） 获 得 国家药品监督管理局（NMPA）批准， 其适应症为经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤 。 实体瘤微环境（TME）的免疫抑制特性严重阻碍了 CAR-T 细胞疗法的有效性。 基于 iNKT 细胞的新一代细胞免疫疗法，则展示出良好的抗肿瘤潜力，有望在实体瘤领域大展拳脚。
    细胞与基因治疗领域
    2025-09-01
    实体瘤 iNKT细胞注射液
  • CD3/CD7双靶向体内CAR-T疗法新突破
    前沿研究
    CD3/CD7双靶向体内CAR-T疗法新突破
    最近NanoCell Therapeutics团队在《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》发表论文“ T cell-specific non-viral DNA delivery and in vivo CAR-T generation using targeted lipid nanoparticles ”，首次开发了基于靶向脂质纳米颗粒（tLNPs）的NCtx平台，实现了非病毒DNA递送和体内直接生成CAR-T细胞。 NCtx作为一种新型的非病毒基因治疗载体，为癌症治疗特别是体内基因工程免疫疗法提供了新的技术路径和替代方案。 研究人员开发了新型LNP配方NCtx，可高效共递送CAR编码的mcDNA（小型环状DNA）和转座酶mRNA（促进基因组整合），包封率>95%。
    博生吉细胞研究
    2025-09-01
    体内CAR-T cancer CD7
  • 礼来：终止开发小分子GLP-1受体激动剂Naperiglipron
    前沿研究
    礼来：终止开发小分子GLP-1受体激动剂Naperiglipron
    LY3549492为一款小分子GLP-1受体激动剂。 今年8月26日，礼来宣布小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron在第3项三期临床ATTAIN-2获得阳性结果，达到主要终点和所有关键次要终点，礼来准备递交上市申请。 虽然Naperiglipron另有2024年启动的减重二期临床仍在进行中（2026年4月读出主要终点数据），但此次终止两项刚刚启动的二期临床仍然是一个较为清晰的信号，虽然Orforglipron疗效不及预期，礼来仍将重心放在这个分子上，Naperiglipron迭代的可能性并不大。
    医药笔记
    2025-09-01
  • Science正刊｜衡昱生物：用深度生成模型设计mRNA序列
    前沿研究
    Science正刊｜衡昱生物：用深度生成模型设计mRNA序列
    2025年8月29日， 国际顶级学术期刊《Science》正式发表了衡昱生物在 人工智能+ 生物技术领域的突破性成果， 推出 全球首个由生成式AI算法驱动的mRNA药物设计平台GEMORNA。 这是中国 AI for Science企业首次以第一完成单位身份在《Science》正刊发表论文 。 论文所述全部研究工作均由衡昱生物独立完成，并拥有完整知识产权。
    智药邦
    2025-09-01
    衡昱生物 mRNA序列
  • 【案例报道】难治性甲状腺癌检出BRCA2胚系突变，PARP抑制剂带来关键力量
    前沿研究
    【案例报道】难治性甲状腺癌检出BRCA2胚系突变，PARP抑制剂带来关键力量
    打开公众号，设置“星标”，。 近年来，甲状腺癌的发病率增长迅速，分化型甲状腺癌（DTC）是最常见的病理类型。 今天分享的案例，首次报道了一位携带 BRCA2 胚系突变的放射性碘难治性转移性乳头状甲状腺癌患者，接受奥拉帕利联合仑伐替尼治疗达到部分缓解，为此类患者带来了新的治疗思路。
    允英
    2025-09-01
    BRCA2
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