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国内首个，石药集团又一重磅新药上市在即医药投融资此次，HB 1901 表现出优异疗效 ，有望填补国内该适应症治疗空 白，成为国内晚期恶性 PEComa 首款标准治疗方案 。 HB1901-004是一项旨在评价注射用 西罗莫司 （白蛋白结合型）在晚期恶性PEComa患者中安全性与有效性的Ib/III期临床研究。 与已上市的mTOR抑制剂片剂及口服悬液相比，HB1901预期可显著提高西罗莫司的生物利用度，并降低消化系统毒性。
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国内首款纯丝素蛋白凝胶完成第一阶段临床试验，100%改善无产品SAE临床研究动脉网近日获悉，维纳丝医疗自主研发的国内首款注射用丝素蛋白凝胶已在临床试验中取得初步成果： 该产品已完成A组全部入组，启动B组程序，并完成数十例受试者入组。 据了解，本次临床试验于2025年12月15日启动，由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长 赵红艺 主任牵头，在全国5家临床试验中心同时开展。 该临床研究是国内首款注射用丝素蛋白的临床研究，采用前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照、评估者设盲、非劣效设计，主要用于验证填充注射用丝素蛋白凝胶纠正额部动力性皱纹（额头纹）的安全性、有效性。
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瞩目，甘李药业“首个”ADC创新药获新进展审批动态2026年4月20日，据中国国家药品审评中心（CDE）官网最新公示， 甘李药业股份有限公司 申报的 1类新药 注射用GLR1059 临床试验申请获默示许可。 拟定适应症为： 晚期恶性实体瘤 。 GLR1059 是靶向Nectin-4的新型ADC药物，是甘李药业自主研发的 首款 ADC 药物。
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进展 I 杏泽资本伙伴企业劲方类分子胶KEAP1-CUL3复合物激活剂GFH603：靶向RAS通路重要共突变，有望抑制NRF2介导耐药、并提升标准治疗效果前沿研究劲方医药（2595.HK）宣布公司管线中的类分子胶产品GFH603临床前研究数据，于当地时间4月19日登陆美国癌症研究协会（AACR）年会壁报展示。 GFH603为KEAP1-CUL3复合物变构激活剂，通过恢复KEAP1-CUL3 E3泛素连接酶复合物活性、促进NRF2降解。 KEAP1为RAS突变肿瘤常见共突变基因，临床前实验显示GFH603单药及与泛RAS抑制剂联用均展现强效抑瘤效果。
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英派药业通过港交所聆讯，即将上市医药投融资英派药业建立起合成致死领域的丰富研发管线，全球范围内唯三的同时拥有商业化阶段PARP1/2抑制剂和临床阶段新一代PARP1抑制剂的企业之一。 英派药业2024、2025年的研发开支分别为1.95亿元、1.84亿元。 截至2025年末，英派药业账上现金为2.59亿元人民币。
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苹果公司CEO，换人人事变动美国苹果公司20日发布公告说，该公司负责硬件工程的高级副总裁约翰·特努斯将从9月1日起接替蒂姆·库克，担任苹果公司首席执行官，库克将转任董事会执行主席。 特努斯介绍苹果公司的新产品。 库克1998年加入苹果公司，2011年出任首席执行官，接替不久后去世的公司联合创始人史蒂夫·乔布斯。新华国际头条2026-04-21
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国际认证|允英医疗病理质控满分，顺利通过NEO-A 2026能力验证审批动态此外，允英医疗已连续三年通过CAP肿瘤细胞占比评估室间质评：。 双满分，允英医疗顺利通过NCCL、CAP两项室间质评。 CAP NEO-A 2026成绩单。允英2026-04-21肿瘤 病理质控
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管线数量激增超 2000%！体内 CAR-T，开始起飞了前沿研究近年来，全球体内 CAR-T 管线数量呈现爆发之势。 根据丁香园 Insight 数据库：2023 年，全球进入申报临床及以上阶段的在研体内 CAR-T 管线数量 只有 2 款 ，而到了 2026 年 （截至 4 月 20 日） ， 这一数量已增加到 43 款，激增 2050% 。 包括阿斯利康、BMS、强生、礼来等在内的多家跨国药企，纷纷通过重金收购加码这一赛道。丁香园 Insight 数据库2026-04-21
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苹果公告新CEO人事变动美国苹果公司4月20日发布公告说， 该公司负责硬件工程的高级副总裁约翰·特努斯将从9月1日起接替蒂姆·库克，担任苹果公司首席执行官，库克将转任董事会执行主席。 公告说，库克将在今年夏季继续担任首席执行官，以便完成与特努斯的顺利过渡。 特努斯也将于9月1日加入董事会。北京日报2026-04-21
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库克将卸任苹果CEO人事变动当地时间周一，苹果官网宣布，在执掌公司近二十年后，蒂姆・库克（Tim Cook）将卸任首席执行官一职，并出任执行董事长，该任命自今年9月1日起生效。 接替库克的是约翰・特努斯（John Ternus），他目前担任这家科技巨头的硬件工程高级副总裁。 就任CEO后，特努斯将加入苹果董事会。中国新闻周刊2026-04-21库克
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仿制品获批，为何拿了入场券却又还在默默等待？研发注册政策2025年，全球约2000个药品专利到期，市场规模超过3000亿美元，原研药与仿制药的竞争成为行业焦点。本文分析了专利期内原研药与仿制药竞争的新情况，包括基于“三类专利声明”的仿制药获批现象，以及仿制药企业在专利期内违规上市的风险。文章强调，仿制药企业在专利期内不能违规上市，尊重知识产权是保障各方权益、避免争议的重要前提。同时，文章指出原研药与仿制药的市场竞争并非零和博弈，而是药品创新链条的不同环节，强调通过尊重知识产权和履行承诺，实现原研药与仿制药的共同发展。微信公众号2026-04-21
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ORR高达55%！礼新医药PD‑1/VEGF数据出炉，默沙东的下一代"K药"来了？临床研究中国生物制药全资子公司礼新医药自主研发的PD‑1/VEGF双特异性抗体MK‑2010/LM‑299亮相国际顶级学术会议，并正式首次公布人体Ⅰ/Ⅱ期临床初步结果。 适应症聚焦晚期实体瘤。 MK‑2010/LM‑299 的核心开发方向为晚期实体瘤，其中以非小细胞肺癌（ NSCLC ）为重点适应症。
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媒体声音 | 药明康德一体化CRDMO如何让创新疗法更快造福患者 | Bilingual公司动态近年来，新药研发的复杂程度不断提升：从多肽和寡核苷酸，到靶向蛋白降解分子以及其他新分子类型，想要推进这些创新疗法从概念走向临床，离不开先进的化学技术、专业的生产能力以及高度协同的研发与生产体系。 为了更好地赋能全球创新者应对这些挑战，药明康德通过独特的一体化CRDMO平台，将研究、开发与生产能力整合在一个全球化的体系中，帮助新药研发企业简化研发流程，并以二十多年来积累的经验，协助客户更高效地推进研发项目，让创新疗法加速走向患者。 随着新药研发的边界拓展至靶向蛋白降解、多肽、寡核苷酸以及复杂偶联物等新型分子类型，相关的研发项目相比以往，也需要更专业的化学能力、全新的生产技术，以及覆盖多个研发阶段的综合经验。
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2025零售药店消费者全景：高价值消费者在哪公司动态2025年的中国经济，宏观数据稳中有进，但微观体感冷热不均，消费者正在用更谨慎的态度，重新审视每一笔支出 。 2025年健康消费为八大消费增速垫底，预示着全行业承压，而且这其中是需求和价格的双重调整。 2025年药店药品大盘整体失速（-0.8%），传统普药萎缩，创新药正重塑零售市场的增量。药智数据2026-04-21零售药店
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解读生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（征求意见稿）研发注册政策翘首以待的818细则出来了： 生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（征求意见稿），而且是在今天周日（ 4月19日 ）出来的，说明卫健委的工作人员周末加班了，着急赶紧公布征求意见稿，而且能到看到公开征集意见的日期是2026年4月25日，也就是一周时间，说明卫健委确实为了实现5月1日前的约定，紧赶慢赶的出台细则。 我们来看看有哪些重点信息吧。 满足下列要求之一的，纳入生物医学新技术临床转化应用审批范围：。Biologics CMC2026-04-21生物医学
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产业新闻 | FDA授予Keytruda/ADC组合疗法优先审评资格；潜在“first-in-class”新药积极临床数据公布……临床研究FDA授予Keytruda/ADC组合疗法优先审评资格。 默沙东（MSD）今日宣布，美国FDA已受理其两项补充生物制品许可申请（sBLA），并授予优先审评资格。 此次申请涉及抗PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab）静脉输注制剂，以及Keytruda Qlex（pembrolizumab和berahyaluronidase alfa）皮下注射制剂。
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三箭齐发，仁合益康重磅新品接连上市审批动态近日，仁合益康集团三款新品： 多种微量元素注射液（III） 、 艾普拉唑肠溶片 、 卡络磺钠片 接连获 批上市，分别覆盖营养支持、抑酸治疗、止血管理三大治疗领域。 三款新品均为同通用名 国内前三家获批上市 ，市场竞争格局良好。 多种微量元素注射液（III） ： 均衡的微量元素配比。
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肾移植术后又遇冠心病，华西MDT联手为生命“搭桥”前沿研究近日， 四川大学华西医院心脏大血管外科武忠主任医师团队，联合麻醉科、泌尿外科、肾脏内科、重症医学科等多学科力量 ，为一名肾移植术后合并严重冠心病的高危患者，实施了 心脏不停跳冠状动脉旁路移植术（OPCAB） ；并依托全程与共病管理中心，为患者构建起术前评估、术中救治、术后康复到长期随访的全周期健康管理体系。 目前，该患者已顺利康复出院。 肾移植术后伴复杂冠心病，治疗难度高。
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苹果公司宣布：特纳斯将接替库克担任CEO人事变动当地时间4月20日，央视记者获悉，美国苹果公司宣布任命内部高管、长期负责硬件业务的约翰·特纳斯为该公司下一任首席执行官，接替自2011年以来一直执掌公司的蒂姆·库克。 苹果公司表示， 库克将转任执行董事长。 本文综合自：央视新闻。上观新闻2026-04-21特纳斯 库克
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医疗器械检测CNAS准则修订发布（附全文）研发注册政策医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。医械研发-嘉峪检测网2026-04-21CNAS 医疗器械检测
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