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重磅！诺华官宣以20亿美元收购Excellergy，拿下下一代抗IgE疗法“潜力股”

交易并购

重磅！诺华官宣以20亿美元收购Excellergy，拿下下一代抗IgE疗法“潜力股”

IgE作为介导多种过敏性疾病的核心致病因子，其相关疗法一直是过敏治疗领域的研究重点。据了解，Ⅰ型超敏反应（速发型过敏反应）均由IgE介导，涵盖特应性皮炎、过敏性哮喘、鼻炎、慢性自发性荨麻疹等多种常见疾病，给全球患者带来了长期困扰。随着Exl-111临床研究的推进，有望为过敏治疗领域带来新的变革。

药研网

2026-03-27

Novartis AG 特应性皮炎 IgE 鼻炎过敏性哮喘
全球首个IL-17A/F双靶点抑制剂在中国上市，带来皮肤科治疗新突破

审批动态

全球首个IL-17A/F双靶点抑制剂在中国上市，带来皮肤科治疗新突破

3 月 27 日，优时比（ UCB ）宣布，其自研生物制剂比奇珠单抗（商品名：倍捷乐 ® ）获得中国国家药品监督管理局（ NMPA ）批准，用于成人中度至重度斑块状银屑病，以及常规系统治疗疗效不佳的中度至重度化脓性汗腺炎（反常性痤疮）患者，实现双适应症同日获批。作为全球首个、也是中国唯一获批的 IL-17A/F 双靶点抑制剂，比奇珠单抗凭借创新的双靶点机制和多项头对头研究显示的优效性，预计将为中国皮肤科治疗带来新的突破。在银屑病治疗方面，全球多中心 III 期临床数据显示，第 16 周约 85%-91% 的患者实现皮损清除或几乎清除，其中约 60% 达到完全清除（ PASI 100 ），且应答迅速且可持续至一年；长期随访显示，大部分患者在四年内维持高水平临床应答。

药研网

2026-03-27

UCB SA 国家药品监督管理局比奇珠单抗
全球首款以乙肝功能性治愈为目标的免疫治疗药物--TVAX-008 III期临床首例入组完成

临床研究

全球首款以乙肝功能性治愈为目标的免疫治疗药物--TVAX-008 III期临床首例入组完成

2026年03月27日，远大赛威信生命科学（南京）有限公司（简称：远大赛威信）自主研发的TVAX-008注射液在组长单位北京大学第一医院完成III期临床试验首例入组，标志着全球首款以功能性治愈为目标的治疗性乙肝疫苗正式进入药效验证关键阶段。 TVAX-008通过完成的I期和II期临床试验，已验证了本款药物的安全性和有效性。该药物能够打破慢乙肝患者长期的免疫耐受、显著激活机体针对乙肝病毒的特异性免疫、产生保护性抗体，清除表面抗原，治疗期间安全性/耐受性/治疗依从性数据良好，能安全有效提高乙肝功能性治愈率。

远大赛威信生命科学南京有限公司

2026-03-27

北京大学第一医院
刚刚，又一款“全球首个”双适应症新药在国内获批上市

审批动态

刚刚，又一款“全球首个”双适应症新药在国内获批上市

刚刚，2026年3月27日，优时比（UCB）官方宣布，其自研生物制剂比奇珠单抗（商品名：倍捷乐）双适应症同日获 NMPA 批准，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者，以及治疗常规系统性治疗疗效不佳的中度至重度化脓性汗腺炎（反常性痤疮）成人患者。目前，中国有超过700万例银屑病（psoriasis，简称PsO）患者。其中，斑块状银屑病是最常见的类型。

北京药研汇

2026-03-27

UCB SA 银屑病比奇珠单抗
翰森重症肌无力新药获批上市

审批动态

翰森重症肌无力新药获批上市

3 月 27 日，NMPA 官网显示，伊奈利珠单抗注射液新适应症获批上市，用于治疗全身型重症肌无力（gMG）成人患者。伊奈利珠单抗是靶向 CD19 B 细胞消耗性抗体。 2022 年 3 月，伊奈利珠单抗首次于中国获批上市，用于抗水通道蛋白4 （AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成人患者的治疗；2025 年 9 月，伊奈利珠单抗获批新适应症，适用于免疫球蛋白G4相关性疾病（IgG4-RD）成人患者。

丁香园 Insight 数据库

2026-03-27

CD19 重症肌无力伊奈利珠单抗视神经脊髓炎谱系疾病 AQP4
中国兽药协会关于批准发布《禽用疫苗复合核苷酸佐剂》等6项团体标准的公告

研发注册政策

中国兽药协会关于批准发布《禽用疫苗复合核苷酸佐剂》等6项团体标准的公告

第十二届中国兽药展览会相关资讯。中国兽药协会关于举办第十二届中国兽药展览会的通知。

中国兽药协会

2026-03-27

兽药协会
再拓呼吸版图健康元新一代糖皮质激素创新药获临床试验批准

临床研究

再拓呼吸版图健康元新一代糖皮质激素创新药获临床试验批准

近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司新一代糖皮质激素创新药开展临床试验。 ICS迎来新一轮升级窗口。公司自主研发的这款新一代局部作用、高选择性小分子糖皮质激素（ICS）化学1类创新药，拟用于支气管哮喘等呼吸系统疾病治疗，可通过精准作用于糖皮质激素受体（GR），从基因转录层面调节炎症通路。

健康元药业集团

2026-03-27

哮喘国家药品监督管理局呼吸系统疾病 GCCR GR
阿莫西林、硫酸新霉素、粘杆菌素、多西环素等9种兽药的联合配伍

前沿研究

阿莫西林、硫酸新霉素、粘杆菌素、多西环素等9种兽药的联合配伍

⑴、阿莫西林+乳酸恩诺沙星。 ⑵、阿莫西林+盐酸氨溴索。 ⑶、阿莫西林+雷尼替丁。

兽药资讯

2026-03-27

阿莫西林多西环素盐酸氨溴索雷尼替丁
默克中国总裁罗杰仁亮相CDF：中国是重要市场、生产基地，更是创新引擎

专家观点

默克中国总裁罗杰仁亮相CDF：中国是重要市场、生产基地，更是创新引擎

3月23日，中国发展高层论坛2026年年会在京闭幕。来自全球的政商精英、国际组织负责人和顶尖学者，围绕“ ‘十五五’的中国：高质量发展与共创新机遇 ”这一主题，在思想的碰撞中凝聚共识，在多方交流中擘画未来。默克中国总裁罗杰仁（Rogier Janssens）受邀出席本届论坛，并接受CGTN和China Daily三位记者的专访，畅谈默克参与中国高质量发展、孕育新质生产力、助力中国产业升级、促进中欧经贸合作等议题。

默克Merck

2026-03-27

EMD Serono Inc
普昂医疗上市首日暴涨136.56%，千亿器械赛道再添黑马

医药投融资

普昂医疗上市首日暴涨136.56%，千亿器械赛道再添黑马

2026年3月27日，普昂（杭州）医疗科技股份有限公司（证券代码：920069）正式登陆北交所，以18.38 元/股的发行价敲钟上市，成为杭州余杭又一家登陆资本市场的创新型医疗器械企业。当天收盘价43.48元，涨幅高达136.56%。这家手握全球第二大胰岛素笔针市场份额的企业，闯入北交所专精特新医药生物赛道的红海竞争中，身前是迈瑞医疗、南微医学等本土龙头的规模壁垒，身后是康德莱、五洲医疗等同行的贴身竞争，而国际巨头美敦力、奥林巴斯仍牢牢占据高端市场。

动脉网-最新

2026-03-27

Medtronic PLC 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司南微医学科技股份有限公司安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司上海康德莱企业发展集团股份有限公司
深耕致远，共筑新篇—和元生物携手多方伙伴，共拓CGT治疗新未来

公司动态

深耕致远，共筑新篇—和元生物携手多方伙伴，共拓CGT治疗新未来

作为溶瘤病毒领域的领军者，复诺健生物拥有国际顶尖的研发团队、前沿的自研技术平台及极具临床价值的产品管线，其多款溶瘤病毒产品已进入中美临床阶段，其中VG161项目更是取得了令人瞩目的临床成果，成功帮助晚期肝癌患者实现肿瘤根治性切除，彰显了强大的研发实力与产品潜力。相较于短期合作的浅层联动，和元生物与复诺健生物从2020年7月合作至今，早已沉淀为 “长期共赢、深度融合” 的战略伙伴关系。更值得关注的是，双方的合作广度与深度仍在持续拓展。

和元生物CDMO

2026-03-27

和元生物技术（上海）股份有限公司正序（上海）生物科技有限公司
里程碑突破！远泰生物/ProMab首个mRNA-LNP药物CMC项目成功交付，助力IntraAb美国IND获批

审批动态

里程碑突破！远泰生物/ProMab首个mRNA-LNP药物CMC项目成功交付，助力IntraAb美国IND获批

近日，美国肿瘤免疫领域创新药公司 IntraAb Inc. （以下简称“IntraAb”）宣布，其自主研发的创新型mRNA-LNP药物PMC2129注射液成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验申请（IND）批准。这标志着基于mRNA编码双特异性抗体并联合免疫刺激因子的靶向递送疗法正式进入临床阶段，为肿瘤免疫治疗开辟全新路径。本项目所涉及的mRNA-LNP平台技术及候选药物均由IntraAb自主研发并拥有相关知识产权，远泰生物/ProMab作为CMC开发与生产服务合作方提供支持。

远泰生物

2026-03-27

晚期实体瘤肿瘤胰腺癌头颈癌
为了患者 | 艾地骨化醇抗骨质疏松新机制：调控细胞对话，精准抑制骨吸收

前沿研究

为了患者 | 艾地骨化醇抗骨质疏松新机制：调控细胞对话，精准抑制骨吸收

艾地骨化醇作为新一代活性维生素 D类似物，在显著提升骨密度、降低骨折风险的临床成就背后，其深层作用机制一直未被完全阐明。山东大学骨代谢研究团队的最新研究揭示，艾地骨化醇通过精准调控成骨细胞与破骨细胞间的 EphrinB2-EphB4反向信号通路，实现了对骨吸收的精准抑制与骨代谢的再平衡，为进一步探究其作用机制提供了全新视角。艾地骨化醇如何实现精准调控。

海融医药

2026-03-27

骨质减少骨折山东大学艾地骨化醇 GluR
818号令下的个性化新抗原疗法CDMO：不止于制备，更在于合规赋能

前沿研究

818号令下的个性化新抗原疗法CDMO：不止于制备，更在于合规赋能

2026年5月1日，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院第818号令）将正式施行。这部被业界称为“个性化疗法专属跑道”的法规，首次为高度个性化、难以标准化的前沿技术——如个性化新抗原疗法 ——开辟了一条独立于传统药品注册路径的合规发展通道。 1. 路径清晰化：个性化新抗原疗法（如mRNA新抗原疫苗、个性化DC疫苗等）因其“一人一策”的特点，难以套用传统药品的规模化生产与注册审批框架。

源兴基因

2026-03-27

CDMO
中国生物制药发布2025年业绩报告：营收、净利保持双位数增长，创新产品收入突破150亿大关

财报业绩

中国生物制药发布2025年业绩报告：营收、净利保持双位数增长，创新产品收入突破150亿大关

● 强劲增长：全年营收达318.3亿元（同比+10.3%），归母净利润（基本溢利）45.4亿元（同比+31.4%），连续实现双位数增长。 ● 创新驱动：创新产品收入达152.2亿元（同比+26.2%），成为核心业务增长引擎。 ● 盈利效率：毛利率提升至82.1%，AI赋能研、产、销全链条质量、效率双重提升。

正大天晴药业集团

2026-03-27

PCSK9 PD-1 中国生物制药有限公司银屑病 Kylo-11注射液
林俊旸离职后首次发声：复盘千问的弯路，指出AI的新路

人事变动

林俊旸离职后首次发声：复盘千问的弯路，指出AI的新路

他没有回应离职风波或宣告去向，而是发长文探讨从“推理模型时代的思考”到“智能体时代的思考”的转变。他在文中坦白承认“我们没有全做对”（We did not get everything right），。 Qwen3就是这个方向上“最清晰的公开尝试之一”，它引入了混合思维模式。

创业邦

2026-03-27

林俊旸 AI
Robotaxi告别“烧钱时代”：文远与小马打响国内海外错位战

公司动态

Robotaxi告别“烧钱时代”：文远与小马打响国内海外错位战

当 Robotaxi 终于跨过“单车盈利”的生死线，文远与小马的真正考验才刚刚开始。截至昨天，智驾 “双子星”，文远知行和小马智行，都已交出了 2025 年的业绩答卷。值得一提的是，小马智行在 2025 年第四季度首次实现 GAAP 项下净盈利，达 5.28 亿元人民币，全年整体净亏损收窄至 7680 万美元（约合 5.31 亿元人民币），而重资产的文远知行虽然亏损收窄，但仍在 2025 年全年净亏损 17 亿元。

创业邦

2026-03-27

小马文远