2025 年8月31日 ，Cytokinetics 在 2025 年欧洲心脏病学会大会上 发布了其在研药物 Aficamten（亦称 CK-274）于 MAPLE-HCM 研究的补充分析数据，并同步在《Journal of the American College of Cardiology》上发表。 于 ESC 会议的“Late-Breaking Clinical Science”专场中，还发布了开放标签长期研究 FOREST-HCM 的最新分析结果，并同步刊登于《Heart Rhythm》杂志。 数据显示，在接受 Aficamten 治疗的肥厚型心肌病患 者中，房颤年发病率仅为 1.5% ， 与肥厚型心肌病患者预测模型的预期发病率一致； 此外，长期安全性方面的数据进一步肯定了 Aficamten 的良好耐受性，与此前报道结果一致。

2025年9月1日，迈威生物股价 开盘即触及20cm涨停 ，该公司同步宣布已 重新向香港联交所递交H股发行及上市申请 ，标志着冲刺港股主板的新阶段正式开启。 受此利好及近期多条公告推动，市场关注度持续升温，近 五日股价累计上涨约40%。 迈威生物成立于2017年5月12日，总部位于上海张江高科技园区，是一家 全产业链布局的创新型生物制药企业 ，注册资本近3亿元人民币。

62家IVD及相关企业发布2025半年报，40家营收、净利润同比负增长，5家营收、净利润双增，7家营收、净利润单增。 IVD中游纯生产型上市企业，仅2家营收、净利润双增，分别是艾德生物和爱威科技。 8月21日，郑州安图生物工程股份有限公司发布2025年半年报，报告期内，公司实现营收20.60亿，较去年同期减少6.65%， 归属于上市公司股东的净利润 5.71亿，较去年同期减少7.83%，经营活动产生的现金流量净额为4.10亿，较去年同期减少17.22%。

钱俊君，男，汉族， 1967 年 2 月生，湖南祁东人，中共党员。 公开资料显示， 钱俊君 长期在交通系统任职，担任过湖南省交通运输厅人事处处长，省地方海事局党委书记，省水运管理局（省地方海事局、省船舶检验局）局长、党委书记等。 在任湖南省市场监督管理局党组书记、局长期间，直接分管医疗器械注册审批等关键领域。

免疫系统和神经系统是两个高度复杂且密切互通的网络 ， 它们不仅共同应对病原体入侵，还参与调节炎症反应、维持组织稳态。 尤其是在肠道这样的屏障器官中，神经-免疫互作更是至关重要。 敲除ADM2受体亚基会导致组织保护性 ILC2 反应显著减少以及对肠道损伤和炎症的易感性增加，相反，重组ADM2的递送引发了组织保护性的AREG+ ILC2并限制了肠道炎症，并在人类炎症性肠病 （IBD） 患者中证实了此关联。

癌症 治疗 领域日新月异， 老药新用有助于药物开发 。 在众多候选药物中， 金诺芬 （ A uranofin ） —— 一种 FDA 批准的 抗 类 风湿 性关节炎 药物， 在治疗晚期或复发性肿瘤的临床研究中受到 持续 关注 。 然而， 金诺芬 在 抗癌 领域的临床转化遇到了一个重大障碍： 与 血清 白蛋白结合 会使其失活，导致该药在全身给药时失效。

前列腺患者死亡多数由晚期发生转移和肿瘤含局部高风险区域所致 【1】 。 研究表明，晚期前列腺癌患者响应抗雄激素治疗 【2】 ， 目前常用的激素治疗手段包括： 雄激素剥夺治疗法 （androgen deprivation therapy， ADT ） 和使用 雄激素受体通路抑制剂 （androgen receptor pathway inhibitor， ARPi ） 或拮抗剂 （ antagonist ） 。 多种方法的联用 （治疗强化） 能带来较好的治疗效果，对于伴随转移的患者，ADT 联合多西他赛 （ docetaxel ） 可提高患者生存率，但患者需付出更高的身体代价和治疗费用，更具针对性的分类体系及其相应的治疗策略和结果预测亟待提出。

为了抵御噬菌体的入侵，细菌进化出了多种 抗病毒机制 ，CBASS （基于环状寡核苷酸的抗病毒信号系统） 是最常见的防御机制之一 ， 其在超过16%的已测序细菌中存在。 病毒与宿主之间的竞争导致了进化出不同的病毒免疫逃避策略，这些策略针对宿主的核苷酸免疫信号 ，包括 噬菌体编码专门的核酸酶，能够迅速降解核苷酸免疫信号 【1, 2】 ，以及 噬菌体编码 的 海绵蛋白，能够捕获核苷酸免疫信号以抑制下游效应因子的激活 【3, 4】 。 2025年8月21日，来自哈佛医学院的 Philip J. Kranzusch 团队在 Mol ecular Cell 杂志上发表了题为 A widespread family of viral sponge proteins reveals specific inhibition of nucleotide signals in anti-phage defense 的文章，他们 通过对 57种噬菌体 的筛选 ，在Bacillus噬菌体SPO1中发现了一种新型 “海绵蛋白” Acb4。

成都优赛诺生物科技有限公司（简称：成都优赛诺）宣布，其自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体（CAR）异体通用型T细胞注射液—— UC101 ，已正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验申请（IND）批准。 这意味着，在 2025年1月11日斩获美国FDA IND批准 后，UC101已完成“中美双报”，成为全球首个脐血来源异体通用型CAR-T，获得中美两大权威监管机构的认可。 这一次，还有一个特别亮点。

年初至今，复宏汉霖股价一飞冲天，暴涨 452% ， 总市值已达到 45 1 . 10 亿港元 ， 刷新了其港股上市以来的最高记录。 它 成功打造汉曲优与汉斯状两款 10 亿 + 级别重磅单品 并 手握全球首个进入临床 II 期的 PD-L1 靶向 ADC 药物 HLX43 ，前景一片光明。 复宏汉霖 由此孕育而生 ，锚定 国内 生物类似药这一 大市场 。

近期，根据UmabsDB数据库的记录，三生制药在CDE药物临床试验登记与信息公示平台网站上，登记了一项 PD-1/PD-L1双抗 药物 SSGJ-706 ，在一线非小细胞肺癌 受试者中，启动 单药或者联合治疗的开放、多中心II期临床研究CTR20253459，这也是全球首款进入临床二期的 PD-1/PD-L1双抗 。 值得注意是，虽然仅是一项 II期临床，但还采用了随机对照疗法，百济神州的PD-1抗体+含铂化疗疗法成为对照，该临床预计入组240例，主要疗效终点为ORR，由 上海市肺科医院 任胜祥博士作为主要研究者。 PD-1/PD-L1双抗 药物SSGJ-706，和三生制药的明星产品PD-1/VEGF双抗 SSGJ-707采用类似的共轻链双Fab串联的对称结构，初步临床数据显示，单药情况下多个晚期实体瘤患者在6周左右仍然保持疾病稳定。

No.1 / 赛诺菲BTK抑制剂Wayrilz在美获批ITP适应证。 美国FDA已批准 赛诺菲Wayrilz （rilzabrutinib）用于治疗对 既往治疗应答不足的持续性或慢性免疫性血小板减少症 （ITP） 成人 患者。 此次批准主要基于LUNA 3 Ⅲ期关键性研究的数据。

高血压患者对“地平类”药物（如氨氯地平、硝苯地平等）一定不陌生。 这类钙通道阻滞剂（ CCB ）降压效果显著，。 但许多患者却因一个常见的副作用而困扰——下肢水肿。

近日，诺和诺德在西班牙马德里举行的 2025 年欧洲心脏病学会（ ESC ）年会上公布了 STEER 真实世界研究的最新数据。 在治疗过程中用药中断不超过 30 天的前提下， 相较于替尔泊肽， Wegovy® 能使超重或肥胖且伴有心血管疾病的患者心脏病发作、卒中以及心血管相关死亡或全因死亡风险降低 57% 。 试验中， Wegovy® 组记录 15 例（ 0.1% ）心血管事件，替尔泊肽组为 39 例（ 0.4% ）。

刚刚，NMPA发布2025年09月01日药品批准证明文件送达信息，其中：。 用于免疫球蛋白 G4 相关疾病（IgG4-RD）成人患者的治疗 。 免疫球蛋白G4相关性疾病是一种慢性、全身性、免疫介导的纤维炎症性疾病，可导致全身多个器官肿大、炎症和纤维化。

该研究招募的1799名2岁及以上志愿者按2:1比例随机接种科兴PPSV23（试验组）或国际已上市的PPSV23（对照组），接种后评估疫苗在志愿者中的免疫原性和安全性。 接种后30天内，科兴PPSV23的不良反应发生率（19.68%）与对照组相当（19.67%），组间无显著差异。 本次研究证实了科兴PPSV23在2岁及以上人群中安全性良好且能诱导显著免疫应答，其免疫效果与国际同类疫苗相当或更优，可作为肺炎球菌免疫的安全有效选择。

8月27日，《 JAMA 》的研究报道“ Partial Heart Transplant for Congenital Heart Disease ”， 呈现了一项已经改变了 19名儿童命运 的医疗创新。 它提出了一种颠覆性的可能： 如果植入的瓣膜本身就是“活”的，能够与孩子的心脏一同生长，那是否意味着可以一劳永逸地解决这个难题？ 这篇研究不仅记录了手术的细节，更用严谨的数据，为我们揭示了生命组织在新宿主体内延续其生长潜能的奇妙景象。