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抗癌有道丨免疫治疗时代，中医药如何为肿瘤患者“调免疫、增疗效、减损伤”前沿研究
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NMPA最新发布仿制药参比制剂目录（第一百零四批）的通告（2026年第12号）研发注册政策经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第一百零四批）。 附件：仿制药参比制剂目录（第一百零四批）。 2026年4月17日。药多网2026-04-21参比制剂
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CDE最新发布：治疗用重组蛋白等3类药临床试验申报药学指导原则研发注册政策为更好服务申请人，规范申报资料撰写，提高申报资料质量，在国家药品监督管理局的工作部署下，药审中心组织制定了《治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》《抗体偶联药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》和《生物类似药首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》（见附件1—3）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：1. 治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则.pdf。
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IPO前融资超3.1亿美元，DeepWay深向把重卡L4编队开进真实干线医药投融资车东西4月21日消息，日前，专注自动驾驶新能源重卡赛道的DeepWay深向，Pre-IPO轮再增大额融资，本轮累计募集资金超3.1亿美元，刷新重卡自动驾驶行业近五年最大单轮融资纪录。 此次融资的一大亮点，在于三家海外 资本 及国际战略基金的入局：阿联酋磊石资本（Stone）、澳大利亚知名养老基金NGS Super、亚洲影响力私募股权基金ABC Impact共同押注DeepWay深向。 近年来，Stone持续重仓中国硬科技赛道，投资了新石器、逐际动力、众擎机器人等明星公司，重金押注DeepWay深向，背后的逻辑在于认可其自动驾驶的战略方向和未来商业化的潜力。车东西2026-04-21DeepWay深向 重卡L4
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猪流行性腹泻病毒（PEDV）核衣壳蛋白对病毒RNA翻译的上调作用前沿研究冠状病毒核衣壳（N）蛋白在调节病毒翻译中的作用尚不清楚。 在此，我们发现猪流行性腹泻病毒（PEDV）的N蛋白能够增强病毒样基因组RNA（gRNA）和信使RNA的翻译。 我们发现Akt1能增强病毒gRNA翻译的上调，这依赖于其激酶活性，并且需要N蛋白的存在。
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苹果任命新CEO，库克转任董事会执行主席人事变动据新华社消息，美国苹果公司20日发布公告说，该公司负责硬件工程的高级副总裁约翰·特努斯将从9月1日起接替蒂姆·库克，担任苹果公司首席执行官（CEO），库克将转任董事会执行主席。 约翰·特努斯（资料图）。 特努斯也将于9月1日加入董事会。长江日报2026-04-21库克
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礼来70亿豪赌体内CAR-T！两月连收两家医药投融资北京时间 4 月 20 日晚间，美国制药巨头礼来抛出一枚震撼全球生物医药圈的重磅炸弹：公司将以 32.5 亿美元现金 收购波士顿生物技术公司 Kelonia Therapeutics，并支付最高 37.5 亿美元 的临床、监管及商业里程碑，交易总价值高达 70 亿美元 。 这是礼来今年以来 第二笔 体内 CAR-T 领域的大额收购 —— 仅仅两个月前，它才以最高 24 亿美元的价格拿下了环形 RNA 体内 CAR-T 公司 Orna Therapeutics。 一、拆解 70 亿天价交易：礼来到底买了什么。
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8.5亿美元！天境生物重磅新药大中华区权益授予渤健生物交易并购4 月 20 日晚，天境生物宣布，已与 渤健生物 达成一项最终协议， 渤健将从天境生物获得菲泽妥单抗的大中华区 ( 包括中国大陆、香港、澳门和台湾） 独家权益 ，实现该产品的全球权益统一。 目前，菲泽妥单抗正在多个免疫介导疾病领域开展全球三期临床研究。 根据协议， 天境生物将获得 1 亿美元首付款 ，以及 最高达 7.5 亿美元的潜在里程碑付款 ，总交易金额最高可达 8.5 亿美元，此外还将根据未来在大中华区的净销售额获得中个位数至低两位数比例的销售分成。
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2025全球药企TOP20终榜：礼来狂飙45%改写历史，K药退位，疫苗集体失速交易并购2025年，全球生物制药行业经历了剧烈的格局变化。礼来凭借替尔泊肽（tirzepatide）的销售额跃升至全球制药业第三位，诺和诺德则遭遇重创。艾伯维和诺华在专利悬崖中表现出色，而疫苗行业则遭遇集体寒冬。辉瑞、赛诺菲和安进的并购活动成为增长解药。展望2026年，口服GLP-1、K药专利到期和ADC药物竞争将成为行业三大确定性趋势。微信公众号2026-04-21
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70亿美元！礼来又收购一家细胞治疗公司交易并购4月20日，全球制药巨头礼来（Eli Lilly）正式宣布，将以最高70亿美元的总价收购生物科技公司Kelonia Therapeutics，此举旨在进一步强化其在体内CAR-T细胞疗法领域的布局，加速推进下一代癌症免疫治疗技术的研发与落地。 根据双方达成的协议，交易总金额包括32.5亿美元的预付款，以及与临床进展、监管审批和商业化里程碑挂钩的后续付款，预计将于2026年下半年完成交割。 被收购的Kelonia Therapeutics总部位于美国马萨诸塞州剑桥市，是一家聚焦突破性体内基因递送与遗传药物研发的临床阶段生物技术公司，凭借其独创的核心技术在行业内崭露头角。
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细胞治疗双监管再升级，卫健委明确生物医学新技术准入门槛研发注册政策随着生物医学前沿技术创新进入攻坚阶段，备受业界关注的“818号令”实施在即，其核心配套文件已正式进入征求意见环节，为细胞与基因治疗（CGT）领域的规范化发展划定清晰路径。 据悉，国务院发布的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国令第818号，下称“818号令”）将于今年5月1日正式实施。 在距离该条例落地不足半月之际，国家卫健委科技与教育司于4月19日公开《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（征求意见稿）》（下称《工作规范》），面向社会公开征求意见，截止日期为4月25日，为期一周的意见征集期凸显了政策落地的紧迫性与严谨性。干细胞与外泌体2026-04-21细胞治疗
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全球首次人体临床证实：树突状细胞疗法使肝移植患者摆脱终身服药临床研究2026 年 4 月 17 日，国际权威期刊Nature Communications在线发表一项重磅临床研究成果，美国匹兹堡大学医学院托马斯・斯塔兹尔移植研究所联合匹兹堡大学医学中心（UPMC）完成全球首个供体来源调节性树突状细胞（ddDCreg）用于活体肝移植的 I/IIa 期临床试验，证实术前单次输注 ddDCreg 安全可行，可显著提升术后早期完全撤除免疫抑制剂的成功率，让部分患者实现无需药物、无排斥的 “功能性耐受”，为器官移植摆脱终身服药困境带来革命性突破。 器官移植是终末期肝病的唯一根治手段，但终身服用免疫抑制剂是患者无法摆脱的枷锁。 临床数据显示，肝移植术后 1-2 年启动免疫抑制剂撤除，仅约 13%患者能实现安全、持久的完全停药（功能性耐受），如何诱导免疫系统 “接纳” 移植肝、减少药物依赖，是移植领域数十年的核心难题。
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新发现：脐带间充质干细胞外泌体可高效治疗干眼症，重塑眼表免疫平衡前沿研究近期，国际权威学术期刊《Scientific Reports》（科学报告）在线发表了来自山西医科大学、重庆医科大学附属第一医院、陆军军医大学等多家单位联合完成的一项重要研究成果。 干眼症是全球高发的慢性眼表疾病，患病率高达 5%–50%，在老年女性、长期使用电子设备人群、佩戴隐形眼镜者中尤为常见。 研究结果显示，UCMSC‑Exos 对干眼症的改善作用显著且全面。
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中国科学院新突破：iPS细胞技术成功逆转自闭症脑炎症与菌群失调前沿研究近日，在国家自然科学基金等项目支持下，中国科学院广州生物医药与健康研究院李志远研究员团队联合广东省科学院研究团队，在孤独症谱系障碍（ASD）治疗研究领域取得重要原创进展。 研究团队首次证实，非基因编辑的化学重编程人源神经干细胞（hCiPSC‑NSCs），可在自闭症模型大鼠体内同时逆转神经炎症、修复突触损伤并重建肠道菌群平衡，为攻克这一复杂神经发育疾病开辟了全新路径。 相关成果于国际权威期刊《转化精神病学》（Translational Psychiatry）在线发表，引发全球再生医学与神经科学领域高度关注。
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IEHP在满意度调查中取得全国最高排名医投速递美国内陆帝国健康计划（IEHP）在2025年7月至8月期间进行的Press Ganey提供商体验调查中，获得了全国最高百分位排名。该调查针对IEHP网络中的3000名提供商，涵盖了从健康计划呼叫中心帮助满意度到索赔处理和护理协调的时效性等多个问题。在962名完成调查的受访者中，包括初级保健医生、专家和行为健康专业人士。IEHP首席执行官Jarrod McNaughton表示，这样的结果和达到100百分位的绩效是强有力的提醒，表明他们的项目和服务对140万会员和近1万名提供商产生了实质性影响。IEHP在以下方面也得分高于其他类似计划：98%的受访者表示会向其他以医生为主导的实践推荐IEHP。调查结果还确定了改进领域，包括口译服务和远程医疗教育。IEHP的提供商体验部门有一个详细的计划，通过增加对临床工作流程的支持和优化技术和基础设施，来满足这些需求并提高这些领域的增长。IEHP拥有超过8000名提供商的网络，为河滨县和圣贝纳迪诺县的140万会员提供服务。PRNewswire2026-04-21
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直击AACR 2026｜英矽智能携四项AI发现临床前研究成果亮相临床研究2026年4月17日至22日，2026 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会在美国加利福尼亚州圣地亚哥会议中心举行。 作为美国肿瘤学界最盛大的多学科会议，AACR汇集前沿研究成果，以学术突破和早研进展为产学研各界带来启发。 ISM6166 ：新型口服泛KRAS（ON/OFF）抑制剂在KRAS改变的实体瘤中显示出强劲的抗肿瘤活性。
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AI药品注册全流程专题医投速递本文总结了人工智能（AI）技术在药品注册领域的应用现状和发展趋势。随着AI技术的快速发展，其在药品注册全流程中的应用已从概念探索迈入实操落地阶段，成为提升注册效率、保障合规质量的核心驱动力。文章指出，我国医药行业面临申报资料繁杂、审评审批周期长等痛点，AI技术的应用有助于破解这些难题。文章详细介绍了AI在药品注册全流程中的多场景落地，如申报资料自动化审查、临床试验设计优化、法规查询等。此外，还介绍了即将举办的专题培训班，旨在帮助医药企业及相关从业人员提升AI实操应用能力与合规风险防控水平，推动AI技术在药品注册领域的规范化、规模化应用。微信公众号2026-04-21
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70亿美元！一家CGT公司被收购交易并购这已经是礼来在今年完成的第二笔体内CAR-T领域收购。 早在今年2月，礼来就曾斥资最高24亿美元收购了Orna Therapeutics。 Kelonia的核心技术是一套名为iGPS的体内基因递送系统。
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响应818新规！又一三甲医院成立细胞与基因治疗中心研发注册政策近日，海南医科大学第一附属医院正式揭牌成立细胞与基因治疗中心。 此举标志着这家三甲医院在生命科学前沿技术领域迈出了关键一步。 海南医科大学第一附属医院始建于1973年，是海南省首家医学院校附属医院，拥有8个国家临床重点专科和多个高水平科研平台。
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麦朴思：从"投资荒漠"播种到重塑全球资管版图的一生医投速递麦朴思，被誉为“新兴市场教父”，以其近半个世纪的实地调研和投资实践，将“新兴市场”从边缘概念变为全球资管行业核心资产类别之一。本文回顾了麦朴思的投资生涯，从他在47岁成为基金经理，管理基金规模最高达500亿美元，到走访112个国家，以及他对中国市场的持续关注。麦朴思的投资哲学强调实地调研，他认为财务报表可以造假，但工厂的烟囱和门口的人潮不会。他的离世引发了全球投资圈的广泛悼念，他的投资理念和方法将继续影响后世。36氪2026-04-21
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