8月29日，睿智医药与海优生物正式达成战略合作伙伴关系，携手开启小核酸药物肝外递送领域的新篇章。 此次合作将充分发挥双方在小核酸药物研发与创新递送技术方面的优势，围绕肝外递送这一行业前沿方向，聚焦新型递送系统的开发与升级，共同推动小核酸药物的应用边界不断拓展，为肝外组织疾病治疗带来更多可能。 此次战略合作的达成，不仅标志着双方在小核酸药物递送领域的深度携手，也彰显了双方对推动生命科学创新、造福患者健康的坚定承诺。

近日，美国权威商业媒体《福布斯》（Forbes）正式发布"2025福布斯亚太区100家值得关注企业"（ Forbes Asia 100 To Watch 2025 ）榜单，专注于实体瘤免疫细胞治疗的中国大陆生物科技企业—— 易慕峰生物成功入选，成为上榜的9家中国大陆企业之一 ，亦是生物科技与医疗健康领域的2家中国大陆上榜创新企业代表 。 “福布斯亚太区100家值得关注企业”榜单通过在线征集、企业自荐和专业机构提名等多渠道征集候选企业，并基于行业影响力、市场适应性、创新性、增长记录及融资能力等维度， 从亚太地区的16个国家和地区甄选出100家杰出企业。 科研突破频登国际顶刊。

近日， 国际顶级学术期刊《Science》正式发表了衡昱生物在 人工智能+ 生物技术领域的突破性成果， 推出全球首个由生成式AI算法驱动的mRNA药物设计平台GEMORNA。 衡昱生物专注于AI for Science在生物技术与药物开发领域的应用。 公司自主开发了全球首个行业领先的生成式人工智能平台GEMORNA，可直接从头设计并生成具有高成药性的mRNA分子，在mRNA药物设计中实现高表达与优异稳定性的创新突破。

近日，诺和诺德在西班牙马德里举行的 2025 年欧洲心脏病学会 （ESC） 年会上公布了 STEER 真实世界研究的最新数据。 在治疗过程中用药中断不超过 30 天的前提下，相较于替尔泊肽， Wegovy®能使超重或肥胖且伴有心血管疾病的患者心脏病发作、卒中以及心血管相关死亡或全因死亡风险降低 57% 。 STEER 研究结果明确证明，与替尔泊肽相比，Wegovy®能使心脏病发作、卒中或死亡的风险降低 57%。

在刚刚结束的 8 月份，虽然有 11 款新药获得美国 FDA 批准上市，但也有 4 款新药因为各种原因，未能在预定的 PDUFA 时间如期获批。 本文将根据公开资料对这 4 款药物未能获批原因进行梳理，仅供读者参阅。 Ultragenyx 公司：UX111。

这项研究聚焦于脊髓损伤这一中枢神经系统疾病再生治疗临床难题，创新性的采用基于人诱导多能干细胞（ iPSC ）治疗策略，通过移植 iPSC 衍生的脊髓神经祖细胞（ spNPG ），在脊髓损伤动物模型中实现了感觉及运动功能的显著恢复。 该研究不仅为 XS228 新药注射液治疗脊髓损伤的疗效提供了强有力的临床前证据和论证，更揭示了 spNPG 治疗脊髓损伤的全球创新治疗机制，让困扰医学界多年的“脊髓损伤难以修复”困境展示了全新的突破成果。 脊髓损伤：一场难以逆转的“神经灾难”。

8月29日，复星医药与爱科诺生物医药（“爱科诺”）共同宣布，爱科诺将向复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（ “复星医药产业” ）独家授予公司自主研发的高选择性TYK2/JAK1抑制剂在大中华区（包括中国内地及港澳地区）的开发、生产、商业化权利。 爱科诺将保留AC-201在全球（除中国内地及港澳地区）的开发、生产、商业化权利。 根据协议，爱科诺将获得总计8000万元人民币的首付款及近期里程碑款（其中包括首付款6000万元，及生产技术转移完成后的里程碑款2000万元），以及最高可达7600万元的开发里程碑款。

生物医药产业是上海三大先导产业之一，也是新一轮科技革命和竞争的焦点赛道。 这是中国首次通过碱基编辑疗法治愈镰刀型细胞贫血病的成功案例。 血红蛋白病是全世界最普遍的单基因遗传病，常见的主要有β-地中海贫血和镰刀型细胞贫血病。

近日，中源协和旗下协和干细胞基因工程有限公司临床级的HLA纯合子脐带血CBMC来源诱导多能干细胞（iPSC）细胞系成功获得国际人类多能干细胞注册平台（hPSCreg）的认证（注册号：UNIONi001-A），相关细胞系信息已在该平台公开发布。 同时，可以承接iPS细胞定制化制备和个人存储业务。 细胞系链接：UNIONi001-A · Cell Line · hPSCreg。

标志着铨通医疗在神经介入领域的。 弹簧圈作为神经介入治疗中 颅内动脉瘤栓塞的核心器械， 其性能直接关乎手术效果与患者预后。 该产品适用于颅内动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的填塞。

医疗器械检验服务项目：。 刚刚，国家药品监督管理局决定废止YY/T 1000.1—2005《医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分、 代码和程序》等5项医疗器械行业标准， 自公告发布之日起废止， 名单如下：。 医疗器械行业标准废止信息表。

艾伯维进一步拓展CNS产品线；全球首款！ 脐血造血干细胞疗法获批上市…… 国家药监局药审中心关于发布《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则》的通告（2025年第36号）。

全球眼科领导企业参天公司宣布其旗下他氟噻吗滴眼液泰浦康在中国正式上市。该药物是首个含有青光眼一线治疗药物PG衍生物且不含防腐剂的原研眼用复方制剂，旨在降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压。泰浦康的上市有望改善千万青光眼患者的用药依从性，提升其生活质量。据数据显示，中国青光眼患者数已达2180万，其中致盲人数达到567万。泰浦康的每日一次用药设计提高了患者用药的便利性和依从性。参天公司表示，泰浦康的上市体现了其对中国市场创新投入和对患者的承诺。

关于优化药品挂网申报流程的通知。 为进一步规范我省药品挂网工作，根据国家和省医保部门医药价格管理有关规定，按照《广东省药品挂网规则》要求，我省优化完善药品挂网申报流程，现就有关事项通知如下：。 （二）《广东省药品挂网规则》自2025年9月1日起实施，9月1日前提交但未成功挂网药品，请企业在“ 药品挂网采购-新增挂网申报-提交申报 ”功能模块，按新挂网规则确认药品信息和价格资料，无误后重新提交申报。

近日，浙江理工大学生命科学与医药学院 付彩云教授 课题组在国际 肿瘤学期刊 Cancer Letters 发表了题为 Synergistic targeting of FASN and HMGCS1 by cerulenin enhances tumor cell ferroptosis sensitivity through rewiring lipid metabolism and blocking GPX4 biosynthesis 的研究论文， 该研究通过高通量筛选技术筛选鉴定了一种新型铁死亡增敏剂 Cerulenin ，并揭示 Cerulenin 可通过双靶点 FASN/HMGCS1 发挥促铁死亡功能 。 该研究不仅揭示了一种全新的铁死亡代谢调控机制，更重要的是为解决肿瘤铁死亡 抵抗 问题提供了 “ 一石二鸟 ” 的创新性治疗策略，为发展下一代精准抗癌疗法奠定了坚实的理论基础。 铁死亡是由铁离子依赖的脂质过氧化物积累所导致的一种新型细胞死亡方式，其在形态学、遗传学和生物化学上均不同于其他已知的细胞死亡方式。

炎症性肠病患者 罹患 结直肠癌 的风险显著增加，但结肠炎 - 癌转化进程中的关键调控分子仍知之甚少 。 近日 ，南京大学 生命科学学院、医药生物技术全国重点实验室 孙洋 团队 ，联合 上海 交通大学附属 第六人民医院 陈红旗 副主任医师 、 南京中医药大学 程海波 教授 和 江苏省中医院 凌亭生 教授 在 Advanced Science 杂志上发表题为 KLK1 as an epithelial-specific brake inhibits colorectal tumorigenesis by suppressing B1R-mediated fibroblast phenotypic transition 的研究论文， 发现 组织激肽释放酶 1 （ KLK1 ）在 结肠 炎症和癌变过程中 逐步 下调，其补充能够维护 肠黏膜屏障完整性 ，并抑制结直肠癌发生发展 。 机制上， KLK1 通过调控 B1 受体介导的成纤维细胞表型转变 和 细胞外基质重塑 发挥保护作用 。

中国是肝病大国，肝纤维化是各种慢性肝病向肝硬化、肝癌等终末期肝病发展过程中的关键步骤。 2023 年世界卫生组织统计数据显示肝病每年导致约 200 万人死亡， 而 肝硬化和肝细胞癌 是肝病患者死亡的主要原因 【 1 】 。 衰老是多种慢性肝病的风险因素。