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  • 刚刚，再鼎医药重磅产品在香港获批！内地已申报上市
    审批动态
    刚刚，再鼎医药重磅产品在香港获批！内地已申报上市
    刚刚，再鼎医药宣布，香港特别行政区政府卫生署已批准 TIVDAK ® （维替索妥尤单抗） 在香港地区 用于治疗化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成年患者 。 维替索妥尤单抗是一种抗体偶联药物（ ADC ），由 Genmab 针对组织因子（ TF ）的人源单克隆抗体和辉瑞的 ADC 技术组成，该技术利用蛋白酶可切割的连接子将微管破坏剂单甲基 auristatin E （ MMAE ）共价连接到抗体上。 再鼎医药已从 Seagen Inc. （被辉瑞收购）获得在大中华区（中国内地、香港、澳门及台湾地区的统称）开发和商业化维替索妥尤单抗的独家授权。
    药圈头条
    2025-09-02
  • 药明生物CEO陈智胜：优秀的合作伙伴是成功出海的关键
    专家观点
    药明生物CEO陈智胜：优秀的合作伙伴是成功出海的关键
    中国生物药出海正迎来新一轮浪潮。 近年来，License-out交易的数量和金额持续攀升，仅2025年至今，相关交易的数量和总额已接近2024年全年水平，显示出中国生物药国际化进程的加速。 中国创新药出海是天时地利人和。
    药明生物
    2025-09-02
    陈智胜
  • 需求发布：欧美NewCo寻求中国IL18靶点创新资产
    公司动态
    需求发布：欧美NewCo寻求中国IL18靶点创新资产
    BD-CHINA海岛小饭局圆满举办。 BD-CHINA北外滩必缔小饭局活动。 BD-CHINA高管研学烟台药企参访闭门活动。
    美柏资本
    2025-09-02
    IL18
  • 国内10家公司完成新融资，聚焦细胞与基因治疗领域
    医药投融资
    国内10家公司完成新融资，聚焦细胞与基因治疗领域
    8月份，国内多家聚焦细胞与基因治疗（CGT）领域的公司宣布迎来融资进展。 本文将根据公开资料分享其中10家公司的基本信息。 8月29日，专注于In vivo CAR-T&工程化细胞靶向递送的深圳虹信生物科技有限公司（以下简称“虹信生物”，MagicRNA）宣布完成近亿元Pre-A+轮融资。
    细胞与基因治疗领域
    2025-09-02
    基因治疗
  • 维替索妥尤单抗在香港地区获批用于治疗复发性或转移性宫颈癌
    审批动态
    维替索妥尤单抗在香港地区获批用于治疗复发性或转移性宫颈癌
    中国上海，美国马萨诸塞州剑桥，再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日宣布，香港特别行政区政府卫生署已批准TIVDAK ® （维替索妥尤单抗）在香港地区用于治疗化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成年患者。 维替索妥尤单抗的获批是再鼎医药的重要里程碑，将进一步强化我们在大中华区女性健康领域的产品布局。 维替索妥尤单抗是首个获批用于宫颈癌的抗体偶联药物（ADC），有助于为患者带来具有临床意义的生存获益。
    再鼎医药
    2025-09-02
    宫颈癌
  • 理论篇| 靶向实体瘤的CAR-M巨噬细胞药物开发
    前沿研究
    理论篇| 靶向实体瘤的CAR-M巨噬细胞药物开发
    In vivo刮起的风不仅在重塑CAR-T药物的研发，也正在深刻改变CAR-M药物开发的路线。 多日未更新，因为 我们 集中精力在对CAR-M药物做详尽调研，主要涉及理论基础，CAR结构设计，工艺路线，管线研发。 2020年3月23号，Nature Biotechnology 杂志上线一篇里程碑式的重磅文章: Human chimeric antigen receptor macrophages for cancer immunotherapy ，研究人员使用腺病毒载体 Ad5F35，首次制备表达嵌合抗原受体的巨噬细胞 （CAR-M） ，在体外和体内均表现出对恶性肿瘤细胞的高效吞噬和杀伤作用。
    生物制品圈
    2025-09-02
    CAR-M
  • 青少年罕见肉瘤治疗现曙光！“得福组合”第六项适应症申报上市获受理
    审批动态
    青少年罕见肉瘤治疗现曙光！“得福组合”第六项适应症申报上市获受理
    近日，正大天晴1类创新药“得福组合”——贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊新适应症的上市申请，获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。 这是“得福组合”申报上市的第六个适应症，拟用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤（ASPS）。 ASPS是一种罕见、转移率高、预后差的软组织恶性肿瘤，好发于青少年，发病率约占软组织肉瘤0.5%-1.0% 。
    正大天晴药业集团
    2025-09-02
    罕见肉瘤 得福组合
  • Nature｜MIT团队：用开源工具BindCraft设计蛋白质结合剂
    前沿研究
    Nature｜MIT团队：用开源工具BindCraft设计蛋白质结合剂
    2025年8月27日，EPFL×MIT团队在《Nature》发表的题为“One-shot design of functional protein binders with BindCraft”的研究，提出了一款名为 BindCraft的开源自动化设计流程 ，彻底改变了这一局面。 传统计算设计方法的核心痛点，在于难以兼顾“结构准确性”与“功能有效性”——要么依赖固定靶标结构进行预定义支架对接，导致界面兼容性差；要么在backbone生成后难以精准优化功能界面。 BindCraft的创新之处，在于直接将AF2的结构预测能力融入设计全过程，通过反向传播（backpropagation）实现结合剂的结构、序列与界面协同优化，而非仅将AF2作为后续筛选工具。
    智药邦
    2025-09-02
    蛋白质结合剂
  • 深圳市眼科医院张国明教授团队研发了眼内肿瘤智能诊断系统
    专家观点
    深圳市眼科医院张国明教授团队研发了眼内肿瘤智能诊断系统
    2025年8月30日，深圳市眼科医院 张国明教授团队 ，基于超广角眼底彩照，研发了一种眼内肿瘤智能诊断系统，该研究成果在《Nature》旗下刊物《Scientific Data》在线发表（影响因子6.9，中科院二区）。 眼内肿瘤包括脉络膜血管瘤、视网膜毛细血管瘤、脉络膜骨瘤、视网膜母细胞瘤和葡萄膜黑色素瘤等。 早期准确诊断眼内肿瘤对于保护视力和预防潜在的危及生命的并发症至关重要。
    医信眼科
    2025-09-02
    彩 深圳市眼科医院 眼内肿瘤智能诊断系统
  • 肺里的“云雾”散了！中盛溯源NCR101实现间质性肺病的逆转性修复
    前沿研究
    肺里的“云雾”散了！中盛溯源NCR101实现间质性肺病的逆转性修复
    药效越来越短，呼吸却越来越难。 其中包括 用力肺活量（FVC）提升20.2%，肺总容量增加，肺部磨玻璃影消失 。 输注后 8周 观察到 用力肺活量（FVC） 提高20.2% ， 其他药效指标HRCT评分、圣乔治呼吸系统问卷评估 （SGRQ）、6分钟步行试验距离均值较基线均有明显的改善。
    中盛溯源
    2025-09-02
    间质性肺病
  • 让创新药进得了医保也进得了医院
    医保动态
    让创新药进得了医保也进得了医院
    近年来 ，浙江省 以解决创新药 “ 进院难 ” 为主要切入口，立足医保职能， 持续 完善 “ 双通道 ” 管理措施，着力 发挥支付方式改革调节作用， 有效 推动医疗机构配备 创新药 数量 、创新药使用 人次、 医保 支出 金额逐年上升 。 以国家 谈判药品 为例， 202 4 年全省 惠及 2400 万人次 、医保基金支付 91.94 亿元，较 同期 分别增长 33 % 、 25 % ， 综合 报销 比例 达到 7 1 % 。 据统计，全省 88% 的三级医疗机构 如期在 1 个月内召开药事委员会。
    国家医保局
    2025-09-02
    创新药
  • SHC Portfolio | 欧米尼医药沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获批上市
    审批动态
    SHC Portfolio | 欧米尼医药沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获批上市
    近日，上海欧米尼医药科技有限公司（以下简称：欧米尼医药）提交的 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（适菲康 ® ）获国家药品监督管理局上市批准 ，用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。 该药物的原研产品为葛兰素史克旗下的舒利迭 ® ，自2001年进入中国市场后长期占据主导地位，并于2017年被纳入国家医保乙类目录。 哮喘治疗领域市场潜力巨大——我国20岁及以上患者人数超过4500万，其中超过七成尚未确诊，但此前国产优质产品较为稀缺。
    上实资本
    2025-09-02
    欧米尼医药 哮喘
  • 允英出品|突破组织局限，精准锁定“癌踪”，无创ctDNA甲基化MRD重磅上线！
    前沿研究
    允英出品|突破组织局限，精准锁定“癌踪”，无创ctDNA甲基化MRD重磅上线！
    允英针对肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌等实体瘤正式推出“无组织”ctDNA甲基化MRD检测项目。 该项目依托允英独创的专利甲基化检测技术，基于NGS平台对经大数据挖掘筛选出的中国人群癌症特异性甲基化位点进行检测，能够精准捕捉实体瘤复发信号。 MRD检测困境：无组织=低灵敏度。
    允英
    2025-09-02
    肺癌 乳腺癌 结直肠癌
  • 抗体巨头 all in 小核酸
    前沿研究
    抗体巨头 all in 小核酸
    为了重回增长渠道，再生元采取了以下措施： 推出阿柏西普高剂量版本 ，延长核心产品生命周期； 加速度普利尤单抗等产品新适应症的拓展 ，深挖现有大药增长空间，另外就是 押注前沿技术，开辟第二增长曲线 。 再生元在抗体药物优势基础上，已经将触角延伸至 基因疗法领域 ，其中 小核酸 便是其布局重点。 I nsight 数据库显示， 2024 年至今，再生元有 10 款新药首次进入了临床阶段，其中 6 款都是小干扰 RNA （ siRNA ） 疗法 ，覆盖 高脂血症、慢性肾病、肌萎缩侧索硬化症 等多个高价值领域。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-02
    巨头 抗体巨头
  • 使高危HPV病毒感染持久转阴的外用疗法；强效抑制广谱EGFR突变的创新药物…… | 一周盘点
    前沿研究
    使高危HPV病毒感染持久转阴的外用疗法；强效抑制广谱EGFR突变的创新药物…… | 一周盘点
    1. 治疗高危型人乳头瘤病毒（hrHPV）宫颈感染的局部外用疗法ABI-2280获积极早期临床结果， 在治疗第12周实现hrHPV转阴的患者中，有87%在第24周仍维持hrHPV阴性状态。 2. 能够抑制广谱 EGFR 突变的高效 在研药物BH-30643的首次人体临床试验已启动扩展队列，在 剂量递增阶段已初步观察到该药对既往接受过治疗的 EGFR 突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者的抗肿瘤活性。 Antiva Biosciences公司宣布，其治疗hrHPV宫颈感染的局部外用疗法ABI-2280的1b/2期临床试验取得积极的顶线结果。
    药明康德
    2025-09-02
    EGFR HPV 病毒感染
  • 17家创新药公司完成新一轮融资！
    医药投融资
    17家创新药公司完成新一轮融资！
    根据药明康德数据库统计，截至2025年8月30日，2025年8月全球生物医药领域共计完成102起融资活动，累计公开披露的融资总额超过了32亿美元。 其中，有17家专注于开发创新疗法的公司完成的单笔融资额突破了5000万美元大关。 8月7日，Strand Therapeutics宣布完成1.53亿美元的B轮融资。
    药明康德
    2025-09-02
    创新药
  • 全球首个HER2突变肺癌口服靶向药在华获批上市
    审批动态
    全球首个HER2突变肺癌口服靶向药在华获批上市
    该药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 此次附条件批准标志着全球首个且目前唯一一款专门针对HER2突变晚期NSCLC的口服靶向药物成功登陆中国，彻底改写了该类罕见却凶险亚型的治疗格局。 肺癌是全球及中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（ NSCLC ）占绝大多数。
    药渡
    2025-09-02
    HER2 非小细胞肺癌 口服靶向药
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