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共 362149 篇内容
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FDA 大松绑!NIH 砸 1.5 亿押注动物实验替代审批动态摘要 :3月18日美国 FDA 发布新药审指导原则草案,首次允许药企提交未经验证的类器官、器官芯片等新方法学(NAMs)数据,替代传统动物实验数据用于药审,无需先完成官方验证或鉴定;NIH 同步宣布 1.5 亿美元专项资助,布局 7 大技术研发中心攻坚替代技术。 美监管与科研机构同步发力推进药物研发去动物化,只是暂未为企业配套激励政策,且明确动物实验不会被完全取代。 FDA 松绑:未验证数据也能递审。药时空2026-03-18FDA 动物实验
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神经技能中心任命Jay Varma为雇主合作伙伴总监交易并购神经技能中心(CNS)宣布任命Jay Varma为雇主合作伙伴总监,旨在扩大与雇主、健康计划、福利经纪人和顾问的合作。Varma拥有近十年的企业经验,在健康技术、雇主健康福利、生物技术和生命科学等领域担任过重要职务。她将帮助CNS在雇主和健康计划生态系统中发挥神经中心的作用。CNS将利用其45年的临床专业知识和成果数据,通过Varma的角色,与雇主建立有意义的合作伙伴关系,确保员工能够获得CNS全面护理服务的协调访问。GlobeNewswire2026-03-18
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近7000万美元、开发下一代TCE疗法!这家中国Biotech宣布最新融资医药投融资3 月 18 日,专注于研发肿瘤与自身免疫性疾病下一代 T 细胞衔接器( TCE )疗法的生物技术企业 艾科联生物科技( Excalipoint Therapeutics ) 宣布公司已顺利完成超额认购的 6870 万美元融资。 所募资金将用于推动其自主技术平台及差异化 TCE 管线的开发。 该创始轮融资规模跻身中国生物技术企业创始轮融资前列。
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专家点评Cell | 刘兴国/龙琪团队突破线粒体移植技术,为重大疾病首创“细胞器治疗”专家观点动物细胞内,具有遗传物质的是:细胞核与线粒体,两者之间存在广泛的交流 【 1-4 】 。 不同于细胞核源自父亲和母亲,线粒体的遗传物质只来自母亲。 而线粒体功能障碍是导致衰老与帕金森病、糖尿病、心衰等一系列重大疾病的重要原因。
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总投资50亿元,迈为股份新项目签约落地医药投融资3月18日,迈为股份钙钛矿叠层电池装备项目和半导体装备研发制造项目签约落地。 市委书记范波,迈为股份董事长周剑出席签约仪式。 迈为股份新项目签约仪式。苏州发布2026-03-18迈为股份
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新锐!7700万美元B轮融资,开发TCR-mimetic TCE医药投融资3月18日,马萨诸塞州剑桥,Crossbow Therapeutics,一家开发新型强效和精准抗体疗法以治疗多种癌症的生物技术公司,宣布已完成7700万美元B轮融资,该融资将支持完成该公司领先项目CBX-250的CROSSCHECK-001 1期临床 试验,并加快开发旨在将抗体疗法扩展到多种癌症的其他T-Bolt™免疫疗法。 2023年该公司完成8000万美元A轮融资,由 MPM BioImpact和Pfizer Ventures领投 。 8000万美元A轮融资,开发新型抗体,辉瑞和礼来投资 )。
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CDE发布《新生儿和低龄儿剂量推断技术指导原则》研发注册政策为帮助企业解决新生儿和低龄儿用药研发过程中面临的剂量选择难题,提高该人群药物研发效率,保障新生儿和低龄儿用药安全可及,药审中心组织制定了《新生儿和低龄儿剂量推断技术指导原则》(见附件)。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。 附件:新生儿和低龄儿剂量推断技术指导原则。
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刚刚,全球首个口服IL-23R拮抗剂获批上市审批动态就在今天(2026年3月18日),强生宣布,其 Icotrokinra (商品名: ICOTYDE™ ,研发代号:JNJ-2113)正式获得美国 FDA 批准,用于治疗适合系统治疗或光疗的成人及12岁以上青少年(体重至少40公斤)中重度斑块状银屑病。 这一批准标志着皮肤病和免疫学领域的一个里程碑,因为它打破了“高效靶向药物必须依赖注射”的传统格局。 通路核心: IL-23 是驱动银屑病、克罗恩病和溃疡性结肠炎等炎症性疾病的核心细胞因子。
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总生存期显著延长!芦康沙妥珠单抗(sac-TMT) OptiTROP-Lung03研究OS最终分析结果亮相临床研究2026年欧洲肺癌大会(ELCC)将于当地时间3月25日至28日在丹麦哥本哈根举行。 本次会议上,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(“科伦博泰”或“公司”,6990.HK)自主研发的 TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱 ® ) 关键临床研究(OptiTROP-Lung03)的 OS最终分析结果成功入选突破性摘要(LBA) (报告编号:LBA4),届时将由 中山大学肿瘤防治中心杨云鹏教授 在小型口头报告专场(Mini Oral Session)向全球学者汇报分享,相关摘要已发布于 ESMO Open 期刊。 2026 ELCC 会议将公布 OptiTROP-Lung03 研究的 OS 最终分析结果及更新的 PFS 数据等 (截至 2025 年 12 月 11 日,中位随访时间为 23.8 个月),主要内容如下:。
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康臣药业跻身“2025中国医药市场药企排行榜TOP100”榜单公司动态3月18日,药智网联合2026大健康产业(重庆)博览会暨第十一届双品汇组委会正式发布《2025中国医药市场企业排行榜》。 榜单全面反映国内外药企在中国大陆市场的综合实力与行业地位, 康臣药业凭借稳健的经营能力与在中国医药市场的深耕突破,成功跻身中国医药企业排行榜总榜第80位,并在中药企业专项榜单中位列第25位。 这份荣誉,是行业对康臣药业29年坚守 “承古拓新,良药济民” 初心的高度认可,更是公司坚定推进 “中药现代化+国际化” 战略的重要里程碑。
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强生全球首创口服IL-23R拮抗剂获批上市审批动态3月18日,强生宣布 Icotrokinra(商品名:Icotyde)获得FDA批准 上市,用于治疗12岁及以上青少年和成人的中重度斑块状银屑病(PsO)。 Icotrokinra是一款可靶向阻断 IL-23受体(IL-23R)的口服多肽药物, 与IL-23R的结合亲和力可达到 个位数的pM级别。 Icotrokinra由 Protagonist Therapeutics原研。
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百利天恒:双抗ADC联合PD1治疗广泛期SCLC,II期临床数据披露临床研究百利天恒官微消息 ,iza-bren联合免疫一线治疗广泛期SCLC研究数据披露,疗效最佳。 由欧洲肿瘤内科学会(ESMO)与国际肺癌研究协会(IASLC)联合主办的2026年欧洲肺癌大会(ELCC 2026)将于3月25日-28日在丹麦首都哥本哈根举行。 在本次大会上,由 同济大学附属东方医院周彩存教授牵头iza-bren(EGFR×HER3 双抗 ADC)联合斯鲁利单抗用于初治广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的Ⅱ期临床研究取得积极成果,并成功入选口头报告专场。
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EGFR 20插入突变、HER2突变患者看过来:这款国产创新药交出亮眼答卷,生存期再延长!前沿研究
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速递|三星微球长效司美格鲁肽GLP-1,达成200亿韩元BD交易交易并购口服GLP-1减重药赛道,又有新选手跑到前排。 此次合作的核心是借助G2GBIO的专有微球技术,以及Epis NexLab的合作,开发一种创新的治疗药物,旨在为患者提供更具临床价值的治疗选择。 协议中规定,Samsung Bioepis将获得新型长效司美格鲁肽药物资产的全球完整许可权,并且还拥有从G2GBIO再许可一款药物资产的选择权。
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速递|Rhythm首创MC4R减肥药三期临床失败,遭遇重重挑战临床研究2026年3月16日,Rhythm Pharmaceuticals公布了其减肥药Setmelanotide在全球三期临床试验EMANATE中的主要结果。 令人遗憾的是,该试验未能达到预设的主要终点,这意味着药物在多个罕见遗传性肥胖亚组中的效果未能如预期显现。 Setmelanotide的机制与临床背景。
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约翰斯·霍普金斯大学:不论年龄、种族和起始体重,GLP-1减重药减重疗效基本一致!前沿研究3月2日,约翰斯·霍普金斯大学彭博公共卫生学院发布的一项最新研究显示,GLP-1受体激动剂类减重药在不同年龄、种族、族裔、起始体重以及起始血糖水平的患者中,减重效果总体相近,但女性患者的平均减重幅度明显高于男性。 这项研究已在线发表于 JAMA Internal Medicine,由约翰斯·霍普金斯大学彭博公共卫生学院流行病学系研究团队主导完成。 研究结果显示,女性使用GLP-1类药物后,平均体重下降约为初始体重的10.88%;男性则约为6.78%,两者差异具有统计学意义。
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KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发关键性临床试验III期阶段达到主要终点临床研究北京时间2026年3月18日,开拓药业(股票代码:9939.HK),宣布 其自主研发、潜在同类首创的 KX-826 酊 1.0% 治疗脱发的关键性临床试验 II I 期阶段已获得顶线数据。 数据显示,该 I I I 期阶段达到主要研究终点,结果具有统计学显著性及临床意义,且有效性和安全性均表现出色。 该项关键性临床试验采用 II/III 期操作无缝衔接设计,由北京大学人民医院的张建中教授和周城教授担任主要研究者。
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Phase III KX-826 Tincture 1.0% For AGA Reached Primary Endpoint临床研究Suzhou, 18 March, 2026-Kintor Pharmaceutical Limited (“Kintor Pharma”, HKEX: 9939), announced that the Phase III Stage of the Pivotal Clinical Trial of its in-house developed and potential first-in-class KX-826 tincture 1.0% for the treatment of AGA has obtained top-line results. Results indicated that the Phase III Stage has reached its primary endpoint with statistically significant and clinically meaningful outcomes, demonstrating excellent efficacy and safety.。 The Pivotal Clinical Trial is a multi-cent
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《Circulation重磅》丨陈义汉院士、宋雷教授联手发现CRLF1:肥厚型心肌病的“通用治疗靶点”前沿研究在最新一期《Circulation》(影响因子38.6)上,中国学者领衔的研究首次揭开一“未解之谜”: 同济大学医学院 陈义汉院士 和阜外医院 宋雷教授 ,联手揭秘肥厚性心肌病的治疗密码: CRLF1可治疗靶点。 这一发现的重要意义在于:CRLF1不仅是潜在的诊断标志物,更为异质性极强的肥厚型心肌病提供了一个通用治疗靶点——从“每个突变一个药”走向“多条通路汇合点”,为开发广谱靶向药物开辟了新方向。 肥厚型心肌病是最常见的遗传性心脏病,也是年轻人猝死的主要原因。
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医药分开:门诊医疗打包付费、门诊慢特病用药怎协同?医保动态医药分开:门诊医疗打包付费。 门诊慢特病用药怎协同。 医保门诊打包付费:金华门诊特病费用升,慢病费用降。健康国策20502026-03-18门诊医疗
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2026-10-28
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-10-26
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2026-10-23
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2026-10-23
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摩熵咨询 35 83
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摩熵咨询 34 47
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68
