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  • 【重磅】菲吉乐科与中山大学曹永长教授团队达成联合研发合作意向
    公司动态
    【重磅】菲吉乐科与中山大学曹永长教授团队达成联合研发合作意向
    7月11日，菲吉乐科宣布与中山大学生命科学学院曹永长教授团队达成基于人工智能技术的细菌和噬菌体互作机制高通量筛选配型研究合作意向，该项目将显著提高公司在噬菌体产品开发方面的效率，是公司重视研发技术创新、引领行业技术风向的有力体现。 菲吉乐科作为全球噬菌体研究和产业化的领航企业，一贯以来专注于噬菌体科学研究和产业化应用，其美国子公司噬菌体研究历史已达60余年。 菲吉乐科紧跟技术风向，与中山大学生命科学学院曹永长教授团队达成基于人工智能技术开发靶标细菌和噬菌体的互作数据库，形成高通量筛选配对宿主菌和噬菌体技术能力的科研合作。
    菲吉乐科农业健康
    2025-07-16
    中山大学 高通 曹永长
  • 转 | 紫龙金片入选《慢性癌性疼痛中医诊疗规范专家共识》推荐用药
    前沿研究
    转 | 紫龙金片入选《慢性癌性疼痛中医诊疗规范专家共识》推荐用药
    近日，由江苏省中医药学会组织 ， 江苏省中医肿瘤专科联盟、江苏省中西医结合学会肿瘤专业委员会、江苏省整合医学会中西医结合肿瘤治疗专业委员会等机构共同参与制订的《慢性癌性疼痛中医诊疗规范专家共识》（以下简称《共识》）正式发布。 治疗癌性疼痛 中医药取得新进展。 根据国际癌症研究机构（ IARC ）发布的最新全球癌症统计报告显示， 2022 年我国癌症发病例数、死亡例数分别占全球癌症总体发病和死亡的 24.2% 和 26.4% ，位居全球首位，可见我国癌症防控形势十分严峻 。
    津药达仁堂集团现代中药产业园
    2025-07-16
    癌症 紫龙金片
  • 政策+临床双驱动：2025上半年中国干细胞治疗适应症与商业化进展
    临床研究
    政策+临床双驱动：2025上半年中国干细胞治疗适应症与商业化进展
    根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公布的受理信息，以及海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区发布的干细胞治疗项目与价格清单，本文整理当前具有权威性和清晰度的参考依据。 截至2025年6月30日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准近80项基于间充质干细胞（MSC）的新药临床试验申请（IND），涉及多种疾病的治疗研究。 这些项目主要集中在以下八大类疾病领域：。
    赛德特生物
    2025-07-16
    间充质干细胞 干细胞治疗
  • 喜报！维眸生物VVN1901滴眼液完成中国II期临床试验的首例患者入组
    临床研究
    喜报！维眸生物VVN1901滴眼液完成中国II期临床试验的首例患者入组
    中国,温州--中国创新型眼科药物研发公司维眸生物科技（浙江）有限公司（以下简称“维眸生物”）宣布，公司自主研发的治疗中度或重度神经营养性角膜炎的创新药—VVN1901滴眼液中国II期临床试验已于近日顺利完成首例受试者入组及给药。 该临床研究为“一项评价 VVN1901 滴眼液在中度或重度神经营养性角膜炎患者中的有效性和安全性的适应性、随机、双盲、溶媒对照、多中心II期临床研究”。 先前，VVN1901滴眼液已经完成I期临床研究。
    瓯海生命健康小镇
    2025-07-16
    神经营养性角膜炎 II期
  • 首次公开！FDA公布200+封药物缺陷信CRL
    审批动态
    首次公开！FDA公布200+封药物缺陷信CRL
    近日，美国FDA首次集中公布了200多封药品完整回复函（Complete Response Letters，CRLs），涉及2020年-2024年间发出的药物/生物制品CRL档案。 这一举措，标志着FDA在透明化进程中的一次重大制度突破，不仅能减少制药行业的 “猜测成本”，更让公众确切知道这些药物被拒绝批准的原因，助力制药企业更快解决审批障碍。 CRL（Complete Response Letter，完整回复函）是美国FDA对新药申请（NDA/BLA）或补充申请（sNDA/sBLA）发出的拒绝批准通知。
    蒲公英Biopharma
    2025-07-16
    FDA CRL
  • NMPA最新通告（2025年第26号）：仿制药参比制剂目录（第94批）及调出清单（第2批）
    研发注册政策
    NMPA最新通告（2025年第26号）：仿制药参比制剂目录（第94批）及调出清单（第2批）
    经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第二批）。 附件：1.化学仿制药参比制剂目录（第九十四批）。 2.调出参比制剂目录品种清单（第二批）。
    药多网
    2025-07-16
    参比制剂
  • 诺华基因治疗药物在中国拟纳入优先审评
    审批动态
    诺华基因治疗药物在中国拟纳入优先审评
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示， 诺华 （Novartis）申报的 onasemnogene abeparvovec鞘内注射液（OAV101注射液）拟纳入优先审评， 这是一种基于腺相关病毒（AAV）载体的基因治疗药物，适用于治疗6月龄及以上5q型脊髓性肌萎缩症（SMA）患者 。 公开资料显示， 5q SMA是该疾病最常见的形式，约占所有SMA病例的95%。 SMA是一种在患儿出生之前就可能受累的进行性神经退行性疾病。
    医药观澜
    2025-07-16
    基因治疗药物
  • 速递丨减重19.2%！恒瑞医药披露GLP-1/GIP双重受体激动剂中国3期减重研究积极顶线结果
    临床研究
    速递丨减重19.2%！恒瑞医药披露GLP-1/GIP双重受体激动剂中国3期减重研究积极顶线结果
    7月15日，恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布， GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液 治疗中国肥胖或超重受试者的3期临床试验 （HRS9531-301）获得积极顶线结果。 与安慰剂相比，HRS9531所有剂量组（2 mg、4 mg、6 mg）在共同主要终点及全部关键次要终点上均达到优效性。 恒瑞医药计划近期在中国递交HRS9531注射液用于长期体重管理的新药上市申请（NDA） ，Kailera正在推进HRS9531（KAI-9531）全球临床研发。
    医药观澜
    2025-07-16
    GLP-1/GIP
  • 【前沿】"老药新用"创新突破！缬沙坦为小儿肺静脉狭窄治疗带来新希望
    前沿研究
    【前沿】"老药新用"创新突破！缬沙坦为小儿肺静脉狭窄治疗带来新希望
    这一发现为小儿心血管疾病的药物治疗提供了新思路，展现了“老药新用”的潜力。 肺静脉狭窄（PVS）是一种治疗难度大、预后极差的疾病，尤其在TAPVC术后患儿中更为常见。 研究回顾分析了2020至2021年间104名接受TAPVC手术的患儿数据。
    上海儿童医学中心
    2025-07-16
    心血管疾病 小儿肺静脉狭窄治疗 肺静脉狭窄
  • BMC Cancer新证 | HPV整合水平及整合状态，为 CIN2+风险分层提供关键依据：一项前瞻性队列研究
    前沿研究
    BMC Cancer新证 | HPV整合水平及整合状态，为 CIN2+风险分层提供关键依据：一项前瞻性队列研究
    近期，由华中科技大学同济医学院附属同济医院 黄晓园 教授团队与武汉凯德维斯生物技术有限公司联合开展的一项 前瞻性队列研究 成果， 在国际肿瘤学权威期刊、Springer Nature旗下BioMed Central（BMC）的《 BMC Cancer 》正式发表。 该研究首次全面评估了 HPV基因整合水平与整合状态动态变化 在CIN2+风险分层中的关键作用，为 临床早期识别宫颈癌高风险人群 提供了重要的循证依据。 本文将对研究的创新发现和核心观点进行综述。
    凯德维斯生物
    2025-07-16
    HPV CIN2+
  • 初定55种！第十一批药品集采清单亮相
    招标采购
    初定55种！第十一批药品集采清单亮相
    国家“团购”药品，关系着每一名患者的用药清单。 国家组织药品联合采购办公室7月15日公布了第十一批集采品种遴选情况，初步确定将对55种药品进行采购，涉及治疗领域主要包括抗感染、抗肿瘤、抗过敏哮喘、糖尿病用药、心血管用药、神经系统药物等。 “新药不集采、集采非新药。”
    医药网
    2025-07-16
    集采
  • 国采目录，解开很多疑惑，却又新增几个疑点
    招标采购
    国采目录，解开很多疑惑，却又新增几个疑点
    国采目录，到底是怎么确定的。 昨天，联采办11批国采的目录，共55个品种，还公布了未纳入目录品种，共68个。 根据这两份目录，再结合官方的解释，现在，进入目录的标准，就已经明确了。
    药筛
    2025-07-16
    国采
  • 多肽偶联药物（PDC）该如何破局？
    前沿研究
    多肽偶联药物（PDC）该如何破局？
    抗体药物偶联物（Antibody-drug conjugates, ADCs）因其在癌症治疗中的巨大潜力，受到了学术界和工业界的广泛关注，1957年Mathé首次将甲氨蝶呤与抗白血病1210抗原免疫球蛋白偶联用于治疗白血病，由此拉开了药物偶联物的研究序幕，2000年首个ADC药物Mylotarg获得FDA加速批准上市，至今已有19个ADC药物上市。 多肽偶联药物（Peptide-drug conjugates, PDC）是继ADC之后的下一代靶向抗肿瘤药物，由肽、连接子和有效载荷（可以为抗肿瘤药物、放射性核素等多种形式）组成，但是从20世纪90年代至21世纪初科学家们对多肽偶联药物进行初步研究至今只有3个上市药物。 靶点的选择对于靶向治疗药物的开发是重中之重，在选择靶点之前需要对靶点本身的特性进行详细分析。
    中晟全肽
    2025-07-16
    联药 白血病 PDC
  • CSCRS 2025 | 兴齐眼药双会接力，探讨白内障与屈光手术眼表防护方案
    前沿研究
    CSCRS 2025 | 兴齐眼药双会接力，探讨白内障与屈光手术眼表防护方案
    中华医学会第二十五届白内障及屈光手术学术会议（CSCRS 2025）于2025年7月10日-7月12日在辽宁省大连市盛大召开。 众多国内外著名的白内障及屈光手术专家莅临并开展学术讲座，内容涵盖白内障及屈光手术的各个方面。 干眼治疗&眼表保护专题会。
    医信眼科
    2025-07-16
    白内障
  • 11批国采55个品种怎么来的，68个产品怎么没的（暂时不纳入）？
    招标采购
    11批国采55个品种怎么来的，68个产品怎么没的（暂时不纳入）？
    国采11批55个产品怎么纳入的，68个产品为什么没有纳入，后续还会不会纳入，本文都有做解释。 7 月 15 日， 国家医保局召开媒体通气会，介绍优化集采的措施， 发布通知启动第 11 批国家组织药品集中采购填报工作，共计 55 个品种，会上介绍优化集采的措施，本次集采优化了品种遴选条件。 会上，国家组织药品联合采购办公室（以下简称国家组织药品联采办）主任郑颐作了详细解读。
    风云药谈
    2025-07-16
    国采
  • 【文献速递】过敏性疾病、合并症及免疫治疗研究新进展
    前沿研究
    【文献速递】过敏性疾病、合并症及免疫治疗研究新进展
    妊娠早期的 产前抑郁和焦虑 症状以及幼儿期的 子代过敏性疾病。 过敏性疾病 与 阿尔兹海默症 的潜在联系 儿童注意缺陷多动障碍 与 过敏性鼻炎 的关联及相关机制 特应性皮炎 流行病学和合并症的最新进展 免疫疗法 ： 眼过敏 治疗中的当前适应症及推荐意见。 本研究旨在探讨妊娠早期母亲的抑郁和焦虑症状与子代过敏性疾病之间的关联。
    我武生物之脱敏资讯
    2025-07-16
    妊娠 焦虑症 免疫治疗
  • 杨杰：以创新引领医药产业新生态——达因聚焦儿童健康，赋能行业新未来
    专家观点
    杨杰：以创新引领医药产业新生态——达因聚焦儿童健康，赋能行业新未来
    达因药业始终坚持“使千千万万中国儿童健康强壮”的企业使命，专注于儿童健康领域产品的研发与生产。 公司现有产品主要涉及儿童药品、儿童保健营养食品领域，形成了以“儿童保健和治疗领域”为核心的儿童健康产业布局。 公司始终坚持“量身定制儿童药物”和“质量源于设计”的研发理念，致力打造一流的儿童专用药研发平台，建成了专业的儿童药物研究院。
    华特达因
    2025-07-16
    药物研究院 达因药业 杨杰
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