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NKGen Korea董事会成员变动，新成员加入以支持亚洲市场发展

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NKGen Korea董事会成员变动，新成员加入以支持亚洲市场发展

NKGen Biotech公司，一家专注于自然杀伤（NK）细胞治疗药物研发的商业化生物技术公司，宣布对NKGen Korea（前称NKMax Co., Ltd.）董事会进行了近期调整。NKGen Korea于2025年11月21日完成了股东批准的名称变更。此次变更后，NKGen Korea宣布任命了三位新董事：Hanhan Xu、Xuan Zhang和Dr. June H. Lee，任期均为三年。此外，Dr. Angie You于2025年8月14日被任命为董事会成员，任期一年。这些新成员的加入将为NKGen Korea在亚太地区的发展提供丰富的科学领导、运营和战略治理经验。NKGen公司首席执行官兼NKGen Korea董事长Paul Y. Song表示，欢迎新成员的加入，并强调这些任命将有助于NKGen Korea从复苏中加速发展，并在亚洲市场为未来的商业化奠定基础。NKGen Korea是一家位于首尔、韩国的临床阶段生物技术公司，专注于开发先进的NK细胞疗法，同时也是NKGen Biotech公司的全资子公司。

GlobeNewswire

2025-12-03

NKGen Biotech Inc Amunix Pharmaceutica MyoKardia Inc Alumis Inc Eledon Pharmaceutica
XiFin加入PICSA联盟，推动药师在医疗保健中的整合角色

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XiFin加入PICSA联盟，推动药师在医疗保健中的整合角色

医疗信息科技公司XiFin宣布加入Pharmacy Interoperability and Clinical Services Alliance (PICSA)联盟，旨在推动药师在医疗保健中的整合角色。XiFin将支持PICSA联盟的愿景，即建立一个药师作为必要临床提供者的医疗保健生态系统。加入联盟后，XiFin将与其他专家、技术供应商和健康计划合作，以识别质量指标、塑造政策框架和制定报销途径标准，以证明无缝交付和记录临床服务的价值。该联盟计划优先考虑在多样化的护理环境中推广医疗补助和商业采用。XiFin将利用其在互操作性和RCM创新方面的数十年的专业知识和经验，帮助PICSA实现2025年的目标，包括解决认证、收费和实时临床数据交换等主要挑战。

Businesswire

2025-12-03

XIFIN Inc
Alphaeon与Women in DSO合作，推动牙科行业女性领导力发展

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Alphaeon与Women in DSO合作，推动牙科行业女性领导力发展

Alphaeon，一家领先的医疗保健第三方融资公司，宣布与致力于推动牙科支持组织（DSO）中女性发展的组织Women in DSO建立铂金行业合作伙伴关系。作为合作的一部分，Alphaeon首席营销官Amy Mendoza被重新任命为Women in DSO咨询委员会成员，将与行业高管和利益相关者合作，为DSO社区和患者护理带来有意义的成果。Women in DSO以其使命赋予和提升牙科组织中女性领导力而闻名，是行业、专业人士和服务的患者的一个清晰、强有力的声音。Alphaeon的加入反映了其对创新和患者可及性的关注，与Women in DSO的宗旨相契合。Alphaeon致力于帮助患者负担医疗费用并帮助提供者扩大业务，通过提供优质的服务和创新的病人财务解决方案，使提供者能够提供所需的护理，同时实现财务稳定。Women in DSO的创始人兼首席执行官Dr. Aman Kaur对Alphaeon的加入表示欢迎，并期待Amy Mendoza在咨询委员会中的持续参与，她的声音和观点将为女性领导者在DSO和其他类似行业中的发展道路增添价值。

PRNewswire

2025-12-03
STRM.BIO获得ARPA-H资助，推进体内免疫细胞工程

医药投融资

STRM.BIO获得ARPA-H资助，推进体内免疫细胞工程

STRM.BIO，一家专注于体内细胞和基因治疗的非病毒递送技术的生物技术初创公司，宣布获得美国卫生高级研究计划局（ARPA-H）通过其体内免疫细胞工程（EMBODY）项目的合同。该项目将获得高达840万美元的资金支持，用于开发STRM.BIO专有的巨核细胞来源的细胞外囊泡（MV）递送平台，以支持体内免疫细胞工程的第一阶段。STRM.BIO的MV平台是一种新型、源自细胞的递送方式，有望克服当前病毒和合成体内递送系统中的许多关键障碍。STRM.BIO将作为项目的牵头单位，与Ginkgo Bioworks、不列颠哥伦比亚大学（UBC）和Advanced Bioprocess Services（ABS）合作，开发体内CAR-T疗法。该合作将利用Ginkgo在RNA构建设计和免疫细胞工程方面的专长，UBC在自扩增RNA（saRNA）的设计和生物学方面的专长，以及ABS在囊泡生产和生物工艺方面的专长，以推进新型体内免疫细胞工程方法。

PRNewswire

2025-12-03

Ginkgo BioWorks Inc
Stretch Zone在Centreville开设新店，提供专业拉伸服务

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Stretch Zone在Centreville开设新店，提供专业拉伸服务

位于弗吉尼亚州Centreville的Stretch Zone，美国领先的拉伸实践品牌，正式开业，为会员提供一个改善灵活性和长期健康的空间。该工作室由具有物理治疗和康复医学背景的资深医疗保健领导者Dr. Srilekha Palle拥有和运营。Dr. Palle利用其临床经验，创造了一个将循证技术与日常可及性相结合的空间。Stretch Zone使用专利的绑带系统，引导每位会员进行安全增加活动范围、提高灵活性和缓解僵硬的全面辅助拉伸。每个30分钟的会话都是个性化的，帮助每个人更自由地移动，并在身体中感到更自在。Stretch Zone Centreville欢迎Fairfax和Loudoun县以及附近的Chantilly和DMV地区的会员。工作室通过为新会员提供免费的第一次拉伸咨询和会话来庆祝其盛大开业。

PRNewswire

2025-12-03
ViaLase公司启动美国临床试验，评估新型激光治疗青光眼的效果

研发注册政策

ViaLase公司启动美国临床试验，评估新型激光治疗青光眼的效果

美国Aliso Viejo的医学技术公司ViaLase宣布，其针对青光眼的无切口激光治疗方案的临床试验已开始招募首名患者。该试验是一项前瞻性、多中心、随机、对照试验，旨在评估ViaLase的飞秒激光小梁切开术与选择性激光小梁成形术（SLT）在降低眼内压（IOP）方面的效果。SLT是目前降低IOP的标准激光治疗方法。这项试验由FDA指导设计，旨在获得美国市场的批准和商业化。试验的目的是为了评估新一代无切口手术方法与SLT的对比数据，其结果可能对青光眼治疗模式产生重大影响。青光眼是一种慢性、进行性且不可治愈的疾病，是全球导致不可逆失明的首要原因。ViaLase公司致力于开发一种新的管理IOP的方法，以帮助数百万患有青光眼的病人。

Businesswire

2025-12-03

青光眼
Avance Biosciences 开启新设施，扩大生物制剂、细胞和基因治疗开发能力

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Avance Biosciences 开启新设施，扩大生物制剂、细胞和基因治疗开发能力

Avance Biosciences近日宣布在休斯顿开设了新的“效力与细胞基检测卓越中心”，这是一个专门建造的设施，旨在扩大和集中公司在效力与功能细胞基检测方面的能力，符合GMP规范。该中心支持客户在生物制剂、RNA疗法、疫苗以及细胞和基因治疗开发和制造过程中的需求。随着客户对高质量定制效力检测的需求不断增长，该中心配备了先进的仪器，并由经验丰富的细胞生物学家和检测开发专家领导。主要服务包括：Avance Biosciences的销售和市场营销高级副总裁Cal Froberg表示：“我们的客户一直重视我们团队在效力检测项目中的科学深度和以客户为中心的方法。将这些能力集中到一个专门建造的中心，使我们能够以更快的速度、一致性和运营效率提供符合GMP规范的效力检测服务。”Avance Biosciences长期以来一直是受监管的生物制剂和细胞基检测开发的可靠合作伙伴。新中心加强了公司提供精确、可重复和科学稳健的效力数据的能力，支持高级治疗方式，并充满信心。Avance Biosciences的首席执行官Xuening Huang博士表示：“随着该中心的启动，我们汇集了一支世界级的团队，并扩大了我们为不断增长的客户群

PRNewswire

2025-12-03

Avance Biosciences
bioAffinity Technologies宣布CyPath® Lung在非侵入性肺癌诊断中的应用案例

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bioAffinity Technologies宣布CyPath® Lung在非侵入性肺癌诊断中的应用案例

生物技术公司bioAffinity Technologies宣布，其非侵入性诊断产品CyPath® Lung在诊断早期肺癌方面取得了显著成果。CyPath® Lung是一种基于痰液的流式细胞术检测，能够成功识别早期肺癌。公司首席医疗官Gordon Downie博士将在美国癌症学会国家肺癌圆桌会议上展示三个案例，这些案例展示了CyPath® Lung如何帮助医生在具有典型和非典型诊断表现的病人中，更早地诊断出肺癌。CyPath® Lung结合其他诊断工具，如低剂量CT、PET成像、风险评估计算器、支气管镜检查和血液血清标志物测试，为临床医生提供了清晰和可操作的结果，从而在最早和最可治疗阶段确认诊断。

Businesswire

2025-12-03

肺癌
Excelsior Sciences融资9500万美元加速小分子药物发现和制造

医药投融资

Excelsior Sciences融资9500万美元加速小分子药物发现和制造

Excelsior Sciences公司，一家致力于开发机器和人工智能可用的新型化学，以实现闭环药物发现的公司，宣布已筹集9500万美元资金以加速其重新发明小分子发现和制造过程的目标。该融资包括由Deerfield Management、Khosla Ventures和Sofinnova Partners共同领投的7000万美元A轮融资，以及纽约帝国州发展署提供的2500万美元赠款。Excelsior Sciences开发的独特化学方法，通过智能bloccs——一种适用于自动化合成的化学构建模块，实现了迭代碳-碳键的形成，为人工智能提供了模块化的化学“语言”，从而加速了发现和制造过程。公司的目标是使药物发现和制造的重返本土化成为可能，并解决美国制药行业面临的供应链安全问题。

Businesswire

2025-12-03

Eli Lilly & Co
Smile Brands慈善基金会完成创纪录的一年，全球口腔健康服务拓展显著

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Smile Brands慈善基金会完成创纪录的一年，全球口腔健康服务拓展显著

Smile Brands慈善基金会（SFEF）在2025年第三季度实现了创纪录的业绩，显著扩大了其全球口腔健康服务的范围，并以其最高效率提供了价值最高的捐赠护理。SFEF的成功得益于其“前哨站”——移动和国际诊所的增长，这些诊所为缺乏口腔服务的地方提供基本服务。2025年第三季度，SFEF创造了20,560个微笑。在过去五年中，该基金会已为约18万人提供服务，其八个合作伙伴国家已收到超过150万美元的捐赠口腔用品和财务援助。Smile Brands首席执行官兼Smiles for Everyone基金会主席Steven C. Bilt表示，这一里程碑式的一年证明了志愿者牙医和支持团队的奉献精神。他们不仅通过新的国际前哨站扩大了能力，还加深了影响，确保需要关键口腔护理的人无论其位置或财务状况如何都能得到护理。SFEF的目标是到2028年在全球每个地区建立12个活跃的前哨站，创建一个由伙伴关系驱动的持久影响遗产。企业赞助商在实现这一扩张中发挥着关键作用，通过推动创新、扩大外展和帮助改变世界各地的微笑。

PRNewswire

2025-12-03

Midwest Dental
Sutro Biopharma启动STRO-004一期临床试验，评估新型抗肿瘤药物在多种实体瘤中的应用

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Sutro Biopharma启动STRO-004一期临床试验，评估新型抗肿瘤药物在多种实体瘤中的应用

Sutro Biopharma公司宣布，其新型抗肿瘤药物STRO-004的一期临床试验已开始进行，该药物针对组织因子（TF）表达的多种实体瘤。STRO-004是一种靶向TF的exatecan抗体偶联药物（ADC），利用Sutro公司专有的无细胞平台进行设计，旨在提供最佳稳定性、活性和肿瘤选择性。试验的主要目的是评估STRO-004在晚期TF表达实体瘤患者中的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性，包括非小细胞肺癌、头颈鳞状细胞癌、宫颈癌、结直肠癌、胰腺导管腺癌和膀胱癌。Sutro公司预计将在2026年中旬分享初步数据。

GlobeNewswire

2025-12-03

大肠癌宫颈癌胰腺导管腺癌膀胱癌非小细胞肺癌
Natera将在2025年美国血液学会年会上展示Signatera在血液恶性肿瘤中的临床数据

研发注册政策

Natera将在2025年美国血液学会年会上展示Signatera在血液恶性肿瘤中的临床数据

全球细胞游离DNA和精准医学领域的领导者Natera公司宣布，将在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的美国血液学会（ASH）年会上展示关于Signatera的新数据。Natera及其合作伙伴将展示四篇摘要，突出Signatera在血液恶性肿瘤中的临床有效性和实用性。数据集包括一个口头报告，回顾性评估了144名淋巴瘤患者的治疗反应监测和末次治疗反应评估，表明Signatera在临床上的广泛应用。主要发现包括：这一临床数据集支持将Signatera作为淋巴瘤的治疗反应评估工具，其中ctDNA-MRD于2025年1月纳入NCCN指南，用于弥漫大B细胞淋巴瘤患者。Natera肿瘤学和公司首席医疗官Alexey Aleshin博士表示：“在ASH上展示的Signatera数据突显了我们致力于推进血液癌症患者的精准肿瘤学的承诺。我们真实世界数据的研究结果强调了Signatera可以为淋巴瘤患者提供的个性化精准护理的价值。”

Businesswire

2025-12-03

淋巴瘤 Natera Inc
Owkin公布BRCAura RUO AI产品验证结果，助力乳腺癌精准治疗

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Owkin公布BRCAura RUO AI产品验证结果，助力乳腺癌精准治疗

Owkin公司近日公布了其临床级研究用AI产品BRCAura RUO的验证结果，该产品旨在通过数字化乳腺癌病理切片直接筛查germline BRCA1/2突变（gBRCAm）。近期在ESMO 2025上发表的研究表明，该模型在来自法国、美国和英国的多个独立队列中均取得了稳健的结果。该研究强调了通过Owkin与Gustave Roussy和Centre Léon Bérard的合作，以及与AstraZeneca的合作，旨在加速和扩大乳腺癌患者中BRCA突变的识别。这些结果支持BRCAura RUO作为一种强大的、基于组织病理学的标准化解决方案，与依赖于年龄和家族史的现有临床评分方法相比，具有更高的可靠性。这些发现为临床批准版本的开发铺平了道路，有助于简化患者选择遗传测试和下一代测序（NGS）的过程。

Businesswire

2025-12-03

AstraZeneca PLC 乳腺癌
Nexalin Technology与FDA就阿尔茨海默病治疗设备达成重要进展

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Nexalin Technology与FDA就阿尔茨海默病治疗设备达成重要进展

Nexalin Technology公司宣布，其Gen-2 SYNC™神经刺激控制台在美国食品药品监督管理局（FDA）的Q-Submission会议中获得了积极反馈。会议重点讨论了该公司针对阿尔茨海默病的临床开发计划和整体监管策略。Nexalin Technology与FDA讨论了使用De Novo分类途径的可能性，并明确了治疗阿尔茨海默病的主要和次要终点。公司计划进行新的美国试点研究，随后进行一项大型关键性研究，以证明Gen-2 SYNC控制台在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的安全性和有效性。Nexalin Technology的Gen-2 SYNC控制台利用专有的15毫安深部脑部频率刺激（DIFS™）波形，已在多个国际临床试验中显示出良好的安全性，并报告了无严重不良事件。

GlobeNewswire

2025-12-03

老年性痴呆 Nexalin Technology Inc
Catheter Precision VIVO™系统在匈牙利阿尔伯特·圣·吉尔吉医院成功中标

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Catheter Precision VIVO™系统在匈牙利阿尔伯特·圣·吉尔吉医院成功中标

美国领先的心脏电生理学医疗设备公司Catheter Precision, Inc.宣布，其VIVO™系统在匈牙利阿尔伯特·圣·吉尔吉健康中心（Szeged大学医院）成功中标。这是Catheter Precision在匈牙利的首个安装项目，并强化了其在中欧和东欧地区增长的承诺。此次中标与当地知名分销商Fototronic合作完成，预计VIVO系统将于2026年第一季度安装。Fatih Ayoglu，Catheter Precision EMEA & APAC销售经理表示，这一在Szeged大学医院的多年期合同是Catheter Precision的一个重要里程碑，不仅强调了VIVO系统的临床价值，也突出了公司在新兴市场的战略扩张。VIVO系统是一种非侵入性3D成像系统，旨在在消融前对心室心动过速进行定位，在欧洲顶级医院中得到越来越多的认可。这一中标成就体现了Catheter Precision持续提供创新技术以提升患者结果并扩大其全球影响力的使命。

GlobeNewswire

2025-12-03

Catheter Precision I
BODi与Reebok Fitness App合作，提供高质量健身课程

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BODi与Reebok Fitness App合作，提供高质量健身课程

BODi公司宣布与Reebok Fitness App达成全新合作，为App用户提供BODi的高质量健身课程。此次合作旨在通过体验BODi的知名健身项目，帮助用户实现健身和健康目标，建立持久的健康习惯。BODi提供超过30节免费课程，包括21 Day Fix、25 Minute Speed Train、Dig Deeper、INSANITY、LIIFT4和P90X等，由全球知名教练如Autumn Calabrese、Joel Freeman、Lacee Green、Shaun T和Tony Horton等领衔。Reebok Fitness App将提供BODi精选的健身内容，同时提供Reebok Fitness的标志性训练内容。BODi的顶级超级食品Shakeology也将在Reebok Fitness App中推荐，以帮助用户补充营养。BODi希望通过这次合作，让更多人体验其健身效果，并鼓励用户升级到BODi的全套服务。此外，BODi还推出了年度订阅优惠，用户可享受超过140个结构化、分步骤的健身项目，以及免费礼物和折扣。

Businesswire

2025-12-03
Winchester Interconnect推出LiteSPEed™电缆，实现10G数据速率

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Winchester Interconnect推出LiteSPEed™电缆，实现10G数据速率

Winchester Interconnect，Aptiv公司的一部分，推出了一款名为LiteSPEed™的下一代单对以太网（SPE）解决方案，该方案提供10G数据速率，同时设计更为小巧轻便。这款产品专为航空航天、国防、工业自动化和下一代移动性等对空间限制日益增加的连接环境而设计，它通过减少电缆使用量来帮助客户传输更多数据，同时减轻重量、降低复杂性和成本，并提高系统性能和可靠性。LiteSPEed™还旨在取代传统的CANbus、Profinet和I/O Link协议，减少对网关和额外终端点的需求，简化网络架构。Winchester Interconnect是Aptiv的工程组件集团的一部分，该集团结合了材料科学、先进制造和互连技术，为军事、航空航天、工业、医疗和太空市场提供定制化的互连解决方案。

Businesswire

2025-12-03