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研发投入近4亿！人福医药1类新药主动撤回注册申请

审批动态

研发投入近4亿！人福医药1类新药主动撤回注册申请

2025 年 12 月 3 日，人福医药集团股份公司（证券代码： 600079 ，证券简称：人福医药）发布重磅公告，宣布其控股子公司武汉光谷人福生物医药有限公司（以下简称 “ 光谷人福 ” ，人福医药持股 81.30% ）收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请终止通知书》，国家药监局已正式同意光谷人福撤回重组质粒 - 肝细胞生长因子注射液（简称 “pUDK-HGF” ）的注册申请。作为治疗用生物制品 1 类新药， pUDK-HGF 剂型为注射剂，此次申请的是境内生产药品注册上市许可，核心适应症为治疗严重下肢缺血性疾病导致的肢体静息痛。值得注意的是，公告中明确指出，本次撤回并不意味着终止该研发项目。

一度医药

2025-12-03

国家药品监督管理局人福医药集团股份公司重组质粒-肝细胞生长因子注射液
莱美药业注射用氨曲南通过仿制药一致性评价

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莱美药业注射用氨曲南通过仿制药一致性评价

近日，中恒集团旗下莱美药业收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氨曲南（规格：0.5g）《药品补充申请批准通知书》，通知书编号：2025B05696，这标志着公司注射用氨曲南通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用氨曲南适用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的感染：尿路（单纯的和复杂的）、下呼吸道感染、败血症、皮肤和皮肤结构感染、腹腔内感染和妇科感染。未来，莱美药业将继续专注于高品质药品的研发与供应，用更安全、更有效的治疗选择，用心守护大众健康。

中恒集团

2025-12-03

国家药品监督管理局下呼吸道感染妇科感染
三篇《自然》齐发，艾滋病研究迎来重要进展！为“长期控毒”提供新线索

前沿研究

三篇《自然》齐发，艾滋病研究迎来重要进展！为“长期控毒”提供新线索

据估计，在过去45年中，全球有约9000万人感染了艾滋病毒（HIV）。然而，目前应对HIV感染导致的获得性免疫缺陷综合征（AIDS）的主要方法——抗逆转录病毒药物（ART）也只能抑制病毒，并无法完全清除病毒。目前，全球可以被宣称“治愈”的 AIDS 患者仅有6位。

学术经纬

2025-12-03

艾滋病自身炎症性疾病获得性免疫缺陷综合征
疗效因人而异？有望改变肿瘤免疫治疗的关键靶点找到了

前沿研究

疗效因人而异？有望改变肿瘤免疫治疗的关键靶点找到了

编者按：蛋白质酪氨酸硫酸化是调控免疫信号的关键环节，其中的关键转移酶TPST2被视为提升抗肿瘤免疫治疗应答的潜力靶点。作为全球医药创新的赋能者，药明康德一直以来依托“一体化、端到端”的CRDMO赋能平台，助力全球合作伙伴，推进包括恶性肿瘤在内的各类疾病的创新疗法开发，加速造福病患。蛋白质酪氨酸硫酸化是调控免疫信号的关键环节，而其中的关键转移酶TPST2被视为提升抗肿瘤免疫应答的潜力靶点。

学术经纬

2025-12-03

恶性肿瘤无锡药明康德新药开发股份有限公司肿瘤
房颤导管消融术后复发的代谢危险因素解析：H型高血压与U型BMI关系的循证启示

前沿研究

房颤导管消融术后复发的代谢危险因素解析：H型高血压与U型BMI关系的循证启示

心房颤动作为全球最常见的持续性心律失常，其射频导管消融术后仍有较高复发率（ 30%-55% ），是目前临床管理的一大难题。传统预测模型多关注电生理与心脏结构因素，对全身性代谢因素的关注相对不足。为此，一项针对中国房颤消融患者的大规模回顾性队列研究，系统探讨了上述代谢标志物与术后复发风险的关系。

AUSA奥萨制药

2025-12-03

心房颤动
莱芒生物代谢增强型CAR-T疗法亮相第十六届泰州医博会

审批动态

莱芒生物代谢增强型CAR-T疗法亮相第十六届泰州医博会

11月28日至30日，由江苏省泰州市人民政府主办、同写意策划的2025中国医药城大健康产业论坛暨第16届泰州医药博览会在中国医药城会展交易中心成功举办。莱芒生物在E2-2展馆设立展台，向与会的投资机构、合作伙伴及现场观众全面介绍了公司的发展历程与研发进展。本届论坛以“创新转化赢得新未来”为主题，汇聚了360余位行业顶尖专家与300家标杆企业，在3万平方米展区中，共举办了17场主题交流活动，围绕前沿技术突破、资本布局与产业化路径等议题展开深入探讨。

莱芒生物

2025-12-03

CD19 肿瘤深圳晶泰科技有限公司深圳莱芒生物科技有限公司
【预告】2025年基本医保&商保创新药目录将于12月7日发布！

医保动态

【预告】2025年基本医保&商保创新药目录将于12月7日发布！

12月3日，国家医保局发布《预告》，表示2025创新药高质量发展大会将于 12月7日（本周日）9:00在广州召开，会议将发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和2025年《商业健康保险创新药品目录》。新版基本医保&商保创新药品目录。据国家医保局消息，10月30日-11月3日，国家医保局组织开展2025年国家基本医保药品目录谈判竞价和商保创新药目录价格协商工作，120家内外资企业现场参与，其中参与基本医保药品目录谈判竞价的目录外药品127个，参与商保创新药目录价格协商的药品24个。

易联招采网

2025-12-03

医保
187个化药！河北牵头京津冀赣开展集采，12月5日正式报价！

招标采购

187个化药！河北牵头京津冀赣开展集采，12月5日正式报价！

12月2日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《河北省牵头京津冀赣化学药品集中带量采购文件》， 2025年京津冀赣化学联盟集采项目正式启动。联盟集采内各级公立医疗机构、军队医疗机构和门诊统筹定点药店是本次集采药品采购主体，通过河北省药品和医用耗材招采管理系统采购；社会办医保定点医疗机构、药店根据医保协议参加。本次京津冀赣联盟共纳入使用量大、采购金额多、挂网价格高的 187种化学药品。

易联招采网

2025-12-03

集采
无血清 + 悬浮培养：动物细胞技术撑起疫苗、抗体生产半壁江山

前沿研究

无血清 + 悬浮培养：动物细胞技术撑起疫苗、抗体生产半壁江山

这项技术让细胞摆脱对血清的依赖，在培养液中自由生长，不仅实现了大规模生产，还大幅提升了生物药的产量和质量，降低了成本。一、细胞培养的 "两大流派"：贴壁 vs 悬浮。动物细胞在体外培养时，主要分为 "贴壁派" 和 "悬浮派" 两大阵营。

药时空

2025-12-03

动物细胞技术
探针AI医疗专题：Pearl用“第二意见”AI防止牙科漏诊

医保动态

探针AI医疗专题：Pearl用“第二意见”AI防止牙科漏诊

研究表明，即便是经验丰富的牙医，在解读X光片时也可能漏掉高达30%的早期龋齿病变。与此同时，牙科市场本身是一个规模庞大却数字化程度参差不齐的 “沉睡巨人”。全球牙科服务市场规模已超过4000亿美元，但诊断环节仍停留在前数字化时代。

探针资本

2025-12-03

牙周病龋齿
《自然》：揭示结直肠癌耐药机制，新一代治疗方向已出现

前沿研究

《自然》：揭示结直肠癌耐药机制，新一代治疗方向已出现

近日，由英国癌症研究中心研究团队发表在《自然》杂志上的研究，终于揭开了结直肠癌耐药之谜。原来，结直肠癌能通过“劫持”肠道上皮与生俱来的再生与更新能力，成功逃逸靶向治疗的攻击。健康条件下，肠道内壁上皮组织拥有强大的自我更新和损伤后再生能力，而这一特性在癌症中却被巧妙地“劫持”了。

医学新视点

2025-12-03

大肠癌
无症状颈动脉重度狭窄，吃药就行，还是手术？NEJM发表新证据

前沿研究

无症状颈动脉重度狭窄，吃药就行，还是手术？NEJM发表新证据

在脑血管疾病防治领域，无症状重度颈动脉狭窄的治疗策略一直存在争议：是应该积极进行血运重建，还是仅依靠强化药物治疗？随着医疗技术的进步和药物疗效的提升，这一问题亟需新的循证医学证据来回答。 CREST-2研究设计独特，包含两项平行、观察者设盲的临床试验：一项比较“药物治疗”与“药物+颈动脉支架置入术”，另一项比较“药物治疗”与“药物+颈动脉内膜切除术”。

医学新视点

2025-12-03

颈动脉狭窄颈动脉重度狭窄 NEJM
2025年，多款HIV防治新药研发取得进展，为患者带来新曙光

前沿研究

2025年，多款HIV防治新药研发取得进展，为患者带来新曙光

编者按：随着抗逆转录病毒药物的广泛应用，艾滋病已从致命性疾病转变为可控的慢性疾病。然而，艾滋病病毒（HIV）感染者仍面临诸多未被满足的临床需求，尤其对于已产生耐药性或难以长期坚持复杂治疗方案的患者而言。根据世界卫生组织（ WHO ）官网数据，截至 2024 年底，估计有 4080 万艾滋病毒感染者。

医学新视点

2025-12-03

艾滋病
2.75亿美元！再生元押注罕见病基因编辑疗法

交易并购

2.75亿美元！再生元押注罕见病基因编辑疗法

前日，再生元（Regeneron, NASDAQ:REGN）与 Tessera Therapeutics 宣布达成全球战略合作，双方将联合推进针对 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症（Alpha1-Antitrypsin Deficiency, AATD）的体内基因疗法 TSRA-196 的商业化进程。根据合作声明，再生元将向 Tessera 支付总计 1.5 亿美元的资金支持，该款项由现金首付款与股权投资两部分组成；若项目后续开发进展顺利，Tessera 还将额外获得高达 1.25 亿美元的开发里程碑付款。此次合作采用风险共担的核心模式，两家公司将以 50:50 的比例共同分摊全球研发成本，并均分未来产品上市后的销售利润。

罕见病信息网

2025-12-03

Α-1 抗胰蛋白酶缺乏 Regeneron Pharmaceuticals Inc Tessera Therapeutics Inc
盘龙药业再揽殊荣！连续两年斩获上市公司ESG价值传递奖，彰显中医药企业责任担当

公司动态

盘龙药业再揽殊荣！连续两年斩获上市公司ESG价值传递奖，彰显中医药企业责任担当

12月1日，以“闪耀光明智见未来”为主题的中国AI赛道与ESG可持续发展大会在深圳盛大启幕。在同期举办的“易董ESG价值评级”颁奖典礼上，盘龙药业凭借在环境、社会及公司治理（ESG）领域的深耕实践与卓越成效，成功斩获“2025年度上市公司ESG价值传递奖”，这也是公司连续两年获此资本市场重磅荣誉。据悉，“ESG价值传递奖”是资本市场极具公信力与影响力的重要奖项，旨在表彰在ESG理念传播、社会责任深度践行、投资者关系高效管理等方面表现突出的上市企业。

盘龙药业

2025-12-03

陕西盘龙药业集团股份有限公司
悦康药业将在JPM峰会重磅亮相 | BIOSeedin Winter Innovation Partnering Summit

公司动态

悦康药业将在JPM峰会重磅亮相 | BIOSeedin Winter Innovation Partnering Summit

2026年1月，全球医疗健康产业的目光将再次聚焦美国旧金山——一年一度的。 J.P. Morgan Healthcare Conference 即将盛大启幕。作为全球医药投资与合作的风向标，JPM Week不仅是一场信息与思想的盛宴，更是促成全球合作与资本交流的重要平台。

bioSeedin柏思荟

2025-12-03

悦康药业集团股份有限公司
礼来释出两项III期数据，百济承压“亮剑”

临床研究

礼来释出两项III期数据，百济承压“亮剑”

布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（ BTKi ）的竞争依旧如火如荼。继泽布替尼超越 AZ 的阿可替尼，单季度大卖 10 亿美元之后，礼来的新一代可逆非共价抑制剂 Pirtobrutinib （匹妥布替尼）也来势汹汹，在多种血液瘤的耐药患者中持续破局。 12 月 6 日 -9 日的 2025 美国血液学会（ ASH ）年会上，礼来将公开两项 III 期临床数据，包括头对头比较 Pirtobrutinib 与 Ibrutinib （伊布替尼）的 BRUIN CLL-314 研究和头对头比较 Pirtobrutinib 与传统化疗方案的 BRUIN CLL-313 研究结果，后者更入选 ASH 年会最新突破性研究摘要（ Late-Breaking Abstracts ， LBA ）之一。

bioSeedin柏思荟

2025-12-03

Eli Lilly & Co 血液肿瘤伊布替尼阿可替尼匹妥布替尼