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近十年首个新机制疗法！诺华司库奇尤单抗获FDA批准用于12岁以上儿童中重度化脓性汗腺炎审批动态2026年3月18日， 诺华今日宣布，美国食品药品监督管理局已批准司库奇尤单抗用于治疗12岁及以上儿童中重度化脓性汗腺炎患者。 这使得司库奇尤单抗成为 该人群中 唯一获批的IL-17A抑制剂 ，也是近十年来首个为青少年HS患者带来差异化作用机制的疗法，为长期以来治疗选择有限的年轻患者群体提供了全新的生物制剂治疗选择。 二、机制创新：IL-17A抑制剂填补青少年治疗空白。
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政策丨NMPA：清火胶囊和便通片转换为非处方药研发注册政策3月17日，国家药监局官网称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核， 清火胶囊和便通片由处方药转换为非处方药 。 清火胶囊 【 功能主治 】： 清热泻火，通便。 用于咽喉肿痛，牙痛，头晕目眩，口鼻生疮，风火目赤，大便不通。
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政策丨NMPA：修订四季感冒片和四季感冒胶囊药品说明书研发注册政策3 月 17 日， 国家药监局官网称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定 对四季感冒片和四季感冒胶囊说明书中的【不良反应】【禁忌】【注意事项】进行统一修订 。 其中， 【不良反应】项应当包括 ： 上市后监测数据显示，四季感冒片（胶囊）可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、口渴、胃部不适、腹部不适、便秘、反酸、口苦；皮疹、瘙痒、红斑、荨麻疹、潮红、多汗；头晕、嗜睡、失眠；乏力；胸闷、心悸、过敏反应等。 （ 国家药监局 2026-03-17 ）
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共探动物致伤防控新路径 复星雅立峰助力西部联盟建设公司动态“ 2026年3月13-14日，动物致伤“西部联盟”（西南篇）专家沙龙暨学术报告在重庆银鑫世纪酒店圆满举办，国内多位领域专家齐聚一堂，围绕动物致伤门诊运营、狂犬病规范防控、疫苗临床应用等核心议题深度研讨，各行业专家共话西部区域动物致伤防控体系建设。 剖析行业痛点，明确发展方向。 3月13日的专家沙龙中，来自西南地区各大医院的多位专家，从动物致伤门诊可持续发展、疫苗接种评估、创面感染救治等角度分享见解。
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综述拆解：肿瘤治疗的双抗，我们走到哪了？前沿研究单抗只能锁定一个靶点，像一把钥匙开一把锁。 而 双特异性抗体（BsAbs） ，是带了两把钥匙的抗体分子。 比如直接把T细胞拉到肿瘤细胞身边，让免疫细胞精准完成杀伤，不会像化疗那样无差别攻击。
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产业新闻丨礼邦医药就肾病新药达成国际授权合作公司动态3月17日，礼邦医药宣布已与R1 Therapeutics签署许可及股权协议。 R1 Therapeutics是一家新成立的临床阶段生物科技公司，近期完成7,750万美元的A轮融资并获得超额认购。 根据协议，礼邦医药已授予R1 Therapeutics在大中华区以外地区独家开发、生产及商业化AP306的权利。
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数十款新药迈入临床开发！精神分裂症患者正在迎来治疗新希望临床研究编者按： 精神分裂症是一种严重的慢性精神疾病，影响全球上千万人。 比如，当前全球范围内有数十款针对精神分裂症的新药管线处于积极的临床研发阶段，多靶点、多机制的药物研发正在不断拓展患者的潜在治疗选择。 精神分裂症是一种慢性且常导致残疾的精神疾病，会影响患者的思考、感受和行为方式。
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产业新闻丨深信生物mRNA疗法在美国获批临床，针对难治性痛风审批动态3月18日，深信生物宣布，美国FDA已批准其mRNA候选药物IN026的临床试验（IND）申请。 IN026是一款针对难治性痛风的在研mRNA疗法 。 IN026 是一款旨在治疗难治性痛风的在研mRNA疗法。
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Science | 自噬与胞吐的致命错位：癌细胞如何亲手将“隐蔽靶点”暴露于表面？前沿研究靶向治疗 （例如CAR-T、抗体偶联药物和放射性配体疗法）的成功，高度依赖于癌细胞表面特异性抗原的表达。 寻找在肿瘤与健康组织之间具有更大表达差异的全新表面抗原，一直是肿瘤免疫领域的重大挑战。 3月12日， 《Science》 的研究报道“ Autophagolysosomal exocytosis inverts Src kinase onto the cell surface in cancer ”，揭示了一种前所未见的生物学现象： 原本被认为严格定位于细胞内的激酶，在癌细胞中竟然会发生“空间翻转”，堂而皇之地暴露在细胞外表面 。
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Nature Methods | 告别RNA-seq数据依赖：混合专家模型ANNEVO如何重塑从头基因注释“金标准”？前沿研究为此，研究团队开发了一种名为 ANNEVO 的深度学习模型。 这是一种基于混合专家模型（Mixture of Experts, MoE）的基因组语言模型，它能够直接从多样的基因组中对远端序列依赖性和联合演化关系进行建模，从而实现极其精准的 从头基因注释（ab initio gene annotation） 。 通过在横跨不同演化分支的566个物种中进行广泛的基准测试，结果显示ANNEVO不仅大幅超越了现有的从头注释方法，甚至在性能上匹敌甚至超越了当前依赖大量外部实验证据的“黄金标准”注释管线。生物探索2026-03-18ab initio TS RNA-seq
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指导原则 | CDE最新发布《新生儿和低龄儿剂量推断技术指导原则》研发注册政策3 月 17 日 ，据 CDE 官网显示，为帮助企业解决新生儿和低龄儿用药研发过程中面临的剂量选择难题，提高该人群药物研发效率，保障新生儿和低龄儿用药安全可及， 药审中心组织制定了《新生儿和低龄儿剂量推断技术指导原则》 。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 上海博志研新药物研究有限公司是一家多样化药物递送技术平台型企业。
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癌细胞竟靠「吃」免疫细胞的乳酸存活？复旦大学江一舟/肖毅/邵志敏团队乳腺癌研究领域再获新进展！前沿研究复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科邵志敏教授、江一舟教授等团队深耕乳腺癌免疫治疗领域，在国际顶级期刊连续取得突破性进展：。 2022 年 10 月， 复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科江一舟/邵志敏/肖毅团队等 在代谢领域 国际顶级期刊 Cell Metabolism 上发表题为： Ferroptosis Heterogeneity in Triple-Negative Breast Cancer Reveals an Innovative Immunotherapy Combination Strategy 的研究。 该研究揭示了三阴性乳腺癌（TNBC）的铁死亡（ferroptosis）异质性， 明确了铁死亡敏感的 TNBC 分子亚型并就该亚型的治疗策略进行了探索。
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印度Aarti Industries与跨国公司签下1.5亿美元农药中间体长约，有效期至2030年交易并购根据协议，AIL将向该客户提供关键的作物保护中间体，合同期限持续至2030年3月31日。 此次扩展协议进一步巩固了AIL在全球供应链中的战略地位。 得益于现有的制造能力，AIL将无需进行额外的资本支出即可满足该订单需求。世界农化网2026-03-18跨国公司
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草铵膦：全球大豆多重HT平台的不可或缺底盘−−2020–2024年商业化与审批格局解析公司动态2 025年，全球大豆除草剂耐受（HT）平台正式迈入五重机制时代。 3月，Bayer在北美发布Vyconic大豆，耐受草甘膦、草铵膦、麦草畏、2,4-D及硝磺草酮；11月，其南美版本Intacta 5+在巴西亮相，在保持五重除草剂耐受的同时额外叠加了多重Bt抗虫性状。 Corteva的Enlist E3、BASF的LibertyLink GT27、大北农的DBN9004系列，无一例外地集成了草铵膦耐受性。
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丹纳赫与中国医学科学院肿瘤医院开展合作，为伴随诊断等提供真实世界数据支持公司动态近日，全球科学与技术的创新者丹纳赫宣布与中国医学科学院肿瘤医院正式开展 Danaher Beacon 科研合作，构建多个生物标志物在中国人群中的表达谱数据库，为肿瘤精准诊断、伴随诊断（CDx）及创新药物开发提供更具价值的真实世界数据支持。 然而，在中国患者人群中，大部分新兴生物标志物的基础表达特征仍缺乏系统性临床数据支撑，给创新药物临床试验的患者筛选入组及伴随诊断试剂的开发带来挑战。 丹纳赫全球副总裁、中国区集团总裁彭阳表示：“丹纳赫与中国医学科学院肿瘤医院长期保持着良好合作关系，双方持续探索如何整合丹纳赫的资源，助力中国抗肿瘤研究与诊断事业的发展。
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政策暖风频吹 创新药市场规模剑指2万亿研发注册政策本栏目刊载的信息不构成任何投资建议，投资者不应以该等信息取代其独立判断或仅根据该等信息做出决策。 我们力求本栏目刊载的信息准确可靠，但对这些信息的准确性或完整性不作保证，亦不对因使用该等信息而引发或可能引发的损失承担任何责任。 请您务必通过正规渠道参与投资交易，远离非法证券活动。新药与伴随诊断网2026-03-18创新药
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任职不足半年，恒瑞医药副总裁“突然”离职人事变动近日，和黄医药官网最新公示，一则任命公告引发行业关注，胡新辉博士已出任公司执行副总裁、首席技术官，负责领导公司药物研发和生产运营的战略规划和实施。 公开资料显示，胡新辉出生于 1973 年，拥有美国国籍，学术履历亮眼，于美国布朗大学获得博士学位，此后还在麻省理工学院从事过博士后研究工作。 胡新辉的职业生涯起步于国际制药巨头，拥有近二十年的药物研发与管理经验。
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赛岚基础科学源头创新转化结硕果!靶向DNA修饰的表观遗传学一全球首个TDG靶向分子的诞生与机理探索：关于P53突变、合成致死、先天免疫激活前沿研究
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【瞩目】北京福元医药1450万喜提新品，拿下亿级明星药国产首家审批动态3月17日，北京福元医药发布了两则公告，公司的双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊成功获批，为国产首家+首家过评，2026年至今公司已累计获批了3个新产品。 公司的化药1类新药FY103注射液获批临床，早前获批临床的FY101注射液已顺利开展I期临床。 公司公告中提到，北京福元医药针对双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊的累计研发投入为1450万元(未经审计)。
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【重磅】齐鲁制药3款新药突围，掘金12000亿市场审批动态近期，齐鲁制药的新药研发喜讯不断，化药2.2类新药布瑞哌唑口溶膜获批上市，生物药1类新药QLH2405注射液和注射用QLS5308获批临床。 2024年在中国三大终端六大市场，化学药+生物药的市场规模达到了12000亿元以上，2025年Q1-Q3齐鲁制药为TOP6集团（一级）。 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库。
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