Rani Therapeutics Holdings, Inc.与单一机构投资者达成证券购买协议，以每股0.40美元的价格购买4,354,000股Rani Therapeutics A类普通股，并附带购买3,146,000股A类普通股的预先融资认股权证，认股权证购买价格为每股0.3999美元。Maxim Group LLC担任此次发行的独家承销商。预计此次发行将在2025年7月16日左右完成，预计将为Rani Therapeutics带来约300万美元的毛收入。Rani Therapeutics专注于口服生物制剂和药物的递送，拥有RaniPill®胶囊这一创新、专有且获得专利的平台技术，旨在通过口服给药替代皮下注射或静脉输注。公司已成功进行多项临床前和临床试验，以评估RaniPill®胶囊技术的安全性、耐受性和生物利用度。

4Moving Biotech，4P-Pharma的子公司，专注于开发针对膝关节骨关节炎的创新疗法，宣布已开始进行INFLAM MOTION Phase 2a临床试验，该试验旨在评估4P004，一种关节内GLP-1类似物，作为治疗膝关节骨关节炎的潜在新药。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，将在欧洲、美国和加拿大进行，计划招募129名全球膝关节骨关节炎患者。研究的主要目标是减少在第4周和第12周膝关节疼痛，次要目标包括通过对比增强MRI评估滑膜变化，以及进行血液和成像生物标志物的探索性分析，以作为长期疾病进展和延迟全膝关节置换的潜在替代指标。该研究将持续12个月，患者招募预计需要9个月，并在2026年下半年公布初步结果。4Moving Biotech成立于2020年中，总部位于法国里尔巴斯德研究所，致力于开发改变膝关节骨关节炎自然进程的治疗药物。

美国食品药品监督管理局（FDA）审查员对葛兰素史克（GSK）的抗体偶联药物Blenrep的数据表示担忧，认为该公司未能证明该药物在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。尽管支持GSK申请批准的两个研究达到了主要疗效终点，但FDA在周二发布的简报中提到，由于眼部毒性发生率高以及剂量调整，加上剂量探索有限，需要仔细评估Blenrep相关的风险。Blenrep在拟议的适应症中的获益-风险状况仍不明确。FDA已安排于周四召开咨询委员会会议讨论Blenrep的申请。Blenrep于2020年8月获得加速批准用于复发或难治性多发性骨髓瘤，但在2022年11月进行的确认性III期DREAMM-3研究中，未能显著改善与 pomalidomide加地塞米松相比的无进展生存期（PFS）。GSK随后在两周内撤回了Blenrep在美国市场的销售，FDA于2023年2月撤销了其批准。然而，去年GSK通过一系列晚期试验结果重燃了Blenrep的希望，2024年2月，该公司发布了III期试验DREAMM-7的数据，发现Blenrep与武田制药的Velcade联合使用在复发或难治性疾病患者中带来了显著的PFS益处。此外，FDA还指出

Amphista Therapeutics宣布在与其合作伙伴默克（Merck）的合作中取得了研究里程碑，并触发了一笔里程碑付款。这次合作聚焦于发现针对肿瘤学和免疫学的新颖、非CRBN/VHL靶向蛋白降解剂。Amphista Therapeutics是一家专注于下一代靶向蛋白降解（TPD）药物发现的公司，今天宣布在与其与默克的独家研究合作和许可协议下成功实现了一个发现研究里程碑。随着这一里程碑的实现，Amphista收到了一笔预先规定的财务付款。触发这一里程碑的相关目标目前尚未公开。Amphista首席执行官Antony Mattessich表示，随着我们继续构建我们的靶向粘合剂（Targeted Glue）产品组合，我们对与默克合作的重要里程碑感到非常高兴。我们取得的进展证明了我们两家公司科学家之间有效合作，使我们能够专注于推进高质量的化合物以进一步开发。这一成就证实了我们的Eclipsys平台在口服生物利用度蛋白降解剂理性设计方面的卓越能力，使我们更接近改善患者结果。根据协议，Amphista负责使用其Eclipsys平台发现和早期开发小分子蛋白降解剂。默克获得了这些降解剂分子的全球独家许可，并将负责进一步

Genascence公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其GNSC-001基因疗法以再生医学高级疗法（RMAT）资格，用于治疗膝骨关节炎（OA）。GNSC-001是一种基因药物，能够表达一种优化的人体白介素-1受体拮抗剂（IL-1Ra），这是一种天然存在的蛋白质，可以阻断IL-1信号。IL-1被认为是OA发病机制中的关键介质，会导致炎症、关节疼痛和软骨破坏。GNSC-001旨在通过单次关节内注射提供长期、持续的IL-1抑制。GNSC-001是第一个被证明在单次给药后长期维持治疗阈值的IL-1抑制剂，有望改变OA的治疗模式。GNSC-001已在美国进行了两项临床试验，并获得了FDA的快速通道资格。

Prime Medicine公司宣布，从囊性纤维化基金会获得高达2400万美元的额外资金，以推进针对囊性纤维化（CF）的Prime Editing治疗方法。这笔资金将加速Prime Editors的开发，这些编辑器旨在永久纠正与囊性纤维化相关的肺部疾病。Prime Medicine将利用Prime Editing技术，针对多种疾病诱因突变，可能治疗大多数囊性纤维化患者。公司最初将专注于针对G542X突变的项目，这是最常见的CF诱因突变之一，目前尚无治疗方法。此外，公司将利用基金会2024年承诺的资金，继续推进针对其他突变的hotspot和PASSIGE方法。

Jaya Biosciences公司在日本、中国和新加坡获得了治疗神经退行性疾病（包括阿尔茨海默病）的新颖方法的专利批准通知，这进一步增强了其全球知识产权组合。这些专利批准反映了公司致力于解决全球神经退行性疾病未满足的需求。Jaya Biosciences从华盛顿大学圣路易斯分校获得了其技术许可，该大学的研究人员发现，溶酶体酶基因中的杂合功能丧失突变是成年期神经退行性疾病的风险因素。公司正在开发一种针对这些疾病的基因治疗药物JB111，并在动物模型中取得了积极的结果。

7月15日，国家组织药品联合采购办公室发布 《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》 ，公布了 55个 《拟纳入第十一批集采的药品》和 68个 《过评数量达到条件未纳入第十一批集采的药品》两份品种名单，并启动55个拟纳入药品的信息填报工作：自2025年 7月16日 起，国家医保服务平台面向企业开放信息填报通道。 信息填报系统将于2025年 7月31日16:00 停止填报，截至7月31日17:00审核通过的各厂牌药品信息将作为本次医疗机构填报需求量的选择范围；未在规定时间内填报信息并提交的药品，将不纳入医疗机构填报需求量的选择范围。 6月下旬，业内曾流传出第十一批国采拟采购的 75个品种清单 ，与本次正式公布的55个品种比较， 20个品种未纳入 ——据官方介绍， 5个品种 存在专利侵权高风险； 10个品种 临床使用风险高，采纳部门和专家意见； 4个品种 是重点管理的抗菌药物，采纳部门和专家意见；还有 1个品种 （中/长链脂肪乳（C6-24）注射剂）是由于“2025年版《中华人民共和国药典》将中/长链脂肪乳（C6~24）注射液和第五批集采品种中/长链脂肪乳（C8~24）、（C8~24Ve

Oragenics公司宣布与Sterling Pharma Solutions达成美国药品生产协议，以支持ONP-002的临床开发。Oragenics是一家专注于开发治疗脑部相关疾病的鼻内疗法的生物技术公司。该公司与Sterling Pharma Solutions合作，为其主要药物候选ONP-002进行GMP生产，用于治疗脑震荡。此协议预计将确保在计划于明年开始的IIb期临床试验之前，有符合GMP标准的药物产品供应。这次合作对Oragenics来说是一个重要的里程碑，因为它确保了国内生产能力，以支持其即将到来的临床试验和监管工作。Sterling将在北卡罗来纳州卡里严格遵守cGMP条件生产ONP-002，用于Oragenics计划的IIb期临床试验，该试验将评估ONP-002在轻度脑外伤（mTBI）患者中的早期疗效。

Innovent Biologics公司宣布，其创新抗癌药物IBI343的1期临床试验结果已发表在《自然医学》杂志上。IBI343是一种针对CLDN18.2的ADC（抗体偶联药物），用于治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌。该研究显示，IBI343在提高患者生存率和减少肿瘤方面显示出积极的效果。目前，IBI343正在进行多区域3期临床试验，以进一步评估其安全性和有效性。胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，每年有近100万人被诊断出患有这种疾病。

Nicox和Kowa签署了一项价值高达1.915亿欧元的重大协议，授予Kowa在美国及所有未获许可地区的青光眼治疗药物NCX 470的独家开发和商业化权利。Nicox将获得750万欧元的预付款，以及基于Denali临床试验结果和NDA提交的潜在里程碑付款，总金额可能达到1.915亿欧元。Kowa将承担NCX 470在美国的NDA准备和提交费用，以及所有未来的开发和商业化成本。这项协议为Nicox提供了探索未来增长机会的灵活性。Nicox表示，NCX 470的收益将使公司能够追求未来的增长机会。

Nanochon公司宣布，其研发的用于治疗膝关节软骨缺损的植入物已获得加拿大卫生部的批准，可以进行人体临床试验。该试验将由Dr. Fathi Abuzgaya领导，在加拿大安大略省的多学科骨科中心Durham Bone & Joint Specialists进行。这项试验旨在评估Chondrograft系统的安全性和性能，目标是促进软骨-骨基质再生、改善膝关节功能和减轻疼痛。Nanochon公司CEO Ben Holmes表示，获得加拿大卫生部的批准，将有助于进行更大规模的北美临床试验。Nanochon公司致力于开发创新的骨科解决方案，以帮助关节损伤的年轻患者恢复生活。

做这 68 个品种的朋友可以松口气了。 如大家所见，今日（7 月 15 日），据国家医保局消息，第十一批国家组织药品集中采购工作日前启动，经过三阶段筛选， 55 个品种纳入第十一批集采报量范围 。 这 55 个品种名单可以浏览 MRCLUB 今日另一则推送。

一些小伙伴可以紧张起来了，第十一批国采来了，已经启动报量。 《通知》显示，按照第十一批国家组织药品集中采购进度安排，国家组织药品联合采购办公室启动第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作， 共有 55 个药品拟纳入第十一批国采 ，名单如下：。 地氯雷他定口服液体剂。

四环医药这场迟到的价值重估，本质上是对其 "医美 + 创新药" 双轮驱动的重新定价。 在市场上有稀缺性，但是这两条腿的路不好走。 7月14日，一记15%的跳涨，引发了市场对四环医药的重估。

2025年6月18日， 浙江大学 袁长征 团队在" JAMA Psychiatry "期刊上发表了一篇题为" Sweetened Beverages and Incident All-Cause Dementia Among Older Adults "的研究论文。 综上，这项多队列研究发现，晚年饮用SSB和ASB与痴呆风险之间没有关联。 齐鲁制药涉及虚开发票13.51亿。

在中国创新药的出海大潮之下，先后与知名跨国药企阿斯利康、默沙东合作，近三年对外授权总额近 300亿元人民币 的“明星Biotech” 礼新医药 ，被港股创新药龙头 中国生物制药 收入囊中。 剔除礼新医药于交割日的估计现金及银行存款约4.5亿美元，中国生物制药就收购事项待作出的付款净额约为5亿美元。 年初至今，中国生物制药股价最大涨幅达140%。