医药新闻资讯_摩熵视野资讯_前言研究资讯

洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

购买数据产品

400-9696-311 转1
定制咨询业务

400-9696-311 转2
数据与AI定制业务

400-9696-311 转3
商务合作及其他问题

400-9696-311 转4
投诉及建议

400-9696-311 转5

医药数据查询

Relmada Therapeutics公布NDV-01在非肌肉浸润性膀胱癌治疗中的临床试验数据

研发注册政策

Relmada Therapeutics公布NDV-01在非肌肉浸润性膀胱癌治疗中的临床试验数据

Relmada Therapeutics公司宣布，其研发的NDV-01药物在非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗中的2期临床试验6个月随访数据将在泌尿外科肿瘤学会第26届年会上展示。NDV-01是一种持续释放的吉西他滨/多西他赛（Gem/Doce）膀胱内给药制剂，旨在为NMIBC患者提供一种潜在的安全、有效、持久的膀胱保留治疗方案。Relmada计划在2026年第一季度将NDV-01推进至3期临床试验，主要针对高风险和中等风险NMIBC，这些病例占每年新发NMIBC病例的约80%。该药物有望成为一线或挽救治疗，适用于多种NMIBC亚型。

GlobeNewswire

2025-12-03

Relmada Therapeutics Inc
Cencora加强全球第三方物流能力，扩展美国和欧洲市场

医投速递

Cencora加强全球第三方物流能力，扩展美国和欧洲市场

全球医药解决方案公司Cencora近日宣布了对美国和欧洲的第三方物流（3PL）能力的投资，以扩大其全球网络并加强其向全球制药公司提供的专业物流服务。随着更多特殊药品进入市场，对全面药物供应链管理的需求持续增加，Cencora通过以下方式加强其全球3PL服务：投资其3PL网络以增强药品物流能力，为客户提供定制化的支持。Cencora在德国总部设立了NextPharma Logistics，提供包括存储、分销、序列化和质量保证及合规管理在内的综合供应链解决方案。此外，Cencora计划在德克萨斯州开设一个50万平方英尺的3PL设施，预计2028年全面运营。这一新设施将是Cencora在美国的第五个3PL设施，将显著增加其在室温、冷藏和冷冻范围内的产品存储能力。Cencora还计划在美国3PL网络中将其超低温和冷冻存储能力增加三倍，以支持越来越多的特殊药品，如细胞和基因疗法。

Businesswire

2025-12-03

Cencora Inc
74亿+重磅品种，复星医药入局！

审批动态

74亿+重磅品种，复星医药入局！

该产品在欧美英三地相继获批后，此次国内申报是其关键进展，为国内患者提供了新的治疗选择。全球销售额超70亿美元，安进占据国内院内市场榜首。地舒单抗原研药由安进公司研发，该药物于2010年在美国首次获批上市，自此成为骨质疏松治疗领域的重要药物。

摩熵医药

2025-12-03

安进地舒单抗骨质减少
国内63款新药IND获批！105款品种过评，石家庄四药大丰收……

审批动态

国内63款新药IND获批！105款品种过评，石家庄四药大丰收……

国内63款新药IND获批。根据摩熵医药数据库统计，2025年11月24日至11月30日期间，共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。本周获批临床创新药/改良型新药部分信息速览（不含补充申请）。

摩熵医药

2025-12-03

石家庄四药 IND 新药
Gut：JNJ-3989±JNJ-6379+NA和PegIFN-a-2a用于HBeAg阳性未治疗慢乙肝感染研究结果发表

临床研究

Gut：JNJ-3989±JNJ-6379+NA和PegIFN-a-2a用于HBeAg阳性未治疗慢乙肝感染研究结果发表

ARO-HBV [ JNJ-73763989（JNJ-3989）] 是一款由 Arrowhead Pharmaceuticals 开发用于慢性乙型肝炎治疗的RNAi疗法药物，包含两个 GalNAc 共轭的 siRNA（ JNJ-73763976 和 JNJ-73763924) 。目前该药正在跟 Bepirovirsen (GSK3228836，GSK836) 进行序贯用药用于慢性乙型肝炎治疗的评估（查看详细内容：重磅！ 2023年，由于该药实际临床疗效未达预期，已被终止开发。

肝脏时间

2025-12-03

贝普若韦生 Arrowhead Pharmaceuticals Inc
三医协同：创新药支付说明书适配之路，如何推进？

医保动态

三医协同：创新药支付说明书适配之路，如何推进？

长三角地区作为生物医药创新高地，在政策支持下成果显著，但创新药的医保支付标准、临床管理政策仍存在区域差异。医院和临床医生在创新药应用中，需平衡医学进步、法规约束与支付现实，如何精准识别临床需求、科学制定用药标准，并实现与医保政策的有效衔接，成为当前关键议题。 2025年11月30日，由上海创奇健康发展研究院主办、信达生物制药支持的“医保按说明书支付原则如何支持创新药临床合理使用——长三角地区实践与挑战内部研讨会”在上海成功举办。

创奇健康研究院

2025-12-03

信达生物制药（苏州）有限公司非小细胞肺癌肝癌维泊妥珠单抗浙江大学医学院附属第一医院
欣旺达下发45亿大单！

财报业绩

欣旺达下发45亿大单！

12 月 2 日晚间，龙蟠科技（ 603906 ）公告，控股孙公司锂源（亚太）与 Sunwoda 签署了《长期采购协议》。协议约定，预计将由锂源（亚太）自 2026 年至 2030 年间合计向 Sunwoda 销售 10.68 万吨磷酸铁锂正极材料，并约定最低采购量与最大供应量，双方约定每两年校准一次需求量纲，校准后的需求量不低于协议已约定的年度最低采购量。由此计算，单吨价格约为 4.21 万 -5.15 万元。

锂电前沿

2025-12-03

铁欣旺达
Deramiocel治疗杜氏肌营养不良症III期临床试验结果积极

研发注册政策

Deramiocel治疗杜氏肌营养不良症III期临床试验结果积极

Capricor Therapeutics公司宣布，其针对杜氏肌营养不良症（DMD）的实验性细胞疗法Deramiocel在关键的III期HOPE-3临床试验中取得了积极结果。该试验达到了主要终点（PUL v2.0）和关键次要心脏终点（LVEF），两者均具有统计学意义（p=0.03和p=0.04）。结果显示，Deramiocel在骨骼和心脏功能方面具有临床意义和统计学上的益处，支持其作为治疗杜氏心肌病（DMD的主要死亡原因）的首个同类疗法。Deramiocel保持了与先前临床经验一致的有利的安全性和耐受性特征。公司计划在今天的FDA会议和网络直播后提交其针对完整回复信的回复，该回复将纳入HOPE-3数据。

GlobeNewswire

2025-12-03

杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Capricor Therapeutics Inc Deramiocel
【速递】拜耳口服预防中风药XIa 因子抑制剂 Asundexian临床III期成功

临床研究

【速递】拜耳口服预防中风药XIa 因子抑制剂 Asundexian临床III期成功

2025 年 11 月 23 日，拜耳集团正式宣布其口服 XIa 因子抑制剂 Asundexian 的全球 III 期 OCEANIC-STROKE 研究取得阳性结果，该研究同时达到主要疗效终点与安全性终点，为缺血性卒中的二级预防带来积极成果。 OCEANIC-STROKE 试验在全球范围内招募了超过 12,300 名既往经历过非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作（TIA）的参与者，采用随机对照设计，核心研究终点聚焦于卒中复发风险与安全性平衡。研究结果显示，相较于安慰剂联合抗血小板治疗的传统方案，每日一次 50mg 剂量的 Asundexian 联合抗血小板治疗，能够显著降低患者缺血性卒中的复发风险，且未增加国际血栓与止血学会（ISTH）定义的大出血风险，成功达到了研究预设的主要疗效和安全性终点。

九洲药业

2025-12-03

缺血性卒中阿哌沙班 BAY 2433334片短暂性脑缺血发作 factor XIa
仿转创稳健药企，迎来反转时刻

公司动态

仿转创稳健药企，迎来反转时刻

笔者认为，可以继续寻找那些从传统制药向创新药转型的公司。在这样的筛选条件之下，京新药业或许会是候选的优质标的之一：它今年虽然业绩承压，但是现在筑底已经完成。并且，它的创新药管线有想象力且进度靠前，有着不小的 BD 可能性。

瞪羚社

2025-12-03

仿转创
2025 ESMO丨孙萍教授&周冬梅教授：聚焦中国原研，深度解读艾托组合抗体在肝癌与宫颈癌中的最新重磅研究进展

专家观点

2025 ESMO丨孙萍教授&周冬梅教授：聚焦中国原研，深度解读艾托组合抗体在肝癌与宫颈癌中的最新重磅研究进展

在刚刚落幕的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，免疫治疗领域的创新成果再次成为全球焦点。其中，我国自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双功能组合抗体——QL1706（艾托组合抗体，艾帕洛利托沃瑞利单抗）凭借在宫颈癌和肝癌领域的优异表现，引发了广泛关注。本次年会不仅公布了艾托组合抗体在宫颈癌领域DUBHE-C-204研究的三年长生存随访结果，同时也披露了其在晚期肝癌一线治疗中的重磅Ⅱ期/Ⅲ期DUBHE-H-308研究的Ⅱ期数据，。

良医汇肿瘤资讯

2025-12-03

PD-1 宫颈癌 CTLA4 GPC3 肝癌
前礼来新药研发中心副总裁入职恒瑞；先声药业引进抗病毒药物

人事变动

前礼来新药研发中心副总裁入职恒瑞；先声药业引进抗病毒药物

©氨基观察-创新药组原创出品。朱国新拥30余年全球跨职能药物发现领导经验，涉及多个疾病领域。先声药业引进抗病毒药物。

氨基观察

2025-12-03

江苏先声医药科技有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司肿瘤 PDE4B 莫米司特
Front Public Health：EGFR突变Ⅲ期不可切NSCLC放化疗后奥希替尼巩固治疗的国际成本效益分析

临床研究

Front Public Health：EGFR突变Ⅲ期不可切NSCLC放化疗后奥希替尼巩固治疗的国际成本效益分析

III期非小细胞肺癌（NSCLC）具有高度异质性，其中，对于不可切除的患者，常规治疗模式是根治性放化疗。对于EGFR敏感突变（19del或21L858R）的不可切除III期NSCLC患者，LAURA和POLESTAR研究显示了三代EGFR-TKI在根治性放化疗后的巩固治疗中为患者带来的获益。过去数十年间，尽管全球大多数国家的肺癌总体发病率和死亡率有所下降，但肺癌疾病负担在很大程度上受到不同肺癌亚型模式发病变化的影响，研究者需要进一步关注不同亚型肺癌的医疗负担变化，对于新型靶向治疗带来的临床获益进行经济学分析具有必要性。

良医汇肿瘤资讯

2025-12-03

AstraZeneca PLC EGFR 奥希替尼肺癌非小细胞肺癌
2年OS率达75.8%，无食管瘘发生，诱导卡瑞利珠单抗+化疗序贯CCRT为不可切除局晚期食管癌患者开辟“优效低毒”生存新径

前沿研究

2年OS率达75.8%，无食管瘘发生，诱导卡瑞利珠单抗+化疗序贯CCRT为不可切除局晚期食管癌患者开辟“优效低毒”生存新径

2025年11月21日，由中山大学附属第一医院放射治疗科包勇教授与胸外科程超教授牵头开展的一项关于不可切除局部晚期食管鳞癌（ESCC）治疗的重要研究——ImpactCRT研究，在线发表于 Nature 子刊 Nature Communications （IF 15.7）。研究结果显示，通过化疗联合卡瑞利珠单抗强效诱导治疗，不仅在CCRT开始前便取得了高达91.3%的客观缓解率（ORR），明显缩瘤、改善患者症状，更为后续治疗的“减负增效”奠定了基础，最终1年OS率达87.0%，2年OS率达75.8%，超越同类研究，且安全性良好，治疗期间无食管瘘发生，为解决当前治疗困境提供了极具潜力的方案。胸外科主任（国家临床重点专科）。

良医汇肿瘤资讯

2025-12-03

CD3 PD-L1 卡瑞利珠单抗 DR5 中山大学附属第一医院
【说文解泌】超越生存期：帕米帕利联合方案新辅助治疗高危局限性前列腺癌患者的生活质量分析

前沿研究

【说文解泌】超越生存期：帕米帕利联合方案新辅助治疗高危局限性前列腺癌患者的生活质量分析

近30年来,前列腺癌发病率逐年增加，但死亡率有所下降，我国前列腺癌死亡率也保持平稳。随着生存期的延长,前列腺癌患者愈加重视生活质量。我国专家共识也提出了对待前列腺癌,应预防和延缓疾病进展,前列腺癌的治疗不仅要让患者获得良好生存,更要让患者获得良好的生活质量。

良医汇肿瘤资讯

2025-12-03

前列腺癌肾病阿比特龙 ADT 帕米帕利
【4494】【ILCA 2025 巅峰对话】为生命赋时光，为生命赋品质：HIMALAYA六年长生存数据重塑uHCC诊疗新高度

前沿研究

【4494】【ILCA 2025 巅峰对话】为生命赋时光，为生命赋品质：HIMALAYA六年长生存数据重塑uHCC诊疗新高度

2025年11月19日，第19届国际肝癌协会（ILCA）年会在中国香港盛大启幕。这是ILCA自2017年首尔会议以来首次重返亚洲，更是首次在中国这片肝癌防治的关键战场举办，其里程碑意义不言而喻。这是目前全球首个且唯一报道6年OS率的uHCC一线免疫治疗方案。

良医汇肿瘤资讯

2025-12-03

贝伐珠单抗肝癌索拉非尼原发性肝癌香港中文大学
前抗体技术的又一次“破灭”

前沿研究

前抗体技术的又一次“破灭”

©氨基观察-创新药组原创出品。这款靶向PSMA/CD3的双抗前药，曾因2024年12月公布的50% ORR数据惊艳市场，推动公司股价单日暴涨近50%，市值一度突破35亿美元，被视作前抗体技术“破局”的希望。更值得关注的是，这并非前抗体领域首次遭遇重大挫折。

氨基观察

2025-12-03

CD3 大肠癌 CTLA4 PSMA CX-801