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  • Stephenson 全球学者资助计划拨款 530 万美元,推动胰腺癌研究取得突破
    医药投融资
    Stephenson全球胰腺癌研究机构和合作伙伴希望之城宣布了六位首届Stephenson学者奖获得者,共颁发525万美元以支持旨在改变胰腺癌理解、早期检测和治疗的重大研究。这些研究旨在解决胰腺癌领域的一些最紧迫和复杂的挑战,包括利用人工智能识别高风险患者进行筛查、开发同时攻击肿瘤及其纤维化防御的双重靶向CAR T细胞,以及揭示与糖尿病相关的DNA损伤如何引发癌症。这些研究涉及早期检测、免疫疗法、代谢脆弱性和精准医学,反映了急需的跨学科转化科学,以改善患者预后。Stephenson学者奖代表了全球胰腺癌研究最大的私人资助来源,旨在建立一个全球性的、协作的研究生态系统。这些资助反映了SGPCRI对建立全球、协作研究生态系统的承诺,今年的获奖者来自美国和加拿大领先的机构,他们的项目旨在跨越学科、实验室和临床环境。这些资助是A.Emmet Stephenson Jr.和Tessa Stephenson Brand捐赠的1.5亿美元的一部分,旨在加速发现、促进合作并给全球患者和家庭带来希望。
    Businesswire
    2025-07-16
  • 直追全球最佳!恒瑞医药的大招出炉
    公司动态
    业界瞩目的恒瑞医药的双靶点GLP-1药物,终于公布三期临床试验结果。 7月15日,恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布,其 胰高血GLP-1/GIP双受体激动剂 HRS9531 注射液,治疗中国肥胖或超重受试者的 的Ⅲ期临床试验,获得积极顶线结果。 该临床试验共入组567名肥胖或超重受试者,平均基线体重为93公斤。
    医药投资部落
    2025-07-16
    肥胖
  • 昔日500亿市值药企,大股东准备离场
    公司动态
    7月13日晚,A股上市医药类企业 康华生物公告称,控股股东王振滔正筹划该公司控制权变更,因此事可能导致控股股东、实际控制人变更,公司股票自7月14日起停牌。 距离这家疫苗企业成功IPO,仅仅只有5年时间。 2020年6月,康华生物成功登陆创业板。
    医药投资部落
    2025-07-16
  • T20+大会日程全更新!300位新药开拓者用中国智慧定义DeepSeek制药新纪元
    研发注册政策
    领航中国新药,赋能创新发展。 二十一年来,作为创新药产业的引领者,同写意始终立于浪潮之巅。 2019年开始,同写意连续6年举办 “全球生物医药前沿技术大会” 引领中国医药创新之路。
    同写意
    2025-07-16
    同写意 DeepSeek DeepSeek制药
  • 双抗ADC只是开胃菜!百利天恒的“创新家底”有多厚?
    公司动态
    7月25-26日, 邀您相聚金鸡湖畔,与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 百利天恒创始人、董事长朱义将出席本次大会主旨会议“中国新药未来之路”并做“圆桌对话1:中国创新药企的全球征程”讨论嘉宾,敬请期待。 全球首个双抗ADC,即将迎来“冲刺时刻”。
    同写意
    2025-07-16
    ADC
  • Amphix Bio 获得 FDA 孤儿药资格认定,用于治疗急性脊髓损伤的神经再生疗法
    研发注册政策
    Amphix Bio公司获得FDA孤儿药资格认定,针对其治疗急性脊髓损伤的领先候选药物AMFX-200。该药物基于Supramolecular Therapeutic Peptides(STPs)技术平台,由西北大学Samuel Stupp教授团队研发,可激活细胞受体并支持组织再生。2021年,该团队发现了一种控制纳米纤维中分子集体运动的方法,提高了生物活性并促进了神经再生。Amphix Bio利用STP平台推进神经和肌肉骨骼疾病的再生治疗,其研究在急性脊髓损伤的动物模型中显示出显著效果。公司正准备进行人体临床试验,旨在为脊髓损伤患者带来新的治疗选择。
    PRNewswire
    2025-07-16
    Amphix Bio Inc Northwestern Univers
  • Citius Oncology 宣布 900 万美元公开募股的定价
    医药投融资
    Citius Oncology,Inc.(纳斯达克:CTOR),Citius Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克:CTXR)的子公司,宣布以每股1.32美元的价格定价其6,818,182股普通股和购买普通股的认股权证,预计将筹集约900万美元的净收益。这些资金将主要用于支持LYMPHIR的商业化,包括根据现有许可协议的里程碑、版税或其他付款,以及用于营运资金和一般企业用途。此次发行预计将于2025年7月17日左右完成,前提是满足通常的交割条件。LYMPHIR是一种针对复发或难治性CTCL的免疫疗法,预计其初始市场规模超过4亿美元,并且由现有疗法未能充分满足。
    PRNewswire
    2025-07-16
  • 帕金森病患者福音!FDA批准“磁波刀”新应用
    审批动态
    2025年7月4日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准脑部“磁波刀”(磁共振引导聚焦超声脑部系统,Exablate Neuro)用于中晚期帕金森病(PD)患者的分期双侧苍白球丘脑束消融术治疗。 该系统通过磁共振引导的聚焦超声精准作用于苍白球丘脑束目标区域。 该治疗无需开颅、不植入硬件,与传统手术相比风险更低。
    复星医药
    2025-07-16
    FDA 磁波刀
  • Revelation Biosciences Inc. 完成 PRIME 研究中的患者给药
    研发注册政策
    Revelation Biosciences公司完成了一项名为PRIME的1b期临床试验,该试验评估了Gemini(一种用于治疗慢性肾脏病(CKD)的药物)在3家美国诊所的5个队列中的递增剂量。预计将在2025年第三季度获得包括安全性参数、血液学参数变化、体外评估炎症反应和多个活性生物标志物在内的多个研究数据集。Gemini是一种静脉注射的专利配方,通过重新编程先天免疫系统以减轻炎症相关损伤。该药物正在开发中,包括作为急性肾损伤(AKI)和术后感染(PSI)的预防治疗,以及作为慢性肾脏病(CKD)的治疗。Revelation公司已进行多项临床前研究,证明了Gemini在目标指示中的治疗潜力。
    Businesswire
    2025-07-16
    Revelation Bioscienc Revelation Bioscienc
  • “降压药王”无缘集采,仿制药企的日子更不好过了?
    招标采购
    7月15日,第十一批国家集采药品名单如约而至,55个品种最终入围。 这比此前网传的版本品种数少了不少。 根据联采办发布的文件,以7家为纳入门槛, 符合过评条件的药品中有68个品种因为各种各样的原因遗憾出局。
    健识局
    2025-07-16
    集采
  • 挑战全球自免“药王”!中国创新药企想杀出一条血路
    公司动态
    麦济生物创立于2016年,是一家做自免药物研发的创新药企,核心药物MG-K10是IL-4单抗,用于中重度成人的特应性皮炎。 自免药物领域,IL-4单抗的火爆程度毋庸置疑。 全球范围内,最著名的IL-4单抗就是赛诺菲的度普利尤单抗。
    健识局
    2025-07-16
    IL-4 特应性皮炎 创新药企
  • 国内首个儿童褪黑素获批上市
    审批动态
    近日,江苏诺贝仁医药有限公司代理申报的褪黑素颗粒(规格:1mg、2mg)5.1类上市申请已获得国家药品监督管理局批准,适应症为 “用于改善6-15岁神经发育障碍儿童的入睡困难”。 据诺贝仁官网介绍,其为中国首次作为药品批准的褪黑素产品。 褪黑素主要是由人和哺乳动物的松果体产生的一种具有广泛生理和药理作用的吲哚胺类分子,在动物、植物和微生物中执行生物钟功能。
    健识局
    2025-07-16
  • 十一批集采大反转!华东、诺华们“逃过一劫”,医保局首次揭秘"不集采"真相
    医保动态
    7月15日,第十一批集采文件正式发布,将55个品种纳入集采,并于7月16日开始报量。 与往常不同的是,这一次,除了明确入围的55个药品外,医保局还罕见地同步公布了68个“虽符合条件但未纳入”的产品,并逐一解释了未纳入的原因。 从这一次医保局透明化地公布“未被选中”的产品原因背后,不少长期关注集采的分析人士认为, 十一批集采是高高举起又轻轻落下,释放出一种集采狂飙后趋于理性进阶的信号。
    E药经理人
    2025-07-16
    集采
  • IVD上市企业,董事长、总经理同日辞职!
    人事变动
    公告显示, 董事长 张乐因个人职业发展规划调整,申请辞去公司董事、董事长职务,自辞职之日起不再担任公司法定代表人,其代行职责担任的财务总监一职,亦不再担任。 辞任后,张乐将不再担任公司的任何职务。 同时, 公司总经理车志远因内部工作调整需要,申请辞去公司总经理职务,辞职报告自送达公司董事会之日起生效。
    IVD动态
    2025-07-16
    IVD
  • 倍特药业猛攻8亿抗真菌药,口服剂型国产第二家卡位战打响!
    审批动态
    若进展顺利,有望成为该剂型国产第二家。 泊沙康唑 是由 默克 (Merck) 研发的第二代三唑类抗真菌药物。 该品种最早于2005年获得EMA批准,2006年获FDA批准,2013年被NMPA批准进入中国市场,现广泛用于侵袭性真菌病的预防和治疗,适应症涵盖念珠菌病、曲霉菌属感染及部分结合菌感染。
    摩熵医药
    2025-07-16
    真菌药
  • 51款新药IND获批!从乙肝“一针治愈”到肺癌优先审评,创新药与仿制药齐头并进
    审批动态
    国内51款新药IND获批。 根据摩熵医药数据库统计,2025年7月7日至7月13日期间共有122个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 承办 (按受理号统计,不含补充申请) 。 本周获批临床创新药/改良型新药部分信息速览(不含补充申请)。
    摩熵医药
    2025-07-16
    乙肝 肺癌 仿制药
  • 关于中国创新药BD的三个新真相
    研发注册政策
    氨基观察-创新药组原创出品。 截至6月底,已达成52项出海交易,其中18项总额超10亿美元,披露的总金额超过647亿美元。 第三,海外药企对中国创新药的信任度不断提升。
    氨基观察
    2025-07-16
    创新药
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