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OneOncology与OneR合作伙伴在2025年美国血液学会年会上展示广泛数据

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OneOncology与OneR合作伙伴在2025年美国血液学会年会上展示广泛数据

OneOncology，一家致力于推动独立医疗专科实践的医师领导平台，及其临床研究站点管理组织OneR，自豪地认可其合作伙伴实践调查员在2025年美国血液学会（ASH）年会上所做科学贡献。今年共有25项展示，包括7项口头报告和18项海报，涵盖了广泛的血液恶性肿瘤，展示了社区研究站点在加速靶向疗法、双特异性抗体、下一代BTK抑制剂、CAR-T疗法、基因组学分析和新型临床试验设计等方面的创新。OneOncology首席科学官兼OneR负责人Ian W. Flinn博士表示，这些研究包括一些最具挑战性的操作，如细胞疗法和双特异性抗体，扩大了可能被排除在研究之外的患者群体。OneR合作伙伴的研究主题包括皮下双特异性抗体作为改变实践的前线疗法、细胞疗法扩展到侵袭性疾病和脆弱人群、下一代BTK抑制剂为高风险群体提供持久反应、新型药物和首次人体研究塑造未来治疗模式、基因组学分析和预测工具改善疾病评估和治疗途径、指导方针和加强现实世界实践的研究，以及早期阶段和细胞疗法研究的稳健参与，表明OneR站点在全转化研究范围内做出贡献，而不仅仅是后期临床试验。

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2025-12-04

OneOncology
全国罕见病中心网络扩展，加强罕见病护理和研究合作

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全国罕见病中心网络扩展，加强罕见病护理和研究合作

美国国家罕见病组织（NORD）宣布，新增七家领先的学术医疗和研究中心加入其国家NORD罕见病卓越中心网络，该网络目前包括来自28个州和华盛顿特区的46个机构。这些新成员的加入旨在加强罕见病护理和研究合作，以改善超过3000万美国罕见病患者的生活质量。新加入的罕见病卓越中心包括位于加利福尼亚州的西奈山罕见病倡导、研究和卓越护理中心，以及位于新泽西州的罗格斯大学罕见病中心等。NORD的目标是通过缩短诊断时间、推进突破性研究、培养下一代罕见病专家和缩小医疗保健不平等差距，为所有罕见病患者提供及时的诊断、专家护理和前沿研究机会。

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2025-12-04

罕见病
Supernus Pharmaceuticals将在虚拟会议上介绍其神经科学产品组合

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Supernus Pharmaceuticals将在虚拟会议上介绍其神经科学产品组合

Supernus Pharmaceuticals公司宣布，其总裁兼首席执行官Jack A. Khattar将于2025年12月8日参加Bank of America Securities 2025 CNS Therapeutics虚拟会议，并将在当天下午3:20进行演讲。投资者如欲在会议期间与公司管理层安排会面，应联系Bank of America会议协调员。演讲的实时音频网络直播可通过Supernus Pharmaceuticals网站的投资者关系部分的事件与演示页面访问。公司还将提供会议后的60天存档回放。Supernus Pharmaceuticals是一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病治疗产品的生物制药公司，其产品组合包括针对ADHD、帕金森病患者的异动症、帕金森病的运动减少、产后抑郁症（PPD）、癫痫、偏头痛、颈肌张力障碍和慢性流涎症的治疗方法。公司还在开发一系列针对CNS疾病的新产品候选药物。此外，该公告包含前瞻性陈述，涉及未来事件，基于公司管理层的当前预期，并受到可能导致实际结果与声明不符的风险和不确定性影响。

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2025-12-04

帕金森病癫痫偏头痛 Supernus Pharmaceuticals Inc 产后抑郁
NTT Research、NTT 和 NTT DATA 在 NeurIPS 2025 展示人工智能研究进展

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NTT Research、NTT 和 NTT DATA 在 NeurIPS 2025 展示人工智能研究进展

NTT Research、NTT 和 NTT DATA 在 NeurIPS 2025 人工智能大会上展示了他们在人工智能领域的研究成果。他们共提交了15篇论文，涵盖了基础研究、研发和解决方案。这些论文探讨了模型行为和表示的理解、模型的效率与可扩展性、机器学习在物理感知和先进技术中的应用，以及通过鲁棒的水印解决方案确保人工智能的安全性。其中，一些亮点包括一种可以减少六阶乘计算量的激活探针、揭示安全漏洞、提出改进标准稀疏自动编码器（SAEs）的建议等。这些研究旨在推动人工智能技术的发展，并解决其在实际应用中的挑战。

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2025-12-04

NTT DATA Inc University College University of Cambri Korea University
Soligenix公司研发罕见病治疗药物，关注美国老龄化人群慢性病和罕见病挑战

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Soligenix公司研发罕见病治疗药物，关注美国老龄化人群慢性病和罕见病挑战

Soligenix公司近日宣布，其研发的罕见病治疗药物HyBryte（合成金丝桃素）正在进行最终的临床研究，以申请全球市场批准。美国国家卫生研究院数据显示，超过3000万美国人受罕见病影响，其中大多数缺乏FDA批准的治疗方法。Soligenix专注于开发治疗罕见病的药物，包括针对皮肤T细胞淋巴瘤的HyBryte，以及针对银屑病、炎症性疾病和Behçet病的其他药物。此外，公司还致力于开发针对 ricin毒素、埃博拉病毒和COVID-19的疫苗。Soligenix的工作处于医疗创新和国家健康重点的交汇点，其研发成果对应对美国老龄化人群慢性病和罕见病挑战具有重要意义。

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2025-12-04

COVID-19 罕见病银屑病自身炎症性疾病 Soligenix Inc
Syndax Pharmaceuticals授予新员工股票期权

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Syndax Pharmaceuticals授予新员工股票期权

Syndax Pharmaceuticals，一家商业阶段的生物制药公司，专注于推进创新的癌症疗法，于2025年12月1日宣布，根据公司的2023年激励计划，向一名新员工授予了购买至多15,500股普通股票的期权。这些股票期权将在四年内分批行使，其中25%的股票在行使开始日期的一周年时行使，之后在36个月内每月行使1/48的股票，前提是员工在相应的行使日期前继续与Syndax保持服务关系。Syndax的管线亮点包括Revuforj®（revumenib），一种已获FDA批准的menin抑制剂，以及Niktimvo™（axatilimab-csfr），一种已获FDA批准的单克隆抗体，该抗体可阻断集落刺激因子1（CSF-1）受体。Syndax致力于重新构想癌症护理，正在努力挖掘其管线产品的全部潜力，并在治疗的全过程中进行多项临床试验。更多信息请访问www.syndax.com或关注公司的X和LinkedIn。

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2025-12-04

恶性肿瘤 revumenib CSF1 Syndax Pharmaceuticals Inc
Praxis Precision Medicines授予六名新员工限制性股票单位奖励

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Praxis Precision Medicines授予六名新员工限制性股票单位奖励

Praxis Precision Medicines公司（纳斯达克：PRAX）是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，专注于将遗传学见解转化为治疗中枢神经系统（CNS）疾病的疗法，这些疾病以神经元兴奋-抑制失衡为特征。2025年12月1日，Praxis的董事会薪酬委员会根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)，授予六名新非执行员工总计3,594股公司普通股的限制性股票单位奖励。这些奖励作为员工加入Praxis的激励措施。这些限制性股票单位将在四年内分四次等额解禁，前提是员工在每个解禁日期继续在Praxis工作。Praxis Precision Medicines致力于将遗传性癫痫的见解应用于治疗以神经元兴奋-抑制失衡为特征的中枢神经系统疾病的疗法开发，通过其专有的小分子平台Cerebrum™和反义寡核苷酸（ASO）平台Solidus™，利用对大脑中共享的生物学靶点和电路的理解。Praxis拥有一个多元化的中枢神经系统产品组合，包括癫痫和运动障碍等多个项目的多个临床阶段产品候选。

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2025-12-04

癫痫中枢神经系统疾病运动障碍 Praxis Precision Medicines Inc
前武田制药CSO和a16z Bio + Health创始人加入insitro，指导ChemML™平台临床转化和扩展

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前武田制药CSO和a16z Bio + Health创始人加入insitro，指导ChemML™平台临床转化和扩展

人工智能药物研发公司insitro宣布任命两位科学顾问：Stephen Hitchcock博士，前武田制药首席科学官，以及Vijay Pande博士，VZVC联合创始人，同时也是Andreessen Horowitz Bio + Health基金创始人兼普通合伙人。Hitchcock和Pande将就insitro的AI驱动ChemML™平台的发展与扩展提供建议，重点关注将引人注目的靶点转化为药物化学和临床前开发策略，以推进治疗药物进入临床试验。他们的指导将集中在将计算预测与大规模药物开发的现实相结合。insitro的创始人兼首席执行官Daphne Koller博士表示，ChemML旨在弥合生物学的承诺与临床现实之间的差距。Hitchcock博士拥有超过30年的生物技术和大型制药（武田制药、礼来和阿斯利康）研发经验，而Pande博士在斯坦福大学担任了16年教职，是计算生物学和化学领域的先驱。insitro公司最近在整合平台方面取得了几个验证里程碑，包括与百时美施贵宝扩大合作，以及与礼来建立预测ADMET模型的第一笔交易。

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2025-12-04

AstraZeneca PLC Eli Lilly & Co Takeda Pharmaceutical Co Ltd Bristol-Myers Squibb Co
Regentis Biomaterials Ltd. 完成首次公开募股，股票将于12月4日在美国纳斯达克OMX美国市场上市

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Regentis Biomaterials Ltd. 完成首次公开募股，股票将于12月4日在美国纳斯达克OMX美国市场上市

再生医学公司Regentis Biomaterials Ltd.（纽约证券交易所美国市场：RGNT）宣布，其首次公开募股（IPO）定价为每股8美元，共发行125万股普通股，预计募集资金总额为1000万美元。股票预计将于2025年12月4日在美国纳斯达克OMX美国市场上市，股票代码为“RGNT”。公司计划将募股所得净收益主要用于研发活动，包括完成其关键性试验，准备GerlinC产品的PMA提交，以及偿还部分债务和递延薪酬。Regentis专注于使用其Gelrin平台进行骨科治疗，该平台基于可降解水凝胶植入物，旨在再生受损或疾病组织。其领先产品候选GelrinC是一种无细胞、现成的水凝胶，用于治疗膝关节软骨的疼痛性损伤。GelrinC已在欧洲获得CE标志批准。

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2025-12-04

Regentis Biomaterial
ASPN Pharmacies获得Surescripts RxTransfer认证

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ASPN Pharmacies获得Surescripts RxTransfer认证

ASPN Pharmacies，一家领先的病人服务枢纽和数字药房提供商，宣布其已获得Surescripts®的RxTransfer认证。RxTransfer是Surescripts电子处方解决方案的一部分，它显著提高了互操作性，减少了药物错误，最小化了手动数据输入，并加速了护理过渡，帮助药剂师专注于最重要的患者护理。ASPN Pharmacies的枢纽服务执行副总裁Ami Patel表示，电子转处方的能力对于确保患者快速获得关键疗法至关重要。它允许关键信息无缝共享，并为我们服务的药剂师提供了更多时间来照顾患者。这一认证显著增强了ASPN与领先零售连锁药房合作管理处方转移的能力。通过利用Surescripts RxTransfer，ASPN可以无缝且安全地交换处方数据，确保更快的护理过渡和改善患者访问。这种增强的互操作性简化了处方分诊流程，减少了手动输入，并最小化了错误，使零售合作伙伴能够以更高的效率提供轻专科疗法。这一进步确保了处方准确填充，沟通流畅，药剂师能够专注于作为综合护理团队一部分提供卓越的患者护理。RxTransfer符合NCPDP SCRIPT标准版本2023011，代表了在药房之间安全、电子传输

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2025-12-04

Surescripts LLC Asembia LLC
Exelixis 2025研发日：构建下一代肿瘤学品牌战略

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Exelixis 2025研发日：构建下一代肿瘤学品牌战略

Exelixis公司宣布将于2025年12月10日举行虚拟活动——Exelixis 2025研发日：构建下一代肿瘤学品牌战略。活动将于美国东部时间下午1点至3点30分进行网络直播。在活动中，主要演讲者将回顾Exelixis研发活动的进展，并概述公司推进未来肿瘤学品牌战略的计划。这些努力体现了Exelixis持续关注提高护理标准、帮助更多癌症患者以及为股东创造长期价值的承诺。活动直播和录像将在EXELRDDay.com和www.exelixis.com的投资者与新闻部分的活动日历页面上提供，内容将保留一年。要注册并观看直播，请使用注册码：EXELR&D。参与者被鼓励提前注册以确保在活动当天及时访问。Exelixis是一家全球雄心勃勃的肿瘤学公司，在癌症治疗的前沿创新下一代药物和治疗方案。凭借药物发现和开发的卓越能力，公司正在迅速发展其产品组合，以针对日益扩大的肿瘤类型和适应症，其具有临床差异化的管线包括小分子和生物制剂。这种全面的方法利用了几十年对我们科学和伙伴关系的稳健投资，以推进我们的研究项目并扩大旗舰商业产品CABOMETYX®（卡博替尼）的影响。Exelixis受雄心勃勃的科学追求的驱动，致力于创造变革

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2025-12-04

恶性肿瘤 Exelixis Inc
生物制药行业职位需求持续增长，申请率亦上升

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生物制药行业职位需求持续增长，申请率亦上升

在生物制药领域，包括研发、临床、制造和生产以及销售与服务等关键学科，BioSpace上的职位发布连续两个月增长。与2025年10月相比，11月的临床职位列表增加了21%，制造和生产职位列表增加了6%，销售和服务职位列表增加了9%，研发职位列表增加了5%。这一增长可能对寻找新角色的生物制药专业人士来说是个好消息。然而，在BioSpace上的职位申请率在11月也有所上升。与10月相比，研发职位申请率从12.4%上升至15.4%，临床职位申请率从11.9%上升至14.5%，制造和生产职位申请率从13%上升至17%，销售和服务职位申请率从11.3%上升至13.4%。尽管如此，有迹象显示2026年就业市场有望回暖，但12月可能会因假期前的放缓而出现增速放缓。

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2025-12-04
南旧金山生物科技就业市场动态

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南旧金山生物科技就业市场动态

位于南旧金山的Biotech Bay是美国最具研究密集型生命科学中心之一。近期，BioSpace网站上关于南旧金山的职位发布数量有所增加，但与2024年11月相比仍有所下降。目前，有七家公司在南旧金山提供开放职位，包括SonoTherapy、AbbVie、IDEAYA Biosciences、Amgen、Marea Therapeutics、Alumis和GABAeron。SonoTherapy提供了包括体内操作总监和高级项目经理在内的多个职位；AbbVie提供了超过二十个职位，包括多个实习岗位；IDEAYA Biosciences正在招聘知识产权总监；Amgen正在寻找不同级别的科学家职位；Marea Therapeutics提供了包括临床试验经理在内的多个职位；Alumis提供了两个职位，包括高级医疗总监和项目总监；GABAeron正在寻找高级监管事务总监和神经退行性疾病模型科学家。想要更多职业市场洞察？订阅Career Insider以获取我们每季度的生命科学职业市场报告、职业建议等更多信息。

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2025-12-04

AbbVie Biotherapeutics Inc Amgen Inc Alumis Inc IDEAYA Biosciences Inc
Sapu003降低胃肠道药物积累，改善艾沃替尼口服耐受性

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Sapu003降低胃肠道药物积累，改善艾沃替尼口服耐受性

Sapu Nano公司近日宣布，其注射用Deciparticle™艾沃替尼（Sapu003）的新药代动力学（PK）和组织分布结果显示，Sapu003显著降低了胃肠道（GI）药物积累，解决了口服艾沃替尼（Afinitor®）最显著和公认的局限性之一。数据显示，Sapu003可能提供更好的耐受性，同时保留药物的固有代谢特征，并实现更一致的全身暴露。与口服给药相比，静脉注射Sapu003将胃肠道对艾沃替尼的暴露减少了67倍。新的组织分布数据显示，与口服给药后艾沃替尼在胃、小肠和大肠中的血浆水平相比，静脉注射Sapu003在这些相同胃肠道组织中的血浆水平仅为36-48倍，分别减少了胃部暴露67倍、小肠暴露15.7倍和大肠暴露7.4倍。这些发现为口服艾沃替尼已知的胃肠道毒性（包括口腔炎、粘膜炎、腹部不适和腹泻）提供了明确的机制解释。Sapu003通过绕过胃肠道并直接将药物输送到血液循环中，避免了与口服毒性相关的高局部胃肠道浓度，产生了更一致的全身暴露，并增强了药物穿透肿瘤相关组织的能力。这些PK优势与之前报道的疗效发现相辅相成，其中Sapu003在糖酵解依赖性异种移植中实现了97-98%的肿瘤抑制，并优于紫杉醇。Sap

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2025-12-04

肿瘤紫杉醇腹泻粘膜炎
Mesoblast参加Piper Sandler第37届医疗保健会议并宣布其细胞疗法进展

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Mesoblast参加Piper Sandler第37届医疗保健会议并宣布其细胞疗法进展

Mesoblast Limited，一家全球领先的异基因细胞疗法公司，宣布参加2025年12月2日至4日在纽约举行的Piper Sandler第37届医疗保健会议。Mesoblast首席执行官Silviu Itescu将于2025年12月4日中午12:00（东部时间）进行炉边谈话。会议的现场直播可通过指定链接观看，直播结束后30天内可在Mesoblast网站上回放。Mesoblast致力于开发针对严重和危及生命的炎症性疾病的异基因（现货）细胞疗法。公司的Ryoncil®（remestemcel-L-rknd）是首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的间充质干细胞（MSC）疗法，用于治疗2个月及以上的儿童患者的难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGvHD）。Mesoblast正在开发基于remestemcel-L和rexlemestrocel-L异基因间充质细胞的细胞疗法，针对多种疾病，包括成人SR-aGvHD和生物耐药性炎症性肠病。此外，rexlemestrocel-L还被开发用于心力衰竭和慢性腰痛。Mesoblast已在日本、欧洲和中国建立了商业合作伙伴关系。Mesoblast拥有强大的全球知识产权组合，

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2025-12-04

心力衰竭 Mesoblast Inc 异体人骨髓间充质前体细胞注射液 Mesoblast Ltd rexlemestrocel-L
LEQEMBI治疗延长阿尔茨海默病进展时间

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LEQEMBI治疗延长阿尔茨海默病进展时间

Eisai公司和Biogen公司宣布，在阿尔茨海默病（AD）领域的新研究显示，LEQEMBI（利坎尼单抗）治疗能够将轻度认知障碍（MCI）进展至中度阿尔茨海默病的疾病进展延迟时间延长至8.3年。该研究基于对Clarity AD开放标签扩展（OLE）和16项针对AD的单克隆抗体临床研究的数据分析。此外，LEQEMBI皮下注射剂型（SC-AI）在美国获得批准用于维持治疗，滚动补充生物制品许可申请（sBLA）用于起始治疗已完成。LEQEMBI皮下注射剂型在日本申请提交。研究还表明，每周一次的LEQEMBI SC-AI 500 mg（两次250 mg注射）与每两周一次的10 mg/kg静脉注射（暴露比率为104%）的生物等效性。

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2025-12-04

适应障碍老年性痴呆认知障碍
Apellis公司EMPAVELI治疗C3肾小球病和原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎获得积极III期研究数据

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Apellis公司EMPAVELI治疗C3肾小球病和原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎获得积极III期研究数据

Apellis制药公司宣布，其研发的EMPAVELI（pegcetacoplan）在治疗C3肾小球病（C3G）和原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）的III期VALIANT研究中取得了积极结果。该研究发表在《新英格兰医学杂志》上，结果显示EMPAVELI在降低蛋白尿、稳定肾功能和清除C3沉积物方面均显示出显著疗效。EMPAVELI是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗12岁及以上C3G和IC-MPGN患者的药物。研究显示，EMPAVELI在所有关键疾病指标上均显示出显著改善，包括减少蛋白尿、稳定肾功能和减少C3染色。此外，EMPAVELI在安全性方面表现良好，最常见的不良反应为输液部位反应、发热、鼻咽炎、流感、咳嗽和恶心。

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2025-12-04

pegcetacoplan