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Lexeo Therapeutics将举办关于PKP2相关心律失常性心肌病的虚拟研讨会

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Lexeo Therapeutics将举办关于PKP2相关心律失常性心肌病的虚拟研讨会

Lexeo Therapeutics公司，一家致力于开创心血管疾病新型治疗方法的临床阶段基因药物公司，宣布将于2025年12月9日举办一场名为“临床医生视角：PKP2相关心律失常性心肌病的整体管理方法”的虚拟活动。该活动将在第22届全球心血管临床试验者论坛上举行，时间为东部时间下午3点。活动将邀请斯坦福大学心血管医学副教授、斯坦福大学遗传性心血管疾病中心主任，同时也是PKP2相关心律失常性心肌病（PKP2-ACM）专家临床科学家的Victoria Parikh博士进行讨论。分析师和投资者可以通过Lexeo Therapeutics网站上的新闻与活动页面注册参加现场活动。活动结束后，将在Lexeo Therapeutics网站的投资者部分存档回放。Lexeo Therapeutics是一家位于纽约市的临床阶段基因药物公司，致力于通过应用开创性的科学来重塑心脏健康，公司正在推进一系列治疗候选药物，针对包括弗里德赖希共济失调（FA）、plakophilin-2（PKP2）心律失常性心肌病在内的条件的基本遗传原因，以及其他具有高未满足需求的毁灭性疾病。

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2025-12-04

先天性再生障碍性贫血弗里德赖希共济失调 LEXEO Therapeutics LLC PKP2
AJ1-11095在骨髓纤维化治疗中展现优于鲁索替尼的疗效

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AJ1-11095在骨髓纤维化治疗中展现优于鲁索替尼的疗效

Ajax Therapeutics公司宣布，其研发的下一代JAK抑制剂AJ1-11095在治疗骨髓纤维化（MF）患者中展现出优于已批准的I型JAK2抑制剂鲁索替尼的疗效。AJ1-11095是一种新型II型JAK2抑制剂，目前正在进行针对既往接受过I型JAK2抑制剂治疗且未响应或失去响应的骨髓纤维化患者的I期临床试验。临床前数据显示，AJ1-11095在改善血液学参数、脾脏重量、减少骨髓纤维化和促纤维化细胞因子水平方面优于鲁索替尼，包括TNFα、IL13和IP-10。这些结果表明，AJ1-11095可能为对I型JAK2抑制剂无反应的骨髓纤维化患者提供一种差异化的治疗方案。

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2025-12-04

骨髓纤维化 IL-13 JAK2 CXCL10 原发性骨髓纤维化
Veru Inc.在意大利罗马举行的SCWD会议上展示其创新药物研究

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Veru Inc.在意大利罗马举行的SCWD会议上展示其创新药物研究

Veru Inc.，一家专注于治疗心血管代谢和炎症疾病的后期临床阶段生物制药公司，在意大利罗马举行的第18届Sarcopenia、Cachexia和Wasting Disorders（SCWD）国际会议以及SCWD监管和临床试验更新监管研讨会上，展示了其多项研究成果。公司主席、总裁兼首席执行官Mitchell Steiner在会议上发表了关于Veru经验的演讲，并参与了关于治疗肥胖症相关肌肉萎缩的讨论。Veru Inc.正在开发的药物包括选择性雄激素受体调节剂（SARM）enobosarm和微管破坏剂sabizabulin。enobosarm被设计为一种下一代药物，通过GLP-1 RA药物实现减肥时，能更选择性地减少脂肪损失并保留瘦肉质量，从而改善身体成分和身体功能。此外，Veru Inc.还计划进行一项名为PLATEAU的2b期临床试验，以评估enobosarm在肥胖症患者中的疗效。

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2025-12-04

GLP-1 Veru Inc enobosarm sabizabulin
Alkeus制药公司将在国际FLORetina ICOOR大会上展示gildeuretinol治疗Stargardt病和地理萎缩的临床研究数据

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Alkeus制药公司将在国际FLORetina ICOOR大会上展示gildeuretinol治疗Stargardt病和地理萎缩的临床研究数据

Alkeus制药公司，一家致力于保护视网膜疾病患者视力的生物制药公司，宣布其关于实验性口服药物gildeuretinol治疗Stargardt病和地理萎缩的临床研究数据将在12月4日至7日在意大利佛罗伦萨Fortezza de Basso举行的第13届国际FLORetina ICOOR大会上进行展示。gildeuretinol（ALK-001）是一种新型分子实体，旨在减少维生素A的二聚化，而不调节视觉周期。该药物目前正在进行临床试验，用于治疗Stargardt病，并已对年龄相关性黄斑变性引起的地理萎缩进行了研究。gildeuretinol已获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对Stargardt病的突破性疗法、罕见儿科疾病、快速通道和孤儿药资格认定。欧洲药品管理局（EMA）已将gildeuretinol指定为治疗由ABCA4基因缺陷引起的非综合征性遗传性视网膜营养不良的孤儿药品，其中包括Stargardt病。此外，Alkeus制药公司还介绍了其TEASE研究和SAGA研究的详细信息，这些研究旨在评估gildeuretinol在治疗Stargardt病和地理萎缩中的安全性和有效性。

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2025-12-04

视锥细胞营养不良 ABCA4
生命科学专家加入Vertero领导团队，推动神经退行性疾病治疗战略伙伴关系和产品组合战略

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生命科学专家加入Vertero领导团队，推动神经退行性疾病治疗战略伙伴关系和产品组合战略

Vertero Therapeutics，一家专注于神经退行性疾病治疗的临床阶段生物技术公司，宣布任命Jeffrey S. Kasten为首席商业官。Kasten先生将负责推动业务发展、战略伙伴关系、公司及产品组合战略，以及商业化规划。他的领导将支持公司针对神经退行性疾病的研究进展，其中主导项目VT-5006目前正在进行1期临床试验。Kasten先生拥有超过20年的生命科学行业经验，曾在Sage Therapeutics和Biogen等领先生物制药公司担任高级职位。加入Vertero之前，他在Sage Therapeutics担任副总裁，负责企业战略、优化产品组合决策和推进关键外部增长计划。在Biogen，他担任了11年的高级商业和战略营销职位，为早期和后期管线资产提供商业领导，并指导了商业评估，这些评估为关键的商业发展计划提供了信息。Kasten先生在加入Vertero之前，曾在Bain & Company担任顾问，并在Putnam Associates担任战略咨询项目专家。Vertero Therapeutics致力于通过治疗神经退行性疾病的基础——大脑以外的科学来治疗这些疾病。公司正在开发的治疗方案针对

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2025-12-04

帕金森病 Biogen Inc SAGE Therapeutics Inc
Aclarion Nociscan技术文章在《国际脊柱外科杂志》特别疼痛问题中发表

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Aclarion Nociscan技术文章在《国际脊柱外科杂志》特别疼痛问题中发表

Aclarion公司宣布，其Nociscan解决方案在《国际脊柱外科杂志》即将出版的特别疼痛问题中作为重点文章发表。Nociscan是一种非侵入式SaaS平台，旨在帮助医生区分腰痛患者的疼痛和正常椎间盘。文章中介绍了一个案例，一位27岁的慢性腰痛患者通过Nociscan检测发现L5/S1椎间盘存在疼痛生物标志物，而L4/5椎间盘则没有。医生根据这些信息结合MRI数据和患者的整体临床病史，仅对L5/S1椎间盘进行了人工椎间盘置换手术，从而消除了患者的疼痛并使其恢复了活跃的生活方式。该杂志特别疼痛问题强调了疼痛作为复杂神经生物学、心理学和存在性条件的复杂性，并展示了将客观生物标志物与临床判断相结合的创新，以改善疼痛的诊断、治疗和预防。

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2025-12-04

疼痛腰痛
Stryker任命Spencer Stiles为新任总裁兼首席运营官

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Stryker任命Spencer Stiles为新任总裁兼首席运营官

全球医疗技术领导者Stryker宣布，Spencer Stiles将于2026年1月1日起担任公司总裁兼首席运营官（COO）。Stiles拥有27年Stryker工作经验，自2019年起担任骨科和脊柱部门集团总裁。他将在全球业务、战略和并购方面领导公司。同时，Dylan Crotty将被晋升为骨科部门集团总裁，他目前在Stryker担任仪器部门总裁，拥有27年的公司工作经验。Stryker致力于通过创新的产品和服务改善患者和医疗保健结果，每年影响全球超过1.5亿患者。

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2025-12-04

Stryker Corp
Twist Bioscience推出新型质粒DNA制备，支持大健康领域研究

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Twist Bioscience推出新型质粒DNA制备，支持大健康领域研究

Twist Bioscience公司近日推出新型质粒DNA制备，旨在支持制药和生物技术客户进行临床前研究。这些新型制备结合了临床研究所需的品质和一致性，同时具备速度和成本效益。新型制备包括无动物来源和转染级选项，旨在确保DNA的制造一致性，符合客户规格，并减少发现项目中的变异和风险。Twist Bioscience的硅基DNA合成平台提供高精度，克服了效率低下的问题，实现了成本效益、快速、精确的高通量合成、测序和疗法发现。

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2025-12-04

Twist Bioscience Corp
Dermata Therapeutics即将揭晓全新护肤品牌名称，引领科学护肤新时代

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Dermata Therapeutics即将揭晓全新护肤品牌名称，引领科学护肤新时代

Dermata Therapeutics公司，一家以科学驱动的皮肤科解决方案领导者，宣布其OTC护肤业务将迎来全新的品牌名称，标志着公司向更直接、以科学为先导的皮肤科创新时代的转变。新品牌名称的具体名称尚未公开，但公司透露了其使命和精髓，旨在为对产品、科学以及背后的公司有更高期待的护肤消费者群体提供全新体验。Dermata致力于通过融合传统智慧与科学创新，重新定义皮肤科领域的可能性，并赋予人们一种新的、不会损害健康和福祉的力量。公司的新品牌形象旨在满足那些对产品有深入了解、寻求创新解决方案的成熟消费者。Dermata计划开发一系列产品，旨在为有效的护肤流程提供必需品，并计划在2026年中推出其首个OTC每周一次的痤疮套装。

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2025-12-04

痤疮
台湾Jyong Biotech与越南药企签订谅解备忘录，评估MCS-2在越南市场的开发和商业化

交易并购

台湾Jyong Biotech与越南药企签订谅解备忘录，评估MCS-2在越南市场的开发和商业化

台湾生物技术公司Jyong Biotech宣布与越南一家总部位于胡志明市的药品分销公司签订了非约束性谅解备忘录，旨在评估其植物来源药物MCS-2在越南市场的开发和商业化。根据备忘录，双方将进行尽职调查和讨论，以确定任何最终合作的范围和结构，包括商业策略、监管途径和本地市场执行。Jyong Biotech的CEO兼董事长表示，这是公司亚洲战略的重要一步，旨在将植物来源的MCS疗法带到新市场。越南为患者获取和本地合作伙伴关系提供了有意义的机遇。MCS-2目前仍是一种研究性新药候选，尚未在任何司法管辖区获得商业批准。Jyong Biotech将继续遵守适用的监管披露义务，并及时、准确、完整地提供重大发展的更新。

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2025-12-04

健永生技
Medera公司首席运营官将参加罕见心脏病峰会

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Medera公司首席运营官将参加罕见心脏病峰会

Medera公司，一家专注于通过开发下一代治疗药物针对心血管疾病的临床阶段生物制药公司，宣布其首席运营官James Kim将于2025年12月11日参加在纽约市索菲特纽约酒店举行的Oppenheimer罕见病峰会。在此次峰会上，Kim将参与一个名为“罕见心脏病的未来”的圆桌讨论，与Capricor的Linda Marban共同探讨。峰会将包括一系列圆桌讨论、演讲以及与罕见病领域公司的一对一投资者会议。Medera将向注册参会者开放一对一会议。Medera是一家致力于开发针对难以治疗和目前无法治愈的疾病的下一代治疗药物的临床阶段生物制药公司。公司通过其两个临床前和临床业务部门Novoheart和Sardocor运营。Novoheart利用全球首个获奖的“迷你心脏”技术，为革命性的疾病建模和药物发现提供支持，其技术平台提供了一系列先进的自动化硬件和软件以及筛选服务，用于人类特定疾病建模、治疗靶点发现和验证、药物毒性和疗效筛选，以及剂量优化。Sardocor专注于Medera的下一代新药的临床开发，利用Novoheart的人源药物发现和验证平台，旨在加速其基因和细胞治疗药物管线的开发。Sardocor已获得FDA对

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2025-12-04

心血管疾病 Capricor Therapeutics Inc
里程碑式突破：利用AI控制技术成功逆转肌萎缩侧索硬化症

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里程碑式突破：利用AI控制技术成功逆转肌萎缩侧索硬化症

BTT医疗研究所与btt Corp.合作，宣布首次成功利用非侵入性脑引导AI控制技术逆转了肌萎缩侧索硬化症（ALS），这是一种长期被认为是不可逆且致命的疾病。这项突破性成果发表在《Diseases》杂志关于神经退行性疾病研究进展的特刊上。通过计算机化脑引导智能热疗技术（CBIT 2），一名56岁的美国女性患者经历了疾病完全逆转。该治疗方法通过同步下丘脑反馈诱导治疗性发热，首次在人类大脑中诱导热休克蛋白（HSPs），这些蛋白已被证明可以恢复神经元功能并延长寿命。该治疗在11个月的随访期间未显示任何不良影响，并有望在未来一年第一季度开始临床试验。

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2025-12-04

肌萎缩侧索硬化 HSP
Senti Bio将举办电话会议和网络直播，讨论SENTI-202的最新临床试验结果

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Senti Bio将举办电话会议和网络直播，讨论SENTI-202的最新临床试验结果

Senti Bio公司宣布将于2025年12月9日举办电话会议和网络直播，讨论其SENTI-202临床试验的最新结果。SENTI-202是一种Logic Gated的现货CAR-NK细胞疗法，旨在选择性靶向和消除CD33和/或FLT3表达的血液恶性肿瘤，如AML和骨髓增生异常综合征（MDS），同时保护健康的骨髓细胞。该疗法包含三个主要组成部分：激活CAR、抑制CAR和定制的IL-15。Senti Bio目前正在招募成人患者参加SENTI-202的1期临床试验，该试验有望成为AML/MDS患者的首个同种异体治疗。

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2025-12-04

FLT3 血管肌脂肪瘤 IL-15 骨髓发育异常综合征 SENTI-202
ViroMissile任命Mark Bertagnolli为首席运营官

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ViroMissile任命Mark Bertagnolli为首席运营官

ViroMissile公司，一家癌症免疫疗法公司，宣布任命Mark Bertagnolli为首席运营官。Bertagnolli将扩大其领导职责，包括业务发展和战略合作伙伴关系，以加速公司在扩大其溶瘤病毒管线范围时的增长。Bertagnolli拥有生物技术、金融和高级工程领域的数十年领导经验，曾担任首席商业官，并在公司董事会任职。他在加入ViroMissile之前，曾创立Amitech Therapeutic Solutions，并在Genelux担任首席商业官，与ViroMissile创始人Nanhai George Chen博士紧密合作。Bertagnolli在加入ViroMissile之前，在华尔街担任高级投资角色，并在半导体行业拥有丰富的经验。ViroMissile的IDOV™平台基于一种经过工程优化的痘病毒，适用于静脉注射、肿瘤选择性复制和免疫激活，能够针对全身的实体瘤。

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2025-12-04

实体瘤恶性肿瘤
Enveric Biosciences将于2026年1月参加神经科学创新论坛和生物技术展示会

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Enveric Biosciences将于2026年1月参加神经科学创新论坛和生物技术展示会

Enveric Biosciences公司，一家专注于开发新型神经可塑性小分子治疗药物的生物技术公司，宣布将于2026年1月11日在旧金山“摩根大通周2026”期间参加Sachs Associates第9届神经科学创新论坛。此外，Enveric还将参加2026年1月12日至14日举行的生物技术展示会。在活动中，Enveric的管理团队将与注册投资者和潜在合作伙伴进行一对一会议，展示公司的商业和临床开发战略、近期企业成就和预期里程碑。Enveric的主要候选药物EB-003是第一种旨在选择性地结合5-HT2A和5-HT1B受体的化合物，旨在提供快速起效、持久抗抑郁和抗焦虑效果，同时具有门诊便利性。

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2025-12-04

5-HT2A 抑郁焦虑 Enveric Biosciences Inc EB-003
FDA提议提高美国以外进行I期临床试验的公司用户费，以促进国内药物开发

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FDA提议提高美国以外进行I期临床试验的公司用户费，以促进国内药物开发

美国食品药品监督管理局（FDA）提议提高在美国以外进行I期临床试验的公司用户费，旨在促进国内药物开发。在11月6日的会议上，FDA官员表示，不在美国进行I期临床试验的项目将面临更高的费用。此举是为了“将临床试验发展锚定在美国”。包括生物技术创新组织、制药商研究和制造商协会以及消费者保健产品协会在内的行业团体询问为何FDA选择改变用户费结构，而不是利用效率来加速药物审查。FDA表示，这种方法也“很有兴趣”，但它“超出了PDUFA谈判的范围”。FDA官员还未能提供有关如何实施这些费用变化的详细信息，指出这些细节将在未来的谈判会议上确定。11月6日的会议正值FDA和行业就机构第八周期处方药用户费计划的条款进行谈判之际，该计划预计将于2027年底开始。该计划允许监管机构从希望其产品获得审查的制药商那里收取一定费用。重要的是，这种支付并不保证有利的结果，而是为公司提供某些标准，以便他们可以对FDA负责，包括审查周期和与监管机构的会议访问权。上个月，FDA专员Marty Makary提出了对在国内进行开发的公司与在海外早期项目中进行开发的公司实行不同费用的想法。Makary在国立科学、工程和医学学院举办的工作坊上表示，如

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2025-12-04
Atossa Therapeutics与FDA讨论(Z)-endoxifen的监管策略

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Atossa Therapeutics与FDA讨论(Z)-endoxifen的监管策略

Atossa Therapeutics公司近日宣布，已完成与美国食品药品监督管理局（FDA）就推进(Z)-endoxifen监管策略的C型会议。会议中，FDA提供了关于在转移性疾病、新辅助治疗和乳腺癌风险降低环境中可能加速的监管途径和开发选项的反馈。Atossa表示，此次会议有助于明确加速(Z)-endoxifen临床开发和监管审查的潜在路线，使公司能够针对多个乳腺癌指征采取更快、更专注的开发策略。Atossa近期已向FDA提交了针对转移性乳腺癌项目的IND申请，并期待在2026年提交更多IND申请，以推进联合策略并探索单药治疗和乳腺癌以外的机会。

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2025-12-04

乳腺癌转移性乳腺癌 Atossa Therapeutics Inc