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共 362149 篇内容
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决战乙肝治愈临床研究
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258个品种，挂网价明显高于药店，被宁夏纳入价格风险治理招标采购3月19日，宁夏发布《关于开展宁夏医药采购平台挂网价格疑似高于药店零售价格药品风险自查的通知》， 将对258个疑似挂网价格明显高于药店零售价格药品开展价格风险治理。 《通知》要求，请相关企业认真开展价格自查，以定点药店药品结算价格中位数为比价锚点，对照规范我区已挂网相同药品价格，并调整至合理价格水平。 在调整时间结束后仍推诿、拒绝调价的企业药品，将按照相关规定对相关药品企业进行约谈及信用评价等。医药云端工作室2026-03-19挂网价
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北京外资研发中心达332家，众多跨国药企落地公司动态“论坛上外国嘉宾、国际机构、国际组织以及跨国企业现在参会的比例越来越大。” 北京正成为全球科技交流的“会客厅”。 靳伟介绍，每年在北京召开的国际基础科学大会，逐渐成为全球顶尖学者共议科学未来的盛会。
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陕西：第9-11批国采非中选品种红黄标，价格治理贯穿全国各省招标采购3月19日，陕西发布《关于我省国采第九、十及十一批非中选产品价格风险预警标识结果的通知》，对第9-11批国采涉及的非中选产品价格风险预警标识结果进行通报。 对红黄标价格有异议的企业，可于3月26日17时前现场递交纸质申诉。 《通知》主要内容如下：。医药云端工作室2026-03-19国采
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中美瑞康saRNA 疗法 RAG-01 获国家药监局批准开展非肌层浸润性膀胱癌 II 期临床试验临床研究中国南通， 2026 年 3 月 19 日 —— 专注于创新小激活 RNA （ saRNA ）疗法研发的临床阶段生物技术公司中美瑞康今日宣布，其自主研发的 RAG-01 注射液已获得中国国家药品监督管理局药审中心（ NMPA CDE ）批准开展针对非肌层浸润性膀胱癌（ NMIBC ）的 II 期临床试验。 RAG-01 是一款创新型 saRNA 疗法，通过 RNA 激活机制靶向肿瘤抑制基因 p21 并激活其表达。 p21 作为调控细胞周期阻滞与细胞衰老的关键因子，能够有效抑制膀胱癌细胞的异常增殖。
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新规丨多款中成药被直接点名，要求标注“恶心呕吐”等副作用研发注册政策3月17日，国家药监局发布公告，要求一批 中成药修改药品说明书， 涉及 四季感冒片、四季感冒胶囊、金银花露、柴胡口服液 、 小儿胃宝片、导驰丸、银柴颗粒、银柴合剂等多个非处方药品种。 业内推测，这一批中成药之所以被要求修改说明书，原因在于之前《中药注册管理专门规定》中 禁忌、不良反应或注意事项“尚不明确”不予再注册 的规定有关。 该《规定》于2023年7月1日施行，有三年窗口期。健识局2026-03-19感冒 中成药
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瑞他鲁肽，降糖三期临床成功临床研究3月19日，礼来官网消息，GLP1三靶点激动剂瑞他鲁肽 （ retatrutide ）， 降糖适应症三期临床成功，达到主要终点和次要终点。 结果显示： Retatrutide在40周时，与安慰剂相比显示出更优的A1C降低和体重减轻。 对于主要终点，使用疗效估计目标，接受Retatrutide治疗的受试者A1C平均降低高达2.0%。
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南微医学"蛇吞象"：收购全球骨科巨头三大产品线，国产器械出海里程碑交易并购全球医疗器械版图正在经历一场静默的权力更迭。 3月18日， 南微医学 一纸公告震动行业——其美国子公司与纽交所上市公司 CONMED Corporation 达成资产交易协议，将收购后者旗下Duraclip™、Precisor®和Optibite® 三大消化内镜产品线 。 这家成立于1970年的美国医疗器械巨头，曾位列 全球骨科公司第9位 ，是高频电刀、运动医学解决方案等领域的TOP级玩家。
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一款近视治疗药物，撤回临床试验申请临床研究3月19日，港股上市的Biotech公司 拨康视云 发布公告，宣布 公司已决定主动就可能于中国进行的在研药物 CBT-009的 第三期试验，撤回现有的新药临床试验申请。 2024年1月， 拨康视云 就CBT-009眼用乳液（一种以半氟化烷烃（“半氟化烷烃”）为基础的阿托品滴眼液，用于治疗青少年近视）可能在中国等地进行安慰剂对照多地区临床试验（“多地区临床试验”）一事，与药审中心举行了新药临床试验申请前咨询会议。 在提交新药临床试验申请后，药审中心批准了一款可比药品在中国上市。
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北京：国采接续中选品种信息申报招标采购北京3月22日前完成国采中选品种信息申报，未明确执行时间，应该很快。 按照本市带量采购工作安排，现就本市开展第1-8批国家组织集采药品协议期满品种接续采购（以下简称“第1-8批接续采购”）中选药品信息申报有关工作通知如下：。 附件：承担本市医疗机构协议采购量的中选药品清单。药筛2026-03-19国采
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可行性临床研究成功！Versa新一代三尖瓣置换装置，外径仅26Fr临床研究近日，Versa Vascular公司公布其核心产品Versa三尖瓣置换装置的临床案例报告。 在一例85岁高龄、合并慢性房颤的严重功能性三尖瓣反流患者中，Versa植入安全可行，术后90天随访显示三尖瓣反流持续减少，患者心功能状态显著改善。 85岁女性，既往有慢性房颤病史，因严重三尖瓣环扩张继发重度功能性三尖瓣反流，导致失代偿性右心衰竭入院。MedTF医瞰科技2026-03-19房颤 三尖瓣置换
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Nature重磅：新一代in vivo CAR-T诞生！体内定点插入大片段DNA，高效生成CAR-T细胞前沿研究经过基因工程改造、重编程以表达嵌合抗原受体 （CAR） 的 CAR-T 细胞疗法 ，已彻底改变了癌症治疗格局 ，目前， 美国 fDA 已批准了款 CAR-T 细胞疗法，用于治疗包括 白血病、淋巴瘤和骨髓瘤在内的 复发或难治性癌症。 最近， CAR-T 细胞疗法 还在系统性红斑狼疮等多种 自身免疫疾病 中展现了强大的治疗潜力。 然而， CAR-T 细胞的 体外制造过程周期漫长且成本高昂，限制了这些疗法的可及性。
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双抗ADC成为主流前沿研究AACR摘要已经公布，下表汇总了双抗和双抗ADC相关研究，总共135项研究，其中对于双抗主要是TCE和PD-1/VEGF相关。 其中对于 PD-1/VEGF 默克，辉瑞，君实会公布部分临床研究。 医药速览公众号目前已经有 近12个交流群 （好学，有趣且奔波于医药圈人才聚集于此）。
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PCSK9 抑制剂十问十答前沿研究临床在使用时有哪些问题？ 现以十问十答形式梳理 PCSK9 抑制剂的应用要点，为临床实践提供参考。 一、PCSK9 抑制剂的是一种什么类型的调脂药 。
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实现ADC游离载荷回收！荣昌生物 PR-ADCs 亮相 AACR，大幅降低毒性提升治疗指数前沿研究2026年AACR年会（4月17-22日） 即将拉开帷幕。 荣昌生物（RemeGen） 将 在本次大会上 公开其新型的ADC平台 —— Payload-recycling ADCs (PR-ADCs ) 。 根据其摘要，此平台解决的最核心的问题便是： 游离载荷毒性 。
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自体皮肤细胞治帕金森，8 例帕金森患者临床改善超预期临床研究摘要: Aspen Neuroscience 研发的帕金森自体干细胞疗法sasineprocel 完成 1/2a 期临床试验 1 年随访，8 名入组患者的运动功能 、 症状控制及生活质量均实现临床显著改善 ，部分患者还能减少左旋多巴用药。 脑成像证实移植神经元成功存活并整合， 企业已计划与 FDA 沟通三期试验设计，年内正式启动 。 这款以患者 自身皮肤细胞为原料的疗法 ，为帕金森治疗提供了全新的细胞替代思路，也让干细胞疗法在脑部疾病领域的应用更具想象空间。
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单次注射即见效，缓解率90%！体内 CAR-T 制备技术突破临床研究摘要：本次研究开发出 Cas9-EDV与AAV-hT7组成的双载体系统 ，首次实现人体原代T细胞体内大 DNA 片段定点整合， 经载体优化后在人源化小鼠中实现最高 19.7% 的脾 T 细胞 CAR 基因编辑效率，成功生成治疗级 TRAC-CAR T 细胞 。 该系统在 B-ALL 模型中实现 20 只小鼠 18 只完全缓解 ，缓解率90%，多发性骨髓瘤模型 8 只全部缓解，还 首次在实体瘤模型中实现 5/6 只完全缓解， 摆脱 CAR-T 疗法体外制备依赖， 敲入效率经优化后可达 80% 。 目前获批的 7 款 CAR-T 疗法均需体外制备， 患者特异性的生产流程不仅耗时久、成本高，还存在产品质量不均的问题 。
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终结“用药靠掰、剂量靠猜”！儿药新政直击千亿风口研发注册政策作为 “ 十五五 ” 规划开局之年， 2026 年 我国儿童用药保障体系迎来系统性变革。 今年 1 月， 国务院公布的新版《 中华人民共和国药品管理法实施条例 》首次引入儿童用药品市场独占期制度，配合全国两会期间代表委员提出的多项专项议案，形成了从顶层设计到终端落地的政策闭环。 儿药研发技术规则持续完善 《新生儿和低龄儿剂量推断技术指导原则》 适用于 2 岁及以下儿科人群药物研发过程中的剂量推断，旨在基于新生儿（包括早产儿）及低龄儿的生理、病理与发育药理学特征，在外推理论和临床开发策略基础之上，综合运用模型工具，提出剂量推断系统性方法，减少不必要的临床试验风险，提升新生儿和低龄儿药物开发的效率与可行性。医药经济报2026-03-19儿药
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全球首个！这款罕见病药获 FDA 批准新适应症，此前已纳入中国医保审批动态3 月 13 日，诺华（Novartis）宣布，司库奇尤单抗获美国 FDA 批准， 用于治疗 12 岁及以上中重度化脓性汗腺炎（HS）儿科患者。 作为全人源 IL-17A 抑制剂，该药可精准靶向驱动 HS 炎症的核心细胞因子 IL-17A，从源头阻断炎症级联反应，有效控制疾病进展。 作为该人群目前唯一获批的 IL-17A 抑制剂，司库奇尤单抗为青少年 HS 患者提供了差异化的生物制剂治疗选择；针对 30 公斤以上患者，医生可根据体重调整剂量，实现个体化精准治疗。
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10余国超60位专家确认出席HRSC2026 ｜最新阵容公布审批动态第三届Hope for Rare Science Conference（HRSC，中国罕见病科研大会）将于2026年6月25-27日在中国上海举办 。 本次大会由瑞鸥公益基金会主办，国家儿童医学中心复旦大学附属儿科医院、蔻德罕见病中心联合主办。 大会已经成为在中国举办的最高水准和最大规模的罕见病学术会议之一，力求打造成为全球最具影响力的罕见病学术会议。
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