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诺华治疗汗腺炎「司库奇尤单抗」新适应症获批上市审批动态3 月 18 日，诺华公司宣布，「 司库奇尤单抗 」 新适应症获得美国 FDA 批准， 适用于 12 岁及以上儿童中重度化脓性汗腺炎 （HS） 患者的治疗。 司库奇尤单抗是 全球首个 获批的全人源白介素（IL）-17A 抑制剂 ，可特异性中和多种来源的 IL-17A，抑制其促炎作用。 2014 年 12 月 26 日，该药在日本实现全球首批，又相继于 2015 年 1 月在欧盟、美国获批上市，2019 年首次 进入中国市场 。
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全球首创！强生用于治疗斑块状银屑病口服IL-23R拮抗剂获批上市审批动态强生（Johnson & Johnson）今日宣布，美国FDA已批准口服多肽疗法Icotyde（icotrokinra），用于一线治疗中重度斑块状银屑病（PsO）成人患者，以及12岁及以上、体重至少40 kg，且适合接受全身治疗或光疗的儿童患者。 根据新闻稿，Icotyde是首个能够精准阻断IL-23受体的靶向口服多肽药物。 据估计，全球有超过1.25亿人患有该疾病，且近四分之一的斑块状银屑病患者属于中度至重度病例。
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英伟达杀疯了！开源史上最强AI蛋白质模型，命中率高达63.5%前沿研究研发团队做了史上最大规模的湿试验验证。 针对 127 靶点中 ， 86 个达到命中， 91.2% 为靶点特异性。 单个蛋白质下， 命中率 高达 63.5% ， 且有皮摩尔级亲和力，有望直接成药。
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平均减重16.8%！礼来GIPR/GLP-1R/GCGR三靶点激动剂2型糖尿病III期研究成功临床研究3月19日，礼来宣布 III期 TRANSCEND-T2D-1研究取得了积极结果，该研究旨在评估 GIPR/GLP-1R/GCGR三靶点激动剂 Retatrutide 与安慰剂作为辅助治疗，在仅靠饮食和运动血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者中的疗效和安全性。 对于主要终点，使用疗效估计目标，接受Retatrutide治疗的受试者A1C平均降低高达2.0%。 对于关键次要终点，使用疗效估计目标， 接受Retatrutide治疗的受试者平均减重高达36.6磅（16.8%） 。
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阿斯利康又一名中国高管突然离职人事变动尽管截至发稿时，该公司官方网站仍保留着黄彬的高管信息，但这位在医药界深耕二十余年的资深人士的变动已尘埃落定。 黄彬的职业生涯始于礼来公司，在注册事务领域积淀九年后，他于2004年转投阿斯利康中国。 令黄彬在行业内声名鹊起的，是2019年国家医保目录调整期间的经典一幕。
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放射性药品管理办法等，今年拟制修订研发注册政策本年度重点立法项目共计18个，包括拟推动制修订 医疗器械管理法、放射性药品管理办法 等。 为贯彻落实党的二十大和二十届历次全会精神，深入推进市场监管法治建设，完善市场监管基础制度，近日，市场监管总局对2026年度重点立法任务作出部署。 在完善市场运行规则，维护良好市场秩序方面，推动修订价格法、禁止传销条例，制修订市场监督管理严重违法失信名单管理办法，公平竞争审查条例实施办法，市场监督管理行政处罚裁量权实施办法，药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法等规章。蒲公英Ouryao2026-03-19放射性药品管理办法
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FDA更新内毒素检测指南：允许内毒素复测、合并样品与替代方法！研发注册政策新版文件在 取样策略、异常结果处理、样品混合规则及检测技术革新 等方面做出了重要调整，强调基于风险的科学决策与动态管理。 在取样与过程管控方面，指南倡导建立灵活的抽样机制。 企业应依据对工艺理解的深入程度，从广泛覆盖逐步优化至精准监控，并同步更新监管备案。蒲公英Ouryao2026-03-19内毒素 FDA
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全球首个！浙大二院王建安院士团队成功完成首例集“治疗+监测”于一体的心衰植入器械RCT临床试验入组临床研究3月16日， 浙江大学医学院附属第二医院（以下简称“浙大二院”）王建安院士团队 ，成功完成了 植入式心房压力传感及分流系统（ NOVAtria™系统）上市前临床试验HARMONY Trial（RCT）的首例临床试验入组。 这是 全球首个 进入RCT 阶段的 集治疗和监测于一体的心衰植入器械 ，标志着 国产创新心衰器械正式进入关键临床验证阶段 ， 为慢性心力衰竭患者带来革命性的“中国方案” ——即 一次手术 ，实现 “心衰治疗+术后疗法评估+长期慢病管理” 。 本次手术患者为61岁男性，有3年余反复胸闷气促病史，多次因心衰住院，术前左室射血分数36.9%，NYHA心功能III级，确诊慢性心力衰竭。
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史赛克、直觉外科接连中招：黑客攻击危机突显，2026最严监管将至公司动态2026年3月，医疗器械行业经历了令人不安的一周。 3月11日， 全球骨科龙头 史赛克 遭遇一起被称为“擦除型攻击”的网络入侵。 亲伊朗黑客组织 Handala 通过部署 破坏性恶意软件，对其IT系统中的关键数据实施不可恢复的清除。
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6870万美元！成立6个月，这家中国Biotech被红杉、礼来抢投：TCE赛道杀出新黑马医药投融资3月18日， 艾科联生物科技（Excalipoint Therapeutics） 正式宣布，公司已成功完成总额为6870万美元的融资。 在生物医药资本寒冬余温未散的背景下，艾科联的融资表现显得尤为突兀且亮眼。 这不仅是近期中国生物技术领域规模最大的早期融资之一，更标志着“中国式NewCo”模式——即通过资产剥离、连续创业团队与顶尖资本深度绑定，正成为当前一个新兴尝试。
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百洋医药战略投资思合基因，加码ASO小核酸创新布局医药投融资3月19日，百洋医药（301015.SZ）发布公告，公司拟与思合基因（北京）生物科技有限公司（以下简称“思合基因”）签署《投资协议》，约定以现金方式向思合基因投资2700万元，投资后公司持有思合基因10%股权。 通过此次合作， 百洋医药战略性锁定思合基因所有在研管线的全球优先受让权与商业化权益。 小核酸药物被誉为继小分子药物和抗体药物之后的“第三次制药浪潮”。
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艾伯维获跨国公司地区总部认证，提升在华战略布局能级公司动态上海市第42批跨国公司地区总部和外资研发中心颁证仪式3月18日举行，一批在沪深耕发展的跨国企业获得新一轮认定，进一步彰显上海作为中国内地跨国公司地区总部和外资研发中心最集中的城市，在吸引全球高端要素、配置全球创新资源方面的综合优势。 活动现场， 艾伯维副总裁、中国区制药总经理（内地及港澳）董莉君女士从上海市市长龚正手中接过授牌 。 这意味着更多关键决策将在上海做出，对中国市场的反应速度和对本土需求的洞察将更加敏捷和深入。
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津药达仁堂集团严正声明公司动态相关账号、机构及行为均与章臣桂先生及津药达仁堂集团股份有限公司无关。 该误导公众行为可能造成安全隐患，已严重侵犯章臣桂先生合法权益，损害津药达仁堂集团声誉与中医药行业公信力，涉嫌违反国家法律法规。 为维护公众合法权益，澄清事实真相， 津药达仁堂集团 及章臣桂先生授权本单位就相关事宜严正声明如下：。
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百亿市值AI公司，核心股东再度减持医药投融资近日， 星环科技 披露持股5%以上股东减持股份计划公告。 公告显示，因股东自身安排，星环科技股东林芝利创信息技术有限公司（下称“林芝利创”）拟根据市场情况减持其所持有的公司股份合计不超过121.14万股（不超过公司总股本的1.00%），全部通过集中竞价方式实施。 星环科技成立于2013年6月，2022年10月登陆科创板，总部位于上海，是一家企业级AI基础设施领域的核心服务商，提供覆盖数据的软件与服务，涵盖数据集成、存储、治理到建模、分析、挖掘和流通等关键环节。
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2025年零售市场OTC药品Top50品种揭榜审批动态2025年，零售药店的药品销售规模达到 4368亿元 ，同比微幅下滑 0.2% ，近5年首次出现负增长，主要受到医保个账改革和门诊共济、合规监管和药价治理加码及线上渠道分流的持续影响。 2025年， OTC 药品销售额占比 42.3% ， 同比下滑3.8%，增速持续承压 。 其中，32个品种超10亿元、Top3均超30亿元，头部单品竞争力依旧强劲。医药云端工作室2026-03-19零售市场
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药企部署OpenClaw，4大难题...咋解决？公司动态医药 AI 浪潮凶猛，现在 OpenClaw （龙虾）火爆全网。 不懂龙虾，不会部署干活机器人，不建 AI 团队，就要被行业甩在身后。 在此背景下， 赛柏蓝 定于 4 月 11 日 在 武汉 举办 医药企业龙虾部署与 AI 超级团队打造特训营 。赛柏蓝2026-03-19OpenClaw
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这家老牌药企，控制权易主公司动态3月18日晚间，沃森生物（300142.SZ）抛出重磅公告，宣告长达16年的“无实际控制人”时代即将落幕。 根据公告方案，公司 将通过三招完成控制权交割——。 首先，是定向增发输血：向北京腾云新沃生物科技合伙企业发行不超过2.08亿股，募资20.03亿元补充流动资金，发行价9.63元/股较当前股价12.28元折价21.6%（严格遵循定价基准日前20日均价80%的监管要求）；。赛柏蓝2026-03-19
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500年中药老字号高层调整，国资「全面接手」研发注册政策广誉远董事会换届，控股股东 神农科技集团 董事长、总经理同获提名。 3月18日，广誉远新一届董事会与管理层人选正式确定， 李晓军续任公司董事长， 控股股东神农科技集团多个高管进入。 神农科技集团是 山西省属国有大型农业科技企业 ，实际控制人为 山西省人民政府国有资产监督管理委员会。
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石药入主后，这家上市药企改名医药投融资景峰医药重整收官，正式开启“石药时代”。 更名和董事会换届提上日程。 3月18日， 湖南景峰医药股份有限公司（以下简称“景峰医药”）发布公告称， 公司重整计划执行完毕，公司控股股东变更为石药控股集团有限公司 （以下简称“石药控股”） ，实际控制人变更为石药控股董事长蔡东晨。赛柏蓝2026-03-19
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突发！阿斯利康中国副总裁黄彬离职，亏损10个亿，知名药企创始人卸任人事变动3月14日，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司（以下简称“ 珍宝岛”）发布公告， 方同华因身体原因辞去公司董事长及董事职务，同时辞去公司董事会战略与投资委员会召集人、提名委员会、审计委员会和薪酬与考核委员会委员职务。 作为珍宝岛的创始人与核心人物，出身安徽亳州的方同华一手缔造了这家药企的发展版图。 1996年，方同华出资收 购 虎林制药 厂，并在此基础上创建珍宝岛。
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