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  • Keros Therapeutics 宣布 Elritercept 3 期 RENEW 临床试验中的首例患者给药
    研发注册政策
    Keros Therapeutics公司宣布,其3期RENEW临床试验中,elritercept的首个患者给药已经开始。这项试验针对的是患有低、低或中风险骨髓增生异常综合征(MDS)的成年患者,他们患有输血依赖性贫血。此次给药触发了与武田公司全球许可协议下的一笔1000万美元的里程碑付款。Keros Therapeutics是一家专注于开发治疗与TGF-β蛋白家族信号异常相关的疾病的新疗法的临床阶段生物制药公司。elritercept是一种工程化的配体陷阱,用于治疗MDS和骨髓纤维化患者的低血细胞计数,包括贫血和血小板减少症。根据与武田公司的全球许可协议,Keros Therapeutics获得了2亿美元的预付款,并有望获得超过11亿美元的潜在开发、商业和销售里程碑付款。
    GlobeNewswire
    2025-07-17
    Keros Therapeutics I Takeda Pharmaceutica
  • Oncotelic Therapeutics 重点介绍了将 TGFB2 与年轻胰腺癌患者生存联系起来的同行评审出版物
    研发注册政策
    Oncotelic Therapeutics公司强调了一篇同行评审的出版物,该出版物将TGFB2与年轻胰腺癌患者的生存联系起来。数据支持进一步评估研究性药物OT101(trabedersen)作为靶向TGFB2的方法在胰腺导管腺癌(PDAC)中的应用。这项研究由Sapu Biosciences,LLC的研究人员完成,Sapu是GMP Biotechnology Limited的全资子公司,Oncotelic持有其45%的股份。研究结果表明,TGFB2的高表达与65岁以下患者的总生存期(OS)显著降低有关,而OT101治疗组的年轻患者OS较未治疗对照组有所改善。OT101是一种针对TGFB2的磷硫代抗 sense寡核苷酸,旨在下调转化生长因子β2(TGFB2),这是一种与肿瘤免疫逃逸、纤维化和多种实体瘤的耐药机制有关的细胞因子。Oncotelic Therapeutics公司专注于开发针对高需求和罕见癌症的药物。
    Manila Times
    2025-07-17
    Oncotelic Therapeuti Barbara Ann Karmanos Translational Therap
  • UroMems 获得 FDA 和法国 ANSM 的批准,启动 UroActive(R) 智能植入物治疗男性压力性尿失禁的具有里程碑意义的关键临床研究
    研发注册政策
    UroMems公司获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和法国国家药品和健康产品安全局(ANSM)的批准,可以开始一项开创性的关键临床试验,以评估UroActive智能植入物治疗男性压力性尿失禁(SUI)的安全性和有效性。这项名为SOPHIA2的多中心临床试验将使用UroActive系统,这是首个智能自动人工尿道括约肌(AUS),旨在为患者提供更便捷的使用体验和更好的生活质量。UroActive系统通过MyoElectroMechanical System(MEMS)技术,根据患者的活动自动控制,无需复杂操作。SUI影响约4000万美国人和9000万欧洲人,严重影响了生活质量。SOPHIA2研究结果将作为UroMems向FDA提交监管申请的基础,并支持其在美欧市场商业化UroActive的策略。
    美通社
    2025-07-17
    UroMems Duke University Sorbonne University Vanderbilt Universit
  • Elix 向卫材提供人工智能药物发现平台“Elix Discovery(TM)”
    交易并购
    Elix公司宣布,其AI药物发现平台Elix Discovery已被Eisai公司采用。Elix Discovery通过AI技术解决传统药物发现中的挑战,如开发周期长、成本高、成功率低等问题。该平台具有直观的图形用户界面,能够自动构建最佳化合物预测模型,并支持多种药物设计方法。Elix还与合作伙伴公司进行联合研究,以创造创新药物候选物。Eisai公司表示,Elix Discovery的引入将加速药物发现过程的创新。Elix首席执行官Shinya Yuki表示,Eisai采用Elix Discovery平台,将加速创新新药的开发。
    Businesswire
    2025-07-17
    Eisai Co Ltd Elix Inc
  • 60 Degrees Pharmaceuticals 和杜兰大学签署研究协议,研究他非诺喹对抗莱姆病和巴尔通体细菌
    交易并购
    60度制药公司和杜兰大学签署了一项研究协议,以研究Tafenoquine对莱姆病和巴通体细菌的活性。这项研究将在细胞培养中评估Tafenoquine对由蜱传播的病原体(如莱姆病的伯氏螺旋体和巴通体)的活性。这三种病原体与巴贝虫一起被称为莱姆病社区中的“3Bs”。急性莱姆病是由伯氏螺旋体感染引起的,可能还会引发一种称为治疗后莱姆病(PTLD)的疾病。60度制药公司的首席执行官Geoff Dow表示,这项研究的目的是更好地了解这些快速传播的蜱传播疾病,对于这些疾病,人们对有效、批准的治疗方法的需求日益增长。Tafenoquine正在进行的巴贝虫试验中表现良好,杜兰大学的研究将有助于进一步阐明Tafenoquine在治疗巴贝虫患者共感染中的潜力。Tafenoquine是一种用于疟疾预防的8-氨基喹啉类抗疟疾药物,在美国以ARAKODA品牌获得批准。关于ARAKODA(Tafenoquine)的重要安全信息包括禁忌症、警告和预防措施、不良反应、药物相互作用以及特殊人群的使用。60度制药公司成立于2010年,专注于开发和营销治疗和预防影响数百万人生涯的感染病的新药。
    GlobeNewswire
    2025-07-17
    60° Pharmaceuticals Tulane University
  • 哈罗与三星Bioepis签订美国眼科生物类似药产品组合商业化协议
    交易并购
    Harrow公司与美国三星生物仿制药公司(Samsung Bioepis)签订了一项商业合作协议,获得了三星生物仿制药在美国的眼科生物仿制药产品组合的独家商业权。这些产品包括BYOOVIZ(ranibizumab-nuna)和OPUVIZ(aflibercept-yszy),它们分别是LUCENTIS和EYLEA的生物仿制药,用于治疗视网膜疾病。Harrow将负责这些产品的美国市场商业化,预计过渡将在2025年底完成。这项战略收购将加强Harrow作为美国领先的全光谱眼科制药公司地位,扩大其产品管线,并加强其对美国眼科市场的价值创新承诺。
    Businesswire
    2025-07-17
    Harrow Health Inc Samsung Bioepis Co L
  • 三星Bioepis与哈罗合作,在美国实现眼科生物类似药产品组合的商业化
    交易并购
    三星生物制剂公司(Samsung Bioepis)宣布与哈罗公司(Harrow)达成一项许可、开发和商业化协议(DCA),在美国商业化其眼科生物类似物产品组合。该产品组合包括BYOOVIZ(ranibizumab-nuna)和OPUVIZ(aflibercept-yszy),分别与LUCENTIS和EYLEA的生物类似物。商业许可将在2025年底前完成从Biogen回到三星生物制剂的商业权利转移后生效。三星生物制剂与Biogen合作,将BYOOVIZ和OPUVIZ的商业化权利转回三星生物制剂。BYOOVIZ和OPUVIZ分别于2021年和2024年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗多种眼科疾病。三星生物制剂表示,很高兴与哈罗合作,并承诺提供负担得起的高质量生物药品,以扩大医疗保健系统的可及性和治疗选择。
    Businesswire
    2025-07-17
    Harrow Health Inc Samsung Bioepis Co L
  • Catalyst MedTech 扩大与 Arineta 的合作伙伴关系,包括销售,通过完整的商业和服务解决方案为心脏 CT 市场注入活力
    交易并购
    标题:Catalyst MedTech与Arineta深化合作,拓展销售业务,推动心脏CT市场发展 摘要: Catalyst MedTech,一家领先的诊断成像解决方案和服务提供商,宣布与心血管成像解决方案的领导者Arineta深化战略合作伙伴关系,包括在美国市场代表Arineta的SpotLight CT系统进行销售。Catalyst MedTech过去两年一直为Arineta的单次心跳心脏CT系统提供安装、维修和维护服务。此次合作深化,使Catalyst MedTech成为Arineta在北美地区的销售和技术合作伙伴,负责支持Arineta的增长战略,包括追求和关闭销售机会、支持现有合格线索以及产生新的业务增长。这一举措将有助于Arineta将革命性技术带给更多客户,并推动心脏CT市场的发展。
    美通社
    2025-07-17
  • 1400万一针!重磅罕见病基因疗法拟纳入优先审评
    研发注册政策
    7 月 14 日,CDE 官网显示,诺华 Onasemnogene abeparvovec 鞘内注射液(OAV101 注射液,Zolgensma)拟纳入优先审评,这是一种基于腺相关病毒(AAV)载体的基因治疗药物,适用于治疗 6 月龄及以上 5q 型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者。 SMA是一种遗传性神经肌肉疾病,由于脊髓前角细胞变性导致肌肉无力和萎缩。 Zolgensma(onasemnogene abeparvovec,又名OAV101)是治疗SMA的一种一次性基因疗法,于2019年5月获得美国FDA的批准上市,用于治疗2岁以下,在两个编码SMN的SMN1等位基因上携带突变的SMA患者。
    罕见病信息网
    2025-07-16
    罕见病 基因疗法
  • 三度亮相链博会,诺和诺德以“链”会友!
    公司动态
    今日( 2025年7月16日 ), 第三届中国国际供应链促进博览会 (简称“链博会”)在中国国际展览中心盛大开幕。 全球领先的生物制药公司诺和诺德连续第三年参展链博会,延续“ 驱动改变,健康中国 ”主题,全方位展示公司在华的全产业链战略布局;还将出席“ 可持续市场倡议 ”中国论坛,共谋共建行业高质量可持续发展。 诺和诺德已将22款创新药物和11款创新注射装置引入中国,覆盖糖尿病、肥胖症、罕见病等多个疾病领域。
    医药代表
    2025-07-16
    健康中国 链博会
  • 上市药企90后少帅,突然辞去所有职务!
    人事变动
    自本月初董事会秘书、副总裁李喆被留置调查后,瑞康医药 90 后“少帅”也辞职了。 2025 年 7 月 14 日,瑞康医药集团股份有限公司发布《关于公司董事、副总裁辞职的公告》,披露瑞康医药董事会已收到 公司董事、副总裁韩春林提交的书面辞职报告,因个人原因决定申请辞去公司董事、副总裁职务以及公司及子公司的所有其他职务,辞职后将不再担任公司及控股子公司任何职务 。 韩春林是瑞康医药实际控制人韩旭、张仁华之子,出生于 1993 年,本科学历,是位标准的 90 后“药二代”。
    医药代表
    2025-07-16
    瑞康医药 上市药企
  • 时的科技E20 eVTOL获350架海外订单、价值10亿美元:中国eVTOL最大单笔订单
    公司动态
    Autocraft 采购 350 架 E20eVTOL ,与时的科技携手推进 E20 eVTOL 在中东及北非地区低空旅游、空中出行等多元场景的商业化落地,共同加速低空出行新模式的规模化部署与运营。 作为 eVTOL头部企业,时的科技始终专注于以技术创新推动空中交通的可持续发展。 Autocraft是阿联酋企业,一直在前沿科技进行投资布局,始终致力于将阿联酋打造为空中交通解决方案的引领者。
    IPO早知道
    2025-07-16
    E20
  • 紧跟国家健康战略,聚焦重大慢病防治!医院代谢相关脂肪性肝病医学研究中心全面启动
    研发注册政策
    为进一步加快重大战略平台建设,陆军军医大学西南医院紧跟国家重大慢病防治战略布局,于今年初在国内较早成立代谢相关脂肪性肝病医学研究中心。 7月16日,医院举行了中心专病病房揭牌仪式,院领导及相关科室代表出席此次仪式,共同研讨中心发展方向。 揭牌仪式上,中心主任柴进教授表示,中心未来将依托平台优势和人才优势,以国际视野和创新精神,联合院内多学科优势力量和国内外顶尖专家,系统攻关解决临床痛点,为患者提供从慢病预防、早期诊断、精准治疗到长期管理的全链条、一站式诊疗方案,努力将中心建设成国际一流的代谢相关脂肪性肝病医学研究中心。
    西南医院
    2025-07-16
    代谢相关脂肪性肝病 国家健康 脂肪性肝病
  • 一代SUV霸主宣布破产
    公司动态
    本周福利:回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 本周,Jeep品牌广汽菲克管理人发布公告——因广汽菲克公司已无重整可能,经债权人委员会讨论,管理人已经申请长沙中院裁定宣告广汽菲克公司破产。
    以太创服
    2025-07-16
  • 强生2025 Q2业绩出炉:销售额增长5.8%,全年预期上调
    财报业绩
    2025 年 7 月 16 日,强生公司(纽约证券交易所代码: JNJ )正式公布 2025 年第二季度业绩报告。 报告显示,公司在该季度交出了一份表现强劲的 “ 成绩单 ” ,同时基于此良好态势,上调了 2025 年全年业绩预期。 从财务数据来看, 2025 年第二季度,强生报告销售额达 237.43 亿美元,较 2024 年同期的 224.47 亿美元增长 5.8% ;净收益为 55.37 亿美元, 2024 年同期为 46.86 亿美元,增幅 18.2% ;摊薄每股收益( EPS )为 2.29 美元, 2024 年同期为 1.93 美元,增长 18.7% 。
    一度医药
    2025-07-16
    Q2
  • 揭秘长新冠“隐形伤”——角膜共聚焦显微镜下的神经纤维之变
    前沿研究
    近期,Mohammed Abbas团队报告了一项研究成果,为揭示长新冠对神经系统的影响提供了关键证据——通过角膜共聚焦显微镜技术,系统评估了长新冠患者角膜神经纤维的形态学改变。 长新冠“余波”:神经系统隐忧浮现。 COVID-19疫情爆发后,长新冠作为急性感染后的持续性症状群,其症状涵盖疲劳、认知功能障碍、感觉异常等多方面,提示新冠病毒可能对神经系统产生深远且持久的损害。
    国际眼科时讯
    2025-07-16
    长新冠
  • 不区分基因型!首个光遗传学AAV基因疗法有望上市,针对罕见病
    审批动态
    7月15日,Nanoscope Therapeutics Inc. 宣布,已开始就其领先的研究性疗法MCO-010向美国食品药品监督管理局(FDA)滚动提交生物制品许可申请(BLA),用于治疗由视网膜色素变性(RP)引起的严重视力丧失。 此举标志着一个重要的监管里程碑,因为这是首个针对视网膜疾病提交的不区分基因的基因疗法BLA。 MCO-010是Nanoscope专有的多特征视蛋白(MCO),通过一次性的门诊玻璃体内注射给药。
    罕见病信息网
    2025-07-16
    罕见病 基因疗法 AAV
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