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刚刚!2项医疗器械导则征求意见(附全文)研发注册政策医疗器械检验服务项目:。 注册检验、摸底测试、整改服务。 国家药监局医疗器械标管中心刚刚发布,全文如下:。医械研发-嘉峪检测网2026-03-19医疗器械
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中国首个血友病B基因治疗药物信玖凝™(波哌达可基注射液)正式在澳门获批审批动态2026年3月19日,中国上海 — 信念医药集团(以下简称信念医药)今日宣布, 信玖凝 ™ (BBM-H901注射液, 通用名称:波哌达可基注射液)已正式获得中国澳门药物监督管理局批准,用于中重度血友病B(先天性凝血因子IX缺乏症)成年患者的治疗。 该产品由信念医药研发生产,武田中国负责其在中国内地、中国香港及中国澳门的商业化进程。 继2025年4月作为中国首个 1 获批的血友病B基因治疗药物于中国内地获批上市,此次波哌达可基注射液在中国澳门的获批,不仅填补了当地血友病B基因治疗领域的空白,更标志着这一突破性基因疗法在加速惠及全球患者的进程中迈出关键一步。
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上市企业丨贝康医疗:首个基于国产测序技术平台的PGT-A试剂盒获批审批动态近日,国家药品监督管理局正式批准BioBAY园内上市企业 贝康医疗 胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)上市(国械注准20263400529)。 这是全国首个基于华大智造测序技术平台获批的PGT-A试剂盒,标志着基于国产平台的PGT-A检测产品实现从0到1的突破。 更重要的是,它首次在国内实现了PGT-A试剂盒与真正国产测序平台的注册化协同落地,为三代试管相关检测建立起面向医院端可落地、可复制、可持续的合规基础设施,意味着我国辅助生殖遗传检测正从“局部国产化”迈向“全链条国产化”新阶段。
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「DIFF CRO」文献导读:超急性排斥反应工程化NDV载体溶瘤病毒,实现晚期癌症90%疾病控制率前沿研究溶瘤病毒疗法的三重瓶颈。 在肿瘤免疫治疗领域中,溶瘤病毒疗法一直被视为一个充满前景的方向。 绝大多数溶瘤病毒目前只能依赖局部瘤内注射。
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重磅突发!FDA监管态度转变,动物实验或成为历史?研发注册政策2022年美国国会立法,明确非动物替代方法可用于支持IND或biosimilar BLA(生物类似药);FDA随后也发布 《减少临床前安全性研究中动物实验的路线图/Roadmap to Reducing Animal Testing in Preclinical Safety Studies 》。 3月18号,美国FDA发布了一份重磅草案—— 《General Considerations for the Use of New Approach Methodologies in Drug Development》 。 那么,动物实验的未来到底会怎样?新药社2026-03-19动物实验
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2026年度安徽省重大动物疫病强制免疫疫苗采购中标结果公告招标采购第一中标供应商名称:申联生物医药(上海)股份有限公司。 中标金额:16000元/万毫升。 第一中标供应商名称:杨凌金海生物技术有限公司。兽药规范使用2026-03-19杨凌金海生物技术有限公司 动物疫病
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政策丨CDR:《乙类非处方药确定原则(修订征求意见稿)》研发注册政策3 月 17 日, 国家药监局药品评价中心发布《乙类非处方药确定原则(修订征求意见稿)》(下称《意见稿》)。 《意见稿》明确,乙类非处方药应是用于常见轻微疾病和症状,以及日常营养补充等的非处方药药品。 (国家药监局药品评价中心 2026-03-17)国药致君2026-03-19乙类非处方药
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政策丨NMPA:修订金银花露等非处方药说明书研发注册政策3月17日,国家药监局官网称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定 对金银花露(合剂、胶囊)、柴胡口服液(滴丸)、小儿胃宝片(丸)、导赤丸、银柴颗粒(合剂)的非处方药说明书进行统一修订 。 以下为部分药品说明书修订要求。 金银花露(合剂、胶囊)【不良反应】项应当包括 : 监测数据显示,本制剂可见以下不良反应报告:腹泻、腹痛、腹部不适、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、头晕、过敏反应等。
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捷报频传!“慧尔康欣3”再下一城,顺利中标甘肃省!公司动态近日,江苏中慧元通生物科技股份有限公司(以下简称 “中慧生物”)在市场准入方面再传捷报——继成功中标山西省非免疫规划疫苗增补采购项目后,公司自主研发的国内首款且唯一一款全人群全剂量三价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣3),又以298元/剂的价格,成功中标甘肃省非免疫规划疫苗阳光采购项目 。 慧尔康欣3正加速释放市场潜力,成为公司新的核心增长点,为公司后续业绩的持续增长提供坚实保障。 随着世界卫生组织( WHO)正式发布2026-2027年北半球季节性流感疫苗推荐组分,流感疫苗或将迎来“三价时代”。
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华东医药BCMA ADC创新药HDM2027(HDP-101)完成中国I期临床试验首例患者给药临床研究2026年3月17日,华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”)参股公司德国Heidelberg Pharma AG开发的BCMA ADC(Antibody-drug conjugate,抗体药物偶联物)创新药HDP-101/HDM2027(国际非专有药品名INN:pamlectabart tismanitin)在中国的I期临床试验在首都医科大学附属北京朝阳医院顺利完成首例患者给药,标志着这款创新ADC药物的中国临床开发进程迈入实质性阶段。 本次开展的HDP-101中国I期临床试验(CTR20260193),旨在全面评估 HDP-101 在包括多发性骨髓瘤在内的中国浆细胞疾病患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、有效性和推荐2期剂量(RP2D),为确保HDP-101在不同人种中的安全性和有效性具有可比性,公司在Heidelberg Pharma AG开展的现有临床项目(方案号HDP-101-01)基础上额外开展了此项桥接研究(方案号HDP-101-02),为该药物后续在中国的临床开发及注册申报提供支持,助力其更快惠及中国患者。 此次HDP-101中国I期临床试验首例患者的成功给药,是华东医药在ADC肿瘤治
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【瞩目】恒瑞创新药大爆发,抢攻超600亿市场审批动态日前,恒瑞医药发布公告,公司的舒地胰岛素诺利糖肽注射液报产获受理,用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物,改善血糖控制。 米内网数据显示,糖尿病用药(化+生)在近年中国三大终端六大市场销售规模均超过600亿元,2025年Q1-Q3同比增长10.51%。 近年中国三大终端六大市场糖尿病用药(化+生)销售情况(单位:万元)。
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【市场】华海药业重磅1类新药来袭审批动态3月19日,华海药业发布公告, 其子公司HB0025注射液启动子宫内膜癌III期临床试验,该产品为治疗用生物制品1类新药。 米内网数据显示,抗肿瘤和免疫调节剂(化+生)在近年中国三大终端六大市场均超过2000亿元销售规模,2025年Q1-Q3同比增长8.40%。 截至目前,华海药业在HB0025项目研发投入合计约3.42亿元。
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【关注】6连涨潜力品种,浙江药企拿下新剂型审批动态日前,佐力药业发布公告,公司的聚卡波非钙颗粒以仿制3类报产获批,视同过评,是该产品国产第2家。 米内网数据显示,聚卡波非在近年中国三大终端六大市场销售规模持续扩容,2025年Q1-Q3同比增长近30%,实现6连涨。 聚卡波非钙颗粒是用于缓解肠易激综合征(便秘型)患者的便秘症状。
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药品进院被做成了一门“生意”!公司动态一款药品进院,可以绕开药事会,有保底销量,名义上合规,甚至还能给医院和医生带来阳光收入。 这样的“好”事真的存在吗。 最近,一种新型的“科研营销”模式正在国内医药圈悄然兴起。药闻康策2026-03-19进院
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Cell | 打破单一靶点执念!AI基于全转录组逆转,开启从头药物发现新范式前沿研究在过去的几十年里,现代药物研发主要遵循着被称为 “靶点导向” (Target-based drug discovery) 的逻辑。 许多疾病并非由单一靶点驱动,而是整个细胞状态的系统性失衡。 那么,如果我们不再执着于单一靶点,而是直接关注细胞的整体状态呢?生物探索2026-03-19全转录组 AI
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监管科学创新研究基地成果速递:省药检院在心肌代谢与保护靶点研究中取得新进展研发注册政策近日,省药检院联合厦门大学药学院、广东省人民医院, 在药学权威期刊Acta Pharmaceutica Sinica B(APSB) 在线发表题为“Derivatization-enhanced thiol redox atlas reveals ENO1–SLC7A11 axis as Ferroptosis protector in myocardial injury”的研究论文。 研究聚焦心肌损伤中的氧化还原代谢异常及保护性靶点探寻,构建了跨物种、具有空间分辨率的硫醇氧化还原代谢图谱,揭示了ENO1–SLC7A11新型调控轴在心肌损伤中的保护作用。 论文的发表,标志着省院在活性物质分析、智能化检测技术和疾病机制研究方面取得新进展, 也是创新基地建设成效的一项标志性成果。
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营收突破2032亿!万华化学逆势扩张财报业绩3月16日晚间,万华化学发布2025年度业绩快报公告显示,万华化学全年营业收入首次突破2000亿元, 达2032.35亿元 ,较上年同期增长11.62%;归属于上市公司股东的净利润为125.27亿元,较上年同期下降3.88%。 财务数据显示,2025年末,万华化学总资产3230.11亿元,较期初增长10.12%;归属于上市公司股东的所有者权益1083.05亿元,较期初增长14.46%。 2025年,万华化学集团股份有限公司高质量发展的道路越走越宽。兴园化工园区研究院2026-03-19万华化学
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持股比例越红线,贝斯美实控人被重罚医药投融资近5个月调查,农药企业贝斯美实际控制人陈峰的违法违规案终于迎来初步结论。 3月16日,贝斯美发布公告称,公司实际控制人陈峰(此前为贝斯美董事长) 收到中国证监会浙江监管局下发的《行政处罚事先告知书》。 因涉嫌未按规定履行要约收购义务及信息披露违法违规, 浙江证监局拟对陈峰责令改正,给予警告,并合计处以 450万元 罚款。兴园化工园区研究院2026-03-19贝斯美
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阿斯利康今日再落子!跨国药企为何集体“重仓”浦东公司动态该中心覆盖早期研究、病毒载体与质粒开发、分析检测、临床生产及注册支持,是阿斯利康全球细胞疗法版图的关键一环。 国际医药巨头此举,并非一次简单的投资加码,而是将下一代细胞治疗的核心引擎放在浦东,把中国视为阿斯利康全球细胞疗法创新策源地。 “源创首发,链聚全球”,浦东正以制度型开放为引领,持续打造 “全球创新药械首发地、制度改革首创地、科学家创新创业首选地”。
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Provivi与Andermatt达成独家协议,以信息素应对欧洲葡萄业重大害虫交易并购Provivi与Andermatt公司近日宣布达成一项独家经销协议,针对两款创新信息素解决方案:Lobesia Eco Dispensers和Lobesia + Eupoecilia Eco Dispensers。 这些产品旨在为欧盟南区的关键葡萄酒产区(包括法国、西班牙、葡萄牙、意大利、克罗地亚、塞浦路斯、保加利亚、马耳他、斯洛文尼亚、阿尔巴尼亚和摩尔多瓦)提供应对葡萄花翅小卷蛾( Lobesia botrana )和环针单纹卷蛾( Eupoecilia ambiguella )的可持续防控。 而Lobesia + Eupoecilia Eco Dispensers则是针对葡萄花翅小卷蛾和环针单纹卷蛾的组合解决方案,应对葡萄园的双重害虫胁迫。世界农化网2026-03-19Provivi 葡萄业
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,463个
全球在研药物数
5,444个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
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2026-10-28
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2026-10-28
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2026-10-28
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摩熵咨询 33 54
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摩熵咨询 20 3
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摩熵咨询 20 10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-10-26
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2026-10-23
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2026-10-23
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摩熵咨询 35 83
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摩熵咨询 28 71
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摩熵咨询 34 47
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-10-16
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68
