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抗体药物偶联物中小分子杂质的控制策略

前沿研究

抗体药物偶联物中小分子杂质的控制策略

本文由国际制药创新与质量联盟（IQ Consortium）的杂质工作组撰写，旨在为抗体药物偶联物（ADC）中的小分子杂质控制提供一套科学的风险评估框架。 ADC是一类将单克隆抗体通过连接子与强效小分子药物（细胞毒素）结合的新型生物药。由于其结构兼具生物制品和小分子药物的特点，现行的ICH Q3A、Q3B（针对小分子药物杂质）和Q6B（针对生物制品）指南均未对其小分子杂质控制做出明确规定。

Biologics CMC

2026-03-20

抗体药物偶联物
Science | 柳申滨团队揭示大脑与皮肤对话的神经免疫连接纽带

前沿研究

Science | 柳申滨团队揭示大脑与皮肤对话的神经免疫连接纽带

大脑与外周器官之间的双向通讯，是机体维持内环境稳态的核心机制，也为针灸等物理疗法的精准调控作用赋予了现代科学内涵。皮肤作为神经 — 免疫高度耦合的外周器官，对大脑信号尤其是心理应激信号的响应尤为敏感。一、临床线索：心理应激水平与皮肤炎症严重程度及嗜酸性粒细胞计数呈正相关。

BioArt

2026-03-20

粒细胞大脑柳申滨
Nat Microbiol | 谭旭团队发现黄热病毒受体

前沿研究

Nat Microbiol | 谭旭团队发现黄热病毒受体

病毒微小到人眼和光学显微镜都无法观测，但其威力之大却足以改变人类历史的走向。二十世纪初，黄热病毒的发现，使人类第一次认识到：存在比细菌更微小的病原体，同样能导致人类疾病。而在这个发现之前，导致感染者发热和黄疸症状、具有高致病率和致死率的黄热病毒，早已深远地影响了世界历史的进程。

BioArt

2026-03-20

发热
Science丨张智团队揭示疼痛昼夜差异的神经机制

前沿研究

Science丨张智团队揭示疼痛昼夜差异的神经机制

疼痛的发病机制复杂且异质，并且会受到情绪、昼夜节律等诸多因素的影响，提示痛觉系统并非孤立存在，而是与机体其他功能系统形成广泛而紧密的交互调控网络。疼痛和痛觉感知存在昼夜节律性现象，例如，神经病理性疼痛和关节炎疼痛患者的症状通常在夜晚时加剧，机制尚不清楚。 2026 年 3 月 19 日，张智教授团队在 Science 上发表了题为 Hypothalamic clock governs circadian pain 的研究论文，该研究阐明了疼痛存在昼夜差异的新机制：下丘脑生物钟通过多级神经环路调控下行镇痛系统，进而影响脊髓水平疼痛信号上行传导神经元的活性，这一多级环路活动的昼夜差异，是驱动疼痛感知存在昼夜节律性的神经基础。

BioArt

2026-03-20

疼痛 Science Corp
Science｜王育才/朱书/蒋为团队提出多器官协同调控新范式，实现药物递送效率系统性提升

前沿研究

Science｜王育才/朱书/蒋为团队提出多器官协同调控新范式，实现药物递送效率系统性提升

临床药物研发常面临系统毒性高、稳定性差、靶向性弱、生物利用度低等瓶颈，药物递送载体可有效突破这些难题，支撑药物临床转化，在生物医药领域具有重要战略地位。近十年，递送载体技术推动多种前沿疗法临床转化，但静脉给药后普遍存在快速非选择性清除问题，导致靶组织给药剂量极低，严重制约递送效率与疗效。该研究系统阐明了一条可持续驱动机体清除药物递送载体的肠 — 肝免疫调控轴。

BioArt

2026-03-20

王育才朱书多器官
Science丨肖晓/Trevor W. Robbins/冯建峰联合揭示连接身体疼痛与心理健康的隐秘桥梁

前沿研究

Science丨肖晓/Trevor W. Robbins/冯建峰联合揭示连接身体疼痛与心理健康的隐秘桥梁

长期以来，慢性疼痛的临床图景一直被一个阴影所笼罩：“ 疼痛 - 抑郁” 的通路。我们多年来已知这座桥梁确实存在。毕竟，最初作为抗抑郁药设计的血清素 - 去甲肾上腺素再摄取抑制剂是疼痛管理的常用药物。

BioArt

2026-03-20

疼痛抑郁
Cancer Cell丨山东大学荆卫强/姜新义/李涛团队开发 in vivo CAR-Tfh 细胞疗法，治疗自身免疫性肝炎

前沿研究

Cancer Cell丨山东大学荆卫强/姜新义/李涛团队开发 in vivo CAR-Tfh 细胞疗法，治疗自身免疫性肝炎

在这些疾病中，自身免疫性肝炎（ Autoimmune Hepatitis， AIH）是一种由免疫系统攻击肝细胞所导致的肝脏炎症性疾病。自身免疫性肝炎的临床治疗主要依赖长期大剂量使用免疫抑制剂；然而，长期使用可能会导致严重并发症，例如治疗中断以及可能需要进行肝移植。与有获批靶向疗法的其他自身免疫疾病不同，自身免疫性肝炎的治疗进展有限。

医麦客

2026-03-20

山东大学自身免疫性肝炎
打破用药限制！中国生物制药CCR8+PD-1复方制剂TQB6457首次获批临床

审批动态

打破用药限制！中国生物制药CCR8+PD-1复方制剂TQB6457首次获批临床

近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴申报的1类创新药TQB6457注射液，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，用于治疗晚期恶性肿瘤。本品作为全球首款进入临床研究阶段的CCR8单克隆抗体与PD-1抗体组成的固定复方制剂，通过探索以单一制剂代替联合用药，助力提升晚期肿瘤患者用药依从性、打破用药限制。 TQB6457作为二者复方制剂，可同时精准靶向CCR8与PD-1两大关键肿瘤免疫靶点。

正大制药订阅号

2026-03-20

PD-1 中国生物制药有限公司骨关节炎 CCR8 北京泰德制药股份有限公司
71% 资本投向 AI 生物制药，CGT 智能制造已成行业共识

医药投融资

71% 资本投向 AI 生物制药，CGT 智能制造已成行业共识

摘要：BCC Research 最新研报显示， AI、机器人技术与机器学习正深度融合，切入细胞和基因治疗（CGT）全产业链制造环节，破解行业长期存在的生产瓶颈。 2024年全球企业 AI 投资规模超 2500 亿，生物制药领域 AI 投资较 2021 年增近 20 亿美元， 71% 资金直指生物制药 AI 应用。一、研报直击：AI 成 CGT 制造破局关键。

细胞基因研究圈

2026-03-20

AI 生物制药 CGT
告别数据荒，万亿基因库，撑起 CGT 下一代 AI 研发

前沿研究

告别数据荒，万亿基因库，撑起 CGT 下一代 AI 研发

摘要: Basecamp Research联合Anthropic、Ultima Genomics、NVIDIA等机构，正式推出万亿基因图谱计划。项目核心是采集全球超1亿个新物种的基因组信息，将人类已知的进化遗传多样性扩大100倍，依托包含100亿个全新科学基因、100万个新发现物种的BaseData™数据库，其EDEN基础模型已实现零样本治疗分子设计，其中靶向抗菌肽对重点病原体命中率达97%，在细胞治疗、基因写入等CGT关键方向完成湿实验验证，将原本需 20年的生物数据工程压缩至2年内完成。项目要从全球数千个地点，收集超过1 亿个新物种的基因，把已知的进化多样性放大 100 倍。

细胞基因研究圈

2026-03-20

Nvidia Corp
阿斯利康上海布局细胞治疗全产业链

公司动态

阿斯利康上海布局细胞治疗全产业链

摘要： 2026 年 3 月 19 日，阿斯利康宣布在上海落地细胞治疗商业化生产基地与创新研发中心，成为首个在中国实现细胞治疗从早期研发到规模化商业生产全链条布局的跨国药企。该项目是其 2030 年前 150 亿美元对华投资承诺的核心落地动作，同步启动的中英生命科学合作项目，也将进一步打通两地创新转化通路。阿斯利康也成了第一个在中国拿下细胞治疗端到端能力的跨国药企。

生物制品圈

2026-03-20

AstraZeneca PLC
FDA确立NAM验证框架，为动物试验替代打通路径

前沿研究

FDA确立NAM验证框架，为动物试验替代打通路径

3月18日，FDA发布《药物开发中使用新方法学的一般考虑》行业指南草案。该指南旨在为药物研发者提供一个关于新方法学（New Approach Methodologies, NAM）的验证框架，进而优化对人体毒性的预测，并逐步减少对动物试验的依赖。该指南是FDA继 2025年12月简化单抗药物非临床研究之后，其“ 减少临床前安全性研究中动物试验的路线图 ”又一关键的一步，也是全球药监近年来不断推进动物试验替代的又一里程碑。

识林

2026-03-20

FDA 动物试验
2篇Science齐发，复旦脑科学领域新突破！

前沿研究

2篇Science齐发，复旦脑科学领域新突破！

同时发表于《科学》（ Science ）。肖晓、Trevor Robbins、冯建峰团队研究发现。大脑里海马区域的齿状回。

复旦大学

2026-03-20

特应性皮炎适应障碍复旦大学附属中山医院中国科学技术大学皮肤炎症
深化医企协同赋能创新转化——烟台毓璜顶医院与南京正大天晴达成战略合作

公司动态

深化医企协同赋能创新转化——烟台毓璜顶医院与南京正大天晴达成战略合作

3月17日，烟台毓璜顶医院与南京正大天晴制药有限公司战略合作座谈交流暨签约仪式在医院科研办公楼会议室顺利举行。双方围绕“十五五”规划背景下的院企融合、临床研究、学科建设、人才培养及医院管理等多个领域展开深入交流，并签署战略合作协议。当前，医企协同是推动公立医院高质量发展、加速医药创新成果转化的重要抓手。

烟台毓璜顶医院

2026-03-20

肾病肿瘤南京正大天晴制药有限公司
科迪华计划四季度前完成业务分拆，形成两家独立上市公司

公司动态

科迪华计划四季度前完成业务分拆，形成两家独立上市公司

科迪华此前曾宣布计划将在2026年进行业务分拆。当被问及业务分拆计划、中国市场战略调整以及本土化创新等话题时，科迪华农业科技大中华区总裁郑子勤面对《文汇·上观》记者的采访，给予的答复简单而有力：专注创造专业，协同提升效能。科迪华计划在2026年第四季度前完成业务分拆，形成两家独立上市公司：一家专注于作物保护和生物制剂业务，另一家整合种子业务与基因编辑、生物燃料等前沿技术板块。

农药资讯网

2026-03-20

科迪华
投资1.2亿，两款农药原药项目拟建

医药投融资

投资1.2亿，两款农药原药项目拟建

近日，河北天厦精细化工有限公司年产1,000吨虫螨腈，500吨氟吡菌酰胺项目在相关网站审批公示。项目名称：河北天厦精细化工有限公司年产1,000吨虫螨腈，500吨氟吡菌酰胺项目；。项目建成后年产1,000吨虫螨腈、500吨氟吡菌酰胺。

农药资讯网

2026-03-20

农药
上药生物治疗的沪港“双城记”

公司动态

上药生物治疗的沪港“双城记”

• 上药生物治疗在香港从事源头创新及早期研发，而将临床转化和商业化工作放在上海开展；。 • 开发CAR-iNKT通用型同种异体细胞平台，并解决了iNKT细胞分离扩增的技术难题；。香港科技园里，象征科技进步的“金蛋”建筑格外引人注目；园区的实验室虽然面积不大，但严格按照国际标准配置，设备先进、管理规范；科研人员经常在这里交流最新技术进展，探讨合作机会，分享融资动态。

研发客

2026-03-20
同仁堂医养3月20日至3月25日招股，拟全球发售1.08亿股H股

医药投融资

同仁堂医养3月20日至3月25日招股，拟全球发售1.08亿股H股

2026年3月20日，同仁堂医养（02667）于今日起至2026年3月25日招股，拟全球发售1.08亿股H股，其中香港公开发售占约10%，国际发售占约90%，另有15%超额配股权。每股发售价7.3-8.3港元，每手500股，预期H股将于2026年3月30日（星期一）上午九时正在联交所开始买卖。公司已订立基石投资协议，据此，基石投资者已同意在遵守若干条件的情况下，按发售价认购或促使其指定实体认购可购入的发售股份有关数目，总金额约为3.89亿港元。基石配售包括航空港科技资本（香港）有限公司（航空港科技资本）及Aurora SF。

2026-03-20

北京同仁堂医养投资股份有限公司
医疗设备研发生产商CapsoVision获得1400万美元私募融资，用于胶囊内窥镜解决方案

医药投融资

医疗设备研发生产商CapsoVision获得1400万美元私募融资，用于胶囊内窥镜解决方案

2026年3月20日，医疗设备研发生产商CapsoVision, Inc. 宣布完成一项价值1400万美元的公开股权融资私募。公司预计将私募净收益用于一般企业用途，包括销售与市场营销、研发活动、一般及行政事务以及营运资金。Benchmark Company, LLC和Roth Capital Partners担任此次交易的财务顾问。

investors.capsovision

2026-03-20

ROTH Capital Partner The Benchmark Compan CapsoVision Inc
生物制药公司Kupando宣布已获得额外1000万欧元A轮融资

医药投融资

生物制药公司Kupando宣布已获得额外1000万欧元A轮融资

2026年3月20日，生物制药公司Kupando宣布已完成1000万欧元A轮融资。此次最新融资使Kupando的A轮融资总额达到2300万欧元。本轮融资由Remiges Ventures再次领投，LifeCare Partners联合领投，所有现有投资者均参与跟投，其中包括Brandenburg Kapital、High-Tech Gründerfonds和Ventura Biomed Investors。Carma Fund作为新投资者加入。所筹资金将用于支持Kupando的领先候选药物KUP101在晚期实体瘤中的1b期临床研究，并加速其在传染病领域的临床前项目。

D-Pharm

2026-03-20

晚期实体瘤