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共 362149 篇内容

头对头 DS-8201！恒瑞 ADC 新药启动 II 期临床

临床研究

头对头 DS-8201！恒瑞 ADC 新药启动 II 期临床

3 月 20 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，恒瑞医药登记了一项注射用瑞康曲妥珠单抗治疗 HER2 低表达复发/转移性乳腺癌的临床研究。来源：药物临床试验登记与信息公示平台官网。来源：药物临床试验登记与信息公示平台官网。

丁香园 Insight 数据库

2026-03-20

HER2 江苏恒瑞医药股份有限公司瑞康曲妥珠单抗
药品注册受理号解读

研发注册政策

药品注册受理号解读

受理号是国家食品药品监督管理局对所受理药品注册申请进行审批所用的操作标记。应当统一格式，统一编排，能够直观识别，方便操作处理。药品、辅料注册申请受理号共十三位，药包材注册申请受理号共十二位。

iReg

2026-03-20

药品注册
翼思生物助力OSA个体化诊疗新征程完善个体化治疗药物支撑

公司动态

翼思生物助力OSA个体化诊疗新征程完善个体化治疗药物支撑

阻塞性呼吸睡眠暂停（ OSA ）具有高度的复杂性和异质性，患者不仅仅只有打鼾、呼吸暂停等气道阻塞的表现，还有日间嗜睡（ EDS ）等核心症状；疾病机理层面也有基于 PALM 模型的不同解释；同时 OSA 还可引起多系统损害。因此，基于 AHI 的“一刀切”诊疗已无法适配患者的多维度需求，新颁布的《成人阻塞性睡眠呼吸暂停诊治指南（ 2025 ）》提出 “个体化管理” 核心理念，建议针对可治疗特征进行更精准的干预。 EDS 作为 OSA 核心诊断标准和可治疗特征，近四成患者受其困扰。

翼思生物

2026-03-20

阻塞性睡眠呼吸暂停翼思生物医药（上海）有限公司
DRG/DIP3.0版分组方案预计7月公布 2027 年1月全国落地

研发注册政策

DRG/DIP3.0版分组方案预计7月公布 2027 年1月全国落地

按病种付费作为医保支付改革核心，通过疾病诊断相关分组（DRG）或病种分值（DIP）对住院费用实行 “打包” 付费，此次升级将进一步优化分组规则、贴近临床实际。 3 月 19 日，国家医保局召开按病种付费分组方案 3.0 版调整情况介绍会。自 2019 年启动 DRG/DIP 支付方式改革试点以来，我国已基本实现统筹地区、符合条件医疗机构、住院病种和基金支出四个 “全覆盖”。

医药网

2026-03-20

DRG/DIP3 DRG/DIP3.0
礼来新一代减重降糖药 retatrutide 三期临床成功

临床研究

礼来新一代减重降糖药 retatrutide 三期临床成功

受相关消息影响，礼来美股盘前股价小幅走低。该项临床试验数据显示，经过 40 周治疗，患者糖化血红蛋白（A1c）平均下降 1.7% 至 2%，显著优于安慰剂组，达到试验主要终点。参与研究的患者基线 A1c 水平在 7% 至 9.5% 之间，且试验期间未使用其他降糖药物。

医药网

2026-03-20

Eli Lilly & Co LY3437943注射液
印度药企“最近比较烦”：达格列净国采中标后，缺货、被诉

招标采购

印度药企“最近比较烦”：达格列净国采中标后，缺货、被诉

但是，近日广东各地的糖尿病患者却意外发现：自己长期在用的达格列净片，在医院出现缺货情形。这款药在 2025年10月被国家医保局集采，价格有了大幅度的下降，大家原来以为可以省钱了，现在却被告知 “没货” ，这让人多少有些郁闷。达格列净片是第十一批集采报量最高、竞争最激烈的品种。

药筛

2026-03-20

丙二醇达格列净糖尿病
东吴证券首席分析师朱国广一行莅临BioBAY，把脉创新药产业新机遇

专家观点

东吴证券首席分析师朱国广一行莅临BioBAY，把脉创新药产业新机遇

3月17日，BioBAY迎来了一场高水平的生物医药产业与资本对话—— 东吴证券研究所联席所长、大消费组组长、医药行业首席分析师朱国广先生携团队莅临苏州生物医药产业园（BioBAY），与园内企业创始人、研发负责人、投融资负责人等展开面对面深度交流。 BioBAY董事长殷建国表示。 “生物医药是引领未来的产业，也是苏州工业园区重点培育的核心产业。

BioBAY

2026-03-20

Novartis AG 上海舶望制药有限公司盛世泰科生物医药技术（苏州）股份有限公司苏州圣因生物医药有限公司苏州鲲石一号生物科技有限公司
BioBAY创新小核酸公司完成超2亿元Pre-A轮融资

医药投融资

BioBAY创新小核酸公司完成超2亿元Pre-A轮融资

3月20日，BioBAY园内企业炫景生物宣布，完成由康君资本领投的超2亿元Pre-A轮融资，德联资本、华泰金斯瑞基金、金易赋新、国海创新资本、联想创投和现有股东元希海河共同参与本轮投资。通过前瞻性地布局，首发管线已开展临床Ⅱ期研究，有望成为全球首个获批的IgA肾病小核酸药物。围绕肾脏及代谢疾病领域的未满足临床需求，炫景生物正在开发多个First-in-class管线，打造了多层次、成梯度的管线矩阵。

BioBAY

2026-03-20

肾病 IgA 肾病苏州炫景生物科技有限公司
德联News | 深耕肾病和代谢领域，炫景生物完成超2亿元Pre-A轮融资

医药投融资

德联News | 深耕肾病和代谢领域，炫景生物完成超2亿元Pre-A轮融资

德联资本和晓朋表示：“随着递送技术与药物研发的持续突破， siRNA药物凭借高特异性、长效性与广阔应用潜力，已进入商业化兑现与管线快速拓展的黄金时期。炫景生物核心团队在siRNA领域深耕多年，研发体系完整、执行效率与组织效率突出，依托源头创新构建了差异化显著、临床价值明确的产品管线。公司首发管线进展迅速，有望成为全球率先进入关键临床的IgA肾病siRNA疗法；同时在肾靶向递送与双靶点siRNA等前沿方向实现重要突破，多个项目即将迈入临床阶段。

德联资本

2026-03-20

肾病苏州炫景生物科技有限公司
瑞博生物（06938.HK）RiboPepSTAR™平台实现肝外多器官精准siRNA递送 | 磐霖Family

公司动态

瑞博生物（06938.HK）RiboPepSTAR™平台实现肝外多器官精准siRNA递送 | 磐霖Family

近日，瑞博生物（06938.HK）受邀在2026年欧洲RNA Leaders会议做大会报告，公布其肝外多器官靶向递送技术及多靶点技术的最新研究进展。继RiboGalSTAR™平台成功支持七项临床项目及超过60亿美元全球合作之后，瑞博生物自主研发的 RiboPepSTAR™平台技术也取得了长足进展，能够高效、精准地将小干扰RNA（siRNA）递送至肝脏以外的多个关键器官，并且展现了优异的临床前数据：。在多种动物模型中， RiboPepSTARTM技术实现了近端肾小管细胞的特异性摄取和目标基因抑制，抑制率高达80%，覆盖从小鼠到非人灵长类（NHP）模型。

磐霖资本

2026-03-20

肾病苏州瑞博生物技术股份有限公司代谢紊乱心血管疾病
国产PEEK材料“全形态”供应商：中聚生物亮相COD2026，助力骨科器械创新开发

公司动态

国产PEEK材料“全形态”供应商：中聚生物亮相COD2026，助力骨科器械创新开发

在骨科植入物领域，聚醚醚酮（PEEK）已成为与金属并驾齐驱的核心材料。凭借其接近人体皮质的弹性模量、优异的生物相容性、射线可透性等独特优势，PEEK在脊柱融合、创伤修复、颅颌面外科等领域的应用日益广泛。然而，从材料到产品的跨越，不仅需要高性能的树脂，更需要稳定可靠、形态多样的原材料供应体系。

COD医材汇

2026-03-20

中聚生物骨科器械
安全与创新并重：FDA 再出新规加速细胞与基因疗法

研发注册政策

安全与创新并重：FDA 再出新规加速细胞与基因疗法

2026年3月，FDA传来重磅消息——其生物制品评价与研究中心（CBER）对RMAT（再生医学先进疗法）认定规则作出重大调整，直接利好细胞与基因疗法领域的创新发展。一、新规核心：临床暂停不再“一票否决”RMAT资格。在此之前，FDA明确规定：若研究性新药（IND）处于临床暂停状态，或在RMAT审评期间被暂停，将直接不予授予RMAT认定，临床暂停一度成为创新疗法获取加速资格的“拦路虎”。

TopCel拓弘生科

2026-03-20

恶性肿瘤罕见病
近三十年临床沉淀，郎跃忠主任医师解码国产氧化锆陶瓷关节的真实临床表现

临床研究

近三十年临床沉淀，郎跃忠主任医师解码国产氧化锆陶瓷关节的真实临床表现

在人工髋关节置换领域，陶瓷股骨头被誉为关节假体的“核心摩擦界面”——它直接决定了假体的使用寿命与患者术后活动质量。如今，这一格局正被彻底改写。在这一国产高端材料加速临床转化的关键节点，20 26年3月24-25日，在苏州召开的 “第三届骨齿科植入器械大会” 上，苏州高新区人民医院关节外科主任医师郎跃忠将发表题为《国产氧化锆陶瓷人工全髋关节在临床的应用》的专题演讲，以近三十年临床一线的实战视角，为业界呈现国产陶瓷关节的真实世界表现。

COD医材汇

2026-03-20

苏州高新区人民医院氧化锆关节
硼中子俘获治疗（BNCT）：精准抗癌的"核"武器

前沿研究

硼中子俘获治疗（BNCT）：精准抗癌的"核"武器

作为专注于硼药研发的企业，我们深耕硼药临床前研发领域，用专业能力助力这一抗癌新技术落地，今天就带大家走进硼中子治疗，读懂它的“抗癌密码”，也认识我们的核心研发实力。传统的手术、化疗、放疗虽然有效，但常常伴随着"杀敌一千，自损八百"的副作用。而硼中子俘获治疗（Boron Neutron Capture Therapy，BNCT）被誉为继手术、放疗、化疗、免疫治疗之后的"第五种癌症治疗方法"，代表了精准医疗的新高度。

龙传生物

2026-03-20

乳腺癌恶性肿瘤黑色素瘤
FDA《行业指南：药物研发新方法应用的一般考量》，告别动物试验！

研发注册政策

FDA《行业指南：药物研发新方法应用的一般考量》，告别动物试验！

3月17日，FDA发布了《行业指南：药物研发中新方法应用的一般考量》草案，详细阐述了FDA对于在药物研发中使用非动物新方法（NAMs）的验证框架与监管立场。适用于新药申请（IND）或生物类似药许可申请（BLA）的非临床NAMs数据的考量。 FDA在指南中指出，非动物新方法（NAMs）可提升药物研发效率，生成更贴合人类健康的相关数据；可识别现有模型无法评估的潜在药物毒性或作用机制；融入人类生物学的 NAMs 能提供比传统方法更具预测性、更贴合人体的信息，进而提升临床试验的安全性。

GMP办公室

2026-03-20

FDA 动物试验
鲁抗医药与浪潮集团战略合作签约暨采购供应链平台建设项目正式启动

公司动态

鲁抗医药与浪潮集团战略合作签约暨采购供应链平台建设项目正式启动

3月19日，鲁抗医药与浪潮集团战略合作签约暨采购供应链平台建设项目启动会在鲁抗医药制剂园区举行。此次会议的召开，标志着双方正式达成全方位战略合作，携手开启鲁抗医药全领域数字化转型新征程，助力企业在研发、生产、运营、管理等多维度实现数智升级，赋能高质量发展。鲁抗医药党委书记、董事长彭欣指出，当前数字化转型已成为国有企业高质量发展的必由之路，采购供应链作为企业运营的核心枢纽，其运行效率与管理质量，直接决定着企业的市场竞争力和可持续发展能力。

鲁抗医药

2026-03-20

山东鲁抗医药股份有限公司
富士胶片iCell正式进入中国市场助力中国生命科学领域长期创新

公司动态

富士胶片iCell正式进入中国市场助力中国生命科学领域长期创新

继2026年1月1日富士胶片集团全资子公司富士胶片欧文科技(FUJIFILM Irvine Scientific)正式更名为富士胶片生物科学(FUJIFILM Biosciences Inc)之后，富士胶片（中国）生命科学业务再有新动作，于3月13日正式在中国市场举行了iCell产品发布暨技术交流会，正式将iCell衍生细胞产品系列引入中国市场。富士胶片iCell产品发布暨技术交流会现场。新药从实验室到商业化的加速器。

医药健闻

2026-03-20
辉瑞，退出了

公司动态

辉瑞，退出了

3月19日，辉瑞突然砍停CD228靶点ADC研发，430亿收了Seagen，仨月连砍三条管线。别划走，这可不是单纯的研发新闻，不管你是哪家公司的，看懂这波巨头操作，能摸透今年医药赛道的大方向，吃瓜也得吃出门道。结果倒好，短短仨月，先砍CD228双抗，再停维迪西妥单抗海外研发，如今又砍了同靶点的PF-08046031，官方直说就是商业考量，跟药物安全半点儿关系没有。

医药经济人

2026-03-20

Pfizer Inc 维迪西妥单抗
刚刚，正大天晴官宣“全球首款” 1类新药来袭

审批动态

刚刚，正大天晴官宣“全球首款” 1类新药来袭

我国恶性肿瘤发病占全球的23.9%，恶性肿瘤死亡占我国居民死亡的23.9%，恶性肿瘤是威胁我国人民健康的重大公共卫生问题。药物治疗是肿瘤治疗的主要手段，尤其是晚期肿瘤患者。 2026年3月20日，正大天晴官方公布，近日，正大天晴申报的 1类创新药TQB6457注射液，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，用于治疗晚期恶性肿瘤。

北京药研汇

2026-03-20

恶性肿瘤
对话Ensem Therapeutics总法律顾问Steve Chen：从知识产权到公司治理，Biotech如何为关键成长期扫清法律障碍？

专家观点

对话Ensem Therapeutics总法律顾问Steve Chen：从知识产权到公司治理，Biotech如何为关键成长期扫清法律障碍？

陈博是一位经验丰富的生物技术高管和律师，现任Ensem Therapeutics总法律顾问，提供集法律、监管和运营于一体的综合领导力，以支持全球临床阶段开发项目。他的职业生涯覆盖了帝斯曼（DSM）和福泰制药（Vertex Pharmaceuticals）等大型跨国公司，引领像HiFiBiO Therapeutics和Ensem这样的临床阶段生物技术公司，以及顶尖律所众达（Jones Day）。陈博的职业生涯始于福泰制药的科学家，之后转向法律领域，在此过程中，他在知识产权战略、技术交易和监管合规方面积累了深厚的专业知识。

佰傲谷BioValley

2026-03-20

Vertex Pharmaceuticals Inc 帝斯曼（中国）有限公司