2025 年 7 月 16 日，中山大学肿瘤防治中心 徐瑞华 教授领衔全国多中心研究团队在 Nature Medicine 在线发表了文章 The antibody–drug conjugate SHR-A1904 for targeting CLDN18.2 in advanced gastric or gastroesophageal junction cancer: a phase 1 trial ， 公布了靶向 CLDN18.2 的抗体偶联药物 SHR-A1904 治疗晚期胃癌 / 胃食管结合部腺癌的 I 期临床试验结果。 徐瑞华教授 团队在 CLDN18.2 靶向治疗领域已取得多项国际领先成果，包括单克隆抗体联合化疗方案及抗体偶联微管蛋白抑制剂药物的突破性研究。 此次针对 SHR-A1904 （抗体偶联拓扑异构酶 I 抑制剂） 所开展的这项 临床研究 成果 ，进一步拓 宽 了 CLDN18.2 阳性晚期胃癌的治疗 格局 ，为患者提供了创新性治疗 思路 。

在生物医学研究中，针对特定分子靶点的疗法常被视作 “ 还原论 ” 的 成功 实践 【 1 】 。 因此， 在 活体原位解析细胞间相互作用网络对于理解多细胞系统的生理功能 并据此开发细胞疗法 至关重要 【 3 】 。 该研究发展了一种基于近红外光催化的活体原位邻近标记新技术，利用该技术成功捕获了活体动物内免疫细胞间以及肿瘤细胞与免疫细胞间的相互作用。

医药行业的创新突 围，始于新药立项的 科学决策。 随着 AI 技术的成熟，这一核心命题迎来全新解法：医渡科技以AI赋能的 新药立项可行性解决方案推动 药企实现立项决策升级。 新药立项作为新药研发的起点，直接决定着研发方向与最终成败，是药品生产企业的核心关注焦点。

近日，两款分别由福建广生堂和苏州星曜坤泽开发用于慢性乙型肝炎治疗的在研药物GST-HG131 片和 HT-101 注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）纳入突破性治疗品种。 此项认定基于这两款药物在早期临床试验中展现出的显著抗病毒活性和良好安全性，有望为患者提供更优治疗方案。 GST-HG131片。

人工智能与机器学习正日益展现出在应对传统药物研发挑战中的变革潜力，特别是在降低成本、缩短周期和提高成功率等方面。 2025年6月6日，巴西帕拉联邦大学的两位研究人员在ACS Omega期刊上发表综述文章，系统回顾了2019至2024年间AI/ML在药物发现全流程中的最新进展，涵盖靶点识别、先导发现、hit优化及临床前安全性评估等关键环节。 传统药物研发流程周期长、成本高，平均耗时超过十年，投入资金超过20亿美元。

2025年7月17日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布 在国际顶尖期刊《Nature Medicine》（影响因子58.7）发表创新型抗紧密连接蛋白18.2（CLDN18.2）抗体-依喜替康偶联物（ADC）IBI343治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌（G/GEJ AC）的临床I期研究数据。 胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，2022年GLOBOCAN 统计数据显示胃癌发病率及死亡率均高居所有恶性肿瘤的第五位。 中国胃癌每年新发病例35.9万例，死亡病例近26.0万例，分别占全球胃癌新发病例和死亡病例总数的37.0%和39.4%，存在极大的未满足临床需求。

多项数据传递了很多让人踏实的好消息：。 换句话说，比起2023年，我们的医保金不仅筹资稳定，而且2024年花钱的速度还变慢了。 比如，在2023年住院率首次突破20%大关后，2024年《公报》首次选择不公开住院率的数字。

近期，上海交通大学医学院分子医学研究院杨洋研究员团队与上海沙砾生物科技有限公司合作，在Advanced Science（IF = 14.3）以“Engineering DNA Origami Captors for TGFβ1 Sequestration to Enhance Tumor Immune Modulation and Therapy”为题发表研究成果。 该研究提出并实现了利用DNA纳米框架作为血液清道夫，用于“捕获-清除”免疫抑制因子TGFβ1，从而快速逆转肿瘤微环境中的免疫抑制状态，显著增强免疫细胞的抗肿瘤活性，并提升免疫联合疗法的整体治疗效果。 TGFβ1是肿瘤微环境中关键的免疫抑制因子之一，过量表达可抑制T细胞活性、诱导调节性T细胞分化，并促进肿瘤的免疫逃逸和进展。

信达生物制药集团宣布，其研发的创新型抗紧密连接蛋白18.2（CLDN18.2）抗体-依喜替康偶联物（ADC）IBI343在治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌（G/GEJ AC）的I期临床研究数据已发表在国际顶尖期刊《Nature Medicine》。该研究显示，IBI343在晚期胃癌中展现出积极的肿瘤响应和生存获益，并表现出良好的安全性。基于这些数据，IBI343已启动国际多中心临床III期研究，有望为晚期G/GEJ AC治疗带来新的选择。CLDN18.2在多种肿瘤组织中高度表达，靶向CLDN18.2的精准靶向疗法为消化道肿瘤治疗开辟了新道路。信达生物致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，其研究成果受到国际学术界的高度认可。

明慧医药自主研发的 B7-H3靶向抗体偶联药物MHB088C近日在中国正式启动针对难治性小细胞肺癌（SCLC）的III期注册临床试验 （登记号：CTR20250586），标志着该项目迈入关键临床阶段。 此前，2025年5月9日，明慧医药与齐鲁制药就该项目达成总额13.45亿元人民币的独家授权合作，涵盖首付款、里程碑和销售分成，刷新国内ADC领域BD交易纪录。 B7-H3（又称CD276）是一种Ⅰ型跨膜糖蛋白，属于B7家族中的一员。

男性患儿，早产儿，胎龄22周+3天，出生体重649g，于矫正胎龄37周+2天时确诊双眼Ⅰ区3期 早产儿视网膜病变（ROP） ，伴附加病变前期及 新生血管形成 （图1A，1B）。 双眼颞侧黄斑区均存在 无血管岛 （图1A，1B箭头所示）。 双眼接受 0.25mg贝伐单抗玻璃体腔注射治疗 后，病变消退且原无血管岛区实现正常血管化（图2A，2B）。

2024年1月19日，美国FDA向康方生物发出了针对其生物制品许可申请（BLA 761258）的完整回应函。 FDA指出了申请中存在的多个问题，要求康方生物采取有效措施进行改进，并提供了针对每个问题的具体解决方案 。 FDA表示，AK105在转移性NPC患者中的临床试验数据未能提供相对于现有治疗方案的显著优势。

在法国斯特拉斯堡举行的机器人手术学会（SRS）会议上，直觉外科（Intuitive）通过远程连接两位外科医生完成跨大西洋手术演示，展示了其远程手术能力。 这一里程碑事件中，位于佐治亚州桃树角的道格·斯托达德（Doug Stoddard）医学博士与身处法国斯特拉斯堡的安德烈亚·帕库拉（Andrea Pakula）医学博士，共同使用双控制台达芬奇5系统，对直觉外科开发的“高级组织模型”（该模型可模拟活体组织行为）实施了一场远程手术。 演示期间，斯托达德的操控台与达芬奇5患者推车及组织模型相邻，他能够通过远程方式将手术器械的控制权传递给远在斯特拉斯堡的外科医生帕库拉。

一桩中国生物医药行业的重磅并购，正吸引海内外广泛关注。 7月15日，中国生物制药（1177.HK）宣布将100%收购礼新医药科技（上海）有限公司。 这起中国大型制药企业（Big Pharma）对生物科技公司（Biotech）的并购案，迅速吸引了彭博社、路透社、Fierce Biotech等海外多家权威财经与医药行业媒体的关注。

拜耳小分子疗法再获FDA批准。 拜耳（Bayer）日前宣布，美国FDA已批准其Kerendia（finerenone）用于治疗左心室射血分数（LVEF）≥40%的成人心力衰竭（HF）患者，用于降低该类患者发生心血管死亡、因心衰住院以及紧急就诊的风险。 根据新闻稿，Kerendia是在3期研究中于射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者中显示出具有统计学意义且临床意义明确的心血管获益的首款醛固酮受体通路靶向药物。

Cognition Therapeutics公司今日公布，其在研口服小分子药物zervimesine（CT1812）在针对路易体痴呆（DLB）患者的 SHIMMER试验 中取得积极结果。 分析显示，该疗法使 DLB 患者在认知指标上改善91%。 该疗法在之前公布的 2期试验 SHINE中，可使 p-tau217水平较低的 阿尔茨海默病（ AD）患者 认知下降速度显著减缓，幅度达95%。

剔除礼新账面4.5亿美元现金后， 实际交易现金支出约5亿美元。 从C1轮到全资控股的战略演进。 2024 年 8 月，中国生物制药通过正大制药投资（北京）以 1.42 亿元人民币参与礼新医药 C1 轮融资，取得 4.91% 股权，并就 CCR8 单抗 LM-108 及后续多款双抗 /ADC 产品在中国大陆达成深度合作。