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首个国产基因治疗药物登陆中国澳门，实现突破性落地审批动态3月19日，信念医药集团宣布，其研发的波哌达可基注射液（商品名：信玖凝 ） 已成功获得中国澳门药物监督管理局批准，用于治疗中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者。 血友病B是一种由凝血因子IX缺乏引起的遗传性疾病，患者的血液无法正常凝固，容易引发持续性出血，严重时甚至危及生命。 波哌达可基注射液是一款基于重组腺相关病毒（rAAV）载体的基因治疗药物，可将高活性FⅨ基因精准递送至关乎凝血功能的患者肝脏细胞内，促使FⅨ基因在肝脏内持续高效表达，并分泌至血液中，充分发挥FⅨ的促凝血活性，从根源上改善患者凝血功能。
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【审评报告】CMDE公布：江苏创健 “重组类胶原蛋白冻干纤维” 审评报告审批动态国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布了 江苏创健医疗科技股份有限公司 （以下简称“ 江苏创健 ”）旗下 “ 重组类胶原蛋白冻干纤维 ” 的技术审评报告。 本次临床评价选择 临床试验 路径，旨在评估申报产品用于面部真皮组织填充以纠正鱼尾纹的安全性与有效性。 临床试验采用前瞻性、多中心、盲法（评价者盲）、随机对照设计，选择的对照器械为 胶原蛋白溶液 。
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赛诺菲首个中国创新与运营中心落户成都公司动态赛诺菲是一家研发驱动、AI 赋能的生物制药公司，致力于焕发生命光彩并实现强劲增长。 作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一，赛诺菲于1982年便在中国建立了办公室，目前拥有从研发、生产制造到商业运营的端到端价值链，包括3家生产基地和4大研发基地，业务覆盖制药和疫苗。 赛诺菲与中国同心同行，致力于将创新药品和疫苗加速引进中国，造福更多中国百姓，也为合作伙伴、社区和员工创造更美好的生活。
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从单细胞到“虚拟细胞”：AIVC正在重塑生命科学研究范式前沿研究AIVC (AI for Virtual Cell)正是在这一背景下兴起。 它通过整合单细胞、多组学数据与AI大模型，构建“虚拟细胞”，实现对细胞状态、命运及响应的预测。 正如Cell评论指出：未来生命科学的核心，将从“数据解析”转向“系统预测”。
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CHO细胞株设计新思路，倍谙基在权威期刊发表CHO细胞多标记筛选研究前沿研究该刊是生物工程学科历史最悠久、最具影响力的顶级专业期刊之一，在业内享有极高的学术声誉。 传统单基因筛选的局 限。 CHO 细胞是治疗性蛋白生产最主流的表达平台，稳定、高产 CHO 细胞株是生产的基石，其中筛选系统在其中起关键作用。倍谙基生物科技2026-03-20倍谙基 细胞株
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总投资6亿元！贝尔生物项目落户中国药谷，构筑体外诊断产业发展新高地医药投融资2026年3月20日，大兴生物医药产业基地DX00-0502-0062地块，由北京贝尔生物工程股份有限公司（以下简称“贝尔生物”）竞得。 贝尔生物是国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业，成立于1995年9月，专注体外诊断检测试剂三十年，已拥有酶联免疫诊断试剂平台、POCT快速诊断试剂平台、磁微粒化学发光诊断试剂平台、诊断仪器平台及生物材料平台，并建立了试剂、仪器、质控品、耗材完整的产业链，可为临床实验室提供一站式全方位检测解决方案。 项目达产后预计实现产值9.7亿元。
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恒瑞医药HER2 ADC获批新适应症，治疗乳腺癌审批动态3月20日，恒瑞医药宣布，国家药品监督管理局批准其 HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达 ® ）新增适应症： 适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者 。 这是瑞康曲妥珠单抗获批上市的第二项适应症，也是该药在乳腺癌领域获批的首个适应症。 基于该突破性数据，瑞康曲妥珠单抗成为我国HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗领域首个mPFS突破30个月的新型ADC。
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让每只宠物都有专属关节方案，IN麦德氏发布“分体型”UC-II®骨胶原软骨素前沿研究3月19日至22日，在第13届北京国际宠物用品展览会现场，宠物保健品头部品牌 IN 麦德氏正式发布了其年度战略 关节系列 新品 ——“分体型”专研UC-II ® 骨胶原软骨素 。 作为五年前率先将全球顶尖原料商 Lonza（龙沙）旗下原生非变性II型胶原蛋白（UC-II）引入中国市场的品牌，麦德氏此次新品的问世，标志着中国宠物关节护理正式告别“通用成分”的 1.0 时代，开启了以“体型定制”为核心的精准营养 2.0 时代。 此次推出的 “分体型”UC-I I ® 系列，正是基于对不同体型的宠物在关节结构、受力情况和吞咽喂食习惯上的深入研究， 能够更有针对性地呵护宠物关节健康，助力爱宠活力奔跑，乐享生活。
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“心”“脑”合并！沃比医疗收购应脉医疗，高瓴资本领投交易并购3月18日，沃比医疗宣布完成对应脉医疗的战略合并。 同时，沃比医疗同步宣布重大股权融资与债务重组，高瓴投资、云锋基金等六家顶级机构联合领投，应脉医疗跟投。 神经介入龙头与脑科学新锐的正式合体，将致力于开发脑机接口平台。MedTF医瞰科技2026-03-20沃比医疗 应脉医疗 高瓴资本
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BD外周产品线再添新军：Revello覆膜支架获批，用于髂动脉病变审批动态近日，BD(碧迪医疗)宣布其新一代覆膜支架Revello获得CE批准，用于治疗髂总动脉和髂外动脉粥样硬化病变。 这款被BD誉为“下一代血管腔内解决方案”的产品。 全球超过2亿人罹患外周动脉疾病的威胁——动脉狭窄导致四肢血流减少，疼痛、溃疡、截肢……
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中国科学家发明线粒体移植新技术，开辟重大疾病“细胞器治疗”新策略前沿研究近日，中国科学院广州生物医药与健康研究院（下称“广州健康院”）联合广州医科大学等多家单位，在国际学术期刊《细胞》上发表突破性研究成果。 这项研究在再生医学领域提出了新的“细胞器治疗”策略，为众多由线粒体功能障碍引起的难治性疾病开辟了全新的治疗思路，有望显著改善帕金森症、利氏(Leigh)综合征以及线粒体DNA缺失综合征等疾病的症状。 自带基因的线粒体也会有遗传病。
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欣动态 | 两项专利获授权！欣贝莱“AI+合成生物”源头创新再突破公司动态源头创新再进阶，两项专利获授权。 近日，欣贝莱生物自主研发的两项发明专利《羰基还原酶突变体、基因、工程菌及应用》与《一种漆酶及其制备方法、厚朴酚的制备方法》获国家知识产权局正式授权。 羰基还原酶突变体及其应用专利。合成新势力2026-03-20欣贝莱生物 AI+合成生物
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招标1分之差！药企合规能力成生死线公司动态近日，国家医保局发布《一次耗材评标打分异常背后的故事——医保飞检人员手记》，首次详细披露一起医用耗材招标造假典型案例：某三甲医院一项预算数千万元的高值耗材采购项目中，全球行业龙头企业竟以1分之差垫底出局。 据国家医保局披露，本次被曝光的案例指向某医院一笔预算达数千万元的XX耗材采购项目，项目招标阶段共有8家企业参与竞标，其中既包括全球排名前五、产品获国际权威质量认证且在多国顶尖医院应用的龙头企业Y，也涵盖产品获批不满一年、行业布局尚浅的新锐企业，甚至有一家在医院发标书前1个月才拿到工商营业执照和生产授权的企业X。 但评标结果却出现明显异常：企业Y综合评分全场最低，尤其是质量分被所有专家一致打至倒数第一，甚至低于刚成立的新企业；而毫无行业服务积淀的企业X，其售后服务分却与龙头企业Y完全持平。思齐俱乐部2026-03-20
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CD30学院丨李兰芳教授点评：一例持续缓解的老年间变大细胞淋巴瘤患者专家观点今天分享的病例为 ”一例持续缓解的老年间变大细胞淋巴瘤患者” ：。 75岁女性ALK-ALCL患者经BV+CHP治疗后达到完全缓解，维布妥昔单抗单药8周期维持治疗，最终实现疾病持续缓解且全程治疗耐受性良好。 天津医科大学肿瘤医院淋巴瘤科。
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复宏汉霖与辉瑞开启“终极之战”公司动态抗肿瘤药物研发的浩瀚星空中， PD-(L)1 抑制剂无疑是过去十年最耀眼的恒星。 但目前，全球范围内进入关键临床阶段的 PD-L1 ADC 寥寥无几， 复宏汉霖的 HLX43 与辉瑞（源自 Seagen ）的 fetrastobart vedotin （以下简称 fetrasto-V ）是唯二的领跑者 。 今年 4 月，复宏汉霖将正式启动其 PD-L1 ADC 新药 HLX43 的 首个全球关键性 II/III 期临床试验 ，评估 HLX43 单药或联合 EGFR 抗体 HLX07 治疗复发性或转移性鳞状非小细胞肺癌（ sqNSCLC ）的表现。
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达博生物人脐带间充质干细胞Ⅰ期临床试验低剂量组入组完成临床研究广州达博生物制品有限公司自主研发的 人脐带间充质干细胞注射液（E10I）Ⅰ期临床试 验 ， 低剂量组受试者入组工作已全部顺利完成 ， 标志着该项目临床研究迈出了坚实且关键的一步，为后续试验推进奠定了坚实基础。 本Ⅰ期临床试验 以2型糖尿病为适应症 ，主要目的是评价E10I在2型糖尿病患者中静脉输注的安全性、耐受性，同时探索其初步有效性，为后续剂量探索及临床应用提供科学依据。 基于低剂量组验证的安全性基础，结合试验方案预设的剂量递增原则， 项目将有序开展中、高剂 量 组 受试者招募 入 组工作。
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【2026 EBMT】双靶点CD20/CD19 CAR-T药物Prizlo-cel治疗R/R LBCL的全球Ⅰb期研究临床研究
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突破创新！国内首个皮内免疫药械组合疫苗临床批件落地中国医药城审批动态近日，兽用生物制品（泰州）国泰技术创新中心（以下简称“国泰创新中心”）牵头联合浙江鼎持、北京鼎持、江苏省农业科学院及江苏乐聚医药等单位共同申报的猪流行性腹泻亚单位疫苗（293-S32株），成功获得农业农村部颁发的临床试验批件。 该疫苗将无针注射技术与亚单位疫苗研发深度融合，打破传统“药械分离”的研发模式，推动疫苗与注射器械协同创新，实现了“真无针、真皮内”精准注射。 该技术成果已入选2024年中国农业农村重大科技新成果。中国医药城发布2026-03-20皮内免疫药械
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EBMT2026 | 遗传易感基因在Richter综合征患者异基因造血干细胞移植必要性中的作用研究前沿研究2026年3月22日~25日，第52届欧洲血液与骨髓移植学会（EBMT）年会将于西班牙马德里盛大召开。 EBMT作为血液学领域最具影响力的国际学术盛会之一，聚焦造血干细胞移植、细胞治疗、基因治疗等前沿方向，引领全球临床实践与科研创新。 题目： THE ROLE OF GENETIC SUSCEPTIBILITY GENES IN THE NECESSITY OF ALLOGENEIC TRANSPLANTATION FOR RICHTER SYNDROME。
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ASH 2025 | Linvoseltamab联合达雷妥尤单抗或艾莎妥昔单抗在经多线治疗的MM患者中的应用前沿研究Meletios Dimopoulos , MD, Kapodistrian University of Athens School of Medicine, Athens, Greece, 评述了一项II期研究的结果，该研究评估了linvoseltamab联合达雷妥尤单抗或艾莎妥昔单抗在经治多发性骨髓瘤患者中的应用。 编辑部门会仔细审查本节的所有内容，以尽可能保持其准确性。 出版商TalkMED、Magdalen医学出版社及其编辑不对翻译的准确性承担责任，也不对可能发生的错误负责。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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