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NeuroSense Therapeutics在加拿大恢复PrimeC治疗肌萎缩侧索硬化症的监管进程

研发注册政策

NeuroSense Therapeutics在加拿大恢复PrimeC治疗肌萎缩侧索硬化症的监管进程

NeuroSense Therapeutics Ltd.，一家专注于开发严重神经退行性疾病新型疗法的生物技术公司，宣布与加拿大卫生部门（Health Canada）进行了富有成效的讨论后，公司正在恢复其在加拿大进行PrimeC治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的监管进程。加拿大卫生部门概述了剩余的要求，并确认NeuroSense提出的下一步行动与机构的期望相符。随着近期生成的额外临床数据和正在进行中的进一步支持性分析，NeuroSense正在为2026年4月拟议的与健康加拿大举行的NDS会议做准备。如果此次会议成功，并完成最终提交组件，公司目前预计将在2026年中旬提交潜在的新药上市申请（NDS）。NeuroSense首席执行官Alon Ben-Noon表示，这次积极的互动增强了公司在加拿大的监管途径信心。关于ALS，肌萎缩侧索硬化症是一种无法治愈的神经退行性疾病，从诊断到完全瘫痪和死亡的时间为2-5年。仅在美国，每年就有超过5000人被诊断出患有ALS，年疾病负担为10亿美元。预计到2040年，美国和欧盟的ALS患者人数将增长24%。PrimeC是NeuroSense的主要药物候选产品，是一种新型长效口服制剂，

PRNewswire

2025-12-04

帕金森病适应障碍肌萎缩侧索硬化 Health Canada NeuroSense Therapeutics Ltd
Trevi Therapeutics任命David Hastings为首席财务官

医投速递

Trevi Therapeutics任命David Hastings为首席财务官

Trevi Therapeutics公司宣布，David Hastings将于2026年1月6日起担任公司首席财务官。Hastings先生拥有超过25年的公共生物技术和生物制药公司的财务领导经验，曾成功筹集超过20亿美元的股权和债务融资。在加入Trevi之前，Hastings先生曾担任Arbutus公司的首席财务官，并在Unilife和Incyte公司担任高级管理职位。Trevi Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司，正在开发用于治疗慢性咳嗽的实验性疗法Haduvio™。

PRNewswire

2025-12-04

Trevi Therapeutics Inc
Vertero Therapeutics任命Jeffrey S. Kasten为首席商业官

研发注册政策

Vertero Therapeutics任命Jeffrey S. Kasten为首席商业官

Vertero Therapeutics，一家专注于神经退行性疾病治疗的临床阶段生物技术公司，宣布任命Jeffrey S. Kasten为首席商业官。Kasten先生将负责推动业务发展、战略伙伴关系、公司及产品组合战略以及商业化规划。他的领导将支持公司针对神经退行性疾病的研究进展，其中主要项目VT-5006正在进行1期临床试验。Kasten先生拥有超过20年的生命科学行业经验，曾担任Sage Therapeutics公司副总裁，并在Biogen公司担任高级商业和战略营销角色。加入Vertero Therapeutics之前，他在Bain & Company和Putnam Associates担任顾问，专注于生物制药领域的战略咨询项目。Vertero Therapeutics致力于通过治疗神经退行性疾病的基础——大脑以外的科学，开发差异化疗法，其领先项目VT-5006旨在精确治疗肠道中一个已验证的目标，以减缓帕金森病中蛋白质聚集和炎症的发展。

GlobeNewswire

2025-12-04

帕金森病 SAGE Therapeutics Inc
辉瑞又一款新药在国内申报上市！

审批动态

辉瑞又一款新药在国内申报上市！

12月4日，据CDE官网显示，辉瑞的扎维吉泮鼻喷雾剂上市申请获受理，用于治疗成人偏头痛。这是全球首个且唯一治疗急性偏头痛的 CGRP （降钙素基因相关肽）受体拮抗剂鼻喷剂型。扎维吉泮（ Zavegepant）是全新一代 CGRP 受体拮抗剂。

摩熵医药

2025-12-04

Pfizer Inc 偏头痛 CGRP 扎维吉泮
两款抗流感药销量大涨！东阳光药领跑、济川药业2款“神药”冲进首批目录……

审批动态

两款抗流感药销量大涨！东阳光药领跑、济川药业2款“神药”冲进首批目录……

近期，中国疾控中心第46周监测数据犹如一记警钟，敲响了流感高发的警报——全国流感样病例百分比达到6.5%，我国流感活动已然进入快速上升阶段，且仍将持续一段时间。老牌流感“神药”奥司他韦，东阳光药领跑国内市场。奥司他韦这款由罗氏制药研发、商品名为 “达菲” 的抗流感明星药物，自2001年踏入中国市场，便迅速在抗感染药物领域占据主要市场份额。

摩熵医药

2025-12-04

奥司他韦湖北济川药业股份有限公司广东东阳光药业股份有限公司
《癌度快报》肺癌第4代靶向药BDTX-1535公布2期临床数据，疾病控制率91%！

临床研究

《癌度快报》肺癌第4代靶向药BDTX-1535公布2期临床数据，疾病控制率91%！

1、肺癌第4代靶向药BDTX-1535公布2期临床数据，疾病控制率91%。近日，新型EGFR基因的四代靶向药BDTX-1535公布了2期临床中期数据，针对携带35种不同非常见EGFR突变的初治晚期非小细胞肺癌患者展现显著疗效。该药是全球首个非共价BTK抑制剂，可克服共价BTK抑制剂的耐药问题，为经治CLL/SLL患者提供了治疗选择。

癌度

2025-12-04

BTK EGFR HER2 PD-L1 肺癌
为现有疗法无效者破局：不挑表达、逆转耐药的ADC药物AZD5335或成潜力广谱抗癌药！

前沿研究

为现有疗法无效者破局：不挑表达、逆转耐药的ADC药物AZD5335或成潜力广谱抗癌药！

不断出现的抗癌新药是治疗肿瘤的希望所在，今天癌度给大家介绍卵巢癌这个妇科比较常见的恶性肿瘤，这个类型的肿瘤一般是是铂类化疗、根据BRCA和同源重组修复缺陷使用的PARP抑制剂，但是肿瘤耐药之后怎么办？今天我们给大家介绍FRα的抗体偶联药AZD5335，为何这种药物治疗卵巢癌管用，这款药在中国有没有临床试验可以参加免费使用呢。因此探索新的治疗药物就是不断延长患者生存期的希望。

癌度

2025-12-04

EGFR 胰腺癌 FOLR1 卵巢癌北京吉因加科技有限公司
从药房到巨头：礼来百年路

公司动态

从药房到巨头：礼来百年路

礼来的故事始于 1876 年，由美国退伍军官 Eli Lilly 上校在美国印第安纳波利斯创立。他对当时药品质量参差不齐深感忧虑，立志成立一家生产 “ 高质量药品 ” 的公司。礼来发展史上第一个里程碑式的突破发生在 20 世纪 20 年代。

医药速览

2025-12-04

Eli Lilly & Co
JACS| 四嗪脱笼的正交反应化学，用在了PROTAC上

前沿研究

JACS| 四嗪脱笼的正交反应化学，用在了PROTAC上

靶向蛋白降解（ TPD ）技术是当前药物研发领域的 “ 革命性工具 ” ，依靠分子胶降解剂（ MGDs ）和蛋白水解靶向嵌合体（ PROTACs ）两类分子，可调控传统 “ 不可成药 ” 靶点。但该技术存在一个核心瓶颈：全身性给药会导致健康组织中靶蛋白（ POI ）的非预期降解，引发 “ 靶向脱组织毒性 ” ，严重限制其临床应用。 XZ2223 分子就像一个 “ 会思考的工具箱 ” ，里面藏着两个核心 “ 工具 ”—— 荧光探针和四嗪激活剂，还装了一个 “ 肿瘤专属开关 ” ，只有在癌细胞里才会 “ 开箱干活 ” 。

医药速览

2025-12-04

四嗪脱笼 PROTAC
飞利浦确认2026年展望发布计划，预计持续增长

医投速递

飞利浦确认2026年展望发布计划，预计持续增长

荷兰阿姆斯特丹，2025年12月4日——全球健康技术领导者皇家飞利浦（纽约证券交易所代码：PHG，阿姆斯特丹交易所代码：PHIA）今日重申，公司将于2026年2月10日按计划发布2026年展望，与公司之前沟通的时间表一致。正如之前所指导的，公司预计将持续改善业绩，实现连续可比销售额增长，扩大利润率（尽管面临关税逆风）和强劲现金流。公司继续预计，2026年可比销售额增长将连续加速，达到中个位数增长，这与当前轨迹一致，并得益于持续稳健的订单势头。这符合公司过去四个连续季度的业绩。公司尚未发布关于未来指导的任何早期观点。昨日在一个行业会议上，公司回应问题时确认，预计将连续加速至中个位数增长，并指出这并不意味着公司多年轨迹中每年增长翻倍。飞利浦将于2月10日作为其计划披露的一部分分享其展望。关于飞利浦的更多信息，请联系：Steve Heywood，飞利浦全球外部关系，电话：+31 638 363 589，电子邮件：steve.heywood@philips.com；Dorin Danu，飞利浦投资者关系，电话：+31 205 977 055，电子邮件：dorin.danu@philips.com。皇家飞利浦是一家专注

GlobeNewswire

2025-12-04

Koninklijke Philips NV
USANA健康科学延长与牙买加钢架雪车队的合作关系至两个奥运周期

医投速递

USANA健康科学延长与牙买加钢架雪车队的合作关系至两个奥运周期

全球营养领域的领导者USANA健康科学公司宣布，其与世界著名的牙买加钢架雪车队（JBSF）的合作关系将延长至两个额外的奥运周期。USANA将继续为该队提供高质量的营养产品以支持其训练和表现，同时USANA的标志将出现在雪车、头盔和赛车服上。自2024年初开始合作以来，JBSF在今年的11月取得了新的成就，其四人雪车队在加拿大惠斯勒举行的北美杯赛事中赢得了首枚国际金牌。USANA首席商业官Brent Neidig表示，这次合作反映了USANA支持所有领域的专注、高表现运动员的承诺。牙买加钢架雪车队体现了坚持不懈、纪律和追求卓越的精神，这与USANA的价值观紧密相连。USANA为队伍提供他们所需的信任营养，以备战即将到来的奥运会，并期待在未来几年支持他们的持续成功。

PRNewswire

2025-12-04

Usana Health Science
消费医药中的爱马仕，来了

公司动态

消费医药中的爱马仕，来了

防脱领域独角兽，进入高增长新纪元。为什么蔓迪能成为国内防脱领域的霸主or独角兽？答案在于前瞻性产品研发及迭代、关注用户需求。

瞪羚社

2025-12-04
新选择·新格局｜刘运江教授：论对HR+/HER2-晚期乳腺癌的临床思考与CDK4/6抑制剂个体化选择之道

临床研究

新选择·新格局｜刘运江教授：论对HR+/HER2-晚期乳腺癌的临床思考与CDK4/6抑制剂个体化选择之道

随着精准靶向治疗的持续深化，HR+乳腺癌领域的新药研发正以惊人的速度推进，为临床实践不断注入新的活力。在当前治疗格局快速演进的背景下，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗始终是晚期HR+乳腺癌的标准治疗方案。然而，面对CDK4/6抑制剂的"井喷式"发展，如何在临床实践中为具体的中国患者选择最合适的药物，仍是值得深入探讨的重要课题。

良医汇肿瘤资讯

2025-12-04

HER2 国家药品监督管理局芦康沙妥珠单抗复旦大学附属肿瘤医院脂肪肝
免疫检查点抑制剂联合化疗一线治疗广泛期SCLC的疗效与安全性分析

前沿研究

免疫检查点抑制剂联合化疗一线治疗广泛期SCLC的疗效与安全性分析

广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）是一种预后极差的恶性肿瘤。尽管以铂类药物为基础的联合化疗是目前的一线标准治疗方案，但其长期生存获益有限，使该领域亟需更有效的治疗策略。尽管一线铂类联合化疗的客观缓解率（ORR）可达60%−80% ，但大多数患者仍会在数月内出现疾病进展或复发。

良医汇肿瘤资讯

2025-12-04

PD-1 PD-L1 小细胞肺癌度伐利尤单抗华中科技大学同济医学院附属协和医院
免疫治疗联合SBRT，能否“1+1>2”？一项汇总分析揭示晚期肺癌治疗新视角

前沿研究

免疫治疗联合SBRT，能否“1+1>2”？一项汇总分析揭示晚期肺癌治疗新视角

近年来，以免疫检查点抑制剂（ICIs）为代表的免疫治疗深刻地改变了晚期肺癌的治疗格局。因此，探索有效的联合治疗策略以提高疗效、延长生存，成为当前肺癌领域的研究热点。立体定向放射治疗（SBRT）作为一种高精度、高剂量的放疗技术，理论上可通过诱导免疫原性细胞死亡、增强肿瘤抗原提呈等方式，与免疫治疗发挥协同抗肿瘤作用。

良医汇肿瘤资讯

2025-12-04

帕博利珠单抗肺癌非小细胞肺癌度伐利尤单抗 Tremelimumab注射液
基于动脉强化分数与光谱CT的模型作为BRAF V600E阳性甲状腺乳头状癌预测模型的研究

前沿研究

基于动脉强化分数与光谱CT的模型作为BRAF V600E阳性甲状腺乳头状癌预测模型的研究

良医汇肿瘤资讯

2025-12-04

BRAF V600E
中国智慧，全球回响：恩沙替尼引领ALK+NSCLC全程治疗新选择

前沿研究

中国智慧，全球回响：恩沙替尼引领ALK+NSCLC全程治疗新选择

2025年的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会，一项来自中国的研究——ELEVATE，以最新突破性摘要（LBA）的身份，在世界顶级的学术舞台受到了广泛关注。这项由中国学者主导、聚焦中国原研ALK抑制剂恩沙替尼辅助治疗早期非小细胞肺癌（NSCLC）的研究，不仅展示了极具临床意义的疗效数据，更彰显了中国临床研究力量的崛起。【肿瘤资讯】特别邀请浙江大学附属第一医院胡坚教授以ELEVATE研究的成功为契机，为我们深入剖析恩沙替尼在ALK+ NSCLC全程管理中的战略地位与临床价值。

良医汇肿瘤资讯

2025-12-04

ALK 肺癌非小细胞肺癌恩沙替尼高脂血症