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  • 促成近300亿美元并购！5位女性生物科技领袖，改写行业格局
    交易并购
    促成近300亿美元并购！5位女性生物科技领袖，改写行业格局
    近年来，生物制药行业的大型并购交易频繁发生，而其中不少关键交易由女性领导者主导。 从 Sharon Mates（Intra-Cellular Therapies）到Ivana Magovcevic-Liebisch（Vigil Neuroscience），这些女性CEO不仅带领公司实现重磅药物上市，还成功数十亿甚至上百亿美元并购。 BioSpace 近日 回顾了其中最具影响力的 5位女性生物科技领袖 ， 本文 对其进行了盘点整理 ，解析她们如何通过战略眼光和执行力推动行业变革。
    药时空
    2025-07-17
  • 重磅 ∣ 圣诺多肽通过HALAL认证，赋能全球市场！
    审批动态
    重磅 ∣ 圣诺多肽通过HALAL认证，赋能全球市场！
    重磅喜讯 ：经过国际权威认证机构审核认证，圣诺多肽的多个核心美容肽原料，已成功通过 国际HALAL认证 。 这不仅是圣诺多肽面向全球化发展的重要里程碑，也是我们对卓越品质不懈追求的力证和持续为全球合作伙伴赋能的庄严承诺。 它是一套完整、科学、严谨的质量保障体系，代表着 洁净（Cleanliness）、安全（Safety）、纯正（Purity）和人道（Humanity） 。
    圣诺生物
    2025-07-17
    圣诺 美容
  • 关键试验结果冲突！大塚制药能否过FDA咨询会？
    审批动态
    关键试验结果冲突！大塚制药能否过FDA咨询会？
    本周五，美国食品药品监督管理局（ FDA ）的一个咨询委员会（ adcom ）将讨论大塚制药（ Otsuka Pharmaceutical ）关于 brexpiprazole （布瑞哌唑）联合舍曲林（ sertraline ）治疗创伤后应激障碍（ PTSD ）的监管申请。 不过，该药物用以支持其疗效的相关数据或许不足以获得该委员会的支持。 在精神药理学药物咨询委员会（ PDAC ）会议召开前发布的简报文件中， FDA 工作人员指出，布瑞哌唑的两项 3 期研究存在 “ 结果冲突 ” 。
    一度医药
    2025-07-17
    PTS 大塚制药
  • 进入医保半年，知名IgA肾病新药被曝“一药难求”
    医保动态
    进入医保半年，知名IgA肾病新药被曝“一药难求”
    作为全球首款针对IgA肾病的对因治疗药物，自2024年5月在中国大陆正式商业化上市以来，一直备受瞩目。 进入医保半年，卖断货。 资料显示， 耐赋康®（NEFECON®）是一种布地奈德肠溶胶囊，由瑞典Calliditas公司开发，是全球首个靶向肠道黏膜B细胞的免疫调节剂。
    一度医药
    2025-07-17
    布地奈德肠溶胶囊 耐赋康 IgA肾病
  • 知名生物科技公司宣布裁员500人！
    公司动态
    知名生物科技公司宣布裁员500人！
    2025 年 7 月 16 日盘后，生物科技公司 Sarepta Therapeutics 宣布了一项重大战略重组计划。 该计划包括裁员 500 人（占员工总数的 36% ）、调整研发管线重心，同时其旗舰基因疗法 Elevidys 因安全问题被美国食品药品监督管理局（ FDA ）要求添加黑框警告。 Sarepta 此次战略重组的核心是管线调整。
    一度医药
    2025-07-17
    生物科技
  • Sarepta：裁员500人，删减基因治疗，转向siRNA
    人事变动
    Sarepta：裁员500人，删减基因治疗，转向siRNA
    首先，其主要销售收入来源的重磅DMD基因治疗 Elevidys接连发生了两例死亡事件，限制了其在美国商业环境中对非卧床DMD患者的使用；。 其次，FDA对 Elevidys要求添加 急性肝损伤（ALI）和急性肝衰竭（ALF）黑框警告；。 第三， Elevidys的今年Q2销售收入为2.82亿美元，Q1收入为3.75亿美元，环比下降24.8%。
    佰傲谷BioValley
    2025-07-17
    基因治疗 Sarepta
  • 8月常州合成 | 马红武：AI大语言模型在代谢工程菌种改造中的应用
    专家观点
    8月常州合成 | 马红武：AI大语言模型在代谢工程菌种改造中的应用
    马红武 将在大会 8月5日下午 的【 AI与合成 生物学 】 专场 为大家带来主题演讲，诚邀各位专家莅临交流。 大会时间： 2025年8月4-6日。 2025年8月4-6日。
    佰傲谷BioValley
    2025-07-17
    马红武 AI
  • 君创Portfolio|加快入院应用！真健康公司2款创新产品纳入《广东省创新药械产品目录》（第一批）
    研发注册政策
    君创Portfolio|加快入院应用！真健康公司2款创新产品纳入《广东省创新药械产品目录》（第一批）
    为加快推动创新药械研发、产业化和应用，广东省工业和信息化厅等四部门近日联合公布 《广东省已获批创新药械产品目录（第一批）》 ， 共收录 107种创新药械产品， 其中三类医疗器械 35种 。 君创 Family企业 真健康 (广东横琴)医疗科技有限公司 （简称 “真健康”）自主研发的2款三类创新医疗器械—— 穿刺手术导航定位系统 （序号： 68）、 导航定位微波消融系统 （序号： 74） 成功入选 。 此次目录由广东省工信厅、卫健委、医保局、药监局联合制定，为创新药械入院应用开出了具体名单。
    金科君创资本
    2025-07-17
    创新医疗 真健康 Portfolio
  • 昕传生物助力突破！国际首次实现兆碱基尺度人类基因组的跨物种递送
    公司动态
    昕传生物助力突破！国际首次实现兆碱基尺度人类基因组的跨物种递送
    2025年7月10日，天津大学合成生物技术全国重点实验室、合成生物与生物制造学院元英进院士团队联合天津大学研究员、昕传生物创始人刘子川博士实现大尺度（兆碱基Mb)人类DNA的精准合成组装与跨物种递送，并对人工合成染色体的表观调控和转录功能进行了系统深入的阐述。 首创 SynNICE 技术体系， 实现人类基因组。 从头合成人类基因组一直面临巨大难题，人类基因组包括大量重复序列，且大片段DNA跨物种传递尚未实现。
    昕传生物
    2025-07-17
    天津大学 兆碱基 基因组
  • 谨慎乐观下的交易布局：生物医药企业如何乘势出海，孕育新机？
    交易并购
    谨慎乐观下的交易布局：生物医药企业如何乘势出海，孕育新机？
    本文根据科睿唯安在线研讨会 《生物医药全球和中国交易纵览——合作创新，扬帆远航》 内容整理编制而成。 全球生物医药概览—谨慎乐观。 2024 年全球的交易数量不到 6,000 件， 交易数量较前几年有所下降，交易金额也是略微下降。
    科睿唯安生命科学与制药
    2025-07-17
    生物医药企业
  • 全球首创国产 1 类新药拟突破性疗法
    审批动态
    全球首创国产 1 类新药拟突破性疗法
    7 月 17 日，CDE 官网显示，宝济 药业 注射用 KJ103 拟纳入突破性治疗品种，用于 治 疗 抗肾小球基底膜 （GBM） 病。 根据宝济药业信息， KJ103 是 全球首款也是唯一一款达到临床阶段后期阶段的低免疫原性 IgG 降解酶 。 KJ103 是一款 低免疫原性 IgG 降解酶， 来源于非人致病性的马链球菌亚种，可高效切割及降解导致各种急性免疫介导疾病的病理性 IgG 抗体。
    Insight数据库
    2025-07-17
    IgG
  • 每月 1 次！全球首创 lgA 肾病靶向新药国内拟优先审评
    审批动态
    每月 1 次！全球首创 lgA 肾病靶向新药国内拟优先审评
    7 月 17 日，CDE 官网显示， 大冢制药 斯贝利单抗 （s ibeprenlimab） 注 射液拟纳入优先审评，用于 原发性免疫球蛋白 A 肾病（IgAN）成人患者 ，以维持肾脏功能。 该产品 可 每四周一次自行给药 ，有望为患者提供一种更便捷的居家疗法。 斯贝利单抗是 Visterra 开发的一款 靶向抑制增殖诱导配体 （ APRIL） 的单抗， 可选择性结合并抑制 APRIL 的活性， 在四重打击过程中发挥关键作用 。
    Insight数据库
    2025-07-17
    APRIL 贝利单抗 大冢制药
  • 中美双报！云顶新耀通用现货型mRNA肿瘤疫苗EVM14注射液获CED受理！
    审批动态
    中美双报！云顶新耀通用现货型mRNA肿瘤疫苗EVM14注射液获CED受理！
    这是该产品继2025年3月获美国食品药品监督管理局 （FDA） 批准开展临床后，在全球监管路径上的又一关键进展，该产品由此成为云顶新耀mRNA平台首个实现“ 中美双报 ”的产品，标志着公司在全球创新布局上又迈出了关键一步。 在本次国内IND受理之前，2025年3月，EVM14的新药临床试验申请 （IND） 获美国食品药品监督管理局 （FDA） 批准。 作为云顶新耀首款自研mRNA肿瘤治疗性疫苗，EVM14在临床前研究中展现出巨大治疗潜力。
    求实药社
    2025-07-17
    肿瘤治疗性疫苗
  • 5亿美元“抄底”明星Biotech！中生制药这波赢麻了！
    交易并购
    5亿美元“抄底”明星Biotech！中生制药这波赢麻了！
    剔除礼新医药于交割日的估计现金及银行存款约 4.5 亿美元，中国生物制药就收购事项待作出的付款净额约为 5 亿美元。 并且有着相当不错的技术平台，本次交易，将对中国生物制药未来在创新药领域深耕有着质的影响。 需要明确的是，这不是中国生物制药和礼新第一次有交集。
    求实药社
    2025-07-17
    Biotech 中生制药
  • 初源新材：打破垄断冲刺IPO
    医药投融资
    初源新材：打破垄断冲刺IPO
    7月14日，湖南初源新材料股份有限公司（简称“初源新材”）在创业板IPO审核中进入已问询阶段， 标志着其上市进程进入关键阶段。 打破垄断，树立行业标杆。 据披露，初源新材成立于2017年11月22日，是一家长期专注于感光材料及专用电子化学品研发、生产、销售、技术服务于一体的国家级高新技术企业。
    功能与专用化学品
    2025-07-17
    IPO
  • 强生公布2025年第二季度业绩
    财报业绩
    强生公布2025年第二季度业绩
    Non-GAAP financial measure; Non-GAAP measures should not be considered replacements for, and should be read together with, the most comparable GAAP financial measures. 非GAAP财务指标；非GAAP财务指标不应替换最具可比性的GAAP财务指标，而应将两者对比查看。 Non-GAAP measure; excludes the impact of translational currency. 非GAAP指标；去除汇率影响。 关于前瞻性陈述的注意事项：。
    强生中国
    2025-07-17
  • 【转载】产学研医协同创新 通关藤注射液真实世界研究项目全国启动
    前沿研究
    【转载】产学研医协同创新 通关藤注射液真实世界研究项目全国启动
    7月4日，圣耐通关藤注射液真实世界研究项目全国启动会在南京召开。 会议汇聚了国内肿瘤学领域的顶尖专家和学者，共同探讨肿瘤治疗的新机制、新路径，并见证通关藤注射液真实世界研究方案的发布与讨论。 南京圣和药业董事长王勇博士发表主题演讲，创新性提出“现代医学科学逻辑+中医药君臣佐使理论”融合的肿瘤治疗新范式。
    圣和药业
    2025-07-17
    通关藤 肿瘤
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