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医药数据查询

疫苗安全调查刚收尾，霍格临危受命接掌 FDA 药物中心

审批动态

疫苗安全调查刚收尾，霍格临危受命接掌 FDA 药物中心

摘要： 2025 年 12 月 4 日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布任命特蕾西・贝丝・霍格（Tracy Beth Høeg）医学博士、哲学博士为药品评价与研究中心（CDER）代理主任。这位在疫情期间崭露头角、刚完成疫苗安全调查的医生，将接手近期人事动荡的 CDER，而她与 FDA 局长的过往合作及对 FDA 的公开批评，也让此次任命备受关注。据其领英页面显示，她今年 3 月以局长特别助理身份加入 FDA，5 月就升任局长办公室与生物制品中心临床科学高级顾问。

生物制品圈

2025-12-04

霍格疫苗安全
圆因生物|基于反式剪接的PIET环化策略

前沿研究

圆因生物|基于反式剪接的PIET环化策略

2025 年 8 月下旬，圆因生物首款环状 RNA 药物 TI-0093 注射液的新药临床试验（IND）申请获 NMPA 批准，三个月后，TI-0093 在同济大学附属东方医院顺利完成 I 期临床试验首例受试者给药。 TI-0093 是一款基于环状 RNA 的治疗性肿瘤疫苗，采用 LNP 作为递送系统，包封编码经突变和免疫增强修饰的 HPV16 E7 和 E6 抗原的环状 RNA，以肌肉注射作为给药方式，临床拟用于 HPV16 阳性的晚期复发或者转移性实体瘤。圆因生物能如此迅速地将环状 RNA 推进到临床，跟其背后强悍的研发团队是离不开关系的。

生物制品圈

2025-12-04

E6 圆因（北京）生物科技有限公司
300万，上海九院拟转让一套定制化咬合治疗系统

交易并购

300万，上海九院拟转让一套定制化咬合治疗系统

日前，上海交通大学医学院附属第九人民医院通过上海技术交易所以挂牌交易方式，拟转让两项“定制型颞下颌关节再定位牙合垫”相关专利技术，受让方为杭州雅智医疗技术有限公司，拟转让金额为人民币 300万元。本项目的专利技术发明人为上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔领域专家何冬梅领衔的研究团队。她长期致力于颞下颌关节病及颌学相关临床与科研工作，学术任职包括中华口腔医学会颞下颌关节病学及颌学专业委员会常委、口腔颌面外科专业委员会创伤学组成员，在行业内具有重要影响力。

动脉橙果局

2025-12-04

上海交通大学医学院附属第九人民医院
不止减肥，科学家正在探索GLP-1药物对香烟、酒精、阿片类药物的成瘾治疗

前沿研究

不止减肥，科学家正在探索GLP-1药物对香烟、酒精、阿片类药物的成瘾治疗

然而，人们很快发现，这些药物还有一个令人惊喜的“副作用”——强大的减肥效果。它们不仅作用于胰腺和肠道来调节血糖和饱腹感，更关键的是，它们能穿透血脑屏障，直接作用于大脑中控制食欲的区域，有效地抑制了人们对高热量美食的渴望。于是，以Ozempic（用于糖尿病）和Wegovy（用于减肥）为代表的司美格鲁肽药物迅速风靡全球，成为了家喻户晓的“减肥神药”。

动脉橙果局

2025-12-04

GLP-1 糖尿病体重下降
诺和诺德：走下神坛的一年

公司动态

诺和诺德：走下神坛的一年

在诺和诺德新任CEO Mike Doustdar上任3个多月后，诺和诺德的司美格鲁肽在阿尔茨海默病的赛道上黯然灭灯的消息，让这家丹麦籍公司再次成为大家关注的焦点。而它在GLP-1领域的最强劲对手礼来，正在此时登顶医药万亿市值。一名有过国际顶级药企经历的诺和诺德前员工，经历了这位历史上首次非丹麦籍、销售出身的CEO上任的初期，在阿兹海默症上的失败，内部员工感触不大——这是每个国际药企都有可能面对的失败。

深蓝观

2025-12-04

GLP-1 Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽老年性痴呆
海南大学与华中科技大学团队合作以单细胞分辨率绘制20种常用小鼠全脑分子定义细胞图谱

公司动态

海南大学与华中科技大学团队合作以单细胞分辨率绘制20种常用小鼠全脑分子定义细胞图谱

2025年11月19日，海南大学和华中科技大学的骆清铭院士、李向宁教授和李安安教授共同作为通讯作者，在《Nature Communications》期刊在线发表题为 Molecularly defined cellular atlas of the entire mouse brain with isotropic single-cell resolution （中文标题：各向同性单细胞分辨率的小鼠全脑分子定义细胞图谱）的研究成果。哺乳动物大脑作为自然界最复杂的生物网络系统，其核心构成是数量庞大、类型多样的神经元。尽管近年来分子生物学技术已鉴定出大量细胞亚型，但关于这些细胞在全脑范围内的空间分布规律、组织模式及功能关联性，仍缺乏系统性的认知。

生物谷

2025-12-04

华中科技大学
隐形 CRISPR 横空出世！Cell｜免疫健全模型解锁癌症转移新靶点，AMH-AMHR2 轴成抗癌新希望

前沿研究

隐形 CRISPR 横空出世！Cell｜免疫健全模型解锁癌症转移新靶点，AMH-AMHR2 轴成抗癌新希望

免疫系统是对抗肿瘤转移的关键力量，因此在免疫功能完整的模型中研究癌症，才能真正还原患者体内的疾病进程——但这一目标长期被 CRISPR/Cas9 技术的固有缺陷所阻碍。借助 CRISPR/Cas9，科学家能构建包含数百个基因敲除肿瘤细胞的文库，移植到小鼠体内后，即可快速筛选影响癌症发展的关键基因，为新疗法开发提供核心靶点。然而， CRISPR/Cas9 的核心组分（如 Cas9 核酸酶）源自细菌，会被免疫系统识别为 “外来入侵者”，引发强烈免疫反应，这一问题一直被忽视。

生物谷

2025-12-04

恶性肿瘤肿瘤 Cas9
诺华“退县”

公司动态

诺华“退县”

这一次轮到了县域市场。曾经在广袤的县域市场，投入大量人力、财力的诺华，也决定“撤退”了。这意味着，自2021年起，覆盖近1000个县域市场的项目终止了。

氨基观察

2025-12-04

Novartis AG 高血压红杉中国莫西沙星心脏病
【省域动态】吉林省：2030年50%以上边境县级医院达到县医院医疗服务能力推荐标准（附发布会实录）

研发注册政策

【省域动态】吉林省：2030年50%以上边境县级医院达到县医院医疗服务能力推荐标准（附发布会实录）

12月2日，吉林省委举行新闻发布会，介绍近日闭幕的吉林省委十二届八次全会及会议审议通过的《中共吉林省委关于制定吉林省国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》中民生工作相关情况和部署。在增进人民群众健康福祉方面，该《建议》提出，实施医疗卫生强基工程，让优质医疗资源告别“集中扎堆”、基层医疗机构实现“能力跃升”。会上，吉林省卫生健康委负责人从做强县级医院“龙头”、织密医共体“网络”、夯实基层服务“阵地”、实施医疗卫生“强边”4个方面，介绍该省医疗卫生强基工程实施重点。

医共体能力提升e站

2025-12-04

边境县级医院
AI+康复，张江孵化居家康复“疗效买单”新范式

公司动态

AI+康复，张江孵化居家康复“疗效买单”新范式

随着中国加速步入深度老龄化社会，术后恢复、慢病管理等康复需求呈现快速增长的态势。云启熹光创始人兼CEO郑力铭，正通过技术革新优化康复服务供给。他引入大模型、康复机器人等技术，打通医院到家庭的链条，跳过传统社区门诊，探索高效经济的居家远程康复模式，其全球首创的“按疗效付费”财险人伤康复模式，正与多家头部保险集团深化协同。

你好张江

2025-12-04

张江康复 AI+康复
核医学设备领域，这一企业完成B轮融资！

医药投融资

核医学设备领域，这一企业完成B轮融资！

生物城又一企业完成B轮融资。近日，生物城企业成都永新医疗设备股份有限公司（以下简称永新医疗）成功完成B轮融资。资金将主要用于新产品研发、迭代升级、产能扩张和全球范围的市场推广。

成都天府国际生物城

2025-12-04

纽创医疗科技（成都）有限公司
北京市药品监督管理局关于印发《北京市进口医疗器械境内代理人监督管理办法（试行）》的通知

招标采购

北京市药品监督管理局关于印发《北京市进口医疗器械境内代理人监督管理办法（试行）》的通知

《北京市进口医疗器械代理人管理规定（试行）》同时废止。北京市药品监督管理局。北京市进口医疗器械境内代理人监督管理办法（试行）。

开放北京

2025-12-04

医疗器械
科伦博泰与Crescent Biopharma 达成合作，共同开发及商业化新型肿瘤治疗手段

公司动态

科伦博泰与Crescent Biopharma 达成合作，共同开发及商业化新型肿瘤治疗手段

合作将推进靶向ITGB6的ADC药物SKB105与PD-1xVEGF双特异性抗体CR-001在中国及全球的开发。合作将加速并拓展CR-001与ADC药物(含SKB105在内)联用疗法的开发。 SKB105与CR-001单药疗法的I/II期临床试验计划于2026年第一季度启动，后续将开展联用疗法的研究。

科伦博泰生物

2025-12-04

PD-1 肿瘤 ITGB6 CR-001 Crescent Biopharma Inc
15 分钟起效！辉瑞鼻喷偏头痛新药申报上市

审批动态

15 分钟起效！辉瑞鼻喷偏头痛新药申报上市

12 月 4 日，CDE 官网显示，辉瑞的扎维吉泮鼻喷雾剂上市申请获受理，用于治疗成人偏头痛。这是全球首个且唯一治疗急性偏头痛的 CGRP （降钙素基因相关肽）受体拮抗剂鼻喷剂型。扎维吉泮（ Zavegepant）是全新一代 CGRP 受体拮抗剂。

新浪医药

2025-12-04

AstraZeneca PLC Pfizer Inc 偏头痛 CGRP 扎维吉泮
“百万抗癌针”幕后商业秘密暗战

公司动态

“百万抗癌针”幕后商业秘密暗战

历时三年，金斯瑞（1548.HK）与传奇生物创始人范晓虎之间的商业秘密纠纷案终于等到了终审裁决。 2025年11月，最高人民法院对“金斯瑞生物科技股份有限公司诉前高管范晓虎侵害商业秘密一案”作出终审裁定：撤销江苏省南京市中级人民法院一审判决，驳回金斯瑞全部诉讼请求。北京周泰律师事务所合伙人周为律师分析称，商业秘密核心保护的是商业竞争权益。

新浪医药

2025-12-04

AstraZeneca PLC 实体瘤红斑狼疮 HPV 南京金斯瑞生物科技有限公司
集采“打分制”来了，连续7分以下的医院将被约谈

招标采购

集采“打分制”来了，连续7分以下的医院将被约谈

集采执行监管实行“打分制”。连续7分以下的医院将被约谈。近日，河南医保局发布《河南省药品、医用耗材集中带量采购经办工作指南(试行)》（简称《指南》），明确提出将启动集采执行监测工作。

新浪医药

2025-12-04

AstraZeneca PLC 红斑狼疮
187个化药集采启动，不参加就撤网、独家产品也得降价

招标采购

187个化药集采启动，不参加就撤网、独家产品也得降价

12月2日，河北省医用药品器械集中采购中心发布相关带量采购通知，拟对使用量大、采购金额多、挂网价格高的187种化学药品组织开展集采。联盟集采内各级公立医疗机构、军队医疗机构和门诊统筹定点药店均应参加，社会办医保定点医疗机构、药店根据医保协议而定。具体来看，《通知》强调，已在河北省药品和医用耗材招采管理系统挂网且符合条件的药品必须参加报价，如不参加，取消挂网资格。

新浪医药

2025-12-04

AstraZeneca PLC 天士力医药集团股份有限公司肝脏疾病红斑狼疮双氯芬酸