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  • 齐鲁制药首单出口美国注射用奥氮平7月17日正式发运
    审批动态
    齐鲁制药首单出口美国注射用奥氮平7月17日正式发运
    7月17日，满载着齐鲁制药注射用奥氮平的发运车辆从齐鲁制药生物医药产业园驶出，即将发往美国市场，为全球更多患者带来生命健康的福音。 这也是齐鲁制药对美出口的第32个制剂产品。 注射用奥氮平作为齐鲁制药在精神疾病治疗领域布局的核心产品之一，历经多年技术攻坚，突破制剂工艺、质量标准等多重国际壁垒，先后于今年5月获美国FDA批准、6月获国家药监局批准， 成功实现中美双报双批 。
    齐鲁制药集团
    2025-07-17
  • 减肥药“中国悖论”：肥胖症洼地，临床与减肥药开发高地
    前沿研究
    减肥药“中国悖论”：肥胖症洼地，临床与减肥药开发高地
    在全球医药产业的注视下，减肥药成为近年来最为炙手可热的细分领域。 GLP-1 类药物的突破性疗效让肥胖这一原本容易被忽视的慢性病重新站上公共健康与商业投资的聚光灯下。 与此同时，一个反常的现象悄然发生：中国作为一个肥胖率仅为6%、远低于美国（40%）和澳大利亚（31%）的国家，竟跃升为全球第二大肥胖药临床试验国，紧随美国之后，甚至超过肥胖率远高于其本国的市场。
    CPHI制药在线
    2025-07-17
    减肥 减肥药 肥胖症
  • 比邻星企业新闻 | Twist的高通量DNA合成统治地位迎来挑战！中国合成仪开卖！
    公司动态
    比邻星企业新闻 | Twist的高通量DNA合成统治地位迎来挑战！中国合成仪开卖！
    十年前（2015年），华大基因携 BGISEQ-500 测序仪横空出世，在高通量测序，也就是「读」的领域，给了世界一个选择的机会。 次年，华大智造成立，国产测序设备供应商和服务商如雨后春笋般涌现，NGS 行业进入了爆发期。 这使得高通量 DNA 合成仅有服务商，没有设备供应商，无法形成如测序行业一般「设备 + 服务」的成熟商业模式，无法形成有效竞争，高通量 DNA 合成产物的价格也居高不下。
    比邻星创投
    2025-07-17
    高通 DNA合成 Twist
  • 阿斯利康在两大高发癌种的护城河有多深？
    公司动态
    阿斯利康在两大高发癌种的护城河有多深？
    在雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌领域，芳香化酶抑制剂和ER调节剂等内分泌治疗药物是一线治疗的基石。 但是，约50%的HR+/HER2-乳腺癌患者会产生耐药。 为此，阿斯利康在2002年推出了第一代选择性雌激素受体降解剂（SERD）Faslodex（氟维司群），该药具有抑制ER和降解ER的双重作用机制，以此突破传统内分泌治疗的耐药瓶颈。
    CPHI制药在线
    2025-07-17
    雌激素受体 HER2 乳腺癌
  • 强生2025上半年业绩剖析：肿瘤业务一马当先，多领域齐头并进
    财报业绩
    强生2025上半年业绩剖析：肿瘤业务一马当先，多领域齐头并进
    在创新药与收购双轮驱动下，强生正加速重构业务版图。 肿瘤三驾马车拉动119亿增长极。 2025年上半年，强生公司公布的业绩报告显示出其在医药市场的强劲实力。
    CPHI制药在线
    2025-07-17
    肿瘤 肿瘤业务
  • 最高抑制77%的肿瘤生长！抑制这个蛋白，或能带来抗癌新招
    前沿研究
    最高抑制77%的肿瘤生长！抑制这个蛋白，或能带来抗癌新招
    编者按： 在癌症研究领域，科学家们一直在寻找能够精准打击癌细胞的新方法。 一项近期研究发现，一种核糖体蛋白在调控RNA剪接中扮演了关键角色，并且这一过程与癌细胞的生存密切相关。 这一发现不仅为理解癌细胞的生物学机制提供了新视角，还为开发新型抗癌药物提供了潜在靶点。
    学术经纬
    2025-07-17
    癌症 肿瘤生长
  • 远大医药治疗干眼症的全球首创鼻喷产品OC-01正式获批后在中国大陆实现首批商业化处方落地
    审批动态
    远大医药治疗干眼症的全球首创鼻喷产品OC-01正式获批后在中国大陆实现首批商业化处方落地
    OC-01 于 2021 年 10 月在美国获批上市，是目前全球首款且唯一一款获批增加干眼症患者泪液分泌的无防腐剂、多剂量、无菌包装鼻喷雾剂 ；。 OC-01 是高选择性的烟碱乙酰胆碱受体激动剂，可通过启动三叉神经副交感神经通路，增加基础泪液的分泌，从而有望实现增加干眼症患者的泪液分泌 ；。 近日， 远大医药 (0512.HK) 全球首创用于增加干眼症患者泪液分泌的鼻喷产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂 (OC-01) ，在正式获批后于中山大学附属第一医院和深圳市眼科医院实现中国大陆首批商业化处方落地。
    远大医药投资者关系
    2025-07-17
    干眼症
  • 第一三共/阿斯利康HER2 ADC优赫得在华提交二线治疗胃癌上市申请
    审批动态
    第一三共/阿斯利康HER2 ADC优赫得在华提交二线治疗胃癌上市申请
    No.1 / 乐城引进国内首款MMA/PA特医食品，助力遗传代谢病患儿营养管理。 2025年7月14日，在多部门支持下，海南省政府审批同意 上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院） 临时进口使用 唯铎宜特殊医学用途氨基酸代谢障碍配方食品（MMA/PA explore5） ，标志着国内首款适用于 甲基丙二酸血症/丙酸血症（MMA/PA） 患者的 进口特医食品获批 。 此次获批是乐城继2025年2月 Modulen IBD 后引进的第二款特医食品。
    GBIHealth
    2025-07-17
    优赫得 第一三共 胃癌
  • 强生、诺华发布2025Q2财报
    财报业绩
    强生、诺华发布2025Q2财报
    No.1 / 强生2025Q2财报：销售额增长5.8%至237.43亿美元，提升全年预期。 2025年7月16日， 强生（NYSE：JNJ） 发布2025年第二季度（2025Q2）财报。 强劲的运营表现以及良好的外汇收益使其 将全年报告销售额预期中值上调20亿美元至增长5.4% ，。
    GBIHealth
    2025-07-17
  • 砍掉基因疗法，裁员500人！罕见病药企转攻 siRNA，股价反涨30%
    公司动态
    砍掉基因疗法，裁员500人！罕见病药企转攻 siRNA，股价反涨30%
    7月16日，知名罕见病公司Sarepta Therapeutics宣布了一项重大战略重组计划。 该计划包括裁员500人（占员工总数的36%）、调整研发管线重心。 ELEVIDYS（delandistrogene moxeparvovec）是第一个也是唯一一个获批用于治疗杜氏肌营养不良症的基因疗法。
    罕见病信息网
    2025-07-17
    罕见病 基因疗法 siRNA
  • 诺华中国区2025年上半年收入22亿美元；大冢制药斯贝利单抗注射液拟优先审评
    财报业绩
    诺华中国区2025年上半年收入22亿美元；大冢制药斯贝利单抗注射液拟优先审评
    氨基观察-创新药组原创出品。 7月17日，诺华公布2025上半年业绩。 报告期内，公司净销售额为272.87亿美元，同比增长13%；净利润为76.33亿美元，同比增长31%。
    氨基观察
    2025-07-17
    贝利单抗 大冢制药
  • 390亿美元收购而来，罕见病药物未达终点
    交易并购
    390亿美元收购而来，罕见病药物未达终点
    7月16日， 阿斯利康宣布其罕见病药物安塞拉米单抗在AL淀粉样变性的Ⅲ期临床试验中未达到主要终点，股价小幅下跌。 原发性轻链型淀粉样变已被纳入我国罕见病目录。 CARES临床项目是迄今为止在心脏AL型淀粉样变性中规模最大的前瞻性研究，共纳入了来自全球19个国家的406名患者，其中包括根据欧洲修订版Mayo 2004分期系统分类的281名IIIa期患者和125名IIIb期患者。
    罕见病信息网
    2025-07-17
    AL淀粉样变性 罕见病药物
  • “并购之王”初露峥嵘，中国pharma新时代开启
    交易并购
    “并购之王”初露峥嵘，中国pharma新时代开启
    7月15日，港股医药龙头中国生物制药（01177.HK）宣布将以约10亿美元的估值收购来自上海的生物科技公司礼新医药100%股权。 中国pharma开启并购新时代。 中国生物制药此次并购的一个焦点是：国内制药产业并购时代的开启。
    氨基观察
    2025-07-17
    Pharma
  • 首款上市TIL真实世界ORR 48.8%，国内创新FAST-TIL展现疗效超越潜力！
    审批动态
    首款上市TIL真实世界ORR 48.8%，国内创新FAST-TIL展现疗效超越潜力！
    近日，全球首款实体瘤 免疫细胞 疗法公布真实世界数据，为攻克传统疗法难以突破的晚期实体瘤点燃新希望。 Iovance公司公布了其上市的TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）疗法产品Amtagvi®(lifileucel)来自4家授权治疗中心的41名可评估晚期黑色素瘤患者数据：。 Amtagvi® 真实世界 ORR（48.8%）显著高于关键临床试验（C-144-01）报告的31.4%，在临床实践中再次验证TIL对抗晚期实体瘤的强大实力。
    华赛伯曼
    2025-07-17
    TIL ORR
  • 关于“吉康保2025”特药目录调整的公告
    医保动态
    关于“吉康保2025”特药目录调整的公告
    因国家关于商业健康险创新药品目录的相关政策调整，“吉康保2025”紧密围绕吉林省居民的实际医疗需求 ，以强化恶性肿瘤特药保障为目标， 对特药目录做出以下调整：。 此次调整将更加专注于恶性肿瘤的保障，为家庭健康筑起更坚实的风险抵御屏障。 吉康保2025尊享版、至尊版。
    惠民吉选
    2025-07-17
    恶性肿瘤 吉康保
  • 国家药监局发布《含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则》（含解读）
    研发注册政策
    国家药监局发布《含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则》（含解读）
    近日，国家药监局 组织制定了《含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则》， 进一步加强含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品监督管理，推动产业高质量发展。 国家药监局关于发布含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则的通告（2025年第25号）。 申请人应当按照指导原则确定含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品管理属性和管理类别。
    重庆药品交易所
    2025-07-17
    近视 弱视 国家药监局
  • 【胸部肿瘤内科】临床研究助力提升晚期肺癌患者生存期
    临床研究
    【胸部肿瘤内科】临床研究助力提升晚期肺癌患者生存期
    近日，一位晚期非小细胞肺癌患者来院随访，经我院胸部肿瘤内科专家团队精准治疗后，肿瘤明显退缩。 2023年3月，59岁的刘先生（化名）因“前胸部闷痛2月余”就诊我院胸部肿瘤内科，经相关检查确诊为右肺腺癌IVB期（EGFR 20ins突变），病情已属晚期。 此例患者的快速缓解印证了其临床价值，为同类患者提供了精准治疗的新选择，且参加临床研究可以为患者带来长期的生存获益。
    福建省肿瘤医院
    2025-07-17
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