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共 362149 篇内容
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国内首个！艾伯维重磅炸弹新适应症申报上市审批动态3 月 20 日，CDE 官网显示，艾伯维 乌帕替尼缓释片 的一项新适应症上市申请获得受理，并被纳入 优先审评 ，拟用于 治疗 成人和 12 岁及以上青少年的非节段型白癜风 。 如果本次申请获得批准， 乌帕替尼 将成为 国内首个 白癜风系统性靶向疗法。 如果本次获得批准，将成为乌帕替尼在国内获批的第 9 项适应症。
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里程碑！GSK 肝病新药在美国获批上市，中国已报产审批动态当地时间 3 月 19 日，葛兰素史克 （GSK） 宣布，美国 FDA 已批准 利奈昔巴特 （ Linerixibat） 上市， 用于治疗 原发性胆汁性胆管炎 （PBC） 成人患者的胆汁淤积性瘙痒 。 新闻稿指出，这是 首个在美国获批治疗该适应症的药物， 代表着 PBC 瘙痒治疗领域的一个重要里程碑 。 利奈昔巴特 （ Linerixibat） 是一种口服 IBAT 抑制剂，可通过抑制胆汁酸再摄取，减少血液循环中的多种瘙痒介质。
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复旦儿科胡喜红团队登影像国际权威期刊，为儿童川崎病诊疗添新策专家观点2025年11月，复旦大学附属儿科医院放射科胡喜红主任团队的最新研究成果《Quantitative evaluation of myocardial fibrosis in pediatric patients with Kawasaki disease and coronary artery aneurysms by MRI-derived extracellular volume fraction》在线发表于国际权威期刊《European Radiology》，该研究首次将MRI衍生细胞外容积分数（ECV）应用于儿童川崎病合并冠状动脉瘤心肌纤维化的定量评估，为川崎病这一儿童常见获得性心脏病的精准诊疗与风险分层提供了全新无创影像学依据。 川崎病易引发冠状动脉瘤等严重心血管并发症，心肌纤维化是其远期不良事件的核心诱因，而传统检查对弥漫性心肌纤维化的检测存在局限。 本研究由复旦大学附属儿科医院放射科牵头，联合上海市肺科医院、上海市公共卫生临床中心多家单位协作完成。
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最新研究证实：复方脑肽节苷脂注射液通过抑制NF-κB通路，减轻脑缺血再灌注损伤，改善焦虑+修复认知，为脑梗后神经康复提供新方向！前沿研究脑缺血再灌注损伤，是脑梗溶栓后最棘手的“二次伤害”--- 海马体发炎、神经元大量凋亡，直接引发焦虑烦躁、认知下降、记忆力减退，严重拖垮患者生活质量。 有没有一种药物，既能修复脑损伤，又能改善情绪与认知。 西安交通大学第二附属医院团队首次证实：复方脑肽节苷脂注射液（CPCGI）可通过抑制NF-κB信号通路，双效改善脑缺血再灌注损伤引发的焦虑障碍与认知功能衰退。
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先衍生物斩获1.5亿元A轮融资，小核酸慢病创新药加速冲刺临床医药投融资2026年3月20日， 成都先衍生物技术有限公司 正式宣布完成 1.5 亿元A轮融资 ， 凯乘资本担任本轮独家财务顾问 。 此次融资由 道远资本、启申创投联合领投 ，多家产业资本与老股东共同加持，为小核酸药物赛道再添重磅燃料。 道远资本、启申创投联合领投，嘉乐资本、成都科创投集团、四川省中试研发有限公司、厦门高新投、增锐铭禾等跟投。
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炫景生物：2亿元融资落地，领跑IgA肾病小核酸赛道医药投融资2026年3月20日，临床阶段小核酸药物企业 炫景生物 正式宣布， 完成超2亿元Pre-A轮融资 。 本轮融资由康君资本领投，德联资本、华泰金斯瑞基金、金易赋新、国海创新资本、联想创投及老股东元希海河共同出资 ，为公司后续研发与临床推进注入强劲动力。 炫景生物成立于 2022 年，专注于 肾病与代谢疾病 领域的小核酸创新药研发，以突破肝外递送技术为核心方向，致力于打造全球领先的小核酸制药平台。
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GSK大裁员了！人事变动
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从“单点突破”到“系统构建”：大湾区细胞治疗产业迎来“南沙时刻”公司动态3月3日，南沙科创中心横沥生物医药产业园迎来里程碑时刻—— 大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心开工暨广东省干（体）细胞全生命周期数据管理平台启动仪式 在此隆重举行。 两大平台同步落地，标志着大湾区细胞治疗产业从“单点突破”迈向“系统构建”，为全国探索可复制的 “湾区样板” 。 大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心 由南沙公控集团与中山三院联合打造，总投资约 6815万元 ，一期预计 今年6月试运营 。
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修正药业被曝光贴牌！授权费1.5万，想卖什么自己定公司动态据央广网报道，有加盟商通过浙江修源正康科技有限公司参与的“修正健康集团”招商项目，在缴纳20万元意向金后遭遇项目对接人“失联”。 加盟商王先生介绍，招商会全程播放修正药业宣传视频，基于对修正的信任他当场签约。 在医药行业，品牌溢价是企业的核心资产。
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2026东盟五国（菲、马、泰、越、印尼）药品注册及出海全流程公司动态本次会议聚焦东南亚医药市场分析、出海路径规划及药品注册合规核心要点，特邀行业专家与实操标杆，拆解区域政策差异、解读注册法规难点、分享落地实战经验。 期待与各位同仁共探出海新机、共解合规难题，助力中国药企在东盟市场行稳致远，共赢产业新未来！ 为此我们将于2026年4月25日至26日在线上举办“ 2026东盟五国（菲、马、泰、越、印尼）药品注册及出海全流程高级研修班 ”，详细通知如下，请各单位积极选派人员参加。E药研发2026-03-20
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制药行业中哪些GMP要求适用于稳定性研究？研发注册政策Stability studies are the scientific cornerstone for understanding how the quality of an active substance or medicinal product evolves over time when exposed to environmental factors such as temperature, humidity, and light. Thoughtfully designed and consistently executed stability programs are essential – not only to meet regulatory expectations, but also to support robust lifecycle management and enable confident, risk-based decision-making. 稳定性研究是理解活性物质或药品在暴露于温度、湿度和光照等环境因素时其质量随时间变化的科学基石。 Regulatory FrameGMP行业药文2026-03-20STA GMP
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首个国产长效重组EPO类双周制剂面市： 三生制药1类生物创新药罗赛促红素α注射液（新比澳）在中国获批上市审批动态2026 年 3 月 19 日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准三生制药（01530.HK） 1 类生物创新药 罗赛促红素α注射液（新比澳）上市，批准适应症为：治疗因慢性肾脏病引起的贫血且正在接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者。 新比澳是三生制药自主研发的高糖基化重组蛋白创新产品，通过精准增加糖基化位点优化蛋白稳定性，在保留生物学活性的同时，显著延长体内半衰期，实现“两周一次”的给药方案。 新比澳可维持血红蛋白水平稳定，降低血红蛋白的波动风险，助力患者实现长期达标。
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OPTIMAL研究：《肿瘤学年鉴》重磅发表！口服紫杉醇为HER2阴性晚期乳腺癌患者迎来便利新选择前沿研究2026年3月13日，肿瘤学领域顶刊《肿瘤学年鉴》（Annals of Oncology，IF=65.4）在线发表了紫杉醇口服溶液（DHP107，Liporaxel®）的关键III期临床试验OPTIMAL的研究结果 1 。 该研究在复发/转移阶段 未接受过化疗的HER2阴性复发或转移性乳腺癌患者中 ，首次证实了一种全新的 口服紫杉醇方案，其疗效不劣于当前标准的静脉紫杉醇方案，为临床带来了兼具疗效、安全性与便利性的治疗新选择 。 OPTIMAL研究是一项国际、多中心、开放标签、非劣效、随机对照的III期临床试验，旨在评估DHP107相较于紫杉醇注射液在HER2阴性复发或转移性乳腺癌患者中的疗效与安全性。
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【前沿】沪浙联合研究团队取得新突破，青少年睡眠不足实现神经影像学分型，为分层干预提供科学依据前沿研究近日，浙江大学生物医学工程与仪器科学学院吴丹教授团队与国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心发育脑科学实验室 / 脑智发育中心王广海研究员团队携手攻关，在青少年睡眠不足研究领域取得重要进展。 相关研究成果以《青少年睡眠不足的神经影像亚型可区分天生短睡眠者与共病或环境驱动的睡眠不足》为题，发表于国际权威学术期刊《Nature Communications》， 首次利用脑皮层厚度相关模型实现青少年睡眠不足的客观神经影像学分型，为该问题的个性化分层干预开辟了全新科学路径。 当前，青少年睡眠不足问题愈发普遍，客观睡眠时长少于8小时的青少年群体持续扩大，这一现象不仅影响青少年身心健康发展，还对其学业表现造成显著负面影响。
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数读2025中国医保“成绩单”医保动态2025年既是“十四五”规划的收官之年，也是“十五五”规划的谋划之年。 对于医疗保障体系而言，2025年是深化改革攻坚与高质量发展转型的关键之年，标志着医保事业从“十四五”时期的改革攻坚阶段向“十五五”时期的制度成熟定型阶段过渡。 总体来看，我国2025年基本医保参保人数进一步提高，达到133068.14万人，同比增加约406万人。药闻康策2026-03-20医保
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大佬抄底疫苗龙头，沃森生物终于有了“实控人”公司动态上市16年始终“无主”的疫苗龙头企业沃森生物，即将迎来首位实际控制人。 2026年3月18日晚间，沃森生物公告，拟向北京腾云新沃生物科技合伙企业定向发行股票，募集资金不超过20.03亿元。 发行完成后，腾云新沃及其一致行动人将合计持有公司14.46%的股份，成为控股股东，其背后的世纪金源集团总裁黄涛将成为公司实际控制人。医药云端工作室2026-03-20
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进展 | 冯婕团队结合蛋白挖掘与模块化组装实现肺炎克雷伯菌噬菌体可编程靶向前沿研究
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聚茵生物完成天使轮融资医药投融资近日， 北京聚茵生物科技有限公司（PolyGene，下称“聚茵生物”）宣布完成天使轮融资 。 本轮融资由北京首都科技发展集团投资管理有限公司（下称“首发展创投”）独家投资。 矽序（Siquence）在本次交易中担任独家财务顾问。生物天使2026-03-20聚茵生物
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艾伯维乌帕替尼缓释片治疗成年及青少年白癜风被纳入国家药品审评中心优先审评品种名单审批动态我们不懈努力，凭借在多个关键治疗领域的科研创新为人们的生活带来深远影响，包括免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科学、病毒学、胃肠病学，以及艾尔建美学产品组合中的产品和服务。 艾伯维在中国的总部位于上海，专注于在免疫学、肿瘤学、眼科学、麻醉学、神经科学和美学等领域为人们发展和提供创新的医疗方案。 如欲了解更多关于艾伯维在中国的信息，请浏览艾伯维中文官网www.abbvie.com.cn。
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不到半年，迈威生物又成立一家子公司公司动态近日，据企查查APP显示，迈威生物 旗下又 注册成立 了 一家 子公司—— 联威创合 （ 上海 ） 生物技术有限公司，注册资本 1亿元人民币。 特别指出的是，这也是不到半年以来，迈威生物注册成立的第二家子公司。 在2025年11月20日，迈威生物注册成立了一家名为"联威创源（上海）生物技术有限公司"的子公司，其法人也是桂勋，注册资本8000万元。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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