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一款国产AAV基因药物在澳门获批上市审批动态2026年3月19日，信念医药集团宣布，其自主研发的AAV基因治疗产品波哌达可基注射液（商品名：信玖凝）正式获得中国澳门药物监督管理局批准，用于治疗中重度血友病B成年患者。 这一里程碑式的进展，距离该药于2025年4月成为中国内地首个获批上市的血友病B基因治疗药物仅过去不到一年时间。 此次在澳门的上市获批，不仅填补了当地血友病B基因治疗领域的空白，也为中国基因治疗产业树立了新的标杆，预示着更多中国原创的基因疗法将走出实验室，为全球患者带来新希望。
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谁能卖好仿制司美格鲁肽？审批动态用于减重降糖的司美格鲁肽化合物专利 2026 年 3 月在中国到期了。 至少十家中国药企，已经递交了仿制药的上市申请。 这款药物是目前全球销售额排名第二的药物， 2025 年销售额 361 亿美元（约合 2482 亿元）。
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【隆门Family】中美瑞康saRNA疗法获批开展非肌层浸润性膀胱癌 II 期临床试验临床研究2026 年 3 月 19 日， 专注于创新小激活 RNA （ saRNA ）疗法研发的临床阶段生物技术公司中美瑞康 宣布其自主研发的 RAG-01 注射液已获得中国国家药品监督管理局药审中心（ NMPA CDE ）批准开展针对非肌层浸润性膀胱癌（ NMIBC ）的 II 期临床试验。 RAG-01 是一款创新型 saRNA 疗法，通过 RNA 激活机制靶向肿瘤抑制基因 p21 并激活其表达。 p21 作为调控细胞周期阻滞与细胞衰老的关键因子，能够有效抑制膀胱癌细胞的异常增殖。
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阿斯利康宣布：在上海建立细胞疗法生产基地公司动态2026 年 3 月 20 日讯，全球领先生物制药企业阿斯利康正式宣布，将在上海建设细胞疗法商业化生产供应基地与细胞疗法创新中心，同步启动上海–英国生命科学创新生态合作计划。 此次布局标志着阿斯利康成为首家在中国拥有端到端细胞治疗全链条能力的跨国药企，其在华战略从传统市场准入，全面升级为本土创新、产业深耕、全球联动的新阶段。 作为阿斯利康 2026 年初公布的 150 亿美元在华投资计划的核心落地举措，本次投资聚焦细胞与基因治疗（CGT）前沿领域，是中英经贸合作持续深化背景下，生物医药产业的标志性成果，彰显了阿斯利康对中国市场与创新生态的长期坚定信心。
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天宜康医药获逾亿元种子轮融资，发力新一代细胞治疗突破行业瓶颈医药投融资2026 年 3 月 20 日讯，近日专注新一代高效、可及、多靶细胞免疫疗法的天宜康医药（上海）有限公司宣布完成 逾亿元种子轮融资 。 本轮融资由 弘毅投资、幂方健康基金联合领投 ，苏创投、承树投资、英贤投资、毅达资本共同跟投，所募资金将重点用于核心管线研发与技术平台建设，加速推进下一代细胞治疗产品落地。 本轮融资将主要投向三大核心方向：In vivo 多靶细胞治疗候选产品研发、面向自身免疫疾病的新一代通用型多靶 CAR‑T 候选产品开发，以及新一代自体快速工艺多靶 CAR‑T 细胞治疗产品推进。
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帕金森病治疗迎里程碑！湘雅医院 iPS细胞疗法首例 3 个月随访：症状显著 “逆转”临床研究2026 年 3 月 20 日讯，中南大学湘雅医院发布重磅临床进展，该院开展的iPSC （诱导多能干细胞）衍生多巴胺能神经前体细胞疗法（NCR201） 治疗帕金森病临床研究，首例受试者完成术后 3 个月随访，初步数据显示该疗法安全性良好，且在运动功能、非运动症状、生活质量及疾病分级等多维度呈现 “逆转性” 改善 ，为帕金森病治疗从 “对症控症” 迈向 “病因修复” 带来关键突破。 视频：NCR201 治疗 1 个月帕金森病患者的术前与术后对比视频。 此次接受 NCR201 疗法的首例帕金森病患者，经微创手术完成细胞移植后，恢复效果持续向好：。
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全球首个 Ⅱ 期临床突破！干细胞联合输注 6 个月，脊髓损伤患者膀胱功能显著改善，尿失禁明显减少临床研究2026 年 3 月 19 日讯，一项发表于《World Neurosurgery》的随机、开放标签 Ⅱ 期临床试验传来重磅成果 ——自体骨髓间充质干细胞联合雪旺细胞鞘内输注，可有效改善完全性脊髓损伤引发的神经源性膀胱功能障碍，大幅提升患者生活质量，为传统治疗无效的患者开辟全新治疗路径。 《World Neurosurgery》。 神经源性膀胱是脊髓损伤后高发且棘手的并发症，因排尿神经通路受损，患者常出现尿失禁、排尿困难、膀胱排空不全等问题，不仅严重降低生活质量，还易引发尿路感染、肾损伤等并发症，是导致脊髓损伤患者发病率升高的重要原因。
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临床证实：NK 细胞免疫疗法为多发性骨髓瘤治疗开辟全新有效路径前沿研究《Seminars in Oncology》。 多发性骨髓瘤是一种高发的浆细胞恶性肿瘤，尽管现有治疗手段不断进步，但多数患者仍面临疾病复发与难治困境。 研究明确指出，NK 细胞在多发性骨髓瘤治疗中具备三大核心益处：。
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【首发】深耕肾病和代谢领域，炫景生物完成超2亿元Pre-A轮融资医药投融资动脉网第一时间获悉：2026年3月20日，临床阶段的小核酸药物公司炫景生物宣布，完成由康君资本领投的超2亿元Pre-A轮融资，德联资本、华泰金斯瑞基金、金易赋新、国海创新资本、联想创投和现有股东元希海河共同参与本轮投资。 通过前瞻性地布局，首发管线已开展临床Ⅱ期研究，有望成为全球首个获批的IgA肾病小核酸药物。 围绕肾脏及代谢疾病领域的未满足临床需求，炫景生物正在开发多个First-in-class管线，打造了多层次、成梯度的管线矩阵。
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炫景生物完成超2亿元Pre-A轮融资医药投融资苏州 / 北京 — 临床阶段的小核酸药物公司炫景生物宣布，完成由康君资本领投的超 2 亿元 Pre-A 轮融资，德联资本、华泰金斯瑞基金、 金易赋新 、国海创新资本、联想创投和现有股东元希海河共同参与本轮投资。 通过前瞻性地布局，首发管线已开展 临床 Ⅱ 期 研究，有望成为全球首个获批的 IgA 肾病小核酸药物。 围绕肾脏及代谢疾病领域的未满足临床需求，炫景生物正在开发多个 First-in-class 管线 ，打造了多层次、成梯度的管线矩阵。
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50亿美元潜力大药获批，多肽黄金时代不止于减重！审批动态Guide View。 Icotyde是 首个 能够精准阻断IL-23受体的靶向 口服多肽药物 ， 由强生与 Protagonist Therapeutics合作开发，通过特殊设计在肠道中稳定吸收， 每日一次口服即可阻断炎症通路，疗效媲美注射生物制剂 ， 在临床试验中显示 70%患者实现皮损清除，安全性良好 ：。 在涵盖约 2500名患者的四项3期临床研究中，Icotyde达到了所有主要疗效终点 ，并显示出良好的安全性特征。
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司美格鲁肽专利到期！12款跑得最快的国产针审批动态今天，由丹麦药企诺和诺德所持有的司美格鲁肽核心化合物专利，在中国的法定保护期正式届满。 这意味着，国内药企可以使用司美格鲁肽的分子结构进行生产，此前被卡在专利保护的国产司美格鲁肽仿制药上市申请，集中进入了正式审评、获批流程。 司美格鲁肽作为诺和诺德“王牌单品”，2025年贡献了361亿美元销售额，同比增长超过10%。
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正大天晴 1类新药TQB6457首次获批临床，为全球首款CCR8+PD-1复方制剂审批动态近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴申报的1类创新药TQB6457注射液，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，用于治疗晚期恶性肿瘤。 本品作为全球首款进入临床研究阶段的CCR8单克隆抗体与PD-1抗体组成的固定复方制剂，通过探索以单一制剂代替联合用药，助力提升晚期肿瘤患者用药依从性、打破用药限制。 TQB6457作为二者复方制剂，可同时精准靶向CCR8与PD-1两大关键肿瘤免疫靶点。
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【阿拉丁】3D生物打印｜赋能再生医学创新之路前沿研究在再生医学的探索中，科学家们正致力于一个宏伟的目标：修复、替换甚至再生受损的人体组织和器官。 简单来说，3D生物打印是增材制造技术与生命科学交叉的产物。 3D生物打印如何驱动再生医学。阿拉丁生化试剂2026-03-20生物打印
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赛诺菲在成都正式启用中国创新与运营中心公司动态美通社消息：赛诺菲3月19日宣布在成都正式启用中国创新与运营中心，标志着公司在中国进一步拓展全球能力布局。 中心将结合赛诺菲全球卓越经验与本地灵活优势，提升整体运营效率，支持创新驱动型增长，并更好地满足中国不断发展的医疗健康需求。 赛诺菲在全球设立的业务运营中心是集约化的战略平台，旨在支持公司在多个关键职能领域提供一流的企业级解决方案，涵盖从研发支持、临床运营、制造与供应链服务，到医学事务、人才与组织文化、采购和商业赋能等领域。
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阿美替尼: 一个中国创新药打破垄断 领航未来的故事专家观点
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Sig Transduct Target Ther｜山东大学刘新泳/展鹏等：抗病毒药物研发全景综述专家观点COVID-19大流行极大地推动了针对严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)以及用于病毒防控的人类蛋白的治疗干预措施的开发，涉及众多潜在药物和数千名参与临床试验的患者。 这些协同努力已在抗病毒药物的发现与开发方面取得了显著进展。 2026年2月25日，山东大学、韩国化学技术研究所及青岛大学的研究团队在《Signal Transduction and Targeted Therapy》上发表综述文章，题为“Antiviral drug discovery and development: challenges and future directions”，其中韩国化学技术研究所的Meehyein Kim与山东大学的刘新泳、展鹏为共同通讯作者。
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Nat Rev Drug Discov｜2025年销售额TOP10的药物与企业财报业绩2026年3月6日，英国伦敦Evaluate的副总裁Paul Verdin在Nature Reviews Drug Discovery发表文章Top companies and drugs by sales in 2025，对2025年销售额排名领先的企业与药物做了总结。 2025年， 礼来制药凭借处方药销售额快速登顶企业排行榜，总销售额达608亿美元 ，较2024年激增200亿美元，同比涨幅达49%（图1a）。 礼来在2024年甚至未跻身销售额前十企业，却在12个月内跃升至榜首，这一事实进一步印证了其增长规模之惊人。智药邦2026-03-20Nat Rev Discov
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微芯生物25年，再划一条全球商业起跑线公司动态
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聚茵生物完成天使轮融资，首发展创投独家投资，矽序担任独家财务顾问医药投融资近日， 北京聚茵生物科技有限公司（PolyGene，下称“聚茵生物”）宣布完成天使轮融资。 本轮融资由北京首都科技发展集团 投资管理有限公司 （下称“首发展 创投 ”） 独家投资。 矽序（Siquence） 在本次交易中担任独家财务顾问。写意宣发2026-03-20聚茵生物
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