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Nat Immunol | 孙成团队发现NK细胞抑制性受体CLEC12B，揭示肿瘤微环境中NK细胞功能耗竭新机制前沿研究自然杀伤 （ NK ） 细胞是机体先天免疫系统的核心效应细胞，能够在无需预先致敏的条件下迅速识别并消灭恶性细胞。 然而，在复杂的肿瘤微环境 （TME） 中，NK细胞的杀伤潜能受到多重免疫抑制机制的系统性压制，表现出杀伤效能下降、效应分子分泌减少及抑制性受体表达上调等功能耗竭特征，成为当前肿瘤免疫治疗亟待突破的核心瓶颈。 该研究 系统鉴定了CLEC12B这一NK细胞免疫检查点，深入解析了其调控肿瘤免疫逃逸的分子机制，并率先开发了具有临床转化潜力的靶向纳米抗体，为NK细胞免疫治疗领域提供了具 有 价值的新靶点与新策略。
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Nature | Ping-Chih Ho/王建祥/徐颖茜团队首次发现线粒体代谢紊乱激活蛋白酶体诱导血红素释放推动T细胞耗竭前沿研究T细胞终末耗竭被认为是限制T细胞免疫疗法获得长期疗效的关键因素之一。 处于终末耗竭状态的T细胞通常表现为效应功能下降、增殖能力减弱并持续高表达多种抑制性受体。 研究团队发现，在含有去极化线粒体的T细胞中，蛋白酶体活性显著增强。
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Cell | 广州健康院合作发明线粒体移植新技术，开创重大疾病的“细胞器治疗”新策略前沿研究本研究深入验证了“细胞器治疗”前沿技术概念的有效性，为下一步面向线粒体遗传性疾病的临床应用转化奠定了基础。 研究团队创造性利用红细胞与线粒体组装获得“线粒体胶囊”，实现了高效、可控的线粒体移植。 该“线粒体胶囊”可以将供体线粒体高效送达受体细胞，并可以与受体细胞内源线粒体融合，实现线粒体功能性整合。
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Cell Metab | 皮肤发炎，肠道为何“遭殃”？ 黄立豪团队合作揭示银屑病远程指挥炎症性肠病新机制前沿研究银屑病 是一种典型的自身免疫性疾病，其影响远不止于皮肤。 流行病学证据已反复证实，银屑病患者不仅心血管疾病风险显著升高，还常伴随代谢紊乱，其罹患炎症性肠病的风险亦显著增加。 这一现象提示，银屑病所诱发的肠道炎症可能涉及完全不同的免疫应答机制。
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双特异性抗体和融合蛋白细胞培养工艺的挑战与解决方案前沿研究在过去的几十年中，双特异性抗体 [ bispecific antibodies, bsAbs]和融合蛋白 [ fusion proteins]等复杂生物制剂 [ complex biologics]的格局发生了显著演变，已从实验性构建体过渡到经过临床验证的治疗药物，并在肿瘤学、免疫疗法等领域不断拓展应用。 然而，这类复杂生物制剂的上游工艺开发面临着多方面的技术和操作挑战。 复杂生物制剂的上游工艺开发面临着由分子复杂性、细胞培养过程的动态性质以及放大生产期间严格的稳健性要求所带来的多维度技术和操作挑战。Biologics CMC2026-03-19
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基因编辑技术及其载体递送系统研究进展前沿研究详见《 中国新药杂志 》 2026年 第35卷 第3期。 Biologics CMC 简介。 Biologics CMC平台完全由一群志同道合的志愿者与行业专家老师组建与运营。Biologics CMC2026-03-19基因编辑技术
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安伴理行 临床之声 | PD-L1 伴随诊断从临床指南到病理检测全攻略系列 （三）临床研究PD-L1 检测的临床应用。 ①预测免疫治疗疗效和指导治疗，肿瘤 PD‑L1 表达水平越高，患者在 PD-1/PD-L1 抑制剂中的获益越明显，可作为伴随诊断指导免疫治疗决策；。 PD-L1 检测在预测免疫治疗疗效和指导治疗方面具有重要参考价值。
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礼来王莉博士：中国创新药迈向FIC路径与挑战的思考！专家观点2026年CMAC创新药物医学大会3月18-20日在苏州召开。 应CMAC邀请，我和辉瑞制药陈朝华总联袂担任了本年度大会主席，并参加了由吕玉真总负责主持的主题圆桌讨论会。 下文记录了准备圆桌讨论时，受吕总提问所激发的一些想法。
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MNC 超百亿美元卡位的体内 CAR-T 有哪些新期待？公司动态随着 2025 年首批临床数据的披露，这场资本驱动的卡位战已演进为围绕递送效率、适应症纵深及可及性的临床价值竞逐。 礼来/Orna Therapeutics。 2 月，礼来宣布以最高 24 亿美元的价格收购 Orna Therapeutics，加注体内细胞疗法布局。
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帕金森病「逆转」！湘雅医院 iPSC 治疗首例三个月随访数据出炉临床研究首例受试者完成给药后 3 个月随访，初步临床数据显示，该疗法不仅具有良好的安全性特征，更在 运动功能、非运动症状、生活质量 乃至 疾病分级 等多个维度上展现出「 逆转性 」改善趋势。 移植后多项核心指标持续向好。 此次湘雅医院完成的首例患者给药后 3 个月随访数据显示：。
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ASO、siRNA 等创新疗法冲刺，有望实现乙肝功能性治愈前沿研究
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辉瑞：全球首个完成II期临床的CDK4抑制剂，达到终点临床研究3月17日， 辉瑞宣布，其CDK4抑制剂Atirmociclib，治疗 HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的II期FOURLIGHT-1研究取得了积极结果。 这是全球首个完成II期研究的 CDK4抑制剂。 关于 Atirmociclib。
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FDA局长拟大幅改革IRB，应对中国临床启动速度挑战临床研究FDA局长Marty Makary近日在多个公开场合阐述了其对美国临床试验监管体系，特别是机构审查委员会（Institutional Review Board，IRB）运作流程的改革主张，其言论直指美国在新药早期研发阶段与中国相比正在丧失竞争力。 Makary认为美国需要审视整个临床试验启动流程，缩短从I期临床会议申请到新药临床试验申请（IND）的时间。 他援引数据称，中国启动的I期临床试验数量是美国的四倍。识林2026-03-19FDA FDA局长
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PDUFA VIII谈判动态：资金需用于审评人员，“美国优先”存疑，PED和罕见病终点审批动态随着现行《处方药用户付费法案》（PDUFA VII）将于2027年9月到期，其下一迭代版本PDUFA VIII的重新授权谈判自2025年底启动以来，FDA与制药行业已通过一系列会议就多项关键议题进行了深入探讨。 近期公布的系列会议纪要（2.5-2.17）揭示了双方在若干核心问题上的共识与分歧。 行业特别关心资金用于审评人员。识林2026-03-19罕见病 PDUFA PD
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从“领跑者”到全面布局！中国生物制药加速TQC3721粉雾剂及复方制剂开发，夯实呼吸领域治疗地位前沿研究近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主研发的PDE3/4抑制剂TQC3721混悬液用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的Ⅱ期临床试验（PACER-Ⅱ）研究结果正式发表在国际呼吸领域知名期刊《CHEST》。 COPD是一种以慢性呼吸道症状（呼吸困难、咳嗽、咳痰）为特征的肺部疾病，其病因是慢性气道炎症和持续性气流阻塞。 COPD是全球范围内三大死亡原因之一，影响超过3.91亿人。
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胃癌缓解率 48.6%，CAR-T 疗法不止治血癌临床研究摘要： CAR-T 疗法作为血液系统恶性肿瘤的经典治疗手段，其跨界应用在 2026 年最新研究中斩获多项关键数据， 靶向 GD2 的 CAR-T 治疗儿童脑肿瘤 4 例患者 3 例获改善 ， 靶向 Claudin18.2 的 CAR-T 治疗胃癌客观缓解率达 48.6% ， 15 例自身免疫病患者接受治疗后均成功停用免疫抑制剂，靶向 HIV 的 CAR-T 让患者血浆病毒载量平均下降 67.1% 。 该疗法在实体瘤、自身免疫病、感染性疾病等领域的早期临床试验均有突破。 CAR-T的本质，是把抗体的抗原识别能力和 T 细胞的杀伤能力结合。
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65% T 细胞精准转导，副作用减少 30%！体内 CAR-T的新突破前沿研究摘要： 血液肿瘤 CAR-T 疗法 40%-81% 客观缓解率背后，是 14-21 天体外培养、数十万美元成本及 30%严重副作用 。 体内 CAR-T 通过病毒或脂质纳米粒载体，直接向患者 T 细胞递送 CAR 基因， 转导效率最高 65%，治疗时间缩至 24 小时内，成本降 70% 。 更让人揪心的是， 细胞因子释放综合征（CRS） 和神经毒性（ICANS） 等副作用 ，可能让患者陷入危险。
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Alvotech发布2025年第一季度及全年业绩报告医投速递Alvotech公司发布2025年第一季度及全年业绩报告。第一季度总营收为1.73亿美元，同比增长13%；调整后EBITDA为6900万美元，同比增长66%。公司获得AVT05在英国和欧盟的上市许可，以及AVT03在欧盟的上市许可。全年总营收为5.93亿美元，同比增长21%；调整后EBITDA为1.37亿美元，同比增长27%。公司与美国Teva达成协议，在加拿大、澳大利亚和新西兰销售和分销某些候选药物。公司股票在纳斯达克斯德哥尔摩交易所上市，并聘请了新的财务和战略执行主管。公司预计2026年总营收在6.5亿至7亿美元之间，预计调整后EBITDA在1.8亿至2.2亿美元之间。GlobeNewswire2026-03-19
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Alvotech发布2025年第四季度及全年业绩报告医投速递Alvotech发布2025年第四季度及全年业绩报告，总收入达到1.73亿美元，同比增长13%；调整后EBITDA为6900万美元，同比增长27%。AVT05在英国和欧洲经济区（EEA）获得批准作为Simponi®的生物类似物，AVT03在EEA获得批准作为Prolia®和Xgeva®的生物类似物。EMA接受了AVT23的上市申请，该申请参考了Xolair®。Alvotech与Sandoz达成供应和商业化协议，涵盖加拿大、澳大利亚和新西兰的多个生物类似物候选产品。2025年全年，总收入为5.93亿美元，同比增长21%；调整后EBITDA为1.37亿美元，同比增长27%。公司现金余额在2025年12月31日为1.72亿美元。GlobeNewswire2026-03-19
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Alvotech发布2025年第四季度及全年财务亮点医投速递Alvotech公司发布2025年第四季度及全年财务报告，报告显示，2025年第四季度总收入为1.73亿美元，同比增长13%；调整后EBITDA为6900万美元，毛利率为66%。AVT05在英国和欧洲经济区（EEA）获得批准作为Simponi®的生物类似物，AVT03在EEA获得批准作为Prolia®和Xgeva®的生物类似物。EMA已接受AVT23的上市申请审查，该申请参考Xolair®。截至2025年12月31日，公司现金余额为1.72亿美元。2025年全年总收入为5.93亿美元，同比增长21%；调整后EBITDA为1.37亿美元，同比增长27%，毛利率为61%。公司在美国推出了第二个生物类似物Selarsdi™，参考Stelara®，并在多个市场批准了三种新的生物类似物。Alvotech收购了瑞典Xbrane的研发组织和瑞士Ivers-Lee集团，并在纳斯达克斯德哥尔摩上市，筹集了新的股权。GlobeNewswire2026-03-19
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