PHASE Scientific宣布在美国独家推出一种名为FebriDx的新型快速测试，以扩大其INDICAID呼吸产品组合。这种测试能够区分细菌性和非细菌性呼吸道感染，有助于更合理地使用抗生素，并有助于减少抗菌耐药性。FebriDx将成为PHASE Scientific的INDICAID产品组合的一部分，有助于提高临床医生对呼吸道感染的诊断和管理能力。该产品预计将在未来三个月内提交CLIA豁免申请，有望改变临床医生诊断和管理呼吸道感染的方式。

Spear Bio公司宣布与Bio-Techne公司建立战略合作伙伴关系，以加速其下一代免疫分析技术的部署。Spear Bio是一家在均相超灵敏免疫分析技术领域开创性公司，而Bio-Techne是全球领先的生物科学研究和临床诊断创新试剂、仪器和解决方案提供商。此次合作将显著扩大Spear Bio革命性的SPEAR UltraDetect免疫分析在全球的普及，最初聚焦于神经学研究领域。SPEAR UltraDetect的初始产品针对神经退行性疾病的关键生物标志物，如磷酸化tau 231（pTau 231）、磷酸化tau 217（pTau 217）、胶质纤维酸性蛋白（GFAP）和神经丝轻链（NfL）。这次合作是在Bio-Techne参与Spear Bio 2024年4500万美元A轮融资之后进行的。 Spear Bio的基于哈佛大学许可的突破性技术的SPEAR平台，使用常规qPCR仪器进行放大，其灵敏度比当前免疫分析平台高两个到三个数量级。Bio-Techne的全球影响力和免疫分析专业知识与Spear Bio的超灵敏技术相结合，为研究人员提供了创新工具，以无与伦比的高精度和灵敏度检测和研究关键生物标志物。 S

Aptar Pharma 宣布收购 Mod3 Pharma（前身为 Enteris Biopharma）的临床试验材料制造能力，以加强其在药物递送和活性材料科学解决方案及服务方面的全球领导地位。这次战略收购加强了 Aptar 对早期药物开发的支撑，提供用于一期和二期临床试验的配方、填充和包装服务，并促进了其专有设备在早期临床试验中的应用。此次收购建立在 Aptar Pharma 和 Mod3 Pharma 成功合作的基础上，特别是在为 Aptar Pharma 客户提供口服吸入型鼻用药物产品（OINDPs）的一期和二期 cGMP 填充和包装服务方面。Aptar Pharma 将运营一个位于新泽西州 Boonton 的 FDA 检查的先进设施，包括 cGMP 清洁室、高活性药物成分（API）套房、生物制剂能力和先进的填充包装技术。Aptar Pharma 总裁 Gael Touya 表示，通过整合一期和二期临床试验制造能力，Aptar 不仅扩大了其技术足迹，还加深了对寻求无缝和加速上市路径的客户的承诺。Sai Shankar 表示，Aptar 正在扩大其利基服务，帮助客户在未满足需求领域更快地发展，而不重复其合

标题：Made Scientific和Sentinel BioTherapeutics宣布战略制造合作伙伴关系，以推进I/II期异基因ePP封装细胞疗法项目 内容摘要： 美国细胞疗法合同开发与制造组织（CDMO）Made Scientific和专注于实体瘤封装细胞免疫疗法的临床阶段生物技术公司Sentinel BioTherapeutics于2025年7月15日宣布建立战略制造合作伙伴关系，以支持Sentinel的SENT-001的临床I/II期开发。SENT-001是一种利用基因工程化异基因ARPE-19细胞，在腹腔或胸腔局部递送原代人IL-2（白细胞介素-2）的异基因封装细胞疗法。该疗法在临床试验NCT05538624中进行了评估，这是一项针对卵巢、输卵管或原发性腹膜的高级别浆液性腺癌患者的多中心、开放标签I期研究。作为合作的一部分，Made Scientific将建立一个新的GMP主细胞库，并支持SENT-001作为现货产品的工艺优化和临床GMP药物产品制造，以使Sentinel的I/II期研究包括重复给药和与靶向免疫疗法的联合使用。这种药物产品制造策略引入了一个封闭、可扩展的生产模型，旨在提高运营效

Aptose Biosciences公司获得了来自韩国Hanmi制药公司的第二笔贷款预付款，用于继续开发用于治疗急性髓系白血病（AML）的三联疗法药物Tuspetinib。这笔预付款是之前宣布的850万美元贷款协议的一部分，截至目前，Aptose已获得450万美元。Tuspetinib与venetoclax和azacitidine（TUS+VEN+AZA三联疗法）在多种遗传背景的AML患者中显示出令人兴奋的抗白血病活性和安全性，包括TP53突变型和野生型AML患者。Tuspetinib是一种每日一次的口服药物，能有效抑制导致过度增殖和抗凋亡机制的靶点，同时避免其他药物常见的毒性问题。Aptose正在进行的TUSCANY三联疗法1/2期研究旨在测试TUS与azacitidine和venetoclax标准剂量联合使用的新诊断AML患者的各种剂量和给药方案。

标题：365mc与Raziel Therapeutics宣布在韩国加速RZL-012的开发的战略合作 内容摘要： 韩国领先的脂肪减少治疗医疗机构365mc和全球处于临床试验阶段的生物制药公司Raziel Therapeutics于2025年7月15日宣布，双方将进行战略合作，共同推进RZL-012在韩国的临床和商业开发。RZL-012是一种创新的注射式局部脂肪减少治疗，目前正进入第三阶段临床试验。365mc以其以患者为中心的全面脂肪管理方法而闻名，提供包括手术程序、饮食咨询和行为疗法在内的综合服务。Raziel Therapeutics正在开发RZL-012，这是一种新型化学实体，旨在选择性地破坏脂肪细胞膜，从而减少局部皮下脂肪。该药物旨在用于美容应用，包括治疗双下巴和非手术身体塑形。通过这次合作，两家公司将共同设计和实施RZL-012在韩国的第三阶段临床试验策略。作为合作伙伴关系的一部分，365mc还将对Raziel Therapeutics进行战略投资，进一步表明其对非手术脂肪减少领域创新的承诺。

KalVista制药公司宣布，英国药品和健康产品监管局（MHRA）已批准其药物EKTERLY（sebetralstat）上市，该药物是首个也是唯一一种针对遗传性血管性水肿（HAE）的口服按需治疗药物。该药物适用于12岁及以上的成人及青少年。EKTERLY在英国的批准是基于3期KONFIDENT临床试验的结果，该试验是迄今为止在HAE中进行的最大规模临床试验。该药物预计将成为全球HAE治疗的基础。

标题：Perre Fabre制药公司宣布从Atara生物治疗公司转让Tabelecleucel的药物研究申请 摘要： Perre Fabre制药公司宣布，它已从合作伙伴Atara生物治疗公司接手了Tabelecleucel的药物研究申请。Pierre Fabre实验室现在负责Tabelecleucel全球临床试验的所有活动。正在进行关键性的第3期ALLELE研究（NCT03394365），该研究评估Tabelecleucel在经过标准治疗失败的EBV+PTLD患者中的效果。Atara生物治疗公司已于7月11日向美国食品药品监督管理局重新提交了Tabelecleucel的生物制品许可申请。Tabelecleucel是一种针对EBV感染细胞的异基因T细胞免疫疗法，已于2022年12月获得欧洲委员会的营销授权。

Health Canada has approved a human clinical trial for WELLEX's Papillex, a natural cervical health supplement. This trial, which is set to last 18 months, aims to evaluate the supplement's potential in supporting individuals with persistent HPV infections. Developed with input from Dr. Hui (Amy) Chen, a gynecologic oncologist, and conducted by KGK Science, the trial is a significant step for WELLEX in its commitment to women's health. The approval represents a milestone for WELLEX and is seen as a testament

Allarity Therapeutics公司宣布了一项新的许可和实验室服务协议，以扩大其DRP平台的应用。这项协议与一家未公开的欧洲生物技术公司签订，授予该合作伙伴在乳腺癌领域对Allarity一系列专有DRP算法的非独家全球许可，并包括来自丹麦Allarity医疗实验室的实验室服务。根据协议，Allarity将为合作伙伴提供先进的转录组分析服务，以支持其在乳腺癌领域提供精准肿瘤学解决方案的努力。该交易还确保了Allarity实验室服务在未来一年的采购承诺。这项新协议是对Allarity DRP技术的广泛应用的重要认可，同时也有助于降低公司的内部运营成本。Allarity的DRP平台利用先进的基因表达分析来预测个体肿瘤对特定疗法的反应，旨在改善患者选择和治疗结果。

Repare Therapeutics公司与Debiopharm达成独家全球许可协议，用于Lunresertib的研发。Repare是一家专注于精准肿瘤学的临床阶段公司，而Debiopharm是一家瑞士的私营生物制药公司，致力于治疗癌症和传染病。Lunresertib是一种新颖的PKMYT1抑制剂，在多个临床试验中显示出对难治性实体瘤的积极结果。根据协议，Repare将获得1000万美元的预付款，以及高达2.57亿美元的潜在临床、监管、商业和销售里程碑付款，包括最高500万美元的短期付款，以及全球净销售额的个位数版税。此外，Repare将继续专注于其两个正在进行的一期临床试验，即POLAR和LIONS，分别评估RP-3467和RP-1664的疗效和安全性。

对吴中医药的处罚出来了，大老板被罚 1500 万，10 年市场禁入，无法担任上市公司高管等其他职务。 今日（2025 年 7 月 14 日），江苏吴中医药发展股份有限公司发布公告，表示公司于 2025 年 7 月 13 日收到中国证监会下发的《 行政处罚事先告知书 》（处罚字〔2025〕58 号）。 2025 年 5 月 15 日，吴中医药披露《关于公司董事长收到立案告知书的公告》（公告编号：临 2025-038），公司董事长因涉嫌信息披露违法违规，中国证监会决定对其立案（见 MRCLUB 历史消息： 五月过半，第四家药企董事长被立案 ）。

CDX Medical Technologies成功完成2500万美元的A轮融资，由Masimo创始人Joe Kiani领导，参与投资的有行业高管和CDX董事会。Kiani将加入CDX董事会，为公司在呼吸护理和智能医疗设备领域带来丰富经验和洞察。这笔投资将支持CDX完成监管测试、获得市场批准并启动商业化。CDX致力于革新ECMO技术，使其小型化、便携化并实现自动化，从而为全球呼吸衰竭患者提供解决方案。公司正准备提交其专有泵的监管批准，并计划进行早期商业化开发和团队扩张。

近日，由江苏省中医药学会组织 ， 江苏省中医肿瘤专科联盟、江苏省中西医结合学会肿瘤专业委员会、江苏省整合医学会中西医结合肿瘤治疗专业委员会等机构共同参与制订的《慢性癌性疼痛中医诊疗规范专家共识》（以下简称《共识》）正式发布。 治疗癌性疼痛 中医药取得新进展。 根据国际癌症研究机构（ IARC ）发布的最新全球癌症统计报告显示， 2022 年我国癌症发病例数、死亡例数分别占全球癌症总体发病和死亡的 24.2% 和 26.4% ，位居全球首位，可见我国癌症防控形势十分严峻 。

Revalesio公司宣布，其针对急性缺血性卒中（AIS）的实验性治疗RNS60的两篇摘要已被接受在2025年7月14日至18日在田纳西州纳什维尔举行的神经介入外科学会（SNIS）第22届年会上进行口头报告。报告将重点介绍公司即将进行的3期临床试验RESTORE的设计和目标，以及先前2期RESCUE研究中RNS60在AIS中的新事后分析。RNS60是一种新颖的实验性疗法，正在评估作为急性缺血性卒中患者血管内血栓切除术的辅助治疗。该疗法旨在减少急性损伤阶段的梗死生长，从而旨在增加保留功能独立性的卒中幸存者数量。

7月8日， 加利福尼亚州南旧金山，Centivax，一家设计疫苗和疗法的生物技术公司，针对高度多样化的靶点提供持久、普遍的保护，宣布完成4500万美元的超额认购A轮融资。 本轮融资由Future Ventures的Steve Jurvetson领投，他是特斯拉、SpaceX、Prellis Biologics、Cambrian Bio等公司的早期投资者，这些公司总共创造了1.4万亿美元的价值。 A轮融资将资助Centivax的第一个临床候选疫苗，一种目前正在CMC开发的通用流感疫苗，通过计划在八个月内开始的I期临床试验。

7月14日，麦济生物提交港股IPO申请，中金公司担任独家保荐。 麦济生物成立于2016年，致力于发现、开发及商业化创新生物制剂，以满足过敏性及自身免疫疾病以及其他炎症性及免疫性疾病中未满足的医疗需求。 麦济生物由创始人是张成海博士以及其外甥女李敏共同成立，公司目前仅有43名员工。