Kaizen Biosciences公司宣布其摘要被IDWeek 2025会议接受，展示了其在改善患者护理和公共卫生方面的创新。公司近期在ISoP/ISOM会议上发布了关于新型阿莫西林-克拉维酸钾配方的药代动力学数据，该配方适用于3至24个月大的儿童。研究显示，该配方在降低克拉维酸钾剂量的同时，仍能提供有效的杀菌作用。Kaizen计划于2025年9月提交新药申请，并积极寻求FDA的CNPV项目支持，以加速审批流程，满足3至24个月大儿童对优化抗生素的需求，同时支持国内药物制造。

此前，来自Trillium的另一种抗CD47产品ontorpacept已悄然消失在辉瑞的管线中。 然而，这仍意味着，辉瑞2021年以22.6亿美元收购Trillium，获得的核心资产彻底受挫。 当然，尽管前路荆棘，但行业仍未放弃。

氨基观察-创新药组原创出品。 7月14日，武田宣布，其口服食欲素受体2（OX2R）选择性激动剂 oveporexton（TAK-861）治疗 1型发作性睡病的两项关键III期 FirstLight 和 RadiantLight 研究达到所有主要和次要终点。 日前，百利天恒公告表示，再融资申请获上交所通过，拟拟向特定对象发行A股股票并募集资金不超过39亿元（含本数），扣除发行费用后，实际募集资金将全部用于创新药研发项目。

7月14日，安科生物与维昇药业在安徽合肥签订战略合作框架协议。 双方将整合优势商业化资源，共同推动隆培促生长素在中国市场的普及。 根据协议，安科生物将在中国境内特定区域，以排他性独家推广的方式，负责隆培促生长素产品的市场推广工作。

近日，由中国卒中学会主办的“ 中国卒中学会第十一届学术年会暨天坛脑血管病会议2025（CSA & TISC 2025） ”在北京隆重举行。 本次盛会汇聚了国内外众多卒中领域的顶尖专家学者，共同探讨卒中防治的前沿进展与未来发展方向。 其中， “急性卒中再灌注治疗” 论坛成为焦点之一。

中国CXO的“诺曼底登陆时刻”，倏然而至。 E药经理人根据Wind数据统计，从年初到7月11日，A股CXO公司股价均获得了一定涨幅，不管是“卖猴”“卖鼠”的，做药学、安评业务的，精耕临床CRO的，还是做CDMO的。 然而从时间纵向来看，CXO自2021年夏估值泡沫见顶后持续震荡走低，2024年受《生物安全法案》冲击，行业遭遇猛烈的估值杀跌，终于在近期，在申万医药生物细分领域中，医疗服务板块反弹强劲，涨势最为明显。

今天我们就来聊聊核药这个“听起来像黑科技，做起来真烧钱”的冷门玩家。 这次的新进展，是远大医药控股公司推进的临床试验DOORwaY90提前“过线”，产品也顺势拿下美国的上市新许可。 关键是：适应范围变广了，不再受限肿瘤大小，对临床使用场景的扩展相当可观。

7月8日，国家卫生健康委网站发布通知称，禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗。 根据《2015年世界阿尔茨海默病报告》，全世界每3秒钟就会新增一名阿尔茨海默病的患者，阿尔茨海默病该如何防治？ 广州日报新花城记者走访了多家医院与相关专家。

近日， Neurvati首席执行官布鲁斯·勒克特强调了将药物开发策略与患者报告的结果相结合的重要性，以在罕见病领域确立价值并确保支付方的支持。 布鲁斯·勒赫特(Bruce LeHt)是生物制药行业资深人士，特别在罕见病药物开发领域有丰富经验。 《如何让支付方为罕见病疗法买单》（How to get payers to cover rare disease therapies）他强调，罕见病药物的定价和报销必须基于真实世界的患者数据，而不仅仅是传统的临床试验终点。

与安慰剂相比，Baxdrostat展现出统计学且具临床意义的收缩压降低。 BaxHTN III期试验的阳性结果显示，与安慰剂相比，两种剂量（2毫克和1毫克）的Baxdrostat在治疗12周时，患者坐位收缩压（SBP）均出现具有统计学意义和临床意义的显著降低，该试验还成功达到了所有次要终点。 全球有13亿高血压患者 1 。

默克公司宣布启动EXPrESSIVE三期临床试验，评估MK-8527的安全性和有效性。MK-8527是一种每月一次的口服核苷酸逆转录酶转移抑制剂，用于HIV暴露前预防（PrEP）。EXPrESSIVE-11试验将在16个国家评估MK-8527在HIV暴露风险较高的人群中的安全性和有效性，预计2025年8月开始招募。与盖茨基金会的合作，EXPrESSIVE-10试验将在撒哈拉以南非洲的女性和少女中评估MK-8527的安全性和有效性，预计几个月内开始招募。默克公司表示，MK-8527有望为全球减少HIV感染做出贡献，并支持全球范围内加速其可及性。

这两项三期临床FirstLight、RadiantLight在19个国家进行，治疗12周均达到主要终点和次要终点的显著改善，p＜0.001。 武田将快速递交上市申请，以使发作性睡病患者尽快获益。 武田预计Oveporexton的销售峰值降到20-30亿美元。

Asepha，一家利用AI代理进行药房自动化的快速成长型初创公司，宣布完成400万美元的种子轮融资，由Glasswing Ventures和Core Innovation Capital领投，Panache、RedBud和MGV参与投资，Ripple Ventures和Front Row Ventures提供后续支持。Asepha由Eunice Wu和Can Uncu于2023年创立，他们拥有丰富的药房运营和AI工程经验。Asepha旨在利用代理AI技术解决药房护理中的瓶颈问题。目前，约70%的药房人员不足，药剂师90%的时间用于模拟行政工作。Asepha通过不断增长的互操作代理，简化药房运营，加快工作流程，提高准确性。其工具套件包括OCR处方输入代理，可以96%的准确率解释和处理复杂的手写处方，大幅减少手动数据输入。此外，它还具备自动化70%的来电请求的呼叫代理，以及执行实时基于Web的任务的浏览器导航代理。验证实验表明，在双盲随机试验中，药剂师71%的时间更喜欢Asepha的AI响应。本轮融资将用于扩大工程和市场营销团队，以及在全球范围内扩大合作伙伴关系和在美国开设纽约市办公室。Asepha已与多家财富5

现在国谈已经一年一次。 2010---2017.。 2017年的医保目录调整算是倒数第二次老药能进入医保目录的机会，2019年是最后的机会。

随着贝达药业与博锐生物达成“曲帕双珠”全面合作，贝达药业在乳腺癌领域的商业化布局已全面展开，曲妥珠单抗（商品名：安瑞泽 ® ）正式启动全国销售。 2025年5月，贝达药业与博锐生物达成合作。 根据合作协议，博锐生物授予贝达药业负责安瑞泽在中国的经销活动及商务事务的独家权利，并授予贝达药业在中国与帕妥珠单抗注射液有关的全部权益，包括产品注册、商业化以及上市后开发的权利和权益。

近日， 杭州新元素药业有限公司 （ 以下简称：新元素医药 ） 自主研发的 ABP-745 片 获得国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE ）临床默示许可，即将开展新适应症临床试验。 据悉， ABP-745 片 已在动物急性痛风模型中表现出明显的药效学活性，可显著减轻大鼠疼痛，改善步态，降低踝关节肿胀率和滑膜组织的炎症因子水平，正在美国和澳洲开展II期临床，，本次获批适应症为 急性痛风性关节炎 。 痛风是 一种尿酸排泄障碍或嘌呤代谢紊乱引发，由单钠尿酸盐（MSU）沉积在关节所致的晶体相关性关节病，属代谢性风湿病。

7月14日，万泰生物发布公告，预计2025年上半年实现归母净利润约亏损1.6亿元至1.3亿元，扣除非经常性损益后， 约亏损2.6亿元至2.3亿元。 与上年同期相比由盈转亏 ， 2024年上半年实现归母净利润2.6亿元，扣非净利润为6352万元。 值得一提的是，2024年万泰生物的营收、净利润已经大幅下滑，分别创公司上市5年以来、10年来新低。