今天，拜耳宣布，公司产品 非奈利酮 （finerenone）心衰适应症获 美国FDA批准，用于治疗 左心室射血分数（LVEF）≥40%的成年心衰患者。 非奈利酮是一种非甾体类、选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂，通过阻断MR和肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）过度激活， 针对LVEF≥40%心衰的发病机制而发挥作用，如进行性纤维化问题 。 研究结果显示， 非奈利酮组在 复合终点上 实现了具有统计学意义和临床意义的降低。

Nanoscope Therapeutics公司宣布，其针对视网膜疾病新型基因非特异性疗法MCO-010的生物制品许可申请（BLA）已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交，这是首个针对视网膜疾病的基因非特异性基因疗法的BLA。MCO-010旨在解决视网膜色素变性（RP）的广泛遗传多样性，无需考虑具体基因突变。FDA已授予Nanoscope滚动审评其BLA，预计将在2026年初完成全部BLA提交。如果获得批准，MCO-010将成为首个基因非特异性疗法，有望恢复法定盲患者的视力，为患者提供新的治疗选择，并可能成为治疗RP的标准疗法。

Bio-Techne公司宣布，其Simple Western™技术在支持美国食品药品监督管理局（FDA）批准Abeona Therapeutics公司研发的ZEVASKYN™（prademagene zamikeracel）基因疗法中发挥了关键作用。ZEVASKYN™是首个针对隐性营养不良性大疱性表皮松解症（RDEB）患者的自体细胞基因疗法。Simple Western™技术在整个临床开发过程中，帮助精确识别和量化胶原蛋白VII，这是ZEVASKYN™疗效的关键靶点。Abeona Therapeutics选择Simple Western™技术，因其速度快、可重复性高、灵敏度达到皮克级以及最小样本体积要求。该平台有效检测了胶原蛋白VII的三聚体和单体形式，解决了蛋白质大小和结构带来的分析挑战，并支持了效力与一致性方面的监管要求。RDEB是一种罕见的遗传性皮肤疾病，由COL7A1基因突变引起，导致胶原蛋白VII错折叠，影响皮肤完整性。患者遭受严重的水疱、慢性伤口、疤痕，并面临生命威胁的并发症风险。Simple Western™平台为每个自体ZEVASKYN™产品批次提供了可量化的GMP合规数据，克服了分析标准化、

BaxHTN Phase III临床试验结果显示，baxdrostat在两个剂量（2mg和1mg）下，与安慰剂相比，在12周时平均坐位收缩压（SBP）显著降低，成功达到所有次要终点。该试验评估了baxdrostat在未控制或治疗难治性高血压患者中的安全性和耐受性，结果显示baxdrostat总体耐受性良好，安全性良好。全球有13亿人患有高血压，其中约50%的患者尽管接受多种治疗，血压仍未得到控制。baxdrostat作为一种新型醛固酮合成酶抑制剂，有望成为治疗高血压的新方法，降低心血管疾病风险。AstraZeneca公司通过收购CinCor Pharma Inc.获得了baxdrostat，并计划在2025年8月的欧洲心脏病学会（ESC）大会上分享更多数据。

① 卫生部发文：有效期至2026年12月31日，各种医疗（覆盖 A/B/C/D全类别产品）批文价格减少50%。 ② 越南卫生部宣布了一项里程碑式政策：目标是在 2025 年至 2030 年的 5 年内，每年增加至少 1000 名医生在基层卫生部门进行有限时间的工作。 从2026年起，所有越南公民将依据专业要求每年至少享受1次免费年度健康检查或晒拆，项目覆盖基础生化检测、影像学检查等核心项目。

7 月 14 日，瑞康医药集团股份有限公司（证券代码： 002589 ，证券简称：瑞康医药）发布公告，宣布公司董事、副总裁韩春林先生因个人原因辞职。 公告指出，公司董事会已收到韩春林先生提交的书面辞职报告。 根据报告，韩春林先生申请辞去公司董事、副总裁职务，同时不再担任公司及子公司的所有其他职务，辞职后将不再担任公司及控股子公司任何职务。

据“深蓝观”消息，近日，绿谷医药科技（以下简称“绿谷”）内部召开全国销售线上会议，宣布全国销售最后工作日定在7月30日，仅留小部分员工继续支持临床即时检验（Proof of Concept Trial，简称PoCT）。 这一消息不仅让员工措手不及，也让外界对绿谷的未来充满了担忧。 绿谷此次裁员的直接原因是其核心产品——阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊（编号GV-971，以下简称“971”）的生产许可问题。

就在前一晚，这家被称为“中国普教第一股”的上市公司收到了中国证监会的《行政处罚事先告知书》，因公司连续多年造假，拟被处以1000万元罚款，且触及重大违法强制退市情形。 江苏吴中的处罚，早有苗头。 就在今年5月，江苏吴中股票被叠加其他风险警示，变更为*ST苏吴，实施起始日为5月6日；同月，公司董事长钱群山因涉嫌信息披露违法违规，收到中国证监会的《立案告知书》，证监会决定对其立案调查；此外，江苏吴中2024年度财务报告内部控制被年审机构出具无法表示意见......

近日，由中国科学院上海药物研究所沈敬山/蒋华良/朱维良团队、中国科学院新疆理化技术研究所阿吉艾克拜尔·艾萨团队和苏州旺山旺水生物医药股份有限公司等单位合作研发的1类新药昂伟达 ® （通用名：盐酸司美那非片；研发代号：TPN171）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于男性勃起功能障碍（ED）的治疗。 昂伟达 ® 作为一款具有全新化学结构的高活性、高选择性磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，临床疗效显著，安全性高，适用人群广泛，使用场景多元，具备成为同类最佳（Best-in-Class）药物的潜力，为ED患者提供了更好的选择。 非临床研究结果显示，昂伟达 ® 对PDE5的抑制作用强（IC50为0.62 nM），可显著增强SD大鼠、Beagle犬和家兔的阴茎勃起功能。

7 月 7 日 - 7 月 13 日拟纳入突破性治疗品种。 /拟纳入优先审评/IND 获批临床默示许可及 IND 申请。 获 CDE 受理的 1 类创新药。

这款被寄予厚望的杜氏肌营养不良症 （DMD） 相关心肌病治疗药物，本有望成为 全球首款上市 的外泌体疗法，却因「有效性证据不足」和 「CMC 问题」 意外折戟。 一款突破性疗法的意外被拒。 Deramiocel 的研发历程曾充满希望。

根据协议，GAH 将获得朗信生物在中国大陆独家商业化推广其首创新药 （BIC） 基因疗法候选药物 LX101 的权利。 LX101 是一种腺相关病毒 （AAV） 基因疗法，旨在将功能性 RPE65 基因递送至视网膜细胞，以恢复双等位基因 RPE65 突变遗传性视网膜营养不良 （IRD） 患者的视觉循环。 目前正在中国进行 Ⅲ 期临床试验开发，关键数据预计将于 2025 年第四季度公布，并计划积极向中国国家药品监督管理局 （NMPA） 提交 新药上市申请 （NDA ）。

近日，国际药品制造商协会联合会（IFPMA） 国际人用药品技术要求协调理事会（ICH） 新议题工作组专家名单公布。 博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林博士入选IFPMA ICH M18议题工作组并担任组长，参与指导原则相关文件的起草、制订及修订等工作。 M18、E23工作组组长将现场参会，围绕新议题的下一步工作展开讨论，促进国际规则的协调统一。

2025年07月11日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）通知，由中美华东申报的注射用HDM2020药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为晚期实体瘤。 注射用HDM2020是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向成纤维细胞生长因子受体2b（Fibroblast Growth Factor Receptor 2b，FGFR2b）的新型抗体药物偶联物（Antibody-drug conjugate，ADC），可特异性结合表达人FGFR2b 的肿瘤细胞并通过向胞内释放毒素载荷，发挥肿瘤杀伤作用。 2025年6月，中美华东完成向美国FDA递交注射用HDM2020的临床试验申请，并于近日获得 FDA 批准。

上海证监局于2025年6月24日确认公司终止辅导。 ZHANG TONG SHE。 盈达致力于高效节能解决方案和工业互联网平台的研究，秉承“需求”+“互联网服务”+“系统集成平台”方案的“三合一”理念，打破传统模式，为客户提供全方位的健康、舒适和定制化服务。

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用干细胞培育神经元，有望治疗癫痫。 GABA能中间神经元MGE-pIN是大脑皮层回路的重要调节器，它们的功能障碍与神经系统疾病有关。 分析显示， 97%的移植细胞成功发育成生长激素抑制素（SST）和小清蛋白（PVALB）亚型神经元。