摘要 ：随着癌症治疗进入精准靶向时代，传统病理诊断的局限性日益凸显。 然而，目前仅不足 20% 的临床实验室采用数字病理技术，基础设施薄弱与认知滞后成为主要障碍。 推动计算病理学的普及，将是释放精准治疗潜力的核心前提。

摘要： 疫苗是人类抵御传染病和癌症的重要武器，而亚单位疫苗因其安全性高、稳定性好等优势成为研究热点。 然而，亚单位疫苗的免疫原性较弱，需借助先进的递送技术克服免疫级联过程中的多重障碍。 亚单位疫苗通过设计重组纯化的蛋白或肽段抗原诱导保护性免疫，具有纯度高、安全性好、稳定性强、可规模化生产等优势，适用于免疫功能低下人群，能有效应对快速变异的病原体。

摘要 ：近一个月来，FDA 密集发布多项审批决定，罗氏、GSK、再生元等行业巨头的多款药物迎来关键节点 —— 既有新适应症获批的突破，也有上市申请被拒的挫折。 这些动态不仅重塑相关治疗领域的竞争格局，更折射出 FDA 在平衡临床需求与科学严谨性上的监管倾向。 一、审批 “成绩单”：肿瘤与自身免疫病成焦点。

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，中国 2020年年龄标化的乳腺癌发病率达到 39.1/10 万，新发乳腺癌达41.6万例，占全球每年新发乳腺癌总人数的18.4%。 近年来，随着乳腺癌筛查项目的推广，初诊乳腺癌人群中早期乳腺癌的比例不断提高，越来越多的患者具有手术治疗的机会。 三阴性乳腺癌（TNBC）作为一种恶性程度高、预后较差的乳腺癌亚型，由于以往缺乏明确的治疗靶点，治疗进展相对缓慢，其 新辅助和辅助化疗的推荐治疗方案以蒽环 /紫杉类药物为主 ， 但 由于这类药物本身的毒性风险， 足疗程治疗后未达到病理完全缓解（ non-pCR）患者 可选择的辅助 治疗 方案非常有限 ，临床需求迫切。

近日，由中国工程院院士 、 中国医药生物技术协会理事长、 温 州医科大学校长李校堃团队领衔，温州医科大学药学院与眼视光学院深度融合、联合攻关的国家1类新药——细胞生长因子（FGFs）J002滴眼液，正式获得国家药品监督管理局临床试验批件（批件号：2025LP01661、2025LP01662）。 源头创新的“中国方案”。 干眼是全球高发的眼表疾病，患者数量庞大且持续增长，严重影响视觉质量与工作生活，重者可致角膜损伤甚至视力丧失。

锐博生物DCFH-DA细胞活性氧检测试剂盒。 上新优惠：即日起-9月30日。 锐博生物新上市的 DCFH-DA细胞活性氧检测试剂盒 是基于DCFH-DA方法的细胞活性氧检测试剂盒。

锐博生物JC-1线粒体膜电位检测试剂盒。 上新优惠：即日起-9月30日。 锐博生物新上市的 JC-1线粒体膜电位检测试剂盒 是基于JC-1荧光探针的细胞线粒体膜电位快速检测试剂盒。

2025年07月11日，杭州民生药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的贝美素噻吗洛尔滴眼液四类仿制药（批准文号：国药准字H20254803）视同通过一致性评价的注册批件。 青光眼（Glaucoma）是一组以特征性视神经萎缩和视野缺损为共同特征的疾病，病理性眼压增高是其主要危险因素，青光眼是主要的不可逆性致盲眼病之一。 据估算2020年我国青光眼患者数2180万，致盲人数预计将达到567万，全球有四分之一的青光眼患者分布在中国，是全球青光眼患者最多的国家。

经国家药品监督管理局（NMPA）严格审查，跃锆种植体系统正式获批三类医疗器械注册证！ (种植体：国械注准20253171363)(基台： 国械注准 20253171344)(复合基台： 国械注准 20253170633）。 目前管理基金总规模20多亿人民币，重点布局了40多家具有重大市场潜力的创新医疗器械和创新医疗服务公司，其中很多成长为各自细分领域的领头企业，也顺利完成了多个项目的获利退出。

项目启动活动同日举行。 诺和诺德天津生产厂质量检测实验室扩建项目总建筑面积约1.8万平方米，包括化学实验室、微生物实验室和生物实验室等，计划于2026年底建设完成。 位于成都天府国际生物城的GE医疗中国精准医疗产业化基地一期项目日前竣工并通过验收，标志着GE医疗西部首个精准医疗高端装备产业化基地正式建成投用。

袁其朋教授 将在大会 8月5日上午 的 主论坛 为大家带来主题演讲，诚邀各位专家莅临交流。 北京时间2025年5月7日，《Journal of Agricultural and Food Chemistry》在线刊登了北京化工大学 袁其朋教授课题组 最新研究成果 “ Metabolic Engineering of Escherichia coli for Efficient Production of Benzyl Alcohol ” ，报道了构建大肠杆菌细胞工厂合成苯甲醇的研究。 本研究通过系统代谢工程手段，实现了苯甲醇的高效微生物合成。

刘兴高教授 将在大会的 8月5日上午 的 主论坛 为大家带来主题演讲，诚邀各位专家莅临交流。 代表论文刘兴高 著. 《精馏过程的建模、优化与控制》，科学出版社，2007 刘兴高，胡云卿（博士生）著. 《应用最优化方法及MATLAB实现》，科学出版社，2014刘兴高，胡云卿（博士生），李国栋（博士生)，林芯羽（硕士生），周游（硕士生）著. 《最优化方法应用分析》，科学出版社，2014X Liu, Y Hu, J Feng, K Liu. A Novel Penalty Approach for Nonlinear Dynamic Optimization Problems with Inequality Path Constraints. IEEE Transactions on Automatic Control, 59(10): 2863-2867, 2014. (美国，Top，控制学科国际综合排名第1区SCI期刊；所提出的新颖精确罚函数动态优化方法，成为国际上解决CVP领域最难的动态优化不等式路径约束问题（智能无人驾驶核心技术）的有效方法之一；胡云卿，普博生）X Liu, J Lu. Least squa

日前，美国FDA拒绝了一款DMD新药申请，这款药物是来自 Capricor Therapeutics的 Deramiocel。 这引发了业内对于FDA新上任的机构领导层的质疑，旧有的灵活性是否已经减弱了。 Deramiocel是一种基于外泌体作用的异体细胞治疗，由心球衍生细胞 （CDC） 组成，其通过分泌外泌体来进行免疫调节、抗炎和抗纤维化，以减缓DMD疾病进展。

2025年7月9日， 由同济大学附属同济医院为项目组长单位，吉美瑞生全资子公司上海吉锐医学科技有限公司申办， 复旦大学附属华山医院 、上海交通大学医学院 附属第九人民医院 共同参与的 REGEND003 细胞自体回输制剂治疗2型糖尿病合并慢性肾脏疾病（CKD）的 I 期临床试验顺利在吉美瑞生超级器官研发中心正式启动 。 已获得国家药监局颁发的《药物临床试验批准通知书》（ 受理号：CXSL2500196 ），可用于治疗 2型糖尿病合并慢性肾脏疾病（CKD） 等 多种慢性肾脏疾病 。 这款细胞新药利用突破性 再生技术 ， 实现肾小管及肾小球组织细胞的功能性再生，从而修复肾脏结构，提升肾脏功能，属于真正意义上的First-in-class新药，在 慢性肾脏疾病 极具里程碑意义。

近期，艾伯维发生了一项超级巨额的BD。 其引进了IGI的ISB-2001，该管线是CD38×BCMA×CD3三特异性抗体，主要治疗复发/难治性骨髓瘤，目前其进度处于临床I期的阶段。 在这种情况之下，居然首付款还需要达到700 millin $？

近日，由 北京协和医院冯凤芝教授 牵头开展的一项低剂量仑伐替尼联合特瑞普利单抗用于既往接受过多线治疗的卵巢癌的多中心II期临床研究的阶段性成果发表在国际妇科肿瘤学权威期刊《Gynecologic Oncology》，引发广泛关注。 该研究是 首个 前瞻性探索剂量优化策略下的仑伐替尼联合抗PD-1单抗（特瑞普利单抗）治疗复发性铂耐药卵巢癌（PROC）的临床研究。 铂耐药卵巢癌预后极差，治疗选择有限，亟需创新疗法；。

2025年 7月13日晚间，康华生物发布关于筹划控制权变更暨停牌的公告 。 经 申请，公司股票（证券代码： 300841） 自2025年7月14日（星期一）开市起停牌，预计停牌时间不超过2个交易日。 公司于 2025年7月11日收到王振滔先生通知，其正在筹划公司控制权变更相关事宜 ， 具体方案尚在筹划中，存在不确定性。