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  • 从"跟跑"到"领跑"，国产双周制剂博凡格鲁肽ADA亮相，糖尿病治疗迎来中国时间
    审批动态
    从"跟跑"到"领跑"，国产双周制剂博凡格鲁肽ADA亮相，糖尿病治疗迎来中国时间
    国产GLP-1RA双周制剂，偏向性GLP-1RA，GLP-1RA/GIPRA双周制剂和GCGR/GLP-1RA周制剂、小分子GLP-1RA，ActRII抑制剂等多项原创成果登陆国际舞台，标志着中国正式跻身全球研发第一梯队。 2025年6月20日至23日，备受瞩目的美国糖尿病协会（ADA）第85届科学会议在美国芝加哥盛大举行。 这场全球内分泌学领域极具影响力的盛会，吸引了世界各地众多内分泌学权威专家齐聚于此，深入交流、共同探讨内分泌学最前沿的临床发现与基础研究成果，推动着全球内分泌学研究的不断发展。
    甘李药业
    2025-07-14
    ADA 糖尿病 糖尿病治疗
  • 冯胜昔博士：全链条CDMO深度协同：技术转移与工艺深化的双重赋能
    专家观点
    冯胜昔博士：全链条CDMO深度协同：技术转移与工艺深化的双重赋能
    2024年11月5日，NMPA 发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》；2025年5月30日，在前期工作基础上，NMPA再次重磅发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》。 为积极响应政策，2025年8月1-2日，2025 CMC-CHINA 中国制药工业博览会（药博会）同期将举办 “委托生产（CMO）与质量合规论坛” 。 本次论坛邀请到， 广州艾奇西医药科技有限公司创始人、总经理-冯胜昔博士 ，并发表主题演讲： 全链条CDMO深度协同：技术转移与工艺深化的双重赋能 。
    药圈头条
    2025-07-14
    艾奇西 CDMO
  • 风云药谈创始人-张廷杰 将出席仿制药和改良新药立项“稳准狠”大会
    专家观点
    风云药谈创始人-张廷杰 将出席仿制药和改良新药立项“稳准狠”大会
    2025CMC-China第七届中国制药工业博览很高兴宣布： 风云药谈 创始人-张廷杰 将出席分论坛【仿制药和改良新药立项“稳准狠”大会】；并分享主题报告： 新集采（11批）、大接续、价格治理下的产品布局。 张廷杰，风云药谈创始人，人大中睿EMBA特约讲师，交大药械MBA特聘讲师，多家大型企业战略顾问，医药行业投资人。 张廷杰 风云药谈 创始人。
    药圈头条
    2025-07-14
    仿制药 张廷杰
  • 刚刚，中国抗体「舒西利单抗」遗憾收到通知件
    审批动态
    刚刚，中国抗体「舒西利单抗」遗憾收到通知件
    刚刚， NMPA 官网显示，创新药港股上市公司中国抗体的舒西利单抗注射液 （ SM03，Suciraslimab ） 收到通知件，原因未知，本次申报的适应症为： 用于治疗类风湿关节炎 (RA) 。 据悉，该项申请为中国抗体自成立以来首项提交的上市申请。 SM03(Suciraslimab) 为中国抗体自主开发的产品，是全球首个用于类风湿关节炎 (RA) 及其他自身免疫性疾病治疗的抗 CD22 单克隆抗体，采用与目前市面存在的疗法截然不同的独特全新作用机理。
    药圈头条
    2025-07-14
    CD22 类风湿关节炎
  • 清华大学孙伟教授：生物3D打印与类器官及在肿瘤建模的应用
    专家观点
    清华大学孙伟教授：生物3D打印与类器官及在肿瘤建模的应用
    OTC2025： 产学研医共促类器官技术突破。 OTC2025 类器官前沿应用与 3D 培养论坛 重磅来袭：围绕 类器官与疾病建模、 3D 细胞培养、 AI+ 器官芯片推进新药发现、类器官培养及质量控制 等角度展开深度探讨。 论坛名称 ： OTC2025 类器官前沿应用与 3D 培养论坛。
    药精通Bio
    2025-07-14
    清华大学 肿瘤 孙伟
  • 人才视界丨吴旭东团队Mol Cell揭示非经典PRC1.1在细胞可塑性调控中的全新角色
    前沿研究
    人才视界丨吴旭东团队Mol Cell揭示非经典PRC1.1在细胞可塑性调控中的全新角色
    近日，基础医学院吴旭东课题组在 Molecular Cell 上发表了题为“Non-canonical PRC1.1 licenses transcriptional response to enable Treg plasticity in immune adaptation”的研究论文。 该研究突破性地发现ncPRC1.1催化的H2AK119ub1在调节性T细胞（Treg细胞）响应外界信号、促进基因表达中发挥关键作用，从而赋予Treg细胞可塑性以及免疫抑制功能。 PRC包含两大复合物：PRC2催化组蛋白H3K27me3修饰，而PRC1分为经典（cPRC1）与非经典亚型（ncPRC1），后者催化H2AK119ub1，但长期以来其功能被认为局限于基因沉默。
    天津医科大学
    2025-07-14
    PRC1 细胞可塑性调控
  • 乌克兰修订《体外诊断医疗器械技术法规》
    研发注册政策
    乌克兰修订《体外诊断医疗器械技术法规》
    2025 年 5 月 14 日，乌克兰发布通报，拟对《体外诊断医疗器械技术法规》的部分内容进行修订。 此次修订在 2024 年 12 月 17 日发布的“关于批准体外诊断医疗器械技术法规”决议草案基础上，细化了体外诊断医疗器械（ IVD ）产品注册安全性和有效性要求、合格评定机制等内容，还规定了允许将符合乌克兰内阁 2013 年 10 月 2 日第 754 号决议批准的体外诊断医疗产品技术法规要求的体外诊断医疗器械投放市场，前提是有有效的合格证书和 / 或合格声明，但不得超过该决议生效之日起五年。 本次修订与 2024 年 12 月 17 日发布的“关于批准体外诊断医疗器械技术法规”决议草案，主要规定了人用体外诊断医疗器械及其附件的上市、供应或投入使用的基本规则。
    BioShanghai
    2025-07-14
    体外诊断医疗器械
  • 第十一批集采瞄准40亿注射剂！头孢类8连跌，齐鲁首进TOP4集团，科伦首仿药大爆发
    公司动态
    第十一批集采瞄准40亿注射剂！头孢类8连跌，齐鲁首进TOP4集团，科伦首仿药大爆发
    近期，业内传出 #第十一批集采 药品清单，或再有3个头孢类产品被盯上，涉及两款超10亿注射剂。 前十批集采已累计有28个头孢类产品中标，涉及的19个品种2024年在中国公立医疗机构终端的合计市场规模比2018年缩水超过280亿元。 2025年Q1头孢类产品再有超过10%的降幅，惊现“8连跌”，齐鲁制药近几年逆势飞涨，首次挺进TOP4集团。
    米内网
    2025-07-14
    头孢 类 集采
  • 【重磅】新华制药1类新药出击，掘金10000亿市场
    审批动态
    【重磅】新华制药1类新药出击，掘金10000亿市场
    近日，山东新华制药提交了LXH-1211片的新药临床申请获得CDE承办，该产品是公司今年首个申报的1类新药。 早在今年5月，公司的另一款1类新药OAB-14干混悬剂启动了II期临床。 山东新华制药在研的两款1类新药均为化学药，公司正加速抢攻10000亿市场。
    米内网
    2025-07-14
    1类新药
  • 【瞩目】大涨1500%的注射剂，南京正大天晴入局抢食
    审批动态
    【瞩目】大涨1500%的注射剂，南京正大天晴入局抢食
    7月12日，南京正大天晴制药提交了复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液的3类仿制上市申请。 该产品最早在2023年面世，目前仅4家国内药企获得生产批文，2025年Q1在中国三大终端六大市场增长率超过1533%，销售额已累计超过4亿元。 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液是一种体液与电解质补充药，在经口摄取不可能或不充分时，补充并维持水分和电解质。
    米内网
    2025-07-14
    注射剂
  • 头对头司美格鲁肽，先为达 GLP-1 启动新临床
    临床研究
    头对头司美格鲁肽，先为达 GLP-1 启动新临床
    近日 ，先为达生物在药 物临床试验登记与信息公示平台登记了一项新临床： XW003 注射液 对比司美格鲁肽注射液在肥胖患者中疗效与安全性的多中心、随机、开放标签、转换治疗 II 期研究 （SLIMMER-UP-SWITCH） 。 来源： 药 物临床试验登记与信息公示平台官网。 该研究计划入组 160 名受试者，随机 接受 XW003 和司美格鲁肽治疗，具 体给药方案如下图所示。
    Insight数据库
    2025-07-14
    肥胖
  • FDA七月审评清单：GSK、罗氏、再生元等迎来关键节点
    审批动态
    FDA七月审评清单：GSK、罗氏、再生元等迎来关键节点
    7月下旬，美国FDA将迎来一轮密集的新药审评潮，聚焦血液肿瘤、罕见病和内分泌等热门领域，涉及罗氏、GSK、Regeneron等多家药企。 罗氏CD20×CD3双抗拓展适应症。 罗氏提交的补充生物制剂许可申请（sBLA）力求将其CD20×CD3双抗Columvi与化疗联合用于至少接受过一线治疗的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。
    药研网
    2025-07-14
    CD20 CD3 GSK
  • 有望打破20年治疗瓶颈！阿斯利康高血压新药III期成功
    临床研究
    有望打破20年治疗瓶颈！阿斯利康高血压新药III期成功
    7月14日，阿斯利康宣布， Baxdrostat 在关键性III期临床试验 BaxHTN 中取得积极结果，显著降低未控制或难治性高血压患者的收缩压（SBP），并成功达成主要和所有次要终点。 Baxdrostat是一款高选择性、first-in-class潜力的 醛固酮合成酶（ALDOS）抑制剂 ，通过靶向CYP11B2酶来抑制醛固酮的合成，从源头纠正高血压中的醛固酮失调问题。 与传统RAAS通路阻断药物不同，Baxdrostat能够在 不影响皮质醇水平的前提下有效降低醛固酮 ，展现出优越的靶向选择性，选择性是皮质醇合成酶的100倍以上。
    药研网
    2025-07-14
    高血压 III期
  • 销售峰值可达30亿美元！武田首创OX2R激动剂三期试验成功
    临床研究
    销售峰值可达30亿美元！武田首创OX2R激动剂三期试验成功
    7月14日，武田制药宣布，其同 类首创口服食欲素受体2 （ OX2R ）选择性激动剂 药物Oveporexton（TAK-861）在 两项全球III期临床试验 — FirstLight（TAK-861-3001）和RadiantLight（TAK-861-3002） 中成功， 在所有剂量下达成全部主要及次要终点 ，显著改善发作性嗜睡症1型（Narcolepsy Type 1, NT1）患者的多维度症状。 这是全球首次在III期研究中确认 Orexin（食欲素）受体激动剂的治疗有效性 ，标志着该机制的临床可行性正式得到验证。 Oveporexton是一款口服、选择性靶向OX2R（食欲素受体2型）的激动剂，旨在恢复失衡的食欲素信号， 从源头改善昼夜症状 ，提升患者清醒度、注意力维持能力及生活质量。
    药研网
    2025-07-14
    食欲素受体2 OX2R
  • 康达新材发布2025年半年度业绩预告，风电叶片结构胶保持国内市场份额第一
    财报业绩
    康达新材发布2025年半年度业绩预告，风电叶片结构胶保持国内市场份额第一
    7月13日，康达新材发布了 2025年半年度业绩预告： 2025年1-6月，公司扣除非经常性损益后的净利润盈利3909.76万元-4409.76万元，同比上年增长165.71%-174.12%。 预计归属于上市公司股东的净利润盈利5000万元-5500万元，同比上年增长188.48%至197.33% 。 对于业绩的增长，公司表示，报告期内：。
    功能与专用化学品
    2025-07-14
    康达
  • 湘雅雷光华院长：探索骨关节炎医学创新转化研究新模式
    专家观点
    湘雅雷光华院长：探索骨关节炎医学创新转化研究新模式
    为促进医学创新经验/观点共享，现特将大会主论坛精华内容进行整理发布，并附完整视频回放。 第四期为中南大学湘雅医院院长雷光华的主题演讲。 随着人口老龄化和疾病年轻化趋势加剧，骨关节炎已成为全球第六大致残性疾病，中国伤残负担位居第五。
    动脉橙果局
    2025-07-14
    骨关节炎 雷光华 骨关节炎医学
  • 感染率几近归零，群体免疫初显！首个HPV疫苗7年追踪结果超想象：个体与群体双赢｜橙果动态
    前沿研究
    感染率几近归零，群体免疫初显！首个HPV疫苗7年追踪结果超想象：个体与群体双赢｜橙果动态
    人类乳头瘤病毒（ HPV ）是一种球形 DNA 病毒，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。 其中 HPV16 和 18 是导致宫颈癌的主要亚型，约 70% 的宫颈癌是由这两种 亚型 引起。 随着健康知识的普及， HPV 疫苗成为大众关注的焦点，宫颈癌也被视为 “ 第一种可通过疫苗预防的癌症 ” 。
    动脉橙果局
    2025-07-14
    HPV 感染 宫颈癌
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