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医药数据查询

默克中国换帅，君圣泰新药头对头胜出，江苏吴中被强制退市

审批动态

默克中国换帅，君圣泰新药头对头胜出，江苏吴中被强制退市

12 月 2 日，默克中国宣布，罗杰仁（ Rogier Janssens ）将自 2026 年 2 月 1 日起，正式担任默克中国总裁。默克中国称，此举将使中国总裁这一关键职位更贴近业务一线，以提升其对市场需求的响应速度与能力。现任默克中国总裁何慕麒（ Marc Horn ）因家庭原因将返回德国。

医药经济报

2025-12-02

江苏吴中默克
创新药迎重大利好！中国药品价格登记系统在京正式发布

研发注册政策

创新药迎重大利好！中国药品价格登记系统在京正式发布

2025年12月2日，由国家医疗保障局与北京市人民政府联合主办的中国药品价格登记系统发布仪式，在北京市西城区新动力金融科技中心隆重举行。中国医疗保险于现场摄。纵观全球主要医药市场，建立透明、权威的药品价格信息披露与保护机制，是平衡创新激励、市场准入与支付可持续性的国际通行法则。

中国医疗保险

2025-12-02

创新药
大数据精准“断流”医保基金非法套利

医保动态

大数据精准“断流”医保基金非法套利

国家医保局12月1日披露了近期查处的5起个人骗保案件。这些案件涉及冒名就医、倒卖药品、伪造证明等多种手段，涉案金额从数千元至十余万元不等。此次发布的典型案例显示，大数据监管系统已形成对医保基金使用全流程的监控网络。

中国医疗保险

2025-12-02

司美格鲁肽肝豆状核变性
大容量注射液省际联盟、1152个品规中选

招标采购

大容量注射液省际联盟、1152个品规中选

根据《关于开展氯化钠等大容量注射液省际联盟带量联动采购公告（采购文件编号：（SCLM-YP2025-2））》要求，本中心开展了氯化钠等大容量注射液省际联盟带量联动工作。经按程序公示，并报省医保局同意，现对中选结果予以公布。中选结果公布后，如经调查发现中选企业存在违法违规的情况，将按照采购文件有关条款予以处理。

蒲公英Ouryao

2025-12-02
2025《中国药典》细胞治疗质控分析与工艺优化

前沿研究

2025《中国药典》细胞治疗质控分析与工艺优化

安捷伦细胞分析平台聚焦基础科研与细胞与基因治疗产品的开发全流程，作为适配新一代疗法的强大分析工具，提供多方位的细胞效力检测和深度的细胞分析，并致力于研发、生产质控以及临床的全方位检测与分析方案开发。关于蒲公英&药视网：。药视网是蒲公英线上活动的资源聚合平台，药视网自 2017 年 8 月上线运营以来，已累计更新视频超 4000 个，总体分为 12 大类，100 个大课包。

蒲公英Ouryao

2025-12-02

安捷伦细胞治疗质控
布局前沿！985，成立新研究院

公司动态

布局前沿！985，成立新研究院

11月30日，清华大学具身智能与机器人研究院成立大会在主楼接待厅举行。清华大学校长李路明院士，北京市经济和信息化局局长姜广智，海淀区人民政府代区长许心超，北京市科委、中关村管委会二级巡视员张平，常州市委常委、副市长方靖，怀柔区委常委、组织部部长刘敏华，清华大学副校长吴华强，清华大学自动化系李衍达院士、清华大学机械系西拉姆（Seeram Ramakrishna）院士、清华大学自动化系刘云浩院士，润泽智算科技集团股份有限公司董事长周超男等出席会议。李路明、许心超为研究院揭牌，姜广智、张平、方靖、吴华强共同见证。

青塔

2025-12-02

清华大学
安科生物1.12亿港元基石投资宝济药业港股IPO，深化辅助生殖领域协同合作

医药投融资

安科生物1.12亿港元基石投资宝济药业港股IPO，深化辅助生殖领域协同合作

2025年12月2日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司全资子公司安科生物（香港）有限公司（以下简称“安科生物（香港）”）宣布，拟使用自筹资金约1.12亿港元，作为基石投资者参与认购上海宝济药业股份有限公司于香港联合交易所的首次公开发行股份，并签署相关《基石投资协议》。此次投资的具体持股比例将依据宝济药业最终发行市值确定。宝济药业是一家专注于利用合成生物技术在中国开发及提供重组生物药物的生物技术公司，拥有多元化的临床阶段产品管线，战略性聚焦于大容量皮下给药、抗体介导的自身免疫性疾病、辅助生殖及重组生物制药四大领域。

安科生物

2025-12-02

国家药品监督管理局 IgG 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司上海宝济药业股份有限公司
利西亚与车道公司回购股票并收购加拿大福特经销商

医投速递

利西亚与车道公司回购股票并收购加拿大福特经销商

利西亚与车道公司（Lithia & Driveway）在2025年第四季度投资2.74亿美元回购了约87.5万股股票，平均价格为每股313美元，占流通股的3.3%。公司表示，这些回购行动体现了对自身盈利能力、现金流量和全渠道模式的信心。截至目前，公司今年已投资近9.33亿美元回购298万股股票，占流通股的11.3%。此外，公司还完成了对加拿大大多伦多地区Fines Ford的收购，预计这将增加年度收入1亿美元。利西亚与车道公司是一家全球领先的汽车零售商，提供从车辆生命周期到全面的产品和服务。

PRNewswire

2025-12-02
恒瑞创新药甲苯磺酸瑞马唑仑新适应症上市申报获受理

审批动态

恒瑞创新药甲苯磺酸瑞马唑仑新适应症上市申报获受理

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司自主研发的1类创新药、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请获受理，适应症为：重症监护期间机械通气时的镇静。和HR7056-206研究。 HR7056-302研究是一项评估甲苯磺酸瑞马唑仑对比标准一线治疗用于重症监护期间短期镇静的Ⅲ期临床研究，由中山大学附属第一医院的管向东教授担任主要研究者，全国共43家中心参与，共计214例患者。

恒瑞医药

2025-12-02

国家药品监督管理局江苏恒瑞医药股份有限公司甲苯磺酸瑞马唑仑海曲泊帕乙醇胺中山大学附属第一医院
恒瑞创新药氟唑帕利单药及联合阿帕替尼乳腺癌研究荣登《柳叶刀·肿瘤学》

前沿研究

恒瑞创新药氟唑帕利单药及联合阿帕替尼乳腺癌研究荣登《柳叶刀·肿瘤学》

2025年11月24日，恒瑞创新药氟唑帕利单药及联合阿帕替尼治疗gBRCA突变HER2阴性乳腺癌Ⅲ期研究（FABULOUS研究）全文正式发表于《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology，IF：35.9）。 FABULOUS研究于2024年5月在ESMO虚拟全体会议上首次公布，并于同年10月在ESMO大会上以口头汇报形式再次亮相，引起全球肿瘤学界广泛关注。研究结果表明，与研究者选择化疗组相比，氟唑帕利联合阿帕替尼组及氟唑帕利单药组的无进展生存期均取得了显著且有临床意义的改善。

恒瑞医药

2025-12-02

HER2 乳腺癌江苏恒瑞医药股份有限公司阿帕替尼氟唑帕利
血霁生物全球首个巨核细胞注射液的第二款适应症IND获CDE正式受理

审批动态

血霁生物全球首个巨核细胞注射液的第二款适应症IND获CDE正式受理

这款注射液是血霁生物自主研发、具备自主知识产权的全球首个同种异体的巨核细胞注射液。该注射液第一个适应症为肿瘤治疗引起的血小板减少症，目前正在I期临床中，且既往人体数据历史显示低剂量和中剂量组表现优异。此次再次递交的IND为其第二个适应症，以期在其获得CDE默示许可后，可以迅速进行该适应症的正式临床，将中国的人工造血事业推到国际领军地位。

苏州血霁生物科技有限公司

2025-12-02

肿瘤血小板减少症苏州血霁生物科技有限公司
【隆门Family】霍德生物hNPC01获美国FDA快速通道资格，加速大脑神经损伤疾病治疗突破

审批动态

【隆门Family】霍德生物hNPC01获美国FDA快速通道资格，加速大脑神经损伤疾病治疗突破

霍德生物自主研发的国际首款人前脑神经前体细胞注射液（ hNPC01 ）获得了美国食品药品监督管理局（ FDA ）授予的快速通道资格（ Fast Track Designation, FTD ），用于治疗缺血性脑卒中导致的长期运动功能障碍。这一认定标志着 hNPC01 的临床价值与创新性获得全球权威监管机构的高度认可，也为该产品的国际临床开发和商业化加速奠定了重要基础。为未满足医疗需求开辟加速通道。

隆门资本

2025-12-02

缺血性卒中偏瘫颅内出血颅脑损伤
诺华基金领投1.3亿美元，推进罕见病新药研发

医药投融资

诺华基金领投1.3亿美元，推进罕见病新药研发

昨天，临床阶段生物技术公司Protego Biopharma宣布完成超额认购的1.3亿美元B轮融资。本轮融资由诺华风险基金和Forbion联合领投，新加入的投资方包括Omega Funds、Droia Ventures、YK Bioventures及Digitalis Ventures，Vida Ventures、MPM BioImpact、Lightspeed Venture Partners等现有投资方亦积极跟投。值得关注的是，Protego Biopharma的创始团队堪称“传奇班底”——正是这支团队一手打造了辉瑞重磅心肌病药物Vyndaqel（维万心，通用名氯苯唑酸）。

罕见病信息网

2025-12-02

Pfizer Inc 罕见病氯苯唑酸心肌病
重磅眼科新药3期成功，公司股价大涨

临床研究

重磅眼科新药3期成功，公司股价大涨

12月1日，Belite公司宣布了其关键性的全球III期“DRAGON”试验的顶线结果，该试验针对青少年Stargardt病1型（STGD1）患者的口服候选药物Tinlarebant。新闻稿指出，这是首个针对1型Stargardt病（STGD1）患者的关键性试验取得成功。 STGD1是一种眼部疾病，会导致进行性视力丧失，通常始于儿童期或青年期，目前全球尚无获批的治疗方法。

罕见病信息网

2025-12-02

Tinlarebant 片
这家AI企业，重新定义百亿市场

公司动态

这家AI企业，重新定义百亿市场

在巨头林立的科技赛场，这家兼具通信老兵基因与AI新锐锋芒的企业，凭借一个名为“小水智能”的AI超级助手，和一整套“AI+硬件”的爆品矩阵，硬生生在千亿级市场中，开辟了一条通往未来的新航线。从通信基石到AI生态构建者。快上云的发展历程，是一部中国科技产业从移动互联网向人工智能时代演进的缩影。

张通社

2025-12-02

深圳市腾讯计算机系统有限公司
国产首个！这款创新药获批上市

审批动态

国产首个！这款创新药获批上市

ZHANG TONG SHE。该药在临床研究中不仅实现了深度快速的皮损清除，在维持期更可实现“每季度给药一次”，且仍保持强效疗效，为患者长期管理提供新的解决方案。据估算，中国银屑病患者超700万人，斑块型占多数，其中约三成属于中重度。

张通社

2025-12-02

信达生物制药（苏州）有限公司国家药品监督管理局银屑病匹康奇拜单抗银屑病关节炎
百年中药老字号收购案终止

交易并购

百年中药老字号收购案终止

科源制药终止并购宏济堂。近日，科源制药接连抛出两大重磅公告，筹备近一年的宏济堂重组事项正式终止，与此同时，公司董事长职务也发生变动。回溯方案，科源制药原拟向力诺投资控股集团有限公司、力诺集团股份有限公司等38名交易对方发行股份，收购其持有的山东宏济堂制药集团股份有限公司99.42%股份，交易作价约35.81亿元；同时计划向不超过35名符合条件的特定对象发行股份募集配套资金。

赛柏蓝

2025-12-02

山东科源制药股份有限公司山东宏济堂制药集团股份有限公司