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  • Bio-Techne 的 Simple Western（TM） 技术最近用于 FDA 批准 ZEVASKYN（TM） 基于细胞的基因疗法
    交易并购
    Bio-Techne 的 Simple Western（TM） 技术最近用于 FDA 批准 ZEVASKYN（TM） 基于细胞的基因疗法
    标题：Bio-Techne的Simple Western技术在ZEVASKYN细胞基因疗法获得FDA批准中发挥关键作用 摘要： Bio-Techne公司宣布，其Simple Western技术在其ZEVASKYN（prademagene zamikeracel）细胞基因疗法获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准中发挥了关键作用。ZEVASKYN是Abeona Therapeutics公司（NASDAQ: ABEO）开发的，用于治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症（RDEB）患者的首个自体细胞基因疗法。Simple Western技术在整个临床开发过程中，帮助精确识别和量化了胶原蛋白VII，这是ZEVASKYN功效的关键治疗靶点。Abeona选择Simple Western技术，因为它具有速度快、可重复性高、灵敏度达到皮克级以及样本量要求最小等特点。RDEB是一种罕见的遗传性皮肤疾病，由COL7A1基因突变引起，导致胶原蛋白VII错折叠，胶原蛋白VII是维持皮肤完整性的重要蛋白质。该技术确保了每个自体ZEVASKYN产品的批次一致性，克服了分析标准化、样本可用性有限和复杂检测开发等关键挑战。
    美通社
    2025-07-14
    Abeona Therapeutics Bio-Techne Corp
  • 非营利性公益公司 TTAM Research Institute 完成对 23andMe 资产的收购
    交易并购
    非营利性公益公司 TTAM Research Institute 完成对 23andMe 资产的收购
    标题：TTAM研究机构完成收购23andMe资产 摘要： 加州的非营利性公益公司TTAM研究机构（TTAM）宣布，已根据美国破产法第363条完成了对23andMe控股公司（包括其债务子公司，简称公司）的个人基因组服务（PGS）和研究服务业务线的收购。23andMe是一家以基因学为主导的消费医疗保健公司。作为TTAM的一部分，23andMe将继续运营并向客户提供个性化的DNA测试和研究服务。TTAM致力于为客户提供数据选择和透明度，包括更改是否参与研究决定的选择。有关公司第11章申请、程序和索赔流程的更多信息，请访问https://restructuring.ra.kroll.com/23andMe。有关索赔流程的问题，请联系公司的索赔代理Kroll，邮箱为23andMeInfo@ra.kroll.com或拨打（888）367-7556。
    Stockwatch
    2025-07-14
  • ViiV Healthcare 与 Medicines Patent Pool 延长自愿许可协议，以实现创新的长效注射 HIV 治疗
    交易并购
    ViiV Healthcare 与 Medicines Patent Pool 延长自愿许可协议，以实现创新的长效注射 HIV 治疗
    ViiV Healthcare，一家全球性的HIV治疗公司，今天宣布与药品专利池（MPP）延长自愿许可协议，以包括用于长效HIV治疗方案中的cabotegravir相关专利。这一举措是在世界卫生组织（WHO）更新指南，推荐长效注射型cabotegravir + rilpivirine作为HIV治疗方案之后进行的。现有的预防性通用许可证持有人将能够开发、生产和供应CAB LA，用于与长效rilpivirine结合使用，以帮助在133个国家实现长效治疗的可及性。这包括所有最不发达国家、低收入、中低收入和撒哈拉以南非洲国家，以及ViiV没有cabotegravir专利权的国家。ViiV Healthcare首席执行官Deborah Waterhouse表示，公司很高兴将自愿许可扩展到包括HIV治疗，并欢迎WHO的最新建议，以扩大治疗方案。MPP执行董事Charles Gore表示，他们很高兴将CAB LA许可扩展到包括HIV治疗，这反映了WHO的最新建议。世界卫生组织全球HIV、乙型肝炎和性传播感染计划主任Meg Doherty表示，WHO欢迎将长效cabotegravir自愿许可协议扩展到包括HIV治疗，这符合W
    Businesswire
    2025-07-14
    GSK PLC Medicines Patent Poo Pfizer Inc ViiV Healthcare Ltd Aurobindo Pharma Ltd Cipla Ltd Viatris Inc
  • BriaCell 将妙佑医疗国际纳入转移性乳腺癌的 3 期研究
    研发注册政策
    BriaCell 将妙佑医疗国际纳入转移性乳腺癌的 3 期研究
    BriaCell公司宣布，其正在进行的转移性乳腺癌的3期临床试验中加入了梅奥诊所作为关键的临床研究地点。该公司目前在全球范围内有69个活跃的临床研究地点，包括梅奥诊所、DHR健康肿瘤学研究所等。BriaCell的首席医疗官Giuseppe Del Priore博士表示，他们很高兴能与梅奥诊所的知名临床专家合作，并相信他们的新型免疫疗法有潜力改变癌症治疗。该3期临床试验正在评估BriaCell的主要候选药物Bria-IMT加上免疫检查点抑制剂（CPI）与医生选择的方案相比，在晚期转移性乳腺癌（Bria-ABC）中的疗效。Bria-IMT组合方案已获得FDA的快速通道指定。更多关于BriaCell的3期临床试验的信息，请访问ClinicalTrials.gov NCT06072612。
    Stock Titan
    2025-07-14
    BriaCell Therapeutic Mayo Clinic Northwestern Univers University of Arizon University of Miami Yale New Haven Healt
  • ZINZINO AB （PUBL.）：ZINZINO 开始与总部位于安道尔的 XION INTERNATIONAL GROUP 进行部分所有权谈判，以进一步开发专有的 OMEGA-3 油和螺旋藻
    交易并购
    ZINZINO AB （PUBL.）：ZINZINO 开始与总部位于安道尔的 XION INTERNATIONAL GROUP 进行部分所有权谈判，以进一步开发专有的 OMEGA-3 油和螺旋藻
    ZINZINO AB (PUBL.) 开始与安道尔基于的Xion国际集团进行谈判，以获取其部分所有权，以进一步开发专有的Omega-3油和螺旋藻。这项合作是ZINZINO增长计划中的又一重要战略步骤，该计划侧重于通过创新生物技术和先锋产品组合，在全球范围内改善个人健康和福祉。Xion是一家位于西班牙的创新性、专有生产公司，开发了世界上第一种用于生产富含营养的微藻螺旋藻的高科技光生物反应器系统。ZINZINO计划与Xion合作，开发微藻的种植和生产方法，并为公司主要产品BalanceOil+（一种富含多酚的Omega平衡膳食补充剂）确保可持续的Omega-3原料供应。这一举措旨在满足ZINZINO全球扩张和高销售增长带来的产品需求增加。ZINZINO计划在2025年下半年完成与卖家的谈判并签署协议。
    美通社
    2025-07-14
  • Perrigo 宣布达成协议，以高达 3.27 亿欧元的价格剥离皮肤化妆品业务
    交易并购
    Perrigo 宣布达成协议，以高达 3.27 亿欧元的价格剥离皮肤化妆品业务
    标题：Perrigo宣布以最高3.27亿美元出售护肤业务 内容摘要： Perrigo公司宣布与KKR管理的投资机构Kairos Bidco AB达成协议，以最高3.27亿美元的价格出售其护肤业务，包括3亿美元现金和最高2700万美元的潜在里程碑付款。这笔交易将有助于Perrigo实施其“三S”计划，即稳定、精简和加强公司组织，专注于投资高增长、高回报的机会。预计这笔交易的资金将用于加强公司资产负债表等资本分配优先事项。交易预计将在2026年第一季度完成，具体取决于常规的关闭条件，包括监管批准和工会协商。Perrigo的护肤业务在2024年创造了约1.25亿美元的净销售额，占Perrigo 2024年调整后营业收入的约5%。
    美通社
    2025-07-14
  • 默克公司将启动每月一次的 HIV 预防药丸研究性 3 期试验
    研发注册政策
    默克公司将启动每月一次的 HIV 预防药丸研究性 3 期试验
    标题：默克公司启动MK-8527每月一次HIV预防药的临床试验 默克公司（美国纽约证券交易所代码：MRK）宣布启动EXPrESSIVE III期临床试验，以评估MK-8527的安全性及有效性。MK-8527是一种正在研发的每月一次口服药物，用于HIV暴露前预防（PrEP）。EXPrESSIVE-11试验将在16个国家进行，预计2025年8月开始招募受试者。EXPrESSIVE-10试验将与盖茨基金会合作，在撒哈拉以南非洲地区进行，预计在几个月内开始招募。 默克公司表示，根据联合国艾滋病规划署的数据，2023年有130万人感染了HIV，这突显了开发新型PrEP方案的重要性，尤其是针对撒哈拉以南非洲的女性和男性同性恋者。这些试验旨在探索MK-8527在全球范围内减少HIV感染人数的潜力。 MK-8527的III期临床试验是基于II期临床试验的结果，该试验在350名低风险HIV-1暴露的参与者中进行了评估，结果显示MK-8527的安全性及药代动力学特征支持其作为PrEP的进一步开发。 默克公司表示，其致力于HIV研究和治疗，已开发了多种抗病毒药物，旨在帮助人们管理HIV并预防HIV，以减轻全球HIV的负担。
    Businesswire
    2025-07-14
    Bill & Melinda Gates Merck & Co Inc Merck Research Labor University of Alabam University of Washin
  • 肯綮科技完成A轮融资，推动增强型外骨骼产品应用落地
    医药投融资
    肯綮科技完成A轮融资，推动增强型外骨骼产品应用落地
    2025年7月14日，深圳市肯綮科技有限公司完成A轮融资，为后续技术升级与市场拓展注入新动能。肯綮科技专注于增强型外骨骼产品的研发与销售，已形成两大核心产品线——膝关节助力外骨骼Knight与负重外骨骼Ant。
    2025-07-14
    深圳市肯綮科技有限公司
  • 146万人从社会“消失”，这家跨国药企用VR破局！
    公司动态
    146万人从社会“消失”，这家跨国药企用VR破局！
    这不是个体的问题，而是一场静默蔓延的社会危机。 这场用科技打通情感壁垒的尝试，正悄然展开。 7 月 1 日，大冢制药宣布，已正式启动与北海道大学共同开发的“ 宅居退缩人群家庭支持计划 ”升级版的提供工作。
    医药代表
    2025-07-13
    大冢制药 跨国药企
  • 官宣了，国药股份董事长确定！
    人事变动
    官宣了，国药股份董事长确定！
    空缺七个月之久的国药股份董事长职务现已正式确定人选，由刘月涛就任，并代行总经理职责。 2025 年 7 月 8 日，国药集团药业股份有限公司（国药股份）发布了第八届董事会第二十六次会议决议公告，表示会议已于 2025 年 7 月 7 日以现场结合通讯表决方式在北京召开，会上通过议案， 董事会选举刘月涛为国药股份第八届董事会董事长 。 2025 年 6 月至今，刘月涛担任国药集团药业股份有限公司党委书记，2025 年 6 月至今代行国药集团药业股份有限公司总经理职责。
    医药代表
    2025-07-13
    国药集团药业股份有限公司
  • 一家中外合资药企，正式告别历史舞台
    公司动态
    一家中外合资药企，正式告别历史舞台
    近日，赫力昂中国宣布，已完成对中美史克中方股东的全部股权收购，实现对该公司的全资控股。 自此，这家承载着中国医药行业特殊记忆的合资企业，彻底告别历史舞台。 作为改革开放后中国首批合资制药企业，中美史克成立于1984年，其合资方为天津中新药业集团股份有限公司、天津市医药集团及葛兰素史克公司（GSK）。
    医药投资部落
    2025-07-13
    中美史克 中外合资药企
  • 打通任督二脉，恒瑞医药能冲破万亿吗？
    公司动态
    打通任督二脉，恒瑞医药能冲破万亿吗？
    这是 一款 KRAS 肿瘤疫苗 。 KRAS肿瘤疫苗，旨在解决KRAS靶点长期面临的“不可成药”难题，通过免疫激活，而非直接抑制蛋白活性的方式，实现抗肿瘤效果。 简而言之，通过KRAS肿瘤疫苗，可以训练人体免疫系统特异性识别并攻击携带KRAS基因突变的肿瘤细胞，从而实现对肿瘤的杀伤。
    医药投资部落
    2025-07-13
    KRAS 肿瘤疫苗
  • 默沙东拟以100亿美元收购维罗纳制药 | CoreWeave拟以90亿美元全股票收购Core Scientific
    交易并购
    默沙东拟以100亿美元收购维罗纳制药 | CoreWeave拟以90亿美元全股票收购Core Scientific
    世界最大产铜国和第二大产锂国智利议会日前批准了一项全面的立法，以缩短采矿和能源项目的许可时间，目的是吸引投资。 此次修正案对40多项行业监管制度进行了改革，以93票赞成，27票反对和17票弃权获得通过，目前正在等待签署生效。 以下为本周全球十大并购（2025.7.7-2025.7.13）：。
    晨哨并购
    2025-07-13
    维罗纳制药
  • 【4350】泽尼达妥单抗全新双表位抗体，抗HER2治疗新答案！
    前沿研究
    【4350】泽尼达妥单抗全新双表位抗体，抗HER2治疗新答案！
    人表皮生长因子受体2（HER2）是明确的原癌基因编码的跨膜蛋白，已成为乳腺癌、胃癌、结直肠癌等实体肿瘤的重要治疗靶点。 目前已获批多种抗HER2治疗药物，包括单抗、TKI和ADC。 2025年5月9日，泽尼达妥单抗在中国大陆获批上市，成为首个在中国获批的抗HER2双表位特异性抗体，具有划时代意义，为抗HER2治疗带来新选择。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-13
    HER2 乳腺癌 胃癌
  • 2025 ASCO|Jessica Bauman教授深度解读"医患共享决策"在EGFR阳性NSCLC一线治疗的核心地位
    专家观点
    2025 ASCO|Jessica Bauman教授深度解读"医患共享决策"在EGFR阳性NSCLC一线治疗的核心地位
    EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗正经历深刻变革，其核心驱动力源于治疗方案的持续创新以及对“以患者为中心”理念的深度贯彻。 在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，来自福克斯蔡斯癌症中心的Jessica Bauman教授深入剖析了当前治疗选择的复杂性，并强调了共享决策与姑息治疗在构建更全面科学的医疗模式中的关键作用。 Jessica Bauman教授开宗明义，首先提出了本次演讲的三个核心观点：。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-13
    EGFR 非小细胞肺癌 NSCLC
  • 填补空白！50亿睡眠市场新突破，国内首个儿童褪黑素获批上市！
    审批动态
    填补空白！50亿睡眠市场新突破，国内首个儿童褪黑素获批上市！
    该药为我国首个儿童褪黑素药品，用于改善儿童期伴随神经发育障碍的入睡困难。 褪黑素颗粒 由 诺贝仁医药 （Nobelpharma） 开发，商品名Melatobel，最早于2020年3月在日本获批上市。 临床数据显示，该药物能显著缩短患儿入睡时间，改善睡眠连续性，且不良反应发生率低，其疗效和安全性得到了广泛认可。
    摩熵医药
    2025-07-13
    诺贝仁医药 神经发育障碍
  • FDA揭开药企“遮羞布”
    公司动态
    FDA揭开药企“遮羞布”
    氨基观察-创新药组原创出品。 FDA 的一则举动引发药圈轰动。 CRL是对药物批准请求的拒绝，可能出于多种原因而发布，例如安全性或有效性问题、生产缺陷和生物等效性问题。
    氨基观察
    2025-07-13
    FDA
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