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医药数据查询

速递丨迈威生物抗ST2单抗公布2a期临床研究结果，针对慢阻肺

临床研究

速递丨迈威生物抗ST2单抗公布2a期临床研究结果，针对慢阻肺

12月1日，迈威生物宣布其自主研发的抗ST2单抗创新药（研发代号：9MW1911）已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的2a期临床研究。研究结果显示，与安慰剂相比，9MW1911所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性；总体的不良事件发生率与安慰剂组相似（70% vs 85%）；在2b期研究推荐剂量（RP2D）下，中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30%，重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超40%。研究完成入组 80 例，受试者随机接受静脉输注的9MW1911注射液（100mg、300mg、600mg、900mg 四个剂量）或安慰剂，每4周给药一次。

医药观澜

2025-12-01

慢性阻塞性肺疾病迈威（上海）生物科技股份有限公司 IL-1RL
速递丨歌礼选定口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽新药进行临床开发

临床研究

速递丨歌礼选定口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽新药进行临床开发

11月30日，歌礼宣布，已选定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37口服片作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国FDA递交ASC37口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请（IND）。 ASC37口服片是歌礼研发的肠促胰素（incretin）候选药物，为一款GLP-1R、GIPR和GCGR三靶点激动剂多肽。

医药观澜

2025-12-01

GIPR GLP-1R 歌礼药业（浙江）有限公司 GCGR
健信生物完成B++轮融资 | 加速针对免疫耐药宫颈癌的 II/III 期临床研究

医药投融资

健信生物完成B++轮融资 | 加速针对免疫耐药宫颈癌的 II/III 期临床研究

本次融资为公司首创新药目标上市又走出坚实一步，是公司发展历程中又一重要里程碑。本轮融资由仁熙基金领投，中创资本等股东跟投，资金将主要用于针对免疫耐药宫颈癌的 II/III 期临床研究。公司由衷感谢所有新股东、老股东对公司的认可、肯定、支持和耐心陪伴。

健信生物医药

2025-12-01

PD-1 宫颈癌胃癌肝癌肾癌
王洁教授团队发表首个KRAS G12C抑制剂联合SHP-2抑制剂的口服双靶联合治疗研究，荣登柳叶刀·呼吸病学

前沿研究

王洁教授团队发表首个KRAS G12C抑制剂联合SHP-2抑制剂的口服双靶联合治疗研究，荣登柳叶刀·呼吸病学

KRAS G12C抑制剂的问世，打破了其数十年靶点不可成药的梦魇，为携带此类驱动突变患者带来治疗的希望。研究背景-双靶联合突破KRAS抑制剂疗效局限。目前，全球已有5款KRAS G12C抑制剂获批用于KRAS G12C突变晚期NSCLC的二线治疗，包括在美国获批的索托拉西布和阿达格拉西布以及在中国获批的氟泽雷塞、格索雷塞和戈来雷塞。

CSCO动态

2025-12-01

KRAS G12C 氟泽雷塞戈来雷塞格索雷塞 Sotorasib 片
35家企业75款产品：呼吸道分子诊断小多联检产品全汇总

研发注册政策

35家企业75款产品：呼吸道分子诊断小多联检产品全汇总

事实上8月26日又集中获证5款呼吸道联检产品，这真是让大浩始料未及，本来还预计2025年有近40款产品获证，这样一看2025年或许获证呼吸道联检产品不止40款。既然产品新获证，产品名单也要持续更新。为了更新全面化本次名单除呼吸道分子联检产品外还会更新结核、生殖道和血流感染、脑膜炎、腹泻/肠道感染领域产品。

药精通Bio

2025-12-01

脑膜炎
兽用mRNA疫苗行业进展

前沿研究

兽用mRNA疫苗行业进展

第三届mRNA疫苗论坛2026开年盛会，详细议程私聊188 0194 0589。 1. 三大主体同步突破。三家企业均采用 mRNA-LNP技术平台，通过精准编码病毒抗原序列，在动物体内引导细胞合成抗原蛋白，激发高效免疫反应。

药精通Bio

2025-12-01

兽用mRNA疫苗
小核酸药物近期被引爆！千亿资本杀入小核酸药物新风口，中国力量悄然崛起

前沿研究

小核酸药物近期被引爆！千亿资本杀入小核酸药物新风口，中国力量悄然崛起

小核酸药物2026开年盛会，详细议程私聊188 0194 0589。曾被视为“前沿概念”的小核酸药物，正在2025年底迎来它的高光时刻。就在最近，小核酸领域捷报频传——两款重要药物接连获批，超百亿美元资金涌入布局，中国企业更是频频出海。

药精通Bio

2025-12-01

核酸药物
吉因加完成3亿元D轮融资，推进AI驱动精准医疗生态加速发展

医药投融资

吉因加完成3亿元D轮融资，推进AI驱动精准医疗生态加速发展

国内领先的精准医疗企业吉因加科技宣布完成3亿人民币的D轮融资，投资方包括绍兴市越城区科创引智基金和北京昌平产业发展投资基金。资金将用于AI多组学技术研发、biomarker创新管线拓展及全球服务网络深化。吉因加自2015年成立以来，专注于精准医疗赛道，建立了AI驱动的多组学平台，并在肿瘤MRD监测、NGS一体化精准诊断平台等领域取得突破。公司总裁杨玲表示，本轮融资将助力加速核心产品的转化与落地，并拓展更多疾病诊断与治疗的应用场景。

投资界

2025-12-01

北京吉因加科技有限公司
Ⅲ类创新医疗器械+1！浦东加速打造全球创新药械首发地

公司动态

Ⅲ类创新医疗器械+1！浦东加速打造全球创新药械首发地

近日，浦东又添一款Ⅲ类创新医疗器械。上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创电生理”）的PulseMagic™ TrueForce®/电掣™一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管，获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。目前，浦东累计获批三类医疗器械注册证超1200张，约占上海40%。

上海市浦东新区生物产业行业协会

2025-12-01

实体瘤自身免疫疾病血液肿瘤 OX40 上海微创电生理医疗科技股份有限公司
中国女性30岁、50岁面临“断崖式衰老”，NK细胞疗法或可“拨慢”衰老时钟

前沿研究

中国女性30岁、50岁面临“断崖式衰老”，NK细胞疗法或可“拨慢”衰老时钟

不同性别的衰老轨迹存在明显差异。男性通常在25岁和40岁面临两次“断崖式衰老”。对女性而言，30岁和50岁则是两个关键转折点。

康思葆细胞免疫研究中心

2025-12-01

IL-17 IL-1α 中国人民解放军总医院 CDKN2A UPAR
[博致生物] 完成 3000 万美元 A + 轮融资，加速全球首创 PD-1/IL-2 前药及管线研发

医药投融资

[博致生物] 完成 3000 万美元 A + 轮融资，加速全球首创 PD-1/IL-2 前药及管线研发

2025年12月1日，博致生物（Proviva Therapeutics）宣布完成逾 3000 万美元 A + 轮融资，本轮由奥博资本（OrbiMed）领投，汉康资本、红杉中国及某全球知名产业基金跟投，资金将主要用于加速其全球首创 PD-1/IL-2 前药融合蛋白 PTX-912 的全球临床开发及其他临床前创新管线研发。博致生物成立于 2019 年，是一家专注于新一代肿瘤免疫疗法的临床阶段生物科技公司。公司的核心产品 PTX-912 已进入临床阶段，其相关技术已获得多项专利授权，展现了产品独特的首创机制和全球化开发潜力。

触界生物

2025-12-01

PD-1 肿瘤非小细胞肺癌红杉中国 IL-2
[信达生物] 匹康奇拜单抗注射液批准上市，为银屑病患者带来新希望

审批动态

[信达生物] 匹康奇拜单抗注射液批准上市，为银屑病患者带来新希望

2025年11月28日，信达生物制药集团宣布其自主研发的重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体匹康奇拜单抗注射液（商品名：信美悦®，研发代号：IBI112）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。作为中国首款自主研发的IL-23p19单抗，该药物通过创新性Fc段改造延长半衰期，在III期临床中展现出卓越疗效——第16周PASI 90达标率突破80%，且维持期可实现每12周一次给药，为超700万中国银屑病患者提供了更优效、更便捷的治疗新选择，同时彰显了国产生物药在自身免疫领域的研发实力。经过十余年发展，信达生物构建了丰富且具有竞争力的产品管线，截至匹康奇拜单抗获批时，已有17款产品成功上市，涵盖信迪利单抗（达伯舒®）、贝伐珠单抗（达攸同®）、托莱西单抗（信必乐®）等多个重磅品种，覆盖肿瘤免疫治疗、抗血管生成、代谢性疾病等关键治疗领域。

触界生物

2025-12-01

信达生物制药（苏州）有限公司银屑病贝伐珠单抗匹康奇拜单抗托莱西单抗
[山东威智知科] 携177Lu-PSMA-VG01注射液获临床许可聚焦PSMA阳性mCRPC精准治疗

审批动态

[山东威智知科] 携177Lu-PSMA-VG01注射液获临床许可聚焦PSMA阳性mCRPC精准治疗

2025年11月28日，山东威智知科药业有限公司研发的“ 177Lu-PSMA-VG01注射液 ”获国家药监局审评中心临床试验默示许可，该药物针对 PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），采用前沿放射性配体疗法，临床前数据优于同类标杆药物，为我国晚期前列腺癌患者带来精准治疗新选择，也标志着本土药企在精准核药领域实现关键突破。山东威智知科药业有限公司是一家以精准核药研发为核心的创新药企，成立以来便以“精准核药攻克实体瘤”为核心研发理念，在放射性配体疗法（RLT）领域构建了丰富且具有竞争力的研发管线。此外，公司针对成纤维细胞活化蛋白α（FAPα）开发的177Lu-FAP-VG-01也已进入IND准备阶段，该药物可覆盖多种实体瘤治疗场景，临床前数据显示其肿瘤摄取量较同类临床化合物提升约7倍，彰显了公司在精准核药领域的深厚研发实力。

触界生物

2025-12-01

前列腺癌实体瘤 PSMA
利用虚拟现实技术帮助戒酒者应对节日诱惑

交易并购

利用虚拟现实技术帮助戒酒者应对节日诱惑

随着节日临近，对于戒酒者来说，这是一个风险较高的时期。荷兰布雷达应用科技大学（BUas）、Novadic-Kentron（NK）和Thalamusa的研究人员通过虚拟现实和增强现实技术提供帮助。RECOVRY项目通过虚拟环境模拟社交场合，帮助人们在社交场合中抵制酒精诱惑。该项目通过虚拟现实环境训练人们拒绝酒精诱惑，包括酒吧、酒杯和人群等元素，以模拟可能引发渴望的情况。增强现实技术则允许这些触发因素出现在患者的家中，让他们在安全的环境中练习在现实生活中说“不”。该应用结合了传统的提示暴露疗法和新的VR及AR技术，分为三个阶段：临床环境内的实施、诊所外的治疗师协助以及无治疗师的家庭预防。初步结果显示，该应用在减少渴望和增加自信方面有显著改善。

PRNewswire

2025-12-01
利用虚拟现实技术帮助戒酒者应对节日诱惑

交易并购

利用虚拟现实技术帮助戒酒者应对节日诱惑

随着节日季节的临近，对于正在恢复酒精依赖的人来说，这是一个风险较高的时期。布雷达应用科学大学（BUas）、Novadic-Kentron（NK）和Thalamusa的研究人员通过虚拟现实和增强现实技术提供帮助。RECOVRY项目通过虚拟环境模拟社交场合中的酒精诱惑，帮助人们抵制诱惑。该项目通过虚拟现实环境训练人们拒绝酒精诱惑，包括酒吧、酒杯和人物等元素。RECOVRY应用结合了传统的提示暴露疗法和新的VR及AR技术，分为三个阶段：临床环境内的实施、诊所外的治疗师协助以及无治疗师的家庭预防。目前，该项目已在荷兰最大的区域性戒毒治疗机构Novadic-Kentron以及预防性测试中取得成功。未来，RECOVRY项目将扩展更多环境、虚拟人物、互动和场景，并添加其他成瘾类型，如吸烟，以及新的放松环境，帮助用户在压力下的VR练习后平静下来。初步结果显示，该应用在减少渴望和增加自信方面有显著改善，接下来将研究其在国际范围内的长期效果。

PRNewswire

2025-12-01
荷兰布雷达大学开发VR工具帮助节日期间抵抗酒精诱惑

交易并购

荷兰布雷达大学开发VR工具帮助节日期间抵抗酒精诱惑

荷兰布雷达大学（BUas）的研究人员与Novadic-Kentron（NK）和Thalamusa合作，开发了一款名为RECOVRY的虚拟现实（VR）工具，旨在帮助那些正在戒酒的人节日期间抵抗酒精诱惑。该工具通过虚拟环境和模拟场景，如酒吧和酒杯，帮助用户在虚拟世界中练习拒绝酒精的技巧。此外，现实增强（AR）技术允许这些触发因素出现在用户的家中，让他们在安全的环境中练习。RECOVRY项目结合了传统的暴露疗法和VR/AR技术，分为三个阶段：临床环境中的实施、诊所外的治疗师协助以及无治疗师的家庭预防。目前，该应用已在荷兰Novadic-Kentron等机构成功测试，并计划进一步扩展应用范围，包括其他成瘾行为和新的放松环境。

PRNewswire

2025-12-01
荷兰研究人员利用VR和AR技术帮助酗酒者应对节日诱惑

医投速递

荷兰研究人员利用VR和AR技术帮助酗酒者应对节日诱惑

随着圣诞节的临近，研究人员发现对于正在戒酒的人来说，这是一个风险较高的时期。荷兰布雷达应用科技大学（BUas）、Novadic-Kentron（NK）和Thalamusa合作，通过虚拟现实（VR）和增强现实（AR）技术提供帮助。名为RECOVRY的项目旨在通过模拟社交场合，帮助人们抵制酒精诱惑。研究显示，47%至75%的患者在临床治疗后一年内会出现复发。RECOVRY项目结合了传统的线索暴露疗法和新的VR及AR技术，通过三个阶段进行：临床环境中的实施、院外治疗师的支持以及无治疗师的家庭预防。该项目在Novadic-Kentron（荷兰最大的区域性戒毒治疗机构之一）的客户中以及预防性测试中均取得了成功。研究人员计划进一步扩展应用场景，包括添加更多虚拟环境和人物、互动和情境，以及针对其他成瘾行为如吸烟的新放松环境。

PRNewswire

2025-12-01