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  • 在中国、AI制药,上半年MNC买了哪些新资产?
    医药投融资
    • 2025上半年MNC与中国企业的合作交易,占MNC全球总交易数量的21%;。 • 上半年中国有华深智药和石药两笔AI资产授权出海;。 2025年上半年,跨国药企(MNC)持续保持对中国资产的热情度,共与中国企业达成17笔合作交易,占MNC全球总交易数量的21%;预付款达26亿美元,占总交易预付款额的24%。
    研发客
    2025-07-14
    AI制药
  • 中国这家合资药企,正式告别历史舞台
    公司动态
    赫力昂中国近日宣布,已完成对中美史克中方股东的全部股权收购,实现对该公司的 全资控股 。 自此,这家承载着中国医药行业特殊记忆的合资企业,彻底告别历史舞台。 作为改革开放后 中国首批合资制药企业 ,中美史克成立于1984年,其合资方为天津中新药业集团股份有限公司、天津市医药集团及葛兰素史克公司(GSK)。
    药闻康策
    2025-07-14
    中美史克 合资药企
  • 手术机器人研发商EndoQuest Robotics完成D-2轮融资
    医药投融资
    2025年7月14日,手术机器人研发商EndoQuest Robotics完成D-2轮融资,由Crescent Enterprises和Fred Moll博士共同领投,其他投资者包括Puma Venture Capital和UTHealth Houston。这笔战略资金将推动EndoQuest柔性腔内手术平台的发展,支持正在进行的关键性PARADIGM临床试验,并加快获得美国FDA批准的途径,以及上消化道的早期可行性研究和公司产品组合中先进腔内可视化技术的进展。
    VC News Daily
    2025-07-14
    Crescent Enterprises UTHealth Houston Puma Venture Capital EndoQuest Robotics I
  • 新济药业完成C轮融资,投资方为广药资本
    医药投融资
    2025年7月14日,新济药业完成C轮融资,投资方为广药资本。融资金额未披露。据了解,该公司一直专注于创新药物制剂各类技术平台开发,核心制剂技术平台有:特殊口服缓控释制剂技术平台、难溶性药物增溶技术平台、透皮微针制剂技术及产业化技术平台、吸入制剂技术平台、凝胶药物释放制剂技术平台、微球微囊产业化技术平台。 (天眼查)
    2025-07-14
    广药资本 广州新济药业科技有限公司
  • 生物技术开发商Pretzel Therapeutics获得融资
    医药投融资
    2025年7月14日,生物技术开发商Pretzel Therapeutics获得融资,由United Mitochondrial Disease Foundation的风险慈善机构Mito Fund投资。Pretzel Therapeutics是一家生物技术公司,利用线粒体生物学的复杂性开发突破性疗法。
    2025-07-14
    Pretzel Therapeutics
  • Daré Bioscience 获得 600 万美元的非稀释性赠款分期付款;迄今为止,$37.8M 承诺高达 $49M 支持用于避孕的智能药物输送设备;该平台在肥胖和代谢紊乱中具有更广泛的应用潜力
    医药投融资
    Daré Bioscience宣布获得600万美元的非稀释性资金,用于支持其智能药物输送系统(DARE-IDDS)平台中避孕使用案例DARE-LARC1的研发。这是其多年协议下承诺的至多4900万美元资助中的一部分,总计已获得约3780万美元。DARE-LARC1是一种利用下一代可编程药物输送装置的预临床阶段研究性长效可逆避孕药(LARC),能够长期给药而不需要日常努力。DARE-IDDS平台具有广泛的应用潜力,涵盖数十亿美元的市场,包括肥胖、糖尿病和其他需要精确、可编程和/或长期给药的慢性疾病。Daré正在探索战略合作伙伴关系,以扩大该平台在生殖健康以外的应用。
    Biospace
    2025-07-14
  • 武田宣布Oveporexton (TAK-861)治疗1型发作性睡病的两项关键性3期研究取得积极结果
    研发注册政策
    Takeda公司宣布,其研发的口服奥雷辛受体2(OX2R)激动剂oveporexton(TAK-861)在治疗1型嗜睡症(NT1)的3期临床试验中,所有主要和次要终点均得到满足。NT1是由于大脑中产生奥雷辛的神经元丢失而引起的。奥雷辛激动剂旨在解决这种潜在的奥雷辛缺乏。这是首次在3期研究中验证了这种作用机制,显示出在广泛症状方面的显著改善。这些结果加强了oveporexton改变护理标准的潜力。Takeda公司总裁兼首席执行官Christophe Weber表示,oveporexton是Takeda在发现和开发用于治疗如1型嗜睡症等难以治疗的疾病的新一类药物的实力证明。Takeda计划在2025财年向美国食品药品监督管理局和其他全球监管机构提交新药申请。
    Biospace
    2025-07-14
    Takeda GmbH
  • 美国 FDA 批准 KERENDIA® (finerenone) 用于治疗左心室射血分数 ≥40% 的心力衰竭患者,经过优先审评
    研发注册政策
    拜耳公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准KERENDIA®(finerenone)用于治疗左心室射血分数(LVEF)≥40%的心力衰竭(HF)患者。该批准基于III期FINEARTS-HF试验的结果,该试验显示,在标准治疗基础上,KERENDIA与安慰剂相比,在标准治疗基础上实现了CV死亡和总HF事件的复合主要终点16%的相对风险降低。KERENDIA是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(nsMRA),能够选择性地阻断心脏和肾脏中的盐皮质激素受体过度激活,针对LVEF≥40%的HF患者。该药物的安全性与所有研究指征一致,常见不良反应包括高钾血症、低血压、低钠血症和肾功能恶化的相关事件。这一新批准扩大了KERENDIA的心血管益处,使其适用于包括CKD相关T2D在内的成人HF患者。
    Biospace
    2025-07-14
  • Illimis Therapeutics 完成 580 亿韩元(4200 万美元)B 轮融资,通过 GAIA 平台加速中枢神经系统和免疫疾病药物开发
    医药投融资
    韩国首尔,2025年7月14日——Illimis Therapeutics在B轮融资中获得强劲参与,现有投资者八家及十家新投资者加入,对公司的愿景和技术充满信心。资金将用于加速基于GAIA平台的阿尔茨海默病治疗药物开发,拓展治疗多种免疫疾病,并扩大潜在重磅药物候选人的管线。公司正积极与全球制药公司和研究机构合作,以增强内部项目价值。Illimis Therapeutics近期获得“2025全球联合研究战胜痴呆症”项目支持,与Eli Lilly和Company的合作也进一步增强了其全球合作。公司还拥有由知名专家组成的科学顾问委员会,为研发全生命周期提供战略指导。CEO Sanghoon Park表示,公司将利用投资、政府拨款和与Lilly的合作,加速针对未满足临床需求的疾病的研究,并在TAM生物学领域建立全球领导地位。
    Biospace
    2025-07-14
  • Ultragenyx 受到第二次打击,因为 FDA 拒绝 Sanfilippo 综合征的基因治疗
    研发注册政策
    FDA拒绝批准Ultragenyx公司针对Sanfilippo综合征A型的基因疗法UX111,导致该公司股价暴跌近26%。此举发生在公司周三宣布另一资产令人失望的结果之后。尽管分析师认为问题最终可及时解决,但公司仍面临审批延迟的不确定性。FDA的回应主要集中在与产品质量无直接关系的制造问题上,Ultragenyx计划在几个月内解决这些问题并重新提交申请。同时,Ultragenyx还面临其另一资产UX143的负面消息,以及可能的联邦证券法违规调查。
    Biospace
    2025-07-14
    Ultragenyx Pharmaceu
  • Bridge Capture™获重大突破
    研发注册政策
    Genomill Health公司宣布其Bridge Capture™技术在《科学报告》杂志发表的临床试点研究结果显示,该技术在检测转移性结直肠癌患者血液样本中的关键突变方面表现出高灵敏度,与金标准液滴式数字PCR(ddPCR)相当,同时具有无限制的检测组合扩展能力,并提供简便经济的工作流程。该研究由Genomill Health与赫尔辛基大学医院Ari Ristimäki教授团队合作完成,发现Bridge Capture™与ddPCR和Ion AmpliSeq™检测结果高度一致,并揭示了多种未被识别的致癌突变。Ristimäki教授认为这项技术是液体活检的重要进步,可显著扩大其在治疗监测中的应用。Bridge Capture™基于环状DNA和线性DNA扩增的Geno1®技术,通过使用环状单链DNA为NGS文库设计确立了新标准,结合无PCR DNA扩增方法,有望彻底改变NGS文库的制备。
    美通社
    2025-07-14
    Genomill Health
  • FDA 授予 Zenith 的 ZEN-3694 快速通道状态
    研发注册政策
    Zenith Epigenetics Ltd.宣布其药物ZEN-3694获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认定,用于治疗已接受至少一线化疗的转移性或不可切除的NUT癌患者。ZEN-3694与阿贝西利联合使用,满足快速通道认定的标准。公司还寻求为ZEN-3694在NUT癌治疗中获得孤儿药和突破性疗法认定。ZEN-3694是一种强效、选择性的口服BET抑制剂,在NUT癌治疗中显示出单药和联合用药的有效性。FDA的快速通道程序旨在加速重要新药的开发和审查,以便更早地将药物提供给患者。NUT癌是一种侵袭性很强的癌症,目前尚无有效或批准的治疗方法,患者对新的治疗选择有显著需求。
    Biospace
    2025-07-14
    Zenith Epigenetics L
  • Imugene公布异体CAR-T疗法Azer-cel治疗三线以上DLBCL的1b期试验优异缓解率数据
    研发注册政策
    Imugene公司针对复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的azer-cel(即用型异体CD19 CAR T疗法)1b期临床试验取得积极进展,新增5例患者接受治疗,其中2例达到完全缓解(CR),3例达到部分缓解(PR),总缓解率(ORR)达75%。患者均接受azer-cel联合白细胞介素2(IL-2)治疗,缓解持续时间数据仍在完善中。基于这些积极数据,Imugene计划于2025年第四季度与美国FDA就azer-cel的关键性/注册临床试验进行讨论。试验现已开放招募未接受过CAR T治疗的其他淋巴瘤适应症患者。
    美通社
    2025-07-14
  • JenaValve 宣布首例患者参加 ARTIST 随机对照试验 (RCT),评估 Trilogy(TM) 系统治疗主动脉瓣反流 (AR)
    研发注册政策
    标题:JenaValve宣布ARTIST随机对照试验(RCT)首名患者入组,评估Trilogy系统在主动脉反流(AR)中的应用 内容摘要: JenaValve技术公司宣布,其Trilogy经导管心脏瓣膜系统(THV)的ARTIST随机对照试验(RCT)已开始招募患者。该试验旨在评估Trilogy系统与外科主动脉瓣置换术(SAVR)在治疗主动脉反流(AR)患者中的安全性和有效性。首名患者已在加利福尼亚州洛杉矶的西达斯-西奈医疗中心完成手术。ARTIST试验旨在为非高风险手术主动脉瓣置换术的AR患者提供关键证据,这是首个比较SAVR与经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的随机研究。JenaValve公司预计该研究将有助于提高Trilogy系统的适用性,并继续为高风险AR患者提供治疗。ARTIST试验由西达斯-西奈医疗中心的Raj Makkar博士领导,哥伦比亚大学医学中心的Torsten Vahl博士担任主要研究者。该试验的启动和招募标志着JenaValve和结构性心脏病领域的里程碑事件。JenaValve总部位于加利福尼亚州欧文市,并在英国利兹和德国慕尼黑设有分支机构。
    GlobeNewswire
    2025-07-14
    Cedars-Sinai Medical JenaValve Technology Bain Capital LP Columbia University Cormorant Asset Mana
  • Bridge Capture(TM) 在结直肠癌试点中实现灵敏、可扩展的液体活检
    医投速递
    标题:Bridge Capture技术在结直肠癌液体活检中的敏感性和可扩展性 内容摘要: 芬兰图尔库,2025年7月14日 - 生物技术公司Genomill Health宣布,其Bridge Capture技术在《科学报告》杂志上发表的临床试点研究结果,展示了该技术在检测转移性结直肠癌患者血液样本中的关键突变方面的极高灵敏度。该研究显示,Bridge Capture与金标准的ddPCR(数字PCR)具有相同的灵敏度,同时提供无限扩展的检测面板和简单、经济的操作流程,使得NGS(下一代测序)测试可以分散化、去中心化。这项研究由赫尔辛基大学医院的Ari Ristimki教授团队合作完成,表明Bridge Capture与ddPCR和Ion AmpliSeq高度一致,并揭示了其他以前未知的致癌突变。Genomill Health的CEO和联合创始人Manu Tamminen表示,这项研究证明了Bridge Capture在液体活检中的实际应用潜力,并有望扩大液体活检在治疗监测中的应用。Bridge Capture技术基于Genomill的Geno1技术,该技术基于环状DNA和线性DNA扩增。Genomill首席技
    美通社
    2025-07-14
    Genomill Health HELSINKI UNIVERSITY
  • 结节病研究基金会奖励 450,000 美元,通过 2025 年奖学金资助支持早期职业研究人员
    医药投融资
    标题:美国 sarcoidosis 研究基金会为 2025 年奖学金授予 45 万美元,支持早期职业研究员 摘要: 美国 sarcoidosis 研究基金会(FSR)宣布,2025 年将向三位早期职业研究员授予早期职业奖学金,每位研究员将获得 15 万美元的资金支持,以推进他们针对 sarcoidosis 的研究并改善患者预后。这些研究员分别是威廉·利皮特博士(科罗拉多大学安舒茨医学院)、胡安·卡洛斯·基哈诺-卡莫斯(伦敦国王学院)和保罗·埃特尔博士(维也纳医科大学)。FSR 早期职业奖学金计划旨在支持早期职业研究员,提供关键资源以进一步发展他们在 sarcoidosis 研究领域的专业知识和创新。至今,该计划已资助超过 800 万美元,反映了 FSR 对培养下一代 sarcoidosis 专家和加速诊断、治疗和护理突破的坚定承诺。
    GlobeNewswire
    2025-07-14
    King's College Londo Medical University o University of Colora
  • QUIDELORTHO 和 BÜHLMANN LABORATORIES AG 宣布在 VITROS(TM) 系统上推出粪便钙卫蛋白 (FCAL(R)) TURBO 和粪便胰弹性蛋白酶 (FPELA(R)) TURBO 检测作为 MICROTIP(TM) 合
    交易并购
    QuidelOrtho公司和BHLMANN实验室宣布,其粪便钙卫蛋白(fCAL turbo)和粪便胰腺弹性蛋白酶(fPELA turbo)检测在VITROS系统上作为微滴合作伙伴检测(MPA)可用。这些检测有助于诊断炎症性肠病(IBD)和胰腺功能不足。该合作符合非侵入性诊断工具需求增加、成本效益解决方案需求以及胃肠道和胰腺健康关注趋势。这些检测现在可在QuidelOrtho的VITROS系统上使用,包括VITROS XT 7600和5600集成系统以及VITROS 4600化学系统。这些检测的特点包括快速结果、宽报告范围、90天分析器稳定性以及与VITROS自动化解决方案的兼容性。
    美通社
    2025-07-14
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