近日,美国FDA授予睿健毅联医药科技有限公司(以下简称“睿健医药”)旗下NouvNeu004注射液“Special Exemption”特殊豁免资格,并进一步批准该产品针对多系统萎缩(MSA)的国际1期临床试验。 多系统萎缩(MSA)是一种进展迅速的成人神经退行性疾病,MSA的病理核心在于α-突触核蛋白异常聚集于寡突胶质细胞,导致髓鞘损伤和神经传导障碍,会逐步破坏多个关键脑区。 参考资料: FDA再次授予“特殊豁免”,全球首个多系统萎缩细胞治疗产品获批国际临床.From。
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