近日，拜耳宣布，美国FDA已批准非奈利酮（finerenone）用于治疗左心室射血分数（LVEF）≥40%的成年心衰患者的新适应症上市申请。 随着此次批准，非奈利酮成为美国唯一获批用于2型糖尿病相关慢性肾病（CKD）、射血分数≥40%的心力衰竭（HFmrEF/HFpEF）的非甾体醛固酮受体拮抗剂（nsMRA）。 据悉， 目前美国约370万人罹患LVEF≥40%的心衰，每年住院逾50万次。

闹得沸沸扬扬的“临床试验抗癌药违规流入市场”事件，有了调查结果。 7月13日，重庆市卫健委和药监局联合调查组发布《关于对患者使用临床研究抗癌药调查核实情况的通报》显示： 康方药业销售人员实施伪造印章、伪造医生处方签的行为，尚不构成刑事犯罪， 公安机关已对相关人员进行法制教育和批评。 《通报》显示：两位宫颈癌患者唐谋莲、李某美分别于2017年和2013年被诊断为宫颈癌并进行手术治疗，后来病情复发。

7月14日，ST苏吴开盘一字跌停。 就在前一天，江苏吴中发布公告表示， 公司被证监会认定连续多年造假， 拟被处以1000万元罚款。 江苏吴中也曾是一家明星企业，早在1999年就已成功上市，是苏州市吴中区首家、苏州市第六家上市公司，曾经荣获“国家重合同守信用企业”、“江苏省优秀民营企业”、“江苏省十佳上市公司”等多项荣誉， 连续多年位列中国化学制药工业企业综合实力百强。

Neurocrine Biosciences宣布，其药物CRENESSITY在治疗经典先天性肾上腺皮质增生症（CAH）方面显示出积极效果，一项为期一年的成人研究显示，患者实现了持久的、更符合生理的糖皮质激素剂量，同时肾上腺皮质激素、17-羟基孕酮和雄烯二酮水平保持在或低于基线。这些数据与近期公布的CAHtalyst™儿童研究一年结果相辅相成，并在ENDO 2025年会上展示。研究显示，CRENESSITY能够有效管理成人的ACTH和肾上腺类固醇失衡，同时允许更低、更符合生理的类固醇剂量和改善临床结果。该研究是迄今为止最大的经典CAH干预性临床试验项目，包括182名18至58岁的成人患者。CRENESSITY已被美国食品药品监督管理局批准用于治疗CAH，并展现出良好的安全性和耐受性。

琥珀酸美托洛尔缓释片 作为β受体阻滞剂的代表药物，主要用于治疗高血压、心绞痛及伴有左心室收缩功能异常的慢性心力衰竭。 据摩熵医药数据库显示，2024年 琥珀酸美托洛尔缓释片 在全国医院 （全终端） 的销售额超24亿元，长期占据高血压化药TOP5榜单。 琥珀酸美托洛尔缓释片 在国内院端市场由其原研企业 阿斯利康 占据主导地位。

近日，健嘉医疗投资管理有限公司（以下简称 “健嘉医疗”）与复星联合健康保险股份有限公司（以下简称 “ 复星联合健康保险 ” ）正式签署直付合作网络协议。 打通 康复 服务 “快车道”。 随着社会健康意识的提升，高端医疗市场对服务品质的要求日益严苛，其中 “费用垫付繁琐” 、 “理赔流程复杂” 、 “理赔专业要求高” 等问题成为制约客户体验的关键痛点。

6 月 2 日，百时美施贵宝（BMS）与 BioNTech 共同宣布达成一项全球性合作协议，双方将联合开发及商业化 BioNTech 旗下双特异性抗体候选药物 BNT327（原Biotheus的 PM8002），用于多种实体瘤治疗。 根据协议内容，BioNTech 与 BMS 将协同推进这一临床候选药物的开发进程，这一合作动态在生物医药行业引发广泛关注。 在合作的具体条款方面，BMS 将向 BioNTech 支付 15 亿美元的首付款，并在 2028 年前完成总计 20 亿美元的非或有性周年付款。

7月1 0 日， F DA 网站发布一则新闻： FDA 通过公布完全回应函实现彻底的透明性 （ FDA Embraces Radical Transparency by Publishing Complete Response Letters ），称 当 日公开了签发给 2 020-2024 年提交的药品或生物制品上市申请的 2 00 多份完全回应函（ C RL ）文件，给出了第一批 C RL 的下载链接，并承诺逐步发布更多 C RL 并 持续探索各种途径提升决策过程透明度。 如何获得完整 C RL 文件？ 对于未获批品种， 只能通过药企主动披露 ，一般情况下，企业披露新闻中只会大致描述 C RL 中缺陷的类别，而不会细致、全面的告知完整的信函内容；对于已获批品种， F DA 会公开整套审评资料，其中有一份文件 — O ther Action Letters ，本次申请中每一轮审评收到的 C RL 都集合在这一个文件中。

当市场焦点都集中在创新药的底部公司挖掘时，一家创新生物制品龙头的基本面正在发生翻天覆地的变化，其不仅股价正在历史底部，并且几款核心产品都处于放量加速或上市快速放量的阶段，短期扭亏盈利路径清晰可见，这家公司便是 康希诺生物 。 康希诺在2024年全年和2025Q1都交出了不错的业绩答卷， 2024年公司营收8.46亿元（同比增长137.01%），若剔除2023年同期的新冠疫苗预估退货影响（2024年营收同比增长38.68%），公司实现归母净利润-3.79 亿元，同比亏损减少 74.45%。 上市以来 康希诺流脑系列疫苗呈现高速增长放量态势 ，2022年曼海欣销售收入为1.53亿元，2023年、2024年公司两款流脑结合疫苗合计分别实现销售收入约5.62亿元、7.94亿元。

2025年中国临床肿瘤学年度进展研讨会（BOC）暨 Best of ASCO 2025 China（BOA）于7月4~5日在南京召开。 会上，来自中山大学附属第六医院的 张剑威教授 代表肠癌专家组做了“2024中国临床肿瘤学年度研究进展——肠癌”的主题报告，系统盘点了2024年度中国学者在结直肠癌领域取得的突破性研究进展。 报告全面梳理了从基础转化到临床的最新成果，尤其凸显了新辅助治疗模式的革命性创新与器官保留理念的深入人心，展现了中国临床研究力量在全球舞台上的强劲势头。

2025年中国临床肿瘤学年度进展研讨会（BOC）暨 Best of ASCO 2025 China（BOA）于7月4~5日在南京召开。 会上，来自 解放军总医院的刘哲峰教授 代表肺癌专家组做了“2024中国临床肿瘤学年度研究进展——肺癌”的主题报告，系统盘点了2024年度中国学者在肺癌领域取得的突破性研究进展，展现了中国临床研究力量在全球舞台上的强劲势头。 突破治疗瓶颈，重塑临床实践。

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HER2阳性转移性乳腺癌。 HER2阳性转移性乳腺癌曾经治疗手段有限，但 ADC 的出现显著改变了这一局面。 恩美曲妥珠单抗（T-DM1）是首个在乳腺癌治疗领域获批的 ADC。

近年来，免疫治疗在晚期胃癌治疗中逐渐占据重要地位，但针对特定分子亚群（如FGFR2与PD-L1共表达）的研究仍有限。 纳武利尤单抗联合化疗已成为PD-L1阳性（CPS≥5）转移性胃癌的一线标准治疗方案。 约30%的胃癌患者存在FGFR2过表达，但此类患者能否从免疫化疗中获益尚未明确。

结直肠癌 ，是全球面临的严峻健康挑战，其癌症发病率位居第三，死亡率位居第二。 尽管免疫疗法在多种癌症治疗中取得了显著突破，但对于大多数结直肠癌患者而言，其益处仍未普及。 咖啡的主要成分 咖啡因 具有抑制肠道炎症、调节肠道微生物群的潜力，从而可能降低结直肠癌的风险。

针对“难成药”靶点，如转录因子，开发新一代高效降解剂，以满足不同适应症的需求正在激烈的竞争中。 近日（Jul. 8）， 哈佛医学院 在 ACS Med. Chem. Lett. 上发表评论，从微观视角探讨了 通过物理化学特性来推进基于 CRBN 的分子胶降解剂的性质优化 所采用的药物化学策略。 药化策略 ：文中从 极性、脂溶性、代谢稳定性 等对药代动力学的影响，禅师了理化性质的优化策略；。

Marea Therapeutics在2025年内分泌学会年会上展示了其新型生长激素受体拮抗抗体MAR002的预临床数据，该药物用于治疗肢端肥大症。预临床研究显示MAR002具有显著的安全性和药效学特性，有望成为治疗肢端肥大症的新一代药物。公司计划在2025年第三季度开始进行MAR002的一期临床试验。Marea Therapeutics认为，MAR002具有成为新一代GHR拮抗剂和潜在最佳药物的潜力，有望为肢端肥大症患者提供更有效、更便捷的治疗选择。